Torendo KU-TAB

Vật liệu hoạt động: Risperidone
Khi ATH: N05AX08
CCF: Thuốc chống loạn thần (giải lo âu)
ICD-10 mã (lời khai): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
Khi CSF: 02.01.02.03
Nhà chế tạo: Krka d.d. (Slovenia)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Thuốc đau họng tròn, giống hình hột đậu, màu hồng nhạt với bao thể nhìn thấy được.

Tá dược: mannitol, butyl methacrylate copolymer lõi, povidone, microcrystalline cellulose, giproloza (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная LH-21), Aspartame, krospovydon, sắt oxit đỏ (E172), bạc hà và tinh dầu bạc hà hương vị, calcium silicate, magiê stearate.

10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Thuốc chống loạn thần (giải lo âu).

Risperidone là thuốc đối kháng monoaminergic chọn lọc với một mối quan hệ rõ rệt cho serotonin 5-HT₂-thụ thể và dopamin D₂-Receptor, còn kết hợp với các α₁-adrenoceptors và, tại một ái lực thấp hơn một chút, với histamin H₁-рецепторами и một₂-adrenoreceptor. Nó không có ái lực với holinoretseptorami. Nó cũng có một thuốc an thần, tác dụng chống nôn và giảm nhiệt.

Tác dụng chống loạn thần do ức chế dopamin D₂-các thụ thể và các hệ thống mesolimbic Mesocortical.

Tác dụng an thần do ức chế thụ thể adrenergic của sự hình thành lưới thân não.

Tác dụng chống nôn do phong tỏa của dopamine D₂-Khu kích hoạt thụ thể của trung tâm nôn.

Tác dụng giảm nhiệt do phong tỏa các thụ thể dopamine của vùng dưới đồi.

Giảm các triệu chứng hiệu (mê sảng, ảo giác), thuyết tự động. Nó gây ra ức chế tối thiểu của các vận động và đến một mức độ thấp hơn gây ra bịnh tê dại, hơn thuốc chống loạn thần cổ điển (thuốc an thần kinh).

Balanced trung ương đối kháng serotonin và dopamine có thể làm giảm nguy cơ của các triệu chứng ngoại tháp.

Risperidone có thể gây ra một sự gia tăng phụ thuộc liều dùng ở nồng độ prolactin trong huyết tương.

Dược

Hấp thu

Khi dùng risperidone hấp thu hoàn toàn (không phụ thuộc vào bữa ăn) и C_{tối đa} trong huyết tương qua 1-2 không.

Phân phát

Sự tập trung của risperidone trong huyết tương là tỷ lệ thuận với liều lượng của thuốc (trong liều điều trị).

Risperidone được phân bố nhanh chóng trong cơ thể. V_đ là 1-2 l / kg. Trong huyết tương, risperidone gắn với albumin và α-1 acid glycoprotein. Các phần phân đoạn của risperidone và 9-hydroxy-risperidone, protein huyết tương liên, lên 88% và 77%, tương ứng.

Chuyển hóa

Risperidone được chuyển hóa với isozyme CYP2D6 để tạo thành một 9-hydroxy-risperidone, trong đó có một tác dụng dược lý tương tự.

Risperidone và 9-hydroxy-risperidone là phần chống loạn thần hiệu quả. Chuyển hóa tiếp theo của risperidone là N-dealkylation. Khi risperidone dùng được bài tiết trong T_1/2 về 3 không. t_1/2 9-hydroxy-risperidone và phần chống loạn thần tích cực là 24 không.

Trong hầu hết các bệnh nhân, C_ss risperidone quan sát thấy sau 1 ngày sau khi điều trị. C_ss 9-hydroxy-risperidone trong hầu hết các trường hợp đạt được bằng 3-4 ngày sau khi bắt đầu điều trị.

Khấu trừ

Thải trừ qua nước tiểu -70% (của họ 35-45% trong các hình thức của một phần hoạt tính dược lý) và 14% – mật.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Trong bệnh nhân cao tuổi hoặc bệnh nhân suy thận sau khi một ứng dụng duy nhất của thuốc có nồng độ cao của nồng độ hoạt chất trong huyết tương và làm chậm bài tiết của họ.

