Strattera

Vật liệu hoạt động: Atomoxetine
Khi ATH: N06BA09
CCF: Giao cảm trung tâm diễn xuất. Sự chuẩn bị, cải thiện sự trao đổi chất của não
ICD-10 mã (lời khai): F90.0
Khi CSF: 02.14.03
Nhà chế tạo: Eli Lilly Vostok S.A. (Thụy Sĩ)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Capsules gelatin cứng, kích thước №3, đục, Màu trắng / trắng, với liều lượng ứng dụng “10 mg” và mã số nhận dạng “Lilly 3227”; nội dung của viên nang – bột từ màu trắng đến gần như trắng.

1 mũ.
atomoxetine (hydrochloride)10 mg

Tá dược: Dimethicone, tinh bột tiền hồ hóa.

Thành phần của vỏ nang: Titanium dioxide, sodium lauryl, gelatin.

7 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
14 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
14 PC. – vỉ (2) – gói các tông.

Capsules gelatin cứng, kích thước №3, đục, Màu vàng / trắng, với liều lượng ứng dụng “18 mg” và mã số nhận dạng “Lilly 3238”; nội dung của viên nang – bột từ màu trắng đến gần như trắng.

1 mũ.
atomoxetine (hydrochloride)18 mg

Tá dược: Dimethicone, tinh bột tiền hồ hóa.

Thành phần của vỏ nang: Titanium dioxide, sodium lauryl, gelatin, thuốc nhuộm oxit sắt vàng.

7 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
14 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
14 PC. – vỉ (2) – gói các tông.

Capsules gelatin cứng, kích thước №3, đục, màu xanh / trắng, với liều lượng ứng dụng “25 mg” và mã số nhận dạng “Lilly 3228”; nội dung của viên nang – bột từ màu trắng đến gần như trắng.

1 mũ.
atomoxetine (hydrochloride)25 mg

Tá dược: Dimethicone, tinh bột tiền hồ hóa.

Thành phần của vỏ nang: Titanium dioxide, sodium lauryl, gelatin, thuốc nhuộm màu chàm thoa son.

7 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
14 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
14 PC. – vỉ (2) – gói các tông.

Capsules gelatin cứng, kích thước №3, đục, màu xanh / màu xanh, với liều lượng ứng dụng “40 mg” và mã số nhận dạng “Lilly 3229”; nội dung của viên nang – bột từ màu trắng đến gần như trắng.

1 mũ.
atomoxetine (hydrochloride)40 mg

Tá dược: Dimethicone, tinh bột tiền hồ hóa.

Thành phần của vỏ nang: Titanium dioxide, sodium lauryl, gelatin, thuốc nhuộm màu chàm thoa son.

7 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
14 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
14 PC. – vỉ (2) – gói các tông.

Capsules gelatin cứng, kích thước №2, đục, màu xanh / vàng, với liều lượng ứng dụng “60 mg” và mã số nhận dạng “Lilly 3239”; nội dung của viên nang – bột từ màu trắng đến gần như trắng.

1 mũ.
atomoxetine (hydrochloride)60 mg

Tá dược: Dimethicone, tinh bột tiền hồ hóa.

Thành phần của vỏ nang: Titanium dioxide, sodium lauryl, gelatin, thuốc nhuộm oxit sắt vàng, thuốc nhuộm màu chàm thoa son.

7 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
14 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
14 PC. – vỉ (2) – gói các tông.

 

Tác dụng dược lý

Giao cảm trung tâm diễn xuất. Atomoxetine là một chất ức chế rất mạnh của vectơ norepinephrine trước synap. Atomoxetine có ái lực với thụ tối thiểu noradrenergic khác hoặc các thụ thể khác hoặc người vận chuyển của dẫn truyền thần kinh.

Atomoxetine không áp dụng cho psychostimulants và không phải là một dẫn xuất amphetamine. Trong các nghiên cứu lâm sàng để loại bỏ thuốc đã được quan sát sự khuếch đại của các triệu chứng hoặc bất kỳ tác dụng phụ, kết hợp với hội chứng cai nghiện.

