STAMLO M

Vật liệu hoạt động: Amlodipin
Khi ATH: C08CA01
CCF: Chẹn kênh Kalьcievыh
ICD-10 mã (lời khai): TÔI 10, i20, I20.1
Khi CSF: 01.03.02
Nhà chế tạo: DR. CÔNG TY TNHH PHÒNG THÍ NGHIỆM CỦA REDDY. (Ấn Độ)

DƯỢC PHẨM FORM, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Pills màu trắng hoặc gần như trắng, tròn, bằng phẳng, Embossed “R 177” trên một mặt của sân và ghi bàn – mặt khác.

Tá dược: microcrystalline cellulose, sodium starch glycolat, Keo silica khan, magiê stearate.

14 PC. – vỉ (2) – những thùng giấy cứng.

Pills màu trắng hoặc gần như trắng, Hình trái xoan, giống hình hột đậu, Embossed “r” trên một mặt và “178” – mặt khác.

Tá dược: microcrystalline cellulose, sodium starch glycolat, Keo silica khan, magiê stearate.

14 PC. – vỉ (2) – những thùng giấy cứng.

Tác dụng dược lý

Canxi chẹn kênh thế hệ chậm II, dihydropyridin phái sinh. Nó có hạ huyết áp và antianginal.

Svyazыvayas với thụ thể dyhydropyrydynovыmy, khối kênh canxi, giảm việc thông qua màng của các ion canxi vào các tế bào (chủ yếu trong tế bào cơ trơn mạch máu, hơn cardiomyocytes). Hiệu lực Antianginal là do sự mở rộng của các động mạch và tiểu động mạch vành và ngoại vi. Khi đột quỵ làm giảm mức độ nghiêm trọng của não tim. Mở rộng tiểu động mạch ngoại vi, làm giảm sức cản mạch ngoại vi, giảm prednagruzku trái tim, giảm nhu cầu oxy của cơ tim. Mở rộng động mạch vành và tiểu động mạch chính trong các lĩnh vực không thay đổi và thiếu máu cục bộ cơ tim, làm tăng cung cấp oxy cho cơ tim (đặc biệt là trong đau thắt ngực vasospastic). Ngăn ngừa sự phát triển của động mạch vành konstrikcii (incl. do hút thuốc lá).

Ở bệnh nhân bị đau thắt ngực đơn liều hàng ngày của Stamlo^® M tăng thời gian hoạt động thể chất, làm chậm sự phát triển của cơn đau thắt ngực và thiếu máu cục bộ ST-đoạn trầm cảm, làm giảm tần suất cơn đau thắt ngực và nitrat.

Nó có tác dụng hạ huyết áp phụ thuộc liều dài. Tác dụng hạ huyết áp là do tác dụng giãn mạch trực tiếp trên cơ trơn mạch máu. Khi dùng liều duy nhất tăng huyết áp cung cấp một sự giảm đáng kể về mặt lâm sàng huyết áp hơn 24 không (với bệnh nhân nằm xuống và đứng lên). Nó không gây ra sự sụt giảm mạnh trong huyết áp, giảm dung nạp luyện tập, thất trái phân suất tống máu. Giảm mức độ phì đại thất trái, Nó có tác dụng chống xơ vữa động mạch và tác dụng bảo vệ tim mạch trong bệnh tim thiếu máu cục bộ. Không có tác dụng trên các co bóp cơ tim và dẫn, Nó không gây ra một sự gia tăng phản xạ nhịp tim.

Agregatia dừng tiểu cầu, làm tăng tốc độ lọc cầu thận, Nó có tác dụng natriuretic yếu.

Trong bệnh thận tiểu đường không làm tăng mức độ nghiêm trọng của microalbumin niệu.

Có không có ảnh hưởng xấu đến sự trao đổi chất và lipid trong huyết tương.

Hiệu quả điều trị phát triển thông qua 2-4 không, trong suốt thời gian của các – 24 không.

