SIMBIKORT TURBUXALER

Vật liệu hoạt động: Budesonide, Formoterol
Khi ATH: R03BX
CCF: Thuốc là một hành động giãn phế quản và chống viêm
ICD-10 mã (lời khai): J44, J45
Khi CSF: 04.03
Nhà chế tạo: AstraZeneca AB (Thụy Điển)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Các bột cho liều hít ở dạng hạt từ trắng đến gần như trắng, hình dạng chủ yếu được làm tròn.

Tá dược: monohydrat lactose.

60 liều – Symbicort (1) – gói các tông.
120 liều – Symbicort (1) – gói các tông.

Bột để hít ở dạng hạt từ trắng đến gần như trắng, hình dạng chủ yếu được làm tròn.

Tá dược: monohydrat lactose.

60 liều – Symbicort (1) – gói các tông.
120 liều – Symbicort (1) – gói các tông.

Bột để hít ở dạng hạt từ trắng đến gần như trắng, hình dạng chủ yếu được làm tròn.

Tá dược: monohydrat lactose.

60 liều – Symbicort (1) – gói các tông.

* Tên không độc quyền quốc tế, khuyến cáo của WHO – ʙudezonid.

Tác dụng dược lý

Kết hợp thuốc để điều trị hen phế quản. Soderzhit formoterol và budesonide, có cơ chế khác nhau của hành động và biểu hiện một hiệu ứng phụ về việc giảm tỷ lệ mắc bệnh trở nặng của bệnh hen suyễn.

Budesonide – GCS, sau khi hít ở liều khuyến cáo có tác dụng chống viêm trên các ống phế quản, giảm mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng và tần suất các đợt cấp của bệnh hen suyễn. Trong các cuộc hẹn của budesonide dạng hít trong các hình thức ghi chép hạ thấp tỷ lệ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng, so với corticosteroid toàn thân. Giảm mức độ nghiêm trọng của chứng phù niêm mạc phế quản, sản xuất chất nhầy, Đờm Giáo dục và đường hàng không hyperresponsiveness.

Formoterol – β agonist chọn lọc₂-adrenoreceptorov. Gây giãn cơ trơn phế quản ở bệnh nhân có thể hồi phục tắc nghẽn đường thở. Tác dụng giãn phế quản là phụ thuộc vào liều, xảy ra trong vòng 1-3 phút sau khi hít vào, và được duy trì trong ít nhất 12 giờ sau khi uống một liều duy nhất.

Việc sử dụng kết hợp của formoterol và budesonide giảm mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng hen suyễn, cải thiện chức năng phổi và làm giảm tần suất các đợt cấp.

Hành động Symbicort^® Symbicort^® chức năng phổi tương ứng với hiệu quả của liệu pháp đơn trị budesonide và sự kết hợp của formoterol và budesonide vượt trội so với một. Thuốc được dung nạp tốt.

Trong khi dùng Symbicort^® Symbicort^® như điều trị duy trì cho 12 tuần trẻ em từ 6 đến 11 năm (hai lần hít 80/4.5 ug / hít 2 lần / ngày) cải thiện chức năng phổi và đã được trao giải thưởng với một khả năng dung nạp tốt, so với liều tương ứng của budesonide turbuhaler.

Ở những bệnh nhân bị bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính trầm trọng ở những bệnh nhân Symbicort^® Symbicort^® giảm đáng kể tần suất các đợt cấp của bệnh so với bệnh nhân, nhận như một liệu pháp formoterol một mình hoặc giả dược (tần số trung bình của các đợt cấp 1.4 so sánh với 1.8-1.9 placebo / formoterol).

Không có sự khác biệt giữa việc dùng Symbicort^® Symbicort^® và formoterol chống lại các giá trị của FEV₁.

Dược

Hấp thu

Simʙikort^® Twrbwxaler^® tương đương sinh học với đơn trị liệu tương ứng (budesonide và formoterol) đối với các hành động mang tính hệ thống của họ. Mặc dù vậy, có sự gia tăng nhẹ trong ức chế cortisol sau khi chính quyền của Symbicort^® Symbicort^® so với đơn trị liệu. Sự khác biệt này không ảnh hưởng đến sự an toàn lâm sàng của Symbicort^® Symbicort^®. Bằng chứng về tương tác dược động học giữa budesonide và formoterol đang mất tích. Các thông số dược động học của budesonide và formoterol có thể so sánh sau khi nhập viện của họ như là đơn trị liệu và là một phần của Symbicort^® Symbicort^®.