 

Dược

Hấp thu

Một khi bên trong atomoxetine nhanh chóng và hầu như hoàn toàn bị hấp thụ, đạt Ctối đa trong huyết tương sau khoảng 1-2 không. Atomoxetine quy định không phụ thuộc vào bữa ăn hoặc trong một bữa ăn.

Phân phát

Atomoxetine được phân bố rộng rãi trong cơ thể. Nó có ái lực cao với protein huyết tương, Trước hết – albumin.

Chuyển hóa

Atomoxetine trải qua chuyển hóa chính với sự tham gia của isoenzyme CYP2D6. Những hình ảnh chính được oxy hóa, chất chuyển hóa 4-gidroksiatomoksetin nhanh chóng glyukuroniziruetsya. Theo các hoạt động dược lý của một Atomoxetine gidroksiatomoksetin 4 tương đương, nhưng nó lưu thông trong huyết tương ở nồng độ thấp hơn nhiều.

Mặc dù 4 gidroksiatomoksetin bước đầu hình thành với sự tham gia của CYP2D6, ở những người có đủ hoạt động của CYP2D6 gidroksiatomoksetin 4 có thể được hình thành bởi một số isozyme cytochrome P450 khác, nhưng chậm hơn.

Atomoxetine không ức chế CYP2D6 intensifies chu kỳ.

Khấu trừ

Trung bình T1/2 atomoxetine sau khi uống là 3.6 h ở bệnh nhân chuyển hóa nặng và 21 giờ ở bệnh nhân giảm sự trao đổi chất. Atomoxetine chủ yếu được bài tiết trong nước tiểu dưới 4 gidroksiatomoksetin-O-glucuronide.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Dược động học ở trẻ em và thanh thiếu niên là tương tự như dược ở người lớn. Dược động học của atomoxetine ở trẻ em dưới 6 năm chưa được nghiên cứu.

 

Lời khai

- Attention Deficit Disorder Tăng động (ADHD) con cái 6 trở lên, thanh thiếu niên và người lớn.

 

Liều dùng phác đồ điều trị

Thuốc được dùng bằng đường uống có hoặc không có thức ăn hoặc trong bữa ăn, 1 thời gian / ngày, buổi sáng. Trong trường hợp các tác dụng phụ khi dùng thuốc 1 thời gian / ngày có thể được khuyến cáo cho bệnh nhân nhận 2 lần / ngày, chia sẻ các liều trên chào đón buổi sáng và tiếp nhận vào cuối buổi chiều hoặc buổi tối đầu.

Khi bạn loại bỏ thuốc không cần giảm dần liều.

Trẻ em và thanh thiếu niên có trọng lượng lên 70 ki-lô-gam Liều hàng ngày được đề nghị ban đầu là khoảng 500 mg / kg và tăng lên tới liều điều trị hàng ngày của khoảng 1.2 mg / kg không sớm hơn 3 ngày. Trong trường hợp không có sự cải thiện trong các tình trạng bệnh nhân, tổng liều hàng ngày có thể tăng lên đến tối đa là 1.8 mg / kg không sớm hơn 2-4 tuần sau khi bắt đầu dùng thuốc.

Liều duy trì khuyến cáo là khoảng 1.2 mg / kg / ngày. Liều tối đa hàng ngày được khuyến cáo là 1.8 mg / kg hoặc 120 mg.

Ở trẻ em và thanh thiếu niên với một trọng lượng cơ thể lên tới 70 kg một lần an toàn và liều tổng thể hàng ngày, quá 1.8 mg / kg, Nó đã không được đánh giá một cách hệ thống.

Trẻ em và thanh thiếu niên nặng hơn 70 kg người lớn Liều dùng hàng ngày ban đầu được khuyến cáo là 40 mg và tăng lên tới liều điều trị hàng ngày của khoảng 80 mg không sớm hơn 3 ngày. Nếu không có sự cải thiện của một bệnh nhân tổng liều hàng ngày có thể tăng lên đến tối đa là 120 mg không sớm hơn 2-4 tuần sau khi bắt đầu dùng thuốc.