Lời khai

- Cấp tính và mãn tính tâm thần phân liệt và các quốc gia khác có các triệu chứng loạn thần hiệu và / hoặc tiêu cực;

- Rối loạn Affective trong một loạt các rối loạn tâm thần;

- Rối loạn hành vi ở bệnh nhân mất trí nhớ khi triệu chứng không giảm gây hấn (sự bùng nổ, lạm dụng thể chất), vi phạm các hoạt động tinh thần (kích thích, mê sảng) hoặc các triệu chứng loạn thần;

- Là một điều trị hỗ trợ trong điều trị hưng cảm trong rối loạn lưỡng cực;

- Liệu pháp bổ trợ như rối loạn hành vi ở thanh thiếu niên với 15 năm và bệnh nhân người lớn bị giảm mức độ trí tuệ hoặc chậm phát triển tâm thần, trong trường hợp, nếu các hành vi phá hoại (đánh trước, xung lực, autoagressiâ) Nó đang dẫn đầu các hình ảnh lâm sàng của bệnh.

Liều dùng phác đồ điều trị

Viên nén Torendo^® Tab Ku cho mút mỏng manh, họ không nên được vắt ra thông qua việc đóng gói giấy bạc, bởi vì họ có thể phá vỡ. Các gói được mở, nhẹ nhàng kéo các cạnh của vỉ lá, điểm đánh dấu, và chiết xuất dạng viên, sau đó nó nên được đặt ngay trên ngôn ngữ. Các máy tính bảng bắt đầu hòa tan trong miệng cho một vài giây và có thể được nuốt mà không có nước, Không nên nhầm lẫn với thuốc trong miệng với thực phẩm, crack hoặc nhai.

Trong tâm thần phân liệt

Người lớn và trẻ em trên tuổi 15 năm Risperidone có thể được quản lý 1-2 lần / ngày.

Liều ban đầu – 2 mg / ngày. Vào ngày thứ hai, liều dùng nên được tăng lên 4 mg / ngày. Từ điểm này, liều hoặc có thể duy trì cùng một mức độ, hoặc điều chỉnh cá nhân, nếu cần thiết,. Thông thường, liều tối ưu là 4-6 mg / ngày. Trong một số trường hợp, nó có thể được biện minh bởi một sự gia tăng chậm trong liều và liều ban đầu và bảo trì thấp.

Liều >10 mg / ngày cho thấy một hiệu quả cao hơn so với liều thấp hơn và có thể gây ra các triệu chứng ngoại tháp. Bởi vì, rằng sự an toàn của thuốc với liều lượng >16 mg / ngày chưa được nghiên cứu, liều trên mức này không nên được sử dụng.

Để biết thông tin về việc sử dụng thuốc để điều trị bệnh tâm thần phân liệt trẻ em dưới tuổi 15 năm không.

Bệnh nhân cao tuổi nó được khuyến cáo sử dụng thuốc trong một liều khởi đầu 0.5 mg 2 lần / ngày. Liều có thể tăng cá nhân 0.5 mg 2 lần / ngày để 1-2 mg 2 lần / ngày.

Bệnh gan và thận nó được khuyến cáo sử dụng thuốc trong một liều khởi đầu 0.5 mg 2 lần / ngày. Liều này có thể dần dần tăng lên 1-2 mg 2 lần / ngày.

Nếu lạm dụng ma túy hoặc nghiện ma túy

Liều dùng hàng ngày được khuyến cáo là 2-4 mg.

Khi rối loạn hành vi ở bệnh nhân sa sút trí tuệ

Liều khởi đầu khuyến cáo – qua 0.25 mg 2 lần / ngày (trong một dạng bào chế thích hợp). Nếu cần, liều có thể được tăng riêng cho 0.25 mg 2 lần / ngày, không quá một ngày. Đối với hầu hết bệnh nhân, liều tối ưu là 0.5 mg 2 lần / ngày. Một số bệnh nhân sử dụng các loại thuốc được chứng minh bởi 1 mg 2 lần / ngày.

Sau khi đạt được liều tối ưu có thể được khuyến cáo sử dụng thuốc 1 thời gian / ngày.

Mania trong rối loạn lưỡng cực

Liều khởi đầu khuyến cáo – qua 2 mg / ngày tại một thời điểm. Nếu cần thiết, liều này có thể được tăng lên bằng 2 mg / ngày, không quá một ngày. Đối với hầu hết bệnh nhân, liều tối ưu là 2-6 mg / ngày.

Khi rối loạn hành vi ở những bệnh nhân bị chậm phát triển tâm thần

Bệnh nhân, với ≥50 kg trọng lượng cơ thể được khuyến cáo sử dụng thuốc trong một liều khởi đầu 0.5 mg 1 thời gian / ngày. Nếu cần thiết, liều này có thể được tăng lên bằng 0.5 mg / ngày, không quá một ngày. Đối với hầu hết bệnh nhân, liều tối ưu là 1 mg / ngày. Tuy nhiên, đối với một số bệnh nhân, tốt nhất để sử dụng 0.5 mg / ngày, hoặc tăng liều tới 1.5 mg / ngày.