Khi xây dựng kết hợp của budesonide AUC là hơi dài, sự hấp thu thuốc xảy ra nhanh chóng và giá trị của C_{tối đa} Đó là cao hơn; C_{tối đa} formoterol trùng với các đơn trị liệu. Budesonide hít được hấp thu nhanh và đạt C_{tối đa} xuyên qua 30 m. Srednяя liều budesonide, đã vào phổi sau khi hít qua Turbuhaler, là 32-44% của liều qua. Khả dụng sinh học hệ thống là khoảng 49% của liều qua. Trẻ em trong độ tuổi từ 6 đến 16 năm, liều trung bình của budesonide, đã vào phổi sau khi hít qua Turbuhaler, Nó không có sự khác biệt so với các bệnh nhân người lớn (các nồng độ cuối cùng của thuốc trong huyết tương đã không xác định).

Formoterol hít vào được hấp thu nhanh và đạt C_{tối đa} xuyên qua 10 phút sau khi hít phải. Các nghiên cứu đã chỉ ra, rằng liều trung bình của formoterol, đã vào phổi sau khi hít qua Turbuhaler, là 28-49% của liều qua. Sinh khả dụng toàn thân – về 61% của liều qua.

Phân phát

Protein huyết tương của budesonide là về 90%, formoterol – 50%.

V_đ budesonide là về 3 l / kg formoterol – 4 l / kg.

Chuyển hóa

Budesonide trải qua biến đổi sinh học chuyên sâu (về 90%) tại “đầu tiên vượt qua” thông qua gan để sản xuất các chất chuyển hóa, có hoạt tính glucocorticoid thấp. Sự trao đổi chất của budesonide được thực hiện chủ yếu bởi các enzyme CYP3A4. Hoạt động Glucocorticoid của các chất chuyển hóa chính – 6-b-гидроксибудесонида и 16-một-гидроксипреднизолона – ít hơn 1% các hoạt động tương tự budesonide.

Formoterol được chuyển hóa chủ yếu ở gan bằng cách chia động với sự hình thành các chất chuyển hóa khử methyl-O hoạt động, chủ yếu – inaktivirovannыh konayugatov.

Không có bằng chứng của sự tương tác của các chất chuyển hóa hoặc phản ứng thế giữa budesonide và formoterol.

Khấu trừ

Budesonide được bài tiết trong nước tiểu là chất chuyển hóa, hoặc ở dạng liên hợp, và chỉ có một lượng nhỏ – ở dạng không đổi. Budesonide có phá hệ thống cao (về 1.2 l / min).

Sau khi hít phải 8-13% liều giao của formoterol được bài tiết trong nước tiểu không thay đổi. Formoterol có phá hệ thống cao (về 1.4 l / min); t_1/2 trung bình 17 không.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Dược động học của formoterol ở trẻ em và bệnh nhân suy thận chưa được nghiên cứu.

Nồng độ budesonide và formoterol trong huyết tương có thể tăng lên ở những bệnh nhân có bệnh gan.

Lời khai

- Hen phế quản (không đủ kiểm soát bằng cách sử dụng corticosteroid dạng hít và beta₂-tác dụng ngắn agonists như điều trị theo yêu cầu, hoặc kiểm soát đầy đủ với corticosteroid dạng hít và β₂-agonist tác dụng dài hạn). Simʙikort^® Twrbwxaler^® 80/4.5 ug / liều và 160/4.5 mcg / liều có thể được sử dụng như một liệu pháp duy trì và giác;

- Điều trị triệu chứng ở bệnh nhân bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính nặng (OFV<50% các mức tính toán của các dự) và đợt kịch phát lặp đi lặp lại lịch sử, khi có những triệu chứng đáng kể, mặc dù điều trị với thuốc giãn phế quản tác dụng dài hạn.

Liều dùng phác đồ điều trị

Simʙikort^® Twrbwxaler^® không dành cho điều trị ban đầu của bệnh hen phế quản và dòng dai dẳng nhẹ liên tục.

Chuẩn độ của thuốc, các thành viên của Symbicort^® Symbicort^®, Nó tiến hành riêng lẻ và tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh. Nó là cần thiết để xem xét không chỉ tại đầu của liệu pháp kết hợp, nhưng khi thay đổi liều.

Trong trường hợp đó, Nếu bệnh nhân cần liều khác nhau của sự kết hợp của các hoạt chất, so với Symbicort thuốc^® Twrbwxaler^®, nên bổ nhiệm một beta riêng₂-agonists và / hoặc corticosteroid dạng hít trong riêng.