Liều duy trì khuyến cáo là 80 mg. Liều tối đa hàng ngày được khuyến cáo là 120 mg.

Ở trẻ em và thanh thiếu niên nặng hơn 70 ki-lô-gam, cũng như ở người lớn hơn sự an toàn của một liều duy nhất 120 mg tổng liều hàng ngày, và nhiều hơn nữa 150 mg chưa được đánh giá có hệ thống.

Trong bệnh nhân suy gan trung bình (Lớp B cho Child-Pugh) bắt đầu và hỗ trợ các liều điều trị nên được giảm xuống 50% từ liều thông thường. Trong bệnh nhân bị suy giảm nghiêm trọng chức năng gan (lớp C Child-Pugh) bắt đầu và hỗ trợ các liều điều trị nên được giảm xuống 25% từ liều bình thường.

Trong bệnh nhân có chức năng thận bị suy giảm nghiêm trọng (giai đoạn cuối bệnh thận), atomoxetine đào thải ra khỏi cơ thể chậm hơn, hơn ở người khỏe mạnh. Tuy nhiên, sự khác biệt điều chỉnh liều lượng đã được ghi nhận. Do đó, các thuốc Strattera® ADHD có thể được dùng cho bệnh nhân suy thận mạn tính, bao gồm cả giai đoạn cuối, áp dụng liều lượng bình thường. Atomoxetine có thể gây tăng huyết áp ở bệnh nhân có bệnh thận giai đoạn cuối.

Điều khoản sử dụng viên nang

Các viên nang của Strattera thuốc® Nó không dành cho việc mở. Atomoxetine gây kích ứng mắt. Trong trường hợp tiếp xúc với những nội dung capsule vào mắt, ngay lập tức rửa mắt bằng nước và tham khảo ý kiến ​​một bác sĩ. Bàn tay và bề mặt tiếp xúc phải rửa sạch với nước.

 

Tác dụng phụ

Trẻ em và thanh thiếu niên

Từ hệ thống tiêu hóa: Thường (>10%) – đau bụng (18%; bao gồm các hiện tượng khó chịu ở bụng, đau và khó chịu vùng thượng vị, khó chịu dạ dày), giảm sự thèm ăn (16%), nôn (11%); thường (1-10%) – táo bón, chứng khó tiêu, buồn nôn (9%), biếng ăn. Những tác dụng phụ là tạm thời và, thông thường, không cần ngừng thuốc. Do giảm sự thèm ăn trong một số bệnh nhân vào đầu của điều trị là có giảm trọng lượng cơ thể (trung bình khoảng 0.5 ki-lô-gam), mất trọng lượng cơ thể lớn hơn ở liều cao hơn. Sau khi giảm cân ban đầu ở bệnh nhân, tham Strattera®, cho thấy một sự gia tăng nhẹ về trọng lượng cơ thể trong thời gian điều trị kéo dài. Tăng trưởng (trọng lượng và chiều cao) sau hai năm điều trị là gần với bình thường.

Buồn nôn (9%) và ói mửa (11%) có khả năng nhất trong tháng đầu tiên điều trị, thường độ nhẹ đến vừa, Họ là tạm thời và không gây ngưng điều trị trong một số đáng kể các trường.

Hệ tim mạch: đôi khi (0.1-1%) - Đánh trống ngực, xoang nhịp tim nhanh.

Trong các thử nghiệm kiểm soát giả dược ở trẻ em, điều trị bằng Strattera®, tăng đáng kể nhịp tim trung bình 6 u. / min, và tăng trung bình trong tâm thu và tâm trương huyết áp – trên 2 mmHg. so với giả dược.

Bệnh nhân, đối xử với atomoxetine, lưu ý hạ huyết áp thế đứng (0.2%, n = 7) và ngất (0.8%, n = 26), vì tác dụng của nó đối với giai điệu noradrenergic.