Dược

Hấp thu

Sau khi uống amlodipin được từ từ hấp thu qua đường tiêu hóa. Thời gian và thành phần thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thụ của thuốc. Sinh khả dụng tuyệt đối của 64%. C_{tối đa} đạt được thông qua 6-9 không. Ghi âm sẵn tuyến tính nội dung của amlodipin trong máu liều Stamlo^® M.

Lượng thức ăn không làm thay đổi khả dụng sinh học của amlodipin.

Phân phát

Trung bình V_đ là 21 l / kg, mà chỉ ra, rằng hầu hết các loại thuốc này trong các mô, và tương đối ít – trong máu. C_ss đạt được thông qua 7 ngày sử dụng liên tục của thuốc.

Các liên kết với protein huyết tương – 95%. Nó thâm nhập qua hàng rào máu não.

Chuyển hóa

Amlodipin trải qua chậm, nhưng chuyển hóa rộng (90%) ở gan thành các chất chuyển hóa không hoạt động, tác dụng bị lộ “đầu tiên vượt qua” qua gan. Chất chuyển hóa có hoạt động dược không đáng kể.

Khấu trừ

Sau một single miệng T_1/2 Nó thay đổi giữa 31 đến 48 không, và khi kì về 45 không. Trong gan biotransformiroetsa về 90% Amlodipin với sự hình thành các chất chuyển hóa hoạt động. Báo cáo tin tức: 60% các chất chuyển hóa, 10% – ở dạng không đổi; với phân – 20-25% các chất chuyển hóa. Cung cấp bằng sữa mẹ. Tổng giải phóng mặt bằng 0.116 ml / sec / kg (7 ml / phút / kg, 0.42 L / h / kg).

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Ở các bệnh nhân cao tuổi hơn 65 năm bài tiết amlodipin chậm lại (t_1/2 – 65 không) so với bệnh nhân trẻ, Tuy nhiên, sự khác biệt này không có ý nghĩa lâm sàng.

Bệnh nhân suy gan dự kiến ​​sẽ kéo dài T_1/2 và phân tích lũy thuốc kéo dài trong cơ thể cao hơn (t_1/2 tăng lên 60 không).

Suy thận không đáng kể ảnh hưởng đến kinetics amlodipin.

Khi thẩm tách máu không loại bỏ.

Lời khai

- Tăng huyết áp động mạch (như đơn trị liệu hoặc kết hợp với thuốc hạ huyết áp khác);

-Đau thắt ngực;

- Đau thắt ngực Angiospastic (Prinzmetal đau thắt ngực).

Liều dùng phác đồ điều trị

Tại tăng huyết áp và đau thắt ngực Liều khởi đầu là 5 mg 1 thời gian / ngày. Hỗ trợ các liều trong tăng huyết áp – 5 mg / ngày. Liều tối đa - 10 mg 1 thời gian / ngày.

Tại điện áp đột quỵ và đau thắt ngực angiospastičeskoj – 5-10 mg 1 thời gian / ngày.

Không phải là cần điều chỉnh liều lượng của Stamlo^® M trong khi áp dụng một thuốc lợi tiểu thiazide, beta-blockers, Chất ức chế ACE, nitrat hành động kéo dài và nitroglycerin dưới lưỡi.

Bệnh nhân cao tuổi, bệnh nhân mang tầm cỡ nhỏ, bệnh nhân với trọng lượng cơ thể giảm, bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan như gipotenzivnogo quản lý ở một liều ban đầu 2.5 mg, như antianginalnogo có nghĩa là – 5 mg.

Tại suy thận điều chỉnh liều lượng là không cần thiết.