Hen phế quản

Bệnh nhân cần được theo dõi y tế liên tục cho một lựa chọn tương thích của các liều Symbicort^® Symbicort^®. Liều nên được giảm xuống mức thấp nhất, chống lại mà giữ lại điều khiển tối ưu của các triệu chứng hen suyễn.

Simʙikort^® Twrbwxaler^® 80/4.5 ug / liều và 160/4.5 mg / liều

Sau khi đến kiểm soát các triệu chứng hen suyễn trên một nền tảng của các liều khuyến cáo tối thiểu sản phẩm, các bước tiếp theo, bạn có thể thử việc bổ nhiệm của đơn trị liệu với corticosteroid dạng hít.

Khi điều trị duy trì thuốc được quy định trong sự kết hợp với một beta riêng₂-agonist tác dụng ngắn uốn. Bệnh nhân nên luôn luôn mang theo một ống hít với một beta riêng₂-agonist tác dụng ngắn uốn.

Người lớn (18 trở lên) Quy định Symbicort^® Twrbwxaler^® 80/4.5 ug / liều và 160/4.5 ug / liều cho 1-2 sự hít vào 2 lần / ngày. Nếu cần thiết, có thể tăng liều đến 4 hít 2 lần / ngày.

Thanh thiếu niên (12-17 năm) Quy định Symbicort^® Twrbwxaler^® 80/4.5 ug / liều và 160/4.5 ug / liều cho 1-2 sự hít vào 2 lần / ngày.

Trẻ em dưới tuổi 6 năm Quy định Symbicort^® Twrbwxaler^® 80/4.5 ug / liều cho 1-2 sự hít vào 2 lần / ngày.

Sau khi đạt được điều khiển tối ưu của các triệu chứng hen suyễn trong khi dùng thuốc 2 lần / ngày được khuyến khích để chuẩn độ liều đến hiệu quả thấp nhất, cho đến khi nhận được 1 thời gian / ngày, ở đâu, Theo các bác sĩ khi bệnh nhân cần điều trị hỗ trợ trong sự kết hợp với thuốc giãn phế quản tác dụng dài hạn.

Tăng tần suất của việc sử dụng các phiên bản beta₂-Thuốc chủ vận hành động ngắn là biểu hiện của sự suy giảm của các điều khiển chung của bệnh và yêu cầu xem xét lại các điều trị chống hen.

Khi điều trị duy trì và giác Thuốc được chỉ định đặc biệt cho bệnh nhân kiểm soát bệnh hen suyễn không đầy đủ và sự cần thiết phải thường xuyên sử dụng thuốc cho giác; Khi xác định một lịch sử của đợt cấp hen phế quản, đòi hỏi phải có sự can thiệp của y tế. Bệnh nhân phải luôn luôn mang theo Symbicort^® Twrbwxaler^® sự đặt ống giác.

Nó đòi hỏi phải kiểm soát chặt chẽ sự xuất hiện các tác dụng phụ liên quan đến liều ở bệnh nhân, sử dụng một số lượng lớn các lần hít cho giác.

Người lớn (18 trở lên) Quy định Symbicort^® Twrbwxaler^® 80/4.5 ug / liều và 160/4.5 mg / liều; liều khuyến cáo – 2 hít mỗi ngày: qua 1 hít vào buổi sáng và buổi tối, hoặc 2 sự hít vào 1 thời gian / ngày vào buổi sáng hoặc vào buổi tối. Một số bệnh nhân có thể được gán cho một liều duy trì của Symbicort thuốc^® Twrbwxaler^® 160/4.5 mg / liều 2 sự hít vào 2 lần / ngày. Nếu bạn gặp các triệu chứng nên hẹn 1 nhiều lần hít. Với sự gia tăng hơn nữa trong những triệu chứng trong vòng một vài phút, chưa giao 1 hít thêm, nhưng không nhiều 6 hít để cứu trợ 1 Truy cập.

Điểm đến thường không yêu cầu nhiều hơn 8 hít mỗi ngày, Tuy nhiên, bạn có thể tăng số lần hít vào 12 mỗi ngày trong một thời gian ngắn. Bệnh nhân, được sử dụng nhiều hơn 8 hít mỗi ngày, khuyến cáo điều trị chỉnh.

Simʙikort^® Twrbwxaler^® 320/9 mg / liều

Người lớn (18 trở lên) thuốc được quy định đối với 1 sự hít vào 2 lần / ngày. Nếu cần thiết, có thể tăng liều đến 2 hít 2 lần / ngày. Sau khi đạt được điều khiển tối ưu của các triệu chứng hen suyễn trong khi dùng thuốc 2 lần / ngày được khuyến khích để chuẩn độ liều đến hiệu quả thấp nhất, cho đến khi nhận được 1 thời gian / ngày.