CNS: Thường (>10%) – buồn ngủ (bao gồm an thần); thường (1-10%) – khó chịu, thay đổi tâm trạng, chóng mặt; đôi khi (0.1-1%) – sáng sớm thức tỉnh.

Về phía các cơ quan của tầm nhìn: thường (1-10%) - Midriaz.

Phản ứng cho da liễu: thường (1-10%) – viêm da, phát ban; đôi khi (0.1-1%) - Ngứa.

Khác: thường (1-10%) - Cúm, mệt, giảm cân; đôi khi (0.1-1%) - Điểm yếu.

Các tác dụng phụ ở những bệnh nhân với sự trao đổi chất chậm của CYP2D6 chất nền, quan sát trong 2% trường hợp, và như vậy, trong 2 lần nhiều khả năng, và thường xuyên có ý nghĩa về mặt thống kê hơn, hơn bệnh nhân có một quá trình chuyển hóa nhanh chóng của CYP2D6 chất nền: sự run rẩy (4.5% và 0.9% tương ứng), trầy da (3.9% và 1.7% tương ứng), chết ngất (2.5% và 0.7% tương ứng), bịnh đau mắt (2.5% và 1.2% tương ứng), sáng sớm thức tỉnh (2.3% và 0.8% tương ứng), midriaz (2% và 0.6% tương ứng).

Người lớn

Ở người lớn, tác dụng phụ thường gặp nhất, kết hợp với việc atomoxetine, Đó là từ đường tiêu hóa và đường niệu sinh dục. Không có tác dụng phụ nghiêm trọng trong thời gian điều trị ngắn hạn hay dài hạn không được quan sát atomoxetine.

Từ hệ thống tiêu hóa: Thường (>10%) – giảm sự thèm ăn, khô miệng, buồn nôn; thường (1-10%) – đau bụng (bao gồm các hiện tượng khó chịu ở bụng, đau và khó chịu vùng thượng vị, khó chịu dạ dày), táo bón, chứng khó tiêu, đầy hơi trong bụng.

CNS: Thường (>10%) – mất ngủ (bao gồm khó ngủ, và rối loạn giấc ngủ vào ban đêm); thường (1-10%) – giảm ham muốn tình dục, chóng mặt, vi phạm về chất lượng của giấc ngủ, xoang đau đầu; đôi khi (0.1-1%) – sáng sớm thức tỉnh; hiếm (< 0.01%) – sự bất tỉnh.

Hệ tim mạch: thường (1-10%) – thủy triều (máu), đánh trống ngực, nhịp tim nhanh; không thường xuyên (0.1-1.0%) – cảm giác lạnh ở chi dưới; hiếm (< 0.01%) Theo tự phát (báo cáo bài-marketing) – phản ứng mạch máu ngoại biên và / hoặc hội chứng Raynaud và nguy cơ tái phát của hội chứng Raynaud.

Trong các nghiên cứu đối chứng với placebo ở người lớn, điều trị bằng Strattera®, tăng đáng kể nhịp tim trung bình 6 u. / min, và tăng trung bình trong tâm thu (về 3 mmHg.) và tâm trương (về 1 mmHg.) Huyết áp so với giả dược.

Từ hệ thống tiết niệu: thường (1-10%) – dizurija, bí tiểu.

Trên một phần của hệ thống sinh sản: thường (1-10%) – đau bụng kinh, xuất tinh bất thường, thiếu xuất tinh, rối loạn chức năng cương dương, rối loạn chức năng cương dương, rối loạn kinh nguyệt, viêm tuyến tiền liệt; hiếm (<0.01%) Theo tự phát (khi đưa ra thị) thông điệp – cương cứng đau đớn hoặc kéo dài, đau ở bộ phận sinh dục bên ngoài ở nam giới.

Da và mô dưới da: thường (1-10%) – viêm da, tăng tiết mồ hôi.

Khác: thường (1-10%) – mệt, ớn lạnh, giảm cân.

 

Chống chỉ định

- Zakrыtougolynaya bệnh tăng nhãn áp;

- Bệnh tim nặng;

- Sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế MAO;

- Quá mẫn cảm với thuốc.