Tác dụng phụ

Hệ tim mạch: nhịp tim, khó thở, giảm đáng kể huyết áp, chết ngất, vasculitis, sưng tấy (sưng mắt cá chân và bàn chân), xả; hiếm – loạn nhịp tim (nhịp tim chậm, nhịp nhanh thất, rung nhĩ), đau ngực, hạ huyết áp thế đứng; hiếm – phát triển hoặc đợt cấp của suy tim sung huyết, arrythmia, đau nửa đầu.

CNS: đau đầu, chóng mặt, mệt, buồn ngủ, thay đổi tâm trạng, co giật; hiếm – mất ý thức, gipesteziya, căng thẳng, dị cảm, sự run rẩy, sự chóng mặt, chứng suy nhược, tình trạng bất ổn, mất ngủ, phiền muộn, những giấc mơ lạ; hiếm – mất điều hòa, lạt lẽo, ažitaciâ, chứng hay quên.

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn, đau vùng thượng vị; hiếm – tăng men gan và vàng da (do ứ mật), viêm tụy, khô miệng, đầy hơi trong bụng, giperplaziya đúng, táo bón hoặc tiêu chảy; hiếm – vị viêm, tăng sự thèm ăn.

Với hệ thống sinh dục: hiếm – thamuria, mót rặn, tiểu đêm, rối loạn chức năng tình dục (incl. giảm hiệu lực); hiếm – dizurija, polyuria.

Phản ứng cho da liễu: hiếm – dermatoxerasia, rụng tóc, viêm da, ban xuất huyết, livor.

Các hệ thống hô hấp: hiếm – chứng khó thở; hiếm – ho, viêm mũi.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: hiếm – đau khớp, khớp, đau lưng, chứng nhứt gân (sử dụng kéo dài); hiếm – Nhược cơ.

Từ các giác quan: hiếm – nhìn đôi, bịnh đau mắt, đau mắt, mờ mắt, bịnh đau mắt, tiếng ù tai; hiếm – parosmija, dysgeusia, ccomodation, khô mắt.

Từ hệ thống tạo máu: hiếm – giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu.

Phản ứng dị ứng: ngứa, phát ban (incl. эritematoznaya, phát ban maculo-có mụn nhỏ ở da, nổi mề đay), phù mạch.

Khác: hiếm – gynecomastia, tăng / giảm trọng lượng cơ thể, giperglikemiâ, mũi chảy máu, tăng tiết mồ hôi, khát nước; hiếm – mồ hôi dính lạnh.

Chống chỉ định

- Hạ huyết áp nặng (huyết áp tâm thu dưới 90 mmHg.);

- Collapse;

- Sốc tim;

- Đau thắt ngực không ổn định (trừ đau thắt ngực Prinzmetal);

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Thời thơ ấu và niên thiếu lên 18 năm (hiệu quả và độ an toàn chưa được thành lập);

- Quá mẫn với amlodipine và các thành phần khác;

-quá mẫn cảm với digidropiridinam.

TỪ chú ý Nó sẽ chỉ định một loại thuốc trong gan người, SSS (vыrazhennaya nhịp tim chậm, nhịp tim nhanh), suy tim mãn tính decompensation, hạ huyết áp động mạch nhẹ hoặc vừa phải, Hẹp động mạch chủ, Hẹp van hai lá, Bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn, nhồi máu cơ tim cấp (và cho 1 Tháng sau), bệnh tiểu đường, hành vi vi phạm của chuyển hóa lipid, bệnh nhân cao tuổi.

Mang thai và cho con bú

Thuốc được chỉ định trong thai kỳ và cho con bú (cho con bú).

Thận trọng

Stamlo^® M có thể được sử dụng như monotherapy trong hầu hết các bệnh nhân. Khi gipotenzivne hiệu ứng có thể được kết hợp với thuốc ức chế ACE, thuốc lợi tiểu thiazide, angiotensin II Thuốc đối kháng thụ thể, adrenergic Alpha- hoặc beta-adrenoblokatorami.

Stamlo^® M cũng có thể được quy định như monotherapy hoặc kết hợp với nhau antianginalnami có nghĩa là bệnh nhân, ứng với điều trị với nitrate và / hoặc beta-blockers trong đủ liều.