Thanh thiếu niên tuổi 12-17 năm bổ nhiệm 1 sự hít vào 2 lần / ngày.

Sau khi đạt được điều khiển tối ưu của các triệu chứng hen suyễn trong khi dùng thuốc 2 lần / ngày được khuyến khích để chuẩn độ liều đến hiệu quả thấp nhất, cho đến khi nhận được 1 thời gian / ngày, ở đâu, Theo các bác sĩ khi bệnh nhân cần điều trị hỗ trợ trong sự kết hợp với thuốc giãn phế quản tác dụng dài hạn.

COPD

Người lớn Quy định Symbicort^® Twrbwxaler^® 160/4.5 ug / liều cho 2 sự hít vào 2 lần / ngày hoặc Symbicort^® Twrbwxaler^® 320/9 ug / liều cho 1 sự hít vào 2 lần / ngày.

Không cần cho một lựa chọn đặc biệt cho liều bệnh nhân cao tuổi.

Không có dữ liệu về việc sử dụng Symbicort^® Symbicort^® trong bệnh nhân suy thận hoặc gan. Như budesonide và formoterol được bắt nguồn chủ yếu liên quan đến quá trình chuyển hóa gan, rằng ở những bệnh nhân xơ gan nặng có thể được dự kiến ​​sẽ làm chậm tốc độ bài tiết của thuốc.

Điều khoản sử dụng turbuhaler

Cơ chế tác động là turbuhaler như vậy, rằng khi một bệnh nhân hít qua các cơ quan ngôn luận, những luồng không khí lôi cuốn thuốc trong đường hô hấp.

Nó là cần thiết để hướng dẫn bệnh nhân:

- Nghiên cứu một cách cẩn thận “Hướng dẫn sử dụng” Symbicort;

- Hít mạnh và sâu qua các cơ quan ngôn luận, để đảm bảo liều tối ưu vào phổi;

- Không bao giờ để thở ra thông qua các cơ quan ngôn luận;

- Đối với, để giảm thiểu khả năng bị nhiễm nấm ở vùng hầu họng, súc miệng bằng nước sau mỗi lần hít vào. Nó cũng là cần thiết để súc miệng bằng nước sau khi hít để làm giảm các triệu chứng và các trường hợp Candida niêm mạc miệng và họng.

Bệnh nhân có thể không nếm được vị hay cảm thấy sau khi sử dụng thuốc turbuhaler, do một lượng nhỏ các chất sẽ được chuyển giao.

Hướng dẫn sử dụng turbuhaler

Twrbwxaler- hít đa liều, cho phép với liều lượng và hít thuốc với liều lượng rất nhỏ. Khi bạn hít vào bột từ turbuhaler chuyển đến phổi. do đó điều quan trọng là, bệnh nhân là mạnh mẽ và hít một hơi thật sâu qua các cơ quan ngôn luận.

Trước khi sử dụng lần đầu Symbicort là cần thiết để chuẩn bị cho công việc:

1. Vặn và tháo nắp.

2. Giữ hít thẳng đứng dưới trung chuyển màu đỏ. Đừng giữ ống hít cho các cơ quan ngôn luận trong liều xoay. Xoay phun tất cả các cách theo một hướng, và sau đó cũng là cách – theo hướng ngược lại. Thực hiện thủ tục này hai lần.

Bây giờ, các thuốc hít đã sẵn sàng cho sử dụng, lặp lại quy trình này cho turbuhaler chuẩn bị để làm việc trước mỗi lần sử dụng là không cần thiết.

Đối với liều duy nhất bệnh nhân phải sử dụng các thủ tục sau đây:

1. Vặn và tháo nắp.

2. Giữ hít thẳng đứng dưới trung chuyển màu đỏ. Đừng giữ ống hít cho các cơ quan ngôn luận trong liều xoay. Vì, để đo liều, bật vòi tất cả các cách theo một hướng, và sau đó cũng là cách – theo hướng ngược lại.

3. Thở ra. Đừng thở ra thông qua các cơ quan ngôn luận.

4. Cẩn thận đặt ống nói giữa hai hàm răng của bạn, đôi môi của bạn và hít mạnh và sâu qua miệng của bạn. Các cơ quan ngôn luận không nhai và không nén các răng.

5. Trước khi bạn