SOTAGEKSAL

Vật liệu hoạt động: Sotalol
Khi ATH: C07AA07
CCF: Beta₁-, beta₂-adrenoblokator
ICD-10 mã (lời khai): I45.6, I47.1, I47.2, I48, I49.4
Khi CSF: 01.01.01.01
Nhà chế tạo: HEXAL AG (Đức)

DƯỢC PHẨM FORM, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Pills màu trắng hoặc gần như trắng, tròn, một mặt khắc lồi “SOT”; mặt khác – nguy cơ, bề mặt viên beveled rủi ro.

Tá dược: monohydrat lactose, tinh bột ngô, giproloza, tinh bột carboxymethyl natri, silicon dioxide dạng keo, magiê stearate.

10 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (5) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (10) – gói các tông.

Pills màu trắng hoặc gần như trắng, tròn, giống hình hột đậu, với Valium về một bên và theo đuổi “SOT” nữa.

Tá dược: monohydrat lactose, tinh bột ngô, giproloza, tinh bột carboxymethyl natri, silicon dioxide dạng keo, magiê stearate.

10 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (5) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (10) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Beta₁-, beta₂-adrenoblokator. Sotalol là β không chọn lọc chặn₁-, b₂-adrenoreceptorov, không có hoạt động riêng của nó membranostabiliziruûŝej và sympathomimetic. Giống như phiên bản beta-adrenoblokatoram, sotalol ngăn chặn sự tiết Renin, và hiệu ứng này được phát âm như ở phần còn lại, và dưới tải. Phiên bản beta-adrenoblokirtee thuốc làm giảm nhịp tim (tác động tiêu cực hronotroponoe) và giảm bớt hạn chế sức mạnh của cơn co thắt tim (hành động tiêu cực của tác dụng co cơ). Những thay đổi này của tim chức năng làm giảm sự cần thiết của oxy và số lượng tải về trái tim.

Các thuộc tính antiarrhythmic của sotalola được kết hợp với cả sự phong tỏa β-adrenoceptor, và kéo dài khả năng hành động của tim. Các tác dụng chính của sotalola là để tăng thời gian hiệu quả giai đoạn chịu nhiệt ở predserdnykh, Tâm thất và bổ sung cách chi tiêu xung.

Dược

Hấp thu

Khả dụng sinh học khi quản lý là gần như hoàn toàn (hơn 90%). C_{tối đa} mức độ huyết tương đạt được sau 2.5-4 giờ sau khi uống. Thuốc viêm là giảm khoảng 20% Khi lượng thức ăn so với việc tiếp nhận của prandial. Trong khoảng thời gian dosing 40 đến 640 mg/ngày sotalola nồng độ trong huyết tương là tỷ lệ thuận với liều dùng.

Phân phát

Phân bổ xảy ra ở một plasma, cũng như ở các cơ quan ngoại vi và các mô. C_ss đạt được trong vòng 2-3 ngày. Sotalol là không liên kết với protein huyết tương.

Poor thâm nhập vào BBB, với nồng độ của mình trong các chất lỏng cột sống là chỉ 10% nồng độ trong huyết tương.

Chuyển hóa

Không chuyển hóa. Pharmacokinetics (d)- và l-enantiomers của sotalola là như nhau.

Khấu trừ

Cách loại bỏ khỏi cơ thể qua thận, chính là. Từ 80 đến 90% liều lượng áp đặt bài tiết không thay đổi trong nước tiểu, phần còn lại từ phân và. t_1/2 là 10-20 không.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Bệnh nhân có bị tổn hại chức năng thận nên bổ nhiệm các liều lượng nhỏ của thuốc.

Pharmacokinetics với tuổi thay đổi một chút, Mặc dù chức năng thận ở bệnh nhân cao tuổi làm giảm việc lựa chọn tốc độ, dẫn đến gia tăng tích lũy thuốc trong cơ thể.

Lời khai

Mãn tính và có triệu chứng loạn nhịp tim:

-nhịp tim nhanh thất, incl. Hội chứng Hội chứng Parkinson-sói trắng supraventrikuliarnaya nhịp tim nhanh;

-Tâm thất arrythmia;

là một hình thức paroxysmal predserdy.

Liều dùng phác đồ điều trị

Thuốc được dùng bằng đường uống 1-2 giờ trước khi ăn, mà không cần nhai, uống nhiều nước.