TỪ chú ý nên sử dụng thuốc ở bệnh nhân tăng huyết áp, taxikardiej, bệnh tim mạch, tình trạng quá tải nặng nhọc, trong khi dùng psychostimulants, đột tử do tim trong lịch sử gia đình, mạch máu não, tiền sử động kinh, cũng như điều kiện, mà có thể dẫn đến hạ huyết áp.

 

Mang thai và cho con bú

Kinh nghiệm lâm sàng với Strattera® Mang thai đủ, vì vậy thuốc nên được sử dụng trong thời gian mang thai nếu thật, nếu lợi ích dự kiến ​​sẽ là mẹ của điều trị là cao hơn nhiều so với các nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

Không biết, atomoxetine liệu được phân bổ bằng sữa mẹ. Việc bổ nhiệm của thuốc đòi hỏi phải cẩn thận cho con bú.

 

Thận trọng

Thận trọng khi dùng nên sử dụng thuốc ở bệnh nhân có di truyền, bẩm sinh hoặc mắc QT kéo dài.

Các triệu chứng của ADHD như sự chú ý và hiếu động khiếm (được xác định trong nhiều hơn một môi trường xã hội, ví dụ:, và ở nhà, và trường học) có thể biểu hiện chính nó như là một thiếu tập trung, bị chia trí, thiếu kiên nhẫn quá mức, xung lực, đảo lộn, bồn chồn, và rối loạn hành vi tương tự khác. Việc chẩn đoán ADHD phải đáp ứng các tiêu chí của ICD-10.

Ở những bệnh nhân nhận thuốc trong các thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em và thanh thiếu niên làm tăng nguy cơ suy nghĩ tự tử. Trong thời gian 12 thử nghiệm lâm sàng ở 2200 bệnh nhân (kể ra 1357 bệnh nhân, điều trị bằng Strattera® và 851 bịnh nhân, placebo), một nhóm, nhận Strattera®, trong 0.37% trường hợp đã được xác định sự phát triển của tư tưởng tự tử (5 từ 1357 bệnh nhân), placebo ý nghĩ tự tử đã không xác định. Trong các nghiên cứu lâm sàng báo cáo một cố gắng tự tử, không có vụ tự tử đã hoàn thành.

Trong trường hợp hiếm, bệnh nhân, tham Strattera®, phản ứng dị ứng đánh dấu – phát ban, phù mạch, nổi mề đay.

Atomoxetine không nên dùng tối thiểu 2 tuần sau khi ngưng thuốc ức chế MAO. Điều trị các thuốc ức chế MAO không nên được bắt đầu trong vòng 2 tuần sau khi ngưng atomoxetine.

Nhiều bệnh nhân, tham atomoxetine, đã có một sự gia tăng nhẹ trong nhịp tim (Trung bình <10 u. / min) và / hoặc tăng huyết áp (Trung bình <5 mmHg.). Trong hầu hết các trường hợp, những thay đổi này không ảnh hưởng đáng kể trên lâm sàng. Ngoài ra, có những trường hợp hạ huyết áp thế đứng.

Trong bối cảnh psychostimulants, đăng ký để điều trị ADHD ở trẻ em Mỹ bị bệnh tim thô, vi phạm các cấu trúc của nó, Nó được xác định tăng nguy cơ đột tử do tim. Atomoxetine không được phân loại là chất kích thích, tk. Đó là một cơ chế thay thế hành động trị liệu trong điều trị ADHD. Tuy nhiên, tính tổng chỉ đăng ký sử dụng (ADHD), nên cần thận trọng khi sử dụng atomoxetine ở bệnh nhân có tình trạng tắc nghẽn nghiêm trọng, trong khi dùng psychostimulants, có tiền sử gia đình đột tử do tim. Atomoxetine không nên được sử dụng ở những bệnh nhân bị bệnh tim thô.

