Temozolomide

Khi ATH:
L01AX03

Tác dụng dược lý.
Chống ung thư, alkyl hóa, ức chế miễn dịch.

Ứng dụng.

Ác tính glioma (Glioblastoma Multiforme, anaplastic Astrocytoma) trong sự hiện diện của sự tái phát hoặc tiến triển sau điều trị chuẩn; khối u ác tính ác tính metastezirutaya phổ biến (1 dòng điều trị).

Chống chỉ định.

Quá mẫn, incl. bởi dacarbazino, suy tủy nặng, mang thai, cho con bú.

Hạn chế áp dụng.

Tuổi để 3 năm trong glioblastome Multiforme, và 18 năm trong khối u ác tính ác tính (hiệu quả và độ an toàn chưa được xác định).

Mang thai và cho con bú.

Chống chỉ định trong thai kỳ (Có là không có kinh nghiệm lâm sàng), Nếu cần thiết, việc bổ nhiệm phải thông báo cho bệnh nhân có thể có nguy cơ cho thai nhi.

Thể loại hành động dẫn đến FDA - Đ.. (Có bằng chứng về nguy cơ tác dụng phụ của thuốc trên bào thai của con người, thu được trong nghiên cứu hoặc thực hành, Tuy nhiên, những lợi ích tiềm năng, kết hợp với các thuốc trong thai, có thể biện minh cho việc sử dụng nó, bất chấp các nguy cơ có thể, nếu thuốc là cần thiết trong các tình huống đe dọa tính mạng hoặc bệnh nặng, khi các nhân viên an toàn hơn không nên được sử dụng hoặc không hiệu quả.)

Tại thời điểm điều trị nên ngừng cho con bú (thông tin về sự xâm nhập của sữa mẹ là không có sẵn).

Tác dụng phụ.

Từ hệ thống thần kinh và cơ quan cảm giác: mệt mỏi (22%), đau đầu (14%), buồn ngủ (6%), 2-5%-suy, tình trạng bất ổn, chóng mặt, dị cảm, hương vị xáo trộn.

Hệ thống tim mạch và huyết (tạo máu, cầm máu): giảm tiểu cầu (19%) và giảm bạch cầu (17%) 3 hoặc 4 bằng cấp trong bệnh nhân với gliomoj (nằm viện và/hoặc hủy bỏ các liệu pháp tại 8% và 4% trường hợp), ở bệnh nhân có khối u ác tính- 20% và 22%, tương ứng (nằm viện và/hoặc hủy bỏ các liệu pháp tại 3% và 1,3% trường hợp), đảo ngược mielosuprescia (trong thời gian chu kỳ điều trị đầu tiên, với tối đa giữa 21 và 28 mới đây).

Từ đường tiêu hóa: buồn nôn (43%) và ói mửa (36%) mức độ trung bình hoặc yếu (không 5 cơn nôn vào ban đêm), buồn nôn nặng và ói mửa (4%), táo bón (17%,), biếng ăn (11%), bệnh tiêu chảy (8%), 2-5%, khó tiêu.

Phản ứng dị ứng: phát ban (6%), 2-5% ngứa.

Khác: cơn sốt (6%), 2-5%-đau hội chứng, incl. đau bụng, khó thở, ớn lạnh, rụng tóc, giảm cân.

Sự hợp tác.

Đồng thời tiếp nhận tiền, tủy xương áp bức, tăng khả năng mielosupression. Valproeva axit làm giảm klirens temosolomida.

Quá liều.

Các triệu chứng: giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu (Khi nhập học một thời gian để liều 1000 mg / m² và hơn thế nữa).

Điều trị: điều trị duy trì.

Liều lượng và Quản trị.

Trong, nhanh, ít nhất 1 giờ trước khi ăn; nuốt cả viên nang, với một ly nước. Người lớn và trẻ em trên 3 năm, trước đây chịu với hóa trị liệu: liều ban đầu - 200 mg / m² 1 mỗi ngày một lần 5 ngày kế tiếp nhau trong một chu kỳ 28 ngày điều trị. Bịnh nhân, trước khi trải qua hóa trị, liều ban đầu - 150 mg / m² và sau đó tăng lên trong các vòng lặp thứ hai để 200 mg / m² (nếu vào ngày đầu tiên của chu kỳ tiếp theo số lượng bạch cầu trung tính không thấp hơn 1,5 10⁹/l, và số lượng tiểu cầu không thấp hơn 100 10⁹/l). Các khóa học tiếp tục cho đến khi sự tiến triển của bệnh (tối đa 2 năm).

Biện pháp phòng ngừa.

Chỉ sử dụng dưới sự giám sát y tế, với kinh nghiệm điều trị hoá chất. Điều trị bắt đầu, nếu số lượng bạch cầu trung tính không ít hơn 1,5 10⁹/l, tiểu cầu - ít nhất 100 10⁹/l. Bắt buộc xét nghiệm máu trước và trong quá trình điều trị: 22 ngày, tức là. trong ngày 21 St sau liều đầu tiên (nhưng không muộn 48 các giờ trong ngày sau đó) và hơn nữa 1 mỗi tuần một lần, cho đến khi số lượng bạch cầu trung tính đạt 1,5 10⁹/l, và số lượng tiểu cầu là 100 10⁹/l. Khi số lượng bạch cầu trung tính nhỏ hơn 1,0 10⁹/l hoặc tiểu cầu ít hơn 50 10⁹/l trong bất kỳ chu kỳ điều trị để giảm liều trong chu kỳ tiếp theo (liều được đề nghị tối thiểu là 100 mg / m²).

Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ, cũng như người đàn ông trong thời gian điều trị, và trong vòng 6 vài tháng sau khi tốt nghiệp, bạn phải sử dụng ngừa thai hiệu quả. Người đàn ông nên tìm lời khuyên về bảo quản tinh trùng trước khi điều trị vì có thể nguy cơ vô sinh không thể đảo ngược.

Để áp dụng thận trọng ở những bệnh nhân lớn tuổi hơn 70 năm (tăng nguy cơ của stoichiometric- giảm tiểu cầu và) và bệnh nhân suy gan và thận. Khi bạn nhấn bột từ các viên nang bị hư hại trên da hoặc mucous thành, Nó nên ngay lập tức và triệt để rửa sạch bằng nước. Ứng dụng kinh nghiệm với gliome cho trẻ em lớn tuổi hơn 3 năm giới hạn.

Hãy cảnh giác trong các trình điều khiển của xe và người, kỹ năng liên quan đến nồng độ cao của sự chú ý.

Thận trọng.

Antiemetic đi trước hoặc sau khi uống temosolomida. Nếu có nôn mửa nghiêm trọng (hơn 5 cuộc tấn công trong thời gian 1 d) antiemeticescoy trị liệu.

Sự hợp tác