Bệnh nhân, nặng ≤50 kg nó được khuyến cáo sử dụng thuốc trong một liều khởi đầu 0.25 mg 1 thời gian / ngày. Nếu cần thiết, liều này có thể được tăng lên bằng 0.25 mg / ngày, không quá một ngày. Đối với hầu hết bệnh nhân, liều tối ưu là 0.5 mg / ngày. Tuy nhiên, đối với một số bệnh nhân, tốt nhất để sử dụng 0.25 mg / ngày, hoặc tăng liều tới 0.75 mg / ngày.

Sử dụng kéo dài của thuốc Torendo^® Ku tab ở thanh thiếu niên cần được theo dõi y tế liên tục.

Sử dụng thuốc trong trẻ em dưới tuổi 15 năm không được khuyến khích.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: mất ngủ, ažitaciâ, báo động, đau đầu; đôi khi – buồn ngủ, mệt mỏi, chóng mặt, Nồng độ suy giảm, mờ mắt; hiếm – triệu chứng ngoại tháp (sự run rẩy, độ cứng, hyperptyalism, bradikineziâ, akathisia, dystonia cấp tính), mania hoặc gipomaniya, cú đánh (ở bệnh nhân cao tuổi với yếu tố ảnh hưởng), và tăng thể tích máu (hội chứng do hoặc polydipsia tiết không phù hợp của hormon chống bài niệu), pozdnyaya rối loạn vận động (cử động nhịp nhàng không tự nguyện chủ yếu là ngôn ngữ và / hoặc người), hội chứng thần kinh ác tính (tăng thân nhiệt, cứng cơ, sự bất ổn định của chức năng tự trị, làm suy giảm ý thức và tăng CPK), vi phạm của nhiệt và co giật.

Từ hệ thống tiêu hóa: táo bón, chứng khó tiêu, buồn nôn hay nôn mửa, đau bụng, tăng transaminase gan, khô miệng, sialoschesis hoặc hypersalivation, chán ăn và / hoặc tăng cảm giác ngon miệng, tăng hoặc giảm trọng lượng cơ thể.

Hệ tim mạch: đôi khi – hạ huyết áp thế đứng, nhịp tim nhanh phản xạ, tăng huyết áp.

Trên một phần của hệ nội tiết: galactorrhea, gynecomastia, rối loạn kinh nguyệt, vô kinh, tăng cân, giperglikemiâ, đợt cấp của bệnh đái tháo đường từ trước.

Hệ thống tái tạo: cương dương, rối loạn chức năng cương dương, xuất tinh bất thường, anorgazmija.

Từ hệ thống tạo máu: giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.

Phản ứng cho da liễu: xerosis, giperpigmentatsiya, ngứa, tăng tiết bã nhờn.

Phản ứng dị ứng: viêm mũi, phát ban, phù mạch, nhạy cảm ánh sáng.

Khác: đau khớp, tiểu không tự chủ.

Chống chỉ định

- Cho con bú;

- Thời thơ ấu và niên thiếu lên 15 năm (hiệu quả và độ an toàn chưa được thành lập);

- Quá mẫn cảm với thuốc.

TỪ chú ý sử dụng ở bệnh nhân có bệnh về hệ tim mạch (suy tim sung huyết, nhồi máu cơ tim, rối loạn dẫn truyền của cơ tim), Mất nước và thể tích tuần hoàn, vi phạm của tuần hoàn não, Bệnh Parkinson, co giật (incl. lịch sử), thận hoặc suy gan, nặng, lạm dụng ma túy hoặc nghiện ma túy, bang, nguyên nhân nền cho sự phát triển của các loại nhịp tim nhanh “xoay tròn trên một chân” (nhịp tim chậm, mất cân bằng điện giải, thuốc dùng đồng thời, kéo dài khoảng QT), khối u não, tắc ruột, trường hợp dùng thuốc quá liều cấp tính, Hội chứng Reye (tác dụng chống nôn của risperidone có thể che lấp các triệu chứng của các điều kiện).

Mang thai và cho con bú

Sự an toàn của risperidone trong khi mang thai chưa được nghiên cứu.

Sử dụng thuốc trong thai kỳ có thể chỉ trong trường hợp, khi những lợi ích dành cho người mẹ vượt quá nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

Kể từ risperidone và 9-hydroxy-risperidone được bài tiết qua sữa mẹ, Nếu cần thiết, sử dụng trong thời gian cho con bú nên quyết định về vấn đề chấm dứt cho con bú.