Nó đã được báo cáo về trường hợp hiếm hoi của tổn thương gan nghiêm trọng ở những bệnh nhân atomoxetine (Hai trường hợp được mô tả bởi mức độ cao hơn của các enzym gan và bilirubin trong 2 triệu. bệnh nhân). Bệnh nhân có triệu chứng vàng da hoặc phòng thí nghiệm xác định các thông số, gợi ý của rối loạn chức năng gan, điều trị atomoxetine nên được bãi bỏ.

Trong các nghiên cứu lâm sàng ở bệnh nhân người lớn bị ADHD, tham atomoxetine, tỷ lệ bí tiểu cao hơn ở nhóm dùng giả dược. Khiếu nại của bí tiểu khả năng có thể được coi như là một kết quả của việc sử dụng các atomoxetine.

Bạn phải ngưng dùng atomoxetine trong trường hợp co giật, mà không thể được quy cho nguyên nhân khác. Cần thận trọng atomoxetine ở bệnh nhân có tiền sử động kinh.

Hiệu quả điều trị atomoxetine hơn 18 tháng và sự an toàn của họ nhiều hơn 2 năm chưa được đánh giá một cách hệ thống.

Hành vi hung hăng hoặc thù địch thường được quan sát thấy ở trẻ em và vị thành niên với ADHD. Bằng chứng không thể chối cãi, atomoxetine mà có thể gây ra hành vi gây hấn hay thù địch không tồn tại. Tuy nhiên, trong các nghiên cứu lâm sàng của hành vi gây hấn hay thù địch thường gặp hơn ở trẻ em và thanh thiếu niên, tham atomoxetine (sự khác biệt không có ý nghĩa thống kê khi so với nhóm dùng giả dược). Bệnh nhân, được điều trị ADHD, đòi hỏi phải có sự giám sát liên quan đến sự khởi đầu của hành vi gây hấn hay thù địch.

Chúng ta biết về các trường hợp của các triệu chứng loạn thần kinh và hưng, bao gồm ảo giác, mê sảng, và độ cao tâm trạng bất thường, trong khi điều trị với atomoxetine ở liều điều trị ở trẻ em và thanh thiếu niên. Nếu bạn có bất kỳ các triệu chứng đó là khuyến cáo để đánh giá mức độ liên kết của họ với việc tiếp nhận atomoxetine và nếu cần thiết phải xem xét việc bãi bỏ thuốc.

Các triệu chứng sau đây đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân atomoxetine: báo động, ažitaciâ, các cuộc tấn công hoảng loạn, mất ngủ, khó chịu, xung lực, akathisia. Bệnh nhân, nhận atomoxetine, đòi hỏi phải có sự giám sát liên quan đến sự phát triển của các triệu chứng.

Cha mẹ và người thân một cách cẩn thận nên theo dõi sự xuất hiện của các triệu chứng trên và ý nghĩ tự tử ở trẻ em và thanh thiếu niên, tham atomoxetine, và báo cáo ngay cho bác sĩ.

An toàn và hiệu quả của Strattera® bệnh nhân cao tuổi đã không được thành lập.

Sử dụng trong nhi khoa

Trong trẻ em trong độ tuổi 6 năm đủ số liệu về sự an toàn và hiệu quả của atomoxetine.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Thuốc có thể được đi kèm với buồn ngủ. Về vấn đề này, bệnh nhân, nhận Strattera®, nên cần thận trọng trong việc quản lý phương tiện cơ khí nguy hiểm, incl. xe hơi, cho đến khi, cho đến khi họ tự tin, atomoxetine mà không gây ra bất kỳ hành vi vi phạm.

 

Quá liều

Các triệu chứng: đơn trị liệu phổ biến nhất – buồn ngủ, kích thích, hiếu động thái quá, rối loạn hành vi và triệu chứng của đường tiêu hóa. Hầu hết các sự kiện đã được độ nhẹ đến vừa. Cũng cho thấy các dấu hiệu và triệu chứng của sự hoạt hóa của hệ thần kinh giao cảm của nhẹ đến trung bình (ví dụ:, midriaz, nhịp tim nhanh, khô miệng). Tất cả các bệnh nhân đã hồi quy của các triệu chứng. Trong một số trường hợp, cơn co giật đã được quan sát.

