Timentin

Vật liệu hoạt động: Axit clavulanic, Tikarцillin
Khi ATH: J01CR03
CCF: Thuốc kháng sinh penicilin phổ rộng, penicillinase kháng; Hoạt động bao gồm. chống Pseudomonas gậy
ICD-10 mã (lời khai): A40, A41, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, T79.3, Z29.2
Khi CSF: 06.01.02.05.01
Nhà chế tạo: Công ty Thương mại GlaxoSmithKline (Nga)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Valium kiếm giải pháp cho truyền dịch ở dạng bột, màu trắng sang màu vàng ánh sáng.

Chai Thủy Tinh (10) – gói các tông.

Valium kiếm giải pháp cho truyền dịch ở dạng bột, màu trắng sang màu vàng ánh sáng.

Chai Thủy Tinh (10) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Thuốc kháng sinh penicilin phổ rộng, penicillinase kháng. Timentin một sự chuẩn bị kết hợp, trong đó bao gồm sodium ticarcillin – karboksipenitsillin phổ rộng hoạt tính kháng khuẩn bán tổng hợp và potassium clavulanate – ингибитор b-лактамаз, được sản xuất bởi nhiều loại vi khuẩn Gram âm và Gram dương. Các hành động của β-lactamase có thể dẫn đến sự hủy diệt của một số tác nhân kháng khuẩn ngay cả trước khi tiếp xúc với tác nhân gây bệnh. Potassium clavulanate phá hủy cơ chế bảo vệ này, ngăn chặn các hành động của các enzym, làm cho các vi khuẩn nhạy cảm với ticarcillin. Potassium clavulanate không có hoạt tính kháng khuẩn, nhưng sự kết hợp của nó với ticarcillin gồm Timentin thuốc cho phép để có được một kháng sinh phổ rộng, нечувствительный к b-лактамазам.

Tác dụng diệt khuẩn Timentin in vitro chống lại Vi khuẩn Gram âm: Acinetobacter spp., Catarrhalis Moraxella, Citrobacter spp. (bao gồm Citrobacter freundii, Citrobacter khác nhau, Citrobacter amalonaticas), Enterobacter spp. (mặc dù, Nhiều chủng Enterobacter spp. резистентны in vitro, Nó chứng minh hiệu quả lâm sàng của ticarcillin với acid clavulanic bị nhiễm khuẩn đường tiết niệu), Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, MENINGOCOCCUS, Proteus thật tuyệt vời, Proteus thô tục, Rettgeri Providence, Providence stuartii, Pseudomonas spp. (incl. Pseudomonas aeruginosa, Maltophila Pseudomonas), Salmonella spp., Serratia spp. (bao gồm Serratia marcescens); Vi khuẩn Gram dương: Staphylococcus aureus, tụ cầu biểu bì (chủng coagulase âm tính), Staphylococcus saprophyticus, Agalactiae Streptococcus * (Nhóm B), Bovis Streptococcus *, Faecalis Enterococcus *, Pneumoniae Streptococcus *, Streptococcus pyogenes * (Nhóm A, beta-hemolytic), Viridans Streptococcus; Vi khuẩn kỵ khí: Vi khuẩn spp. (bao gồm cả nhóm Bacteroides fragilis / Bacteroides fragilis,Bacteroides vulgatus,Vi khuẩn thetaiotaomicron, Bacteroides buồng trứng, Bacteroides distasonis), и phi Bacteroides fragilis (melanogennye beta), Clostridium spp. (kể cả Clostridium perfiingens, Clostridium difficile, Sporogenes Clostridium, Clostridium ramosum, Bifermentans Clostridium *, Eubacteria spp., vi khuẩn Fusobacter spp. (bao gồm nucleatum Fusobacterium và Fusobacterium necrophorum *), Peptococcus spp. *, Peptostreptococcus spp. *, Veillonella spp. *.

* chủng, ticarcillin nhạy cảm, не продуцирующие b-лактамазу.