Trong khi điều trị cần thiết để giám sát tiêu thụ trọng lượng và natri trong cơ thể, tên gọi của một chế độ ăn uống thích hợp.

Nó là cần thiết để duy trì lần vệ sinh răng miệng thường xuyên và đến nha sĩ (để ngăn chặn cơn đau, krovotochivosti và giperplazii đúng).

Liều lượng cho bệnh nhân cao tuổi như nhau, cũng như cho các bệnh nhân ở các nhóm tuổi khác. Bằng cách tăng liều dùng nên được theo dõi chặt chẽ bệnh nhân cao tuổi.

Mặc dù thiếu các thuốc chẹn kênh canxi rút chậm, trước khi chấm dứt điều trị được đề nghị giảm dần liều.

Stamlo^® M không ảnh hưởng đến nồng độ huyết tương của kali, Glucose, triglycerides, tổng số cholesterol, LDL, A xít uric, creatinine và urea nitrogen.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Đã có không có báo cáo về tác động của Stamlo^® M về lái xe một chiếc xe hoặc làm việc với cơ chế. Tuy nhiên, một số bệnh nhân, tốt nhất là vào đầu điều trị, có thể gặp buồn ngủ hoặc chóng mặt. Nếu điều này xảy ra, bệnh nhân có thể đề phòng đặc biệt trong khi lái xe và vận hành máy móc.

Quá liều

Các triệu chứng: giảm đáng kể huyết áp, nhịp tim nhanh, chrezmernaya perifericheskaya giãn mạch.

Điều trị: rửa dạ dày, hẹn của than hoạt tính, Để duy trì các chức năng của hệ tim mạch, hiệu suất điều khiển của tim và phổi, chân tay vị trí cao, kontroly cho Ock và diurezom. Để khôi phục trương lực mạch máu – sử dụng các thuốc co mạch (trong trường hợp không có chống chỉ định sử dụng); để loại trừ ảnh hưởng của cuộc phong tỏa kênh canxi – ở/trong phần giới thiệu của canxi gluconat. Chạy thận nhân tạo là không có hiệu quả.

Tương tác thuốc

Thuốc ức chế mikrosomalnogo quá trình oxy hóa làm tăng nồng độ amlodipin trong huyết tương, tăng nguy cơ tác dụng phụ, và gây cảm ứng men gan microsome – giảm.

Làm suy yếu hiệu quả Gipotenzivny NPVS, đặc biệt là indomethacin (giữ natri và tắc nghẽn tổng hợp prostaglandin bởi thận), alpha adrenostimulyatorov, Estrogen (giữ natri), giao cảm.

Thuốc canxi làm giảm tác dụng của ngăn chặn chậm canxi kênh.

Và thiazide “vòng” Lợi tiểu, beta-blockers, verapamil, Chất ức chế ACE và nitrat tăng tác dụng hạ huyết áp và antianginal.

Amiodarone, quinidine, alpha₁-adrenoblokatorы, thuốc chống loạn thần (thuốc an thần kinh) và thuốc chẹn kênh canxi chậm có thể làm tăng hiệu lực gipotenzivne.

Không có tác dụng trên các thông số dược động học của digoxin và warfarin.

Cimetidine không có ảnh hưởng trên farmakokinetiku amlodipine.

Khi kết hợp với việc sử dụng của lithium có thể làm tăng các biểu hiện của neurotoxicity (buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy, mất điều hòa, sự run rẩy, tiếng ồn trong tai).

Prokaynamyd, quinidin và các thuốc khác, gây kéo dài khoảng QT, cùng với việc sử dụng các amlodipin củng cố ảnh hưởng tiêu cực inotropony và có thể làm tăng nguy cơ quan trọng kéo dài QT khoảng thời gian.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, khô, nơi tối ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 2 năm.