Thận trọng

Trong tâm thần phân liệt bắt đầu điều trị với risperidone được khuyến khích để loại bỏ dần các liệu pháp trước đây, nếu bảo hành lâm sàng. Nếu bệnh nhân được chuyển từ kho thuốc chống loạn thần chăm sóc, việc sử dụng của risperidone được khuyến khích để bắt đầu ở vị trí của tiêm theo lịch tiếp theo. Định kỳ đánh giá nhu cầu thuốc potivoparkinsonicheskimi tiếp tục điều trị.

Trong kết nối với các hành động α-adrenoceptor chặn của risperidone có thể xảy ra hạ huyết áp thế đứng, đặc biệt là trong quá trình chuẩn độ ban đầu. Trong trường hợp hạ huyết áp nên xem xét giảm liều. Ở những bệnh nhân có bệnh về hệ tim mạch, cũng như mất nước, rối loạn thể tích tuần hoàn, hoặc mạch máu não, liều dùng nên được tăng dần, theo các khuyến nghị.

Sự xuất hiện của các triệu chứng ngoại tháp là một yếu tố nguy cơ rối loạn vận động tardive. Nếu có dấu hiệu và triệu chứng của rối loạn vận động tardive, nên xem xét việc bãi bỏ tất cả các thuốc chống loạn thần.

Trong vozniknovenii NMS, đặc trưng bởi tăng huyết áp, cứng cơ, sự bất ổn định của chức năng tự trị, làm suy giảm ý thức và tăng nồng độ CK cần được bãi bỏ tất cả các thuốc chống loạn thần, bao gồm risperidone.

Trong trường hợp huỷ carbamazepine và men gan khác gây cảm ứng một liều risperidone nên giảm.

Bệnh nhân nên hạn chế ăn vì khả năng tăng cân.

Sử dụng trong nhi khoa

Sử dụng thuốc trong trẻ em dưới tuổi 15 năm không được khuyến khích.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Trong thời gian điều trị nên ngưng hoạt động các hoạt động nguy hiểm tiềm tàng, đòi hỏi sự tập trung cao và tốc độ của các phản ứng tâm lý, cũng như từ rượu (ethanol).

Quá liều

Các triệu chứng: buồn ngủ, an thần, trầm cảm của ý thức, nhịp tim nhanh, hạ huyết áp, rối loạn ngoại tháp, trong những trường hợp hiếm hoi, kéo dài QT.

Điều trị: cần thiết để đảm bảo một đường hàng miễn phí để đảm bảo đủ oxy và thông gió, rửa dạ dày (sau khi đặt nội khí quản, Nếu bệnh nhân bất tỉnh) và giao than hoạt tính kết hợp với các thuốc nhuận tràng. Điều trị Simptomaticheskaya, nhằm duy trì chức năng sống.

Để chẩn đoán sớm các rối loạn có thể có của nhịp tim càng nhanh càng tốt để bắt đầu theo dõi ECG. Giám sát y tế cẩn thận và theo dõi điện tâm đồ được thực hiện để hoàn tất sự biến mất của các triệu chứng của nhiễm độc. Các thuốc giải độc đặc vắng mặt.

Tương tác thuốc

Kể từ risperidone có tác dụng chủ yếu trên hệ thống thần kinh trung ương, nó nên được sử dụng thận trọng trong sự kết hợp với các thuốc khác và ethanol hành động trung tâm.

Risperidone làm giảm hiệu quả của levodopa và chất chủ vận dopamine khác.

Clozapine làm giảm độ thanh thải của risperidone.

Nếu bạn sử dụng carbamazepine, giảm nồng độ của các phần chống loạn thần tích cực của risperidone trong huyết tương. Hiệu ứng tương tự có thể được quan sát với thuốc gây cảm ứng men gan khác.

Fenotiazinы, thuốc chống trầm cảm ba vòng và một số β-blockers có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của risperidone, Tuy nhiên, điều này không ảnh hưởng đến nồng độ của các thuốc chống loạn thần phần tích cực.

Fluoxetine có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của risperidone, nhưng đến một mức độ thấp hơn nồng độ của các thuốc chống loạn thần phần tích cực, do đó liều risperidone nên được điều chỉnh.

Tại ứng dụng đồng thời với các thuốc risperidone, đánh giá cao kết hợp với protein huyết tương, thuyên triệu chứng của một loại thuốc từ phần protein huyết tương được quan sát.

Thuốc chống tăng huyết áp làm tăng mức độ nghiêm trọng của việc giảm HA trên nền tảng của risperidone.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 30 ° C. Thời hạn sử dụng – 2 năm.