Alendronic acid

Vật liệu hoạt động: Alendronate
Khi ATH: M05BA04
CCF: Một chất ức chế tái hấp thu xương trong bệnh loãng xương
ICD-10 mã (lời khai): M81.0, M81.1, M81.4
Khi CSF: 16.04.04.01
Nhà chế tạo: Teva Công ty TNHH công nghiệp. (Israel)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Pills màu trắng hoặc gần như trắng, giống hình hột đậu, mà không có nguy cơ.

Tá dược: thấp thay cellulose hydroxypropyl, hydroksypropyltsellyuloza, silicon dioxide dạng keo, stearil natri fumarat.

10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.

Pills màu trắng hoặc gần như trắng, tròn, bằng phẳng, vát, Khắc “t” trên một mặt và mịn – với nhau.

Tá dược: microcrystalline cellulose, natri croscarmellose, magiê stearate.

4 PC. – vỉ (1) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Một chất ức chế tái hấp thu xương, đề cập đến một nhóm aminobisfosfonatov – Tổng hợp analogues của đihiđropyrophotphat, giao tiếp với hydroxyapatite, thành phần của mô xương. Tăng mật độ khoáng xương cột sống và xương khác. Antirezorbiruûŝego cơ chế hoạt động có liên quan đến chức năng trấn áp của osteoclasts. Góp phần vào việc hình thành các mô xương có cấu trúc mô học bình thường.

Dược

Hấp thu

Khi được quản lý trên một dạ dày trống rỗng trong khoảng liều từ 5 đến 70 mg trực tiếp phía sau 2 giờ trước khi ăn sáng là khả dụng sinh học của axít alendronova đối với phụ nữ 0.64%, nam giới – 0.6%. Khả dụng sinh học của axít alendronova là giảm 40% để prandial cho 1-1.5 giờ trước bữa ăn sáng. Sau khi uống cà phê và màu da cam nước trái cây giảm khoảng khả dụng sinh học 60%.

Phân phát

Các ràng buộc của acid alendronova với protein huyết tương là về 78%. Ma túy được phân phối trong mô mềm, và sau đó nhanh chóng bố trí gia trong xương, nơi nó là định hình, hoặc bài tiết trong nước tiểu.

Nồng độ thuốc trong huyết tương sau khi uống ở liều điều trị là giới hạn có thể quyết định (<5 ng / ml).

Chuyển hóa

Không có biotransformation.

Khấu trừ

Bài tiết không thay đổi. Quá trình suy luận được đặc trưng bởi sự suy giảm nhanh chóng ở nồng độ axit alendronova trong huyết tương và phát hành rất chậm của xương.

Các thức T_1/2 nhiều hơn 10 năm, chất được phóng thích thuốc từ xương.

Lời khai

postmenopauznogo-điều trị loãng xương;

- Loãng xương, do việc áp dụng các SCS.

Liều dùng phác đồ điều trị

Để đảm bảo một lượng đầy đủ của ma túy và giảm nguy cơ xấu đến phản ứng nghiêm nên quan sát các khuyến nghị để sử dụng và dùng thuốc.

Sản phẩm Tevanat^® nội thất cử 1 tab. 10 mg 1 thời gian / ngày hoặc 1 tab. 70 mg 1 mỗi tuần một lần.

Máy tính bảng mất hoàn toàn, với một ly nước ít 30 phút trước bữa ăn đầu tiên, đồ uống, hoặc các thuốc khác. Sự kết hợp của thuốc với chỉ là đồng bằng nước, Kể từ khi các loại đồ uống khác (kể cả nước khoáng), Thực phẩm và một số loại thuốc có thể làm giảm khả dụng sinh học của axít alendronova. Thuốc răng nanh hoặc hòa tan.

Sau khi uống thuốc, bệnh nhân phải vẫn đứng thẳng (đứng hoặc ngồi) không ít hơn 30 m. Đừng uống thuốc trước khi đi ngủ hoặc trước sự trỗi dậy vào buổi sáng từ giường.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống tiêu hóa: đau bụng, các triệu chứng khó tiêu (táo bón hoặc tiêu chảy, đầy hơi trong bụng, buồn nôn và ói mửa), khó nuốt, azwenne thất bại niêm mạc của thực quản, dystonia dạ dày, đất, ợ nóng; hiếm – thực quản, Các xói mòn của niêm mạc thực quản, loét niêm mạc miệng, họng, dạ dày và tá tràng.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: chứng nhứt gân, đau khớp, ossalgia.