Đồng thời ăn (đặc biệt là sữa và các sản phẩm sữa) làm giảm viêm ma túy.

Liều chọn riêng, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh và bệnh nhân phản ứng để điều trị.

Liều ban đầu là 80 mg / ngày. Trong sự vắng mặt của các triệu chứng của hiệu quả điều trị liều có thể được dần dần tăng lên 240-320 mg / ngày, razdelennoy của 2-3 thú nhận. Hầu hết các tác dụng điều trị bệnh nhân đã đạt được trên tất cả các liều dùng hàng ngày 160-320 mg, razdelennoy của 2 thú nhận.

Khi cuộc sống đe dọa rối loạn nhịp nghiêm trọng có thể tăng liều lên đến 480 mg, chia 2 hoặc 3 cá nhân nhập viện. Tuy nhiên, các liều có thể được cấp chỉ trong trường hợp, Khi lợi ích tiềm năng outweighs các nguy cơ tác dụng phụ, đặc biệt là các hành động proaritmogennogo.

Trong bệnh nhân có chức năng thận suy giảm Đó là một nguy cơ của chotts, Vì vậy họ phải kiểm soát QC và nhân sự (không ít 50 u. / min). Kể từ khi sotalol được bài tiết từ cơ thể chủ yếu qua thận, và kể từ khi chu kỳ bán rã của nó là tăng sự hiện diện của suy thận, liều dùng nên được giảm ở mức độ creatinine huyết thanh nhiều hơn 120 micromole/l theo các nguyên tắc sau đây:

Tại suy thận nặng Nó là cần thiết để tiến hành giám sát thường xuyên của ECG và mức nồng độ thuốc trong huyết thanh.

Thời gian điều trị được xác định bởi các bác.

Trong trường hợp đó, Nếu bệnh nhân đã quên không mang những viên thuốc, tiếp theo thời gian nên không dùng thuốc bổ sung, Nó là cần thiết để áp dụng chỉ định số Sotageksala.

Tác dụng phụ

Hệ tim mạch: nhịp tim chậm, khó thở, đau ngực, nhịp tim, AV блокада, tăng triệu chứng suy tim, nhịp tim, sưng tấy, chết ngất, hiệu lực arrhythmogenic, giảm huyết áp; hiếm – tăng chứng đau thắt ngực.

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy, táo bón, khô miệng, đau bụng, đầy hơi trong bụng.

CNS: đau đầu, chóng mặt, mệt mỏi, trạng thái trầm cảm, lo ngại, thay đổi tâm trạng, sự run rẩy, chứng suy nhược, rối loạn giấc ngủ (buồn ngủ hoặc mất ngủ), phiền muộn, dị cảm ở tứ chi.

Từ các giác quan: khiếm thị, viêm giác mạc và kết mạc (để xem xét khi đeo kính áp tròng), giảm chảy nước mắt, rối loạn thính lực, vị giác.

Trên một phần của hệ nội tiết: gipoglikemiâ (nhiều khả năng ở bệnh nhân đái tháo đường, hoặc với nghiêm ngặt ăn kiêng).

Các hệ thống hô hấp: co thắt phế quản (đặc biệt là nếu có một sự vi phạm của phổi thông thoáng).

Với hệ thống sinh dục: giảm hiệu lực.

Phản ứng cho da liễu: phát ban da, ngứa, sắc đỏ, psoriazoformny Dermatosis, rụng tóc, nổi mề đay.

Xét nghiệm: kết quả cao khi sử dụng thể phân tích nước tiểu metanephrine (Về metiladrenalin).

Khác: lạnh đầu, yếu cơ thể, co giật, cơn sốt.

Chống chỉ định

-giai đoạn suy tim mãn tính IIB-III;

- Sốc tim;

Mức độ II hoặc III -AV-blokada;

- Sinoatrialynaya phong tỏa;

- Hội chứng xoang Bệnh;

- Vыrazhennaya nhịp tim chậm (HR ít 50 u. / min);

bẩm sinh hoặc mua lại dài QT hội chứng;

- Hạ huyết áp (huyết áp tâm thu dưới 90 mmHg.);

-bệnh mạch máu obliterating;

-hen suyễn bronchial hay COPD;

- Nhiễm axit chuyển hóa;

-pheochromocytoma mà không cần đồng thời bổ nhiệm Alfa-adrenoblokatorov;

- Nhồi máu cơ tim cấp tính;

- Suy thận (CC ít hơn 10 ml / phút);

-Tổng hợp gây tê, gây ra sự ức chế chức năng cơ tim (ví dụ:, R22 hoặc trichloroethylene);

-nhịp tim nhanh loại “xoay tròn trên một chân”;

-viêm mũi dị ứng nghiêm trọng;

- Thuốc ức chế MAO Simultaneous;

- Cho con bú;

- Lên đến 18 năm (hiệu quả và độ an toàn chưa được thành lập);

-quá mẫn cảm với sotalolu, sulfonamidam để các thành phần khác của thuốc.