Dược

AUC cho ticarcillin là 485 ug / ml / giờ sau khi tiêm 3.1 và g 3.2 g. Các giá trị tương ứng cho clavulanic axit lên 8.2 ug / ml / h 15.6 ug / ml / hr. Sau khi vào / trong truyền với liều ticarcillin 3.1 và g 3.2 g cho 30 m, C_{tối đa} mức độ trong huyết tương đạt ngay lập tức sau khi truyền và tạo thành 330 ug / ml cho cả hai liều. Như vậy các thông số dược động học của acid clavulanic là 8 ug / ml (đến 3.1 g ticarcillin) và 16 ug / ml (đến 3.2 g ticarcillin).

Nồng độ huyết thanh ở người lớn sau 30 phút tiêm truyền với liều ticarcillin 3.2 g

Phân phát

Ticarcillin phân phối ở các cơ quan và các mô khi dùng parenterally. Nó đã được chứng minh là nhập vào mật ticarcillin, Tràn dịch màng phổi, dịch não tủy. t_1/2 từ huyết thanh thải creatinin là tỉ lệ nghịch. Protein huyết 50% và để ticarcillin 25% đối với acid clavulanic.

Khấu trừ

Trung bình T_1/2 từ huyết thanh, một số người tình nguyện khỏe mạnh, cho ticarcillin và acid clavulanic là 68 Mỏ và 64 min tương ứng. Về 60-70% ticarcillin và 35-45% axit clavulanic được bài tiết không thay đổi qua thận trong những giờ đầu tiên sau khi uống một liều duy nhất (ở người tình nguyện khỏe mạnh có chức năng thận bình thường). Xuyên qua 2 h sau khi i / v truyền 3.2 g của nồng độ thuốc trong nước tiểu vượt quá ticarcillin 1500 ug / ml, và nồng độ của acid clavulanic vượt 70 ug / ml. Xuyên qua 4-6 giờ sau khi dùng ở liều 3.2 nồng độ g trong nước tiểu của 2 ug / ml.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Ticarcillin có thể được hiển thị bằng lọc máu, trong đó tỷ lệ loại bỏ phụ thuộc vào loại chạy thận.

Lời khai

Timentin chỉ định điều trị các bệnh nhiễm trùng, do nhiễm nhạy thành lập hoặc nghi ngờ, nhu la:

- Nhiễm trùng xương và mô liên kết, вызванные продуцирующими β-лактамазу штаммами Staphylococcus aureus;

- Nhiễm trùng ở sản phụ khoa, incl. nội mạc tử cung, вызванные продуцирующими b-лактамазу штаммами Bacteroides melaninogenicus *, Enterobacter spp. (bao gồm Enterobacter cloacae *), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae *, Staphylococcus aureus, tụ cầu biểu bì;

- Nhiễm khuẩn trong ổ bụng, incl. bịnh sưng màng bụng, вызванные продуцирующими β-лактамазу штаммами Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Bacteroides fragilis *;

- Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới, вызванные продуцирующими β-лактамазу штаммами Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae * и Klebsiella spp. *;

- Nhiễm khuẩn huyết, bao gồm nhiễm khuẩn, вызванная продуцирующими β-лактамазу штаммами Klebsiella spp. *, Escherichia coli *, Staphylococcus aureus *, Aeruginosa Pseudomonas * (Pseudomonas và SPR khác. *);

- Nhiễm khuẩn da và mô dưới da, вызванные продуцирующими β-лактамазу штаммами Staphylococcus aureus, Klebsiella spр. * И Escherichia coli *;

- Nhiễm khuẩn đường tiết niệu (không biến chứng và phức tạp), вызванные продуцирующими β-лактамазу штаммами Escherichia coli, Klebsiella spр., Aeruginosa Pseudomonas * (Pseudomonas và SPR khác. *), Citrobacter spр. *, Enterobacter cloacae*, Serratia marcescens * и Staphylococcus aureus *.

* hiệu quả chống lại các vi sinh vật đã được chứng minh ít hơn 10 nhiễm trùng trong mỗi nhóm sâu về bệnh học.