Chuyển hóa: không có triệu chứng hỗ, gipofosfatemiя.

Về phía các cơ quan của tầm nhìn: hiếm – viêm màng bồ đào, scleritis.

CNS: đau đầu; hiếm – khó chịu.

Phản ứng cho da liễu: hiếm – эritema, dermahemia.

Phản ứng dị ứng: hiếm – phát ban da.

Chống chỉ định

- Hypocalcemia;

- Nhà nước, dẫn đến việc chậm di chuyển của thức ăn qua thực quản (incl. nhỏ hay thực quản ahalaziâ);

-thất bại bệnh nhân đứng hoặc ngồi thẳng cho ít 30 m;

- Suy thận nặng (CC ít hơn 35 ml / phút);

- Rối loạn nghiêm trọng của sự trao đổi khoáng;

- Độ tuổi của trẻ em;

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Quá mẫn cảm với thuốc.

Mang thai và cho con bú

Thuốc được chỉ định trong thai kỳ và cho con bú (cho con bú).

Thận trọng

Bạn nên cẩn thận theo dõi có thể xuất hiện bất kỳ dấu hiệu của các phản ứng bất lợi trên một phần của thực quản. Bệnh nhân phải được thông báo về sự cần thiết phải ngưng dùng thuốc và liên hệ với bác sĩ của bạn nếu bạn phát triển trục, đau khi nuốt, nỗi đau trong xương ức, ợ nóng.

Bạn phải thông báo cho bệnh nhân của các rủi ro có thể thiệt hại đến màng nhầy của thực quản không tuân thủ với các hướng dẫn sử dụng.

Sostorožnost′û nên sử dụng thuốc trong bệnh đường tiêu hóa trong giai đoạn của suy thoái (khó nuốt, thực quản, gactrit, viêm tá tràng, loét dạ dày và loét tá tràng), gipovitaminose D.

Ở bệnh nhân trước khi liều c3h5o3 Tevanat^® Đó là một nhu cầu cho các điều chỉnh sự trao đổi chất khoáng sản, incl. Hypovitaminosis D. Trong thời gian điều trị không có triệu chứng giảm nhẹ của nồng độ huyết thanh canxi và phosphate thông qua sự tác động tích cực của alendronova acid mật độ khoáng xương, Nó là đặc biệt quan trọng đối với bệnh nhân, nhận corticosteroids, bởi vì họ có thể bị giảm hấp thu canxi.

Trong chuẩn bị nhập học Tevanat^® (đặc biệt là với SCS) Nó là cần thiết để đảm bảo một nguồn cung cấp đầy đủ canxi và vitamin D từ thức ăn hoặc trong các hình thức của thuốc.

Hấp thu bisphosphonates trong phần lớn giảm dần trong khi uống.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và làm việc với cơ chế.

Quá liều

Các triệu chứng: có thể hỗ, gipofosfatemiя, bệnh tiêu chảy, ợ nóng, thực quản, tổn thương loét và loét đường tiêu hóa.

Điều trị: tiếp nhận sữa hay antacida cho alendronova axit ràng buộc. Do nguy cơ kích ứng thực quản nên không gây nôn mửa. Bệnh nhân phải được thẳng đứng.

Tương tác thuốc

Các ứng dụng kết hợp alendronova axit (nhưng đồng thời không) estrogen ma túy, không đi kèm với những thay đổi trong hành động của họ và phát triển của các tác dụng phụ.

Không được phép tiếp nhận đồng thời thời gian chuẩn bị alendronova axit, có chứa canxi, Thuốc kháng acid hoặc thuốc khác cho uống vì có thể làm giảm sự hấp thu của alendronova axit. Về vấn đề này, nó là cần thiết để quan sát các khoảng thời gian, ít nhất, 30 phút sau khi alendronova acid và tiêu thụ các loại thuốc khác.

Nhận prednisolone bên trong không đi kèm với một thay đổi quan trọng lâm sàng trong khả dụng sinh học của axít alendronova.

NPVS tăng các tác dụng phụ của alendronova axit trên đường tiêu hóa.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 30 ° C. Ngày hết hạn của thuốc trong dạng thuốc viên 10 mg – 3 năm, ở dạng viên nén 70 mg – 2.5 năm.