Quan sát chú ý ở những bệnh nhân Sotageksala cuộc hẹn, mới bị nhồi máu cơ tim, cho bệnh nhân tiểu đường, psoriaze, suy chức năng thận, AV-блокаде tôi степени, Nếu có một sự cân bằng vodno-elektrolitnogo vi phạm (gipomagniemiya, kaliopenia), nhiễm độc giáp, phiền muộn (incl. và trong lịch sử), Khi mở rộng khoảng thời gian QT, bệnh nhân cao tuổi.

TỪ thận trọng được sử dụng để được hướng dẫn trong lịch sử vào phản ứng dị ứng, cũng như trên các nền của chi tiêu desensibiliziruûŝej trị liệu, tk. ngăn chặn sotalol nhạy cảm với chất gây dị ứng.

Mang thai và cho con bú

Quầy lễ tân Sotageksala trong khi mang thai, đặc biệt, đầu tiên 3 của tháng, chỉ có điều kiện quan trọng và với sự tương quan cẩn thận của tất cả các yếu tố nguy cơ.

Trong trường hợp điều trị trong khi mang thai, nhập học ma túy nên được nâng lên cho 48-72 giờ trước ngày dự kiến sinh con vì những cơ hội cho sự phát triển của nhịp tim chậm, hạ huyết áp, hạ kali máu và chán nản hô hấp ở trẻ sơ sinh.

Sotalol đi vào sữa mẹ và đạt tới nồng độ có hiệu quả không. Nếu cần thiết, các cuộc hẹn của thuốc trong con bằng sữa mẹ, cho con bú phải dừng lại.

Thận trọng

Thận trọng phải được thực hiện ở những bệnh nhân Sotageksala cuộc hẹn:

-một lịch sử của bệnh tiểu đường với các biến động được đánh dấu trong nồng độ glucose trong máu, cũng như các chủ đề để chế độ ăn uống nghiêm ngặt;

-feohromotsytome (nên việc bổ nhiệm đồng thời của Alfa-adrenoblokatorov);

-với một lịch sử hoặc lịch sử gia đình của bệnh vẩy nến;

-vi phạm thận;

-người cao niên.

Điều trị ra dưới sự giám sát của nhân sự, TỪ, ECG. Giảm biểu hiện của địa ngục hay ureženii HR, liều hàng ngày nên giảm.

Bệnh nhân suy thận cần điều chỉnh chế độ.

Hủy bỏ nhập học Sotageksala nên được thực hiện dưới sự giám sát của một bác sĩ và dần dần (đặc biệt là sau một quầy lễ tân long).

Sotageksal không nên được sử dụng ở các bệnh nhân với gipokaliemiei hoặc gipomagniemiej để chỉnh sẵn có hành vi vi phạm. Những điều kiện này có thể làm tăng mức độ của khoảng thời gian QT kéo dài và tăng khả năng của loại loạn nhịp tim “xoay tròn trên một chân”. Yêu cầu kiểm soát cân bằng điện phân và axit-bazơ tình trạng bệnh nhân bị tiêu chảy nặng hoặc kéo dài và bệnh nhân, nhận được thuốc chữa bệnh, gây ra giảm magiê và kali trong cơ thể và/hoặc.

Khi có thể ẩn một số dấu hiệu lâm sàng tireotoxicose sotalol tăng năng tuyến giáp (ví dụ:, taxikardiju). Bất ngờ loại bỏ các bệnh nhân tiretoksikozom là chống chỉ định, như có thể làm tăng các triệu chứng của bệnh.

Khi bạn gán một phiên bản beta-adrenoblokatorov bệnh nhân, nhận thuốc hạ đường huyết, Cần thận trọng, bởi vì trong thời gian nghỉ kéo dài trong thực phẩm tiêu thụ có thể phát triển hạ đường huyết, và các triệu chứng của nó, Làm thế nào nhịp tim nhanh hoặc Run, có thể được ẩn do tác động của thuốc.