Liều dùng phác đồ điều trị

Timentin có thể được quản lý theo hình thức I / nhỏ giọt hoặc tiêm / chích trong máy in phun. Các loại thuốc không dành cho các / m tiêm. Các khoảng giữa truyền không nên ít hơn 4 không. Điều trị nên được tiếp tục 48-72 giờ sau khi sự biến mất của các triệu chứng lâm sàng.

Đến Người lớn và trẻ em cân nặng hơn 40 ki-lô-gam liều trung bình là timentin 3 g mỗi 6 hoặc 5 g mỗi 8 không. Liều tối đa – 3 g mỗi 4 không.

Đến trẻ em cân nặng ít hơn 40 ki-lô-gam liều trung bình là timentin 75 mg / kg mỗi 8 không. Liều tối đa – 75 mg / kg mỗi 6 không.

Đến Trẻ sinh non có trọng lượng ít hơn 2 ki-lô-gam – 75 mg / kg mỗi 12 không, đến Trẻ sinh non có trọng lượng hơn 2 ki-lô-gam – 75 mg / kg mỗi 8 không.

Bệnh nhân cao tuổi không điều chỉnh liều là cần thiết.

Tại rối loạn chức năng thận ở người lớn và trẻ em cân nặng hơn 40 ki-lô-gam thuốc được quy định tại các liều sau.

Tại trẻ em bị suy thận nặng ít hơn 40 ki-lô-gam thuốc được quy định tại các liều sau.

Không có dữ liệu chính xác cho các khuyến nghị dùng thuốc phác đồ trong trẻ sinh non có chức năng thận suy giảm.

Không có dữ liệu chính xác cho các khuyến nghị trong phác đồ dùng thuốc rối loạn chức năng gan.

Điều khoản chuẩn bị và điều hành các giải pháp

Đối với giải pháp cho / Tiêm truyền nhỏ giọt như các dung môi được khuyến khích sử dụng nước để tiêm hoặc dung dịch dextrose (Glucose) cho / trong truyền max 5%. Sterylnыy lọ bột t 1.6 hoặc g 3.2 g trước khi sinh sản trong container để tiêm truyền hòa tan trong khoảng 10 mL dung môi. Sau đó, nó được khuyến khích áp dụng các khoản sau đây của các dung môi.

Mỗi liều được tiêm timentin / nhỏ giọt cho 30-40 m. Quản trị không được khuyến cáo trong một thời gian dài, tk. nó có thể dẫn đến nồng độ sub-điều trị của thuốc, trong đó hiệu quả giảm.

Đối với giải pháp cho I / tiêm jet bột vô khuẩn được hòa tan trong 10 ml (chai 1.6 g) hoặc 20 ml (chai 3.2 g) nước pha tiêm. Các giải pháp được dùng trong máy bay phản lực chậm 3-4 m. Timentin có thể được tiêm trực tiếp vào tĩnh mạch hoặc qua một nhỏ giọt.

Khi hòa tan tạo timentin nhiệt. Các giải pháp chuẩn bị thường có màu sáng rơm.

Chưa sử dụng sau khi giải pháp tiêm trong bất kỳ số tiền không phải là đối tượng để tiếp tục sử dụng.

Các giải pháp truyền dịch được đề nghị để chuẩn bị ngay trước khi dùng, Tuy nhiên các giải pháp truyền ổn định Timentin ở 25 ° C trong các khoảng thời gian sau:

Tác dụng phụ

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy; Trong những trường hợp rất hiếm – Viêm đại tràng psevdomembranoznыy.

Trên một phần của hệ thống gan mật: tăng vừa phải AST và / hoặc ALT ở bệnh nhân, điều trị bằng thuốc kháng sinh hàng loạt ampitsillinovogo; hiếm – viêm gan và vàng da ứ mật. Các hiệu ứng này cũng được quan sát bằng thuốc kháng sinh penicillin và cephalosporin khác.

CNS: hiếm – co giật (ở những bệnh nhân có chức năng thận suy giảm và liều cao hơn).

Từ hệ thống tạo máu: hiếm – giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, eozinofilija, giảm hemoglobin.

Từ hệ thống đông máu: hiếm – thời gian prothrombin kéo dài và thời gian chảy máu. Có lẽ tăng chảy máu.

Phản ứng dị ứng: phát ban da, ngứa, nổi mề đay, phản ứng phản vệ; hiếm – Phản ứng bóng nước (ban đỏ đa dạng, Hội chứng Stevens-Johnson, độc hoại tử biểu bì).

Khi bất kỳ phản ứng quá mẫn cảm nên ngưng sử dụng timentin.

Phản ứng của địa phương: đau, cảm giác rát, đỏ và sự chai cứng tại chỗ tiêm và viêm tắc tĩnh mạch tại / trong một.

Khác: hiếm – kaliopenia.

Chống chỉ định

- Trẻ sơ sinh non tháng có chức năng thận suy giảm;

- Mẫn cảm với các kháng sinh nhóm beta-lactam (incl. penicillin và cephalosporin).

Rất hiếm khi nó được báo cáo về sự phát triển của hạ kali máu trong khi điều trị với thuốc. Vì vậy nó là cần thiết để quan sát chú ý khi dùng cho bệnh nhân với sự mất cân bằng các chất điện giải hoặc chất lỏng. Chúng tôi đề nghị theo dõi định kỳ nồng độ kali trong huyết thanh của bệnh nhân, nhận dài hạn thuốc.

Trong một số bệnh nhân điều trị quan sát timentin tăng vừa phải ALT và AST. Vì vậy, ở những bệnh nhân bị suy gan nặng nên được sử dụng với Timeitin chú ý.

Mang thai và cho con bú

IN Nghiên cứu động vật Nó được tìm thấy không có tác dụng gây quái thai của thuốc. Có ít dữ liệu về việc sử dụng nó trong thời kỳ mang thai. Quyết định về việc bổ nhiệm của thuốc trong khi mang thai cần được thực hiện với sự cẩn trọng. Về vấn đề này các timentin hẹn phụ nữ mang thai bác sĩ nên cẩn thận cân nhắc những lợi ích tiềm năng và rủi ro tiềm ẩn, kết hợp với việc sử dụng thuốc.

Timentin có thể được quản lý trong quá trình cho con bú, nhưng, tính, rằng số lượng dấu vết của thuốc đạt được sữa mẹ, Nó sẽ đưa vào tài khoản các nguy cơ nhạy cảm ở trẻ sơ sinh.

Thận trọng

Bởi vì, mà nghiêm trọng, trong một số trường hợp, gây chết người, phản ứng quá mẫn (incl. và phản ứng phản vệ) đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân, trước đây được điều trị bằng thuốc kháng sinh beta-lactam, cần thiết trước khi hẹn timentin xác định sự vắng mặt của một lịch sử của những phản ứng tương tự. Trong các trường hợp phản ứng dị ứng nên ngừng sử dụng các sản phẩm và tiến hành điều trị duy trì, phát triển các phản ứng phản vệ đòi hỏi các biện pháp khẩn cấp theo đề án đã được chấp nhận.

Mặc dù, Timentin có độc tính thấp, Penicillin kháng sinh nội tại, trong dài hạn điều trị được khuyến cáo định kỳ đánh giá chức năng thận, gan và tạo máu.

Tăng chảy máu ở những bệnh nhân, điều trị bằng thuốc kháng sinh beta-lactam. Phản ứng tương tự, có lẽ, kết hợp với rối loạn đông máu, kết tập tiểu cầu và kéo dài thời gian prothrombin (chủ yếu ở bệnh nhân suy thận). Với sự phát triển của xuất huyết nên ngưng thuốc và tiến hành các biện pháp điều trị thích hợp.

Khi gán bệnh nhân timentin, Chúng tôi đang ở trên một chế độ ăn uống có muối, phải đưa vào tài khoản các nội dung của natri trong một sự chuẩn bị.

Sử dụng lâu dài của thuốc có thể dẫn đến sự gia tăng trong các chủng không nhạy cảm của.