Trường hợp báo cáo của quá liều cấp tính với những hậu quả chết người khi uống atomoxetine phối hợp điều trị (kém, một chuẩn bị).

Điều trị: nó được khuyến khích để cung cấp thông gió, tiến hành giám sát các dấu hiệu tim và quan trọng, và điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Nó có thể được hiển thị rửa dạ dày, Nếu nó xảy ra không lâu sau khi uống thuốc. Nó có thể hữu ích để hạn chế sự hấp thụ than hoạt tính. Không cần thiết. Atomoxetine có ái lực cao với protein huyết tương, Ðiều trị quá liều bằng cách lọc máu chứ không phải là không phù hợp.

 

Tương tác thuốc

Với việc sử dụng đồng thời của Strattera® с агонистами b2-adrenergic có thể làm tăng tác dụng của chúng trên hệ thống tim mạch (sự kết hợp này được sử dụng một cách thận trọng). Ở người lớn khỏe mạnh tình nguyện có hiệu lực của salbutamol thuốc trong một liều hít chuẩn 200 ug huyết động không đáng kể so với hiệu quả của liều thuốc này trong / trong phần giới thiệu. Sử dụng đồng thời atomoxetine trong một liều 80 mg / ngày cho 5 ngày đã không dẫn đến việc tăng cường các hiệu ứng albuterol. Nhịp tim sau nhiều lần hít albuterol của liều 800 g đặc trưng bởi giá trị tương tự trong điều kiện đơn trị liệu, hoặc kết hợp sử dụng atomoxetine.

Đồng quản trị với các thuốc Atomoxetine, gây QT kéo dài (thuốc an thần kinh, antiaritmiki, moxifloxacin, Erythromycin, thuốc chống trầm cảm ba vòng, Lithium carbonate), cũng như các thuốc, gây ra sự mất cân bằng điện giải (Lợi tiểu) và các chất ức chế CYP2D6, làm tăng nguy cơ của việc kéo dài khoảng QT.

Atomoxetine không gây ức chế đáng kể về mặt lâm sàng hoặc cảm ứng của hệ thống cytochrome P450 isoenzyme, bao gồm SYP1A2, CYP3A, CYP2D6 Việt ở CYP2C9. Ở những bệnh nhân với chất chuyển hóa nghiêm trọng của thuốc ức chế CYP2D6 của CYP2D6 tăng Css Atomoxetine trong huyết tương ở trạng thái ổn định đến một mức độ, tương tự như ở những bệnh nhân có một sự trao đổi chất chậm nền CYP2D6.

Dựa trên nghiên cứu in vitro vụ, rằng chính quyền của các thuốc ức chế chuyển hóa cytochrome P450 của bệnh nhân với các chất nền CYP2D6 duy trì không làm tăng nồng độ trong huyết tương atomoxetine. Bệnh nhân, sử dụng các chất ức chế thuốc của CYP2D6, Nó được đề nghị chuẩn độ dần atomoxetine.

Do ảnh hưởng có thể có trên Strattera huyết áp® phải thận trọng khi dùng phối hợp với thuốc, ảnh hưởng đến FROM.

Các chế phẩm, tăng độ pH của dịch dạ dày (magiê hydrochloride / nhôm hydroxit, omeprazole) không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của atomoxetine.

Các chế phẩm, ảnh hưởng đến sự bài tiết của norepinephrine, Nó nên được sử dụng thận trọng ở kết hợp với atomoxetine vì lợi tiềm năng hoặc hiệp đồng tác dụng dược lý.

Atomoxetine không ảnh hưởng đến các ràng buộc để plasma albumin warfarin, Axit acetylsalicylic, phenytoin và diazepam.

Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời với các thuốc có Atomoxetine, giảm ngưỡng co giật (thuốc chống trầm cảm, thuốc an thần kinh, mefloxin, tramadol).

 

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

 

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em ở nhiệt độ từ 15 ° đến 25 ° C. Thời hạn sử dụng - 3 năm.

Nút quay lại đầu trang