Quá liều

Các triệu chứng: giảm huyết áp, nhịp tim chậm, co thắt phế quản, gipoglikemiâ, mất ý thức, cơn động kinh convulsive tổng quát, nhịp nhanh thất; trong trường hợp nghiêm trọng – Các triệu chứng của cardiogennogo sốc, asistolija.

Điều trị: rửa dạ dày, chạy thận nhân tạo, hẹn của than hoạt tính. Điều trị Simptomaticheskaya: atropyn – 1-2 thời gian ở/trong struino; glucagon – đầu tiên là tóm tắt trong/truyền liều 0.2 mg / kg trọng lượng cơ thể, sau đó – liều thuốc 0.5 mg/kg trọng lượng cơ thể ở/ở cefuroxim trong 12 không.

Tương tác thuốc

Trong khi nhập học chậm canxi kênh blocker Verapamil và diltiazem loại có thể làm giảm cường độ của địa ngục là kết quả của sự suy thoái của contractility. Nên tránh trong/với sự ra đời của các thuốc này chống lại các bối cảnh của sotalola (Ngoại trừ trong các trường hợp khẩn cấp y khoa).

Sự kết hợp việc sử dụng antiarrhythmics lớp tôi A (đặc biệt là hinidinovogo loại: disopyramide, quinidine, prokaynamyd) hoặc class III (ví dụ:, Amiodarone) có thể gây ra phát âm kéo dài QT khoảng thời gian. Các chế phẩm, tăng thời gian khoảng thời gian QT, nên được dùng thận trọng với ma túy, kéo dài khoảng QT, như vậy, như lớp tôi antiarrhythmics, fenotiazinы, thuốc chống trầm cảm ba vòng, và terfenadin astemizol, cũng như một số thuốc kháng sinh hinolonovogo series.

Trong khi tiếp nhận nifedipine và digidropiridina-1.4 phái sinh khác có thể làm giảm cường độ của địa ngục.

Việc bổ nhiệm đồng thời của norepinephrin hoặc thuốc ức chế MAO, cũng như bỏ clonidin, đột ngột có thể gây ra tăng huyết áp động mạch. Trong trường hợp này, việc bãi bỏ clonidin nên dần dần và chỉ một vài ngày sau khi tiếp nhận của Sotageksala.

Thuốc chống trầm cảm ba vòng, barbiturates, fenotiazinы, opioid và antihypertensives, thuốc lợi tiểu và vasodilators có thể gây ra một sự suy giảm mạnh quảng cáo.

Việc sử dụng các phương tiện của hít narcosis, incl. tubokurarina chống lại các bối cảnh của việc nhập học Sotageksala làm tăng nguy cơ bị áp bức của cơ tim chức năng và phát triển của hạ huyết áp động mạch.

Nếu bạn đang áp dụng để Sotageksala với rezerpinom, clonidine, Alpha metildopoj, guanfacinom và glycosides tim có thể phát triển nhịp tim chậm và suy thoái của các tổ chức tại Trung tâm.

Phiên bản beta-adrenoblokatora có thể potenzirovti cao huyết áp động mạch kiểm tra hủy bỏ, Sau khi nhận được clonidin, Vì vậy, phiên bản beta-adrenoblokatora nên được nâng lên dần dần, một vài ngày trước khi loại bỏ ra khỏi clonidin.

Cuộc hẹn của insulin hoặc các quỹ gipoglikemicakih uống, đặc biệt, trong thời gian tập thể dục, có thể làm trầm trọng thêm hạ đường huyết và các triệu chứng của nó (tăng tiết mồ hôi, nhanh chóng xung, sự run rẩy). Bệnh tiểu đường cần một sự điều chỉnh liều insulin và/hoặc các loại thuốc.

Thuốc lợi tiểu Kaliivforodaschie (ví dụ:, furosemid, gidroxlorotiazid) có thể gây ra sự xuất hiện của rối loạn nhịp, gây ra bởi gipokaliemiei.

Cùng với các ứng dụng Sotageksalom, bạn có thể cần dùng liều cao hơn của beta-adrainomimetikov, chẳng hạn như salbutamol, terbutaline và isoprenaline.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 5 năm.