Trong điều trị các bệnh nhiễm trùng hỗn hợp, gây ra bởi các chủng, ticarcillin nhạy cảm (incl. продуцирующими b-лактамазу), không có mục đích bổ sung kháng sinh khác.

Để đảm bảo điều trị đầy đủ là cần thiết để tiến hành các xét nghiệm thích hợp vào sự nhạy cảm của các tác nhân gây bệnh đến thuốc kháng sinh. Nhưng, Với sự phổ rộng các hoạt động diệt khuẩn chống lại các chủng vi khuẩn Gram dương và Gram âm, kết hợp ticarcillin và acid clavulanic được sử dụng như một liệu pháp đầu tiên để điều trị các bệnh nhiễm trùng cho đến khi hỗn hợp, là tác nhân gây bệnh không được xác định. Nó chứng minh hiệu quả của sự kết hợp của ticarcillin và acid clavulanic, quy định như đơn trị liệu nhất định nhiễm khuẩn nặng, cho việc điều trị thường được dùng kết hợp thuốc kháng sinh. Kết quả xét nghiệm in vitro cho thấy một tác dụng hiệp đồng của một sự kết hợp của aminoglycosides và ticarcillin với clavulanate chống lại một số chủng Pseudomonas aeruginosa, điều này cho thấy hiệu quả của liệu pháp kết hợp này (đặc biệt là đối với bệnh nhân suy giảm miễn dịch). Trong trường hợp này, cả hai loại thuốc nên dùng ở liều điều trị được đề nghị. Sau khi nhận được kết quả xét nghiệm nhạy cảm, trị liệu, nếu cần, Nó cần được điều chỉnh.

Quá liều

Các triệu chứng: buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy. Nó cũng có thể phát triển sự mất cân bằng các chất điện phân và khối lượng chất lỏng. Trong trường hợp quá liều, một số bệnh nhân có thể phát triển các cơ thần kinh dễ bị kích thích tăng và co giật.

Điều trị: sự phát triển của quá liều thuốc trên lâm sàng cho thấy điều trị triệu chứng. Trong trường hợp quá liều ticarcillin và acid clavulanic có thể được gỡ bỏ từ máu chạy thận.

Tương tác thuốc

Chúng tôi không khuyên bạn nên sử dụng kết hợp với Probenecid. Probenecid làm giảm sự bài tiết của ticarcillin kanaltsievuyu. Sử dụng đồng thời với probenecid dẫn đến chậm hơn loại bỏ ticarcillin, nhưng nó không ảnh hưởng đến sự bài tiết acid clavulanic.

Timentin thấy sức mạnh tổng hợp với aminoglycosid chống lại một số vi sinh vật, incl. Pseudomonas aeruginosa. Về vấn đề này, nó được khuyến khích để gán Timentin kết hợp với aminoglycosid để điều trị các bệnh nhiễm trùng đe dọa tính mạng, đặc biệt là ở những bệnh nhân có khả năng miễn dịch bị tổn hại. Trong trường hợp này, các chế phẩm này được quản lý một cách riêng biệt ở liều khuyến cáo.

Axit clavulanic, Nó có thể gây ra không đặc hiệu ràng buộc của IgG và màng hồng cầu albumin, dẫn đến kết quả dương tính giả Coombs.

Giống như các kháng sinh khác, ticarcillin có thể thay đổi các thành phần của hệ vi sinh đường ruột, dẫn đến một estrogen thấp và tái hấp thu, Do đó, làm giảm hiệu quả của thuốc ngừa thai uống kết hợp.

Tương tác dược phẩm

Khi kết hợp với các ứng dụng của kháng sinh aminoglycoside timentin không nên được trộn lẫn trong cùng một bơm tiêm, container hoặc hệ thống trong / truyền, tk. Điều này có thể dẫn đến giảm hoạt động của aminoglycosides.

Timentin không đủ ổn định trong dịch truyền, bicarbonate soderzhashtih.

Không trộn Timentin với máu và các chất lỏng khác proteinaceous, chẳng hạn như thủy phân protein, cũng như I / lipid nhũ tương.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em ở nhiệt độ 2 ° đến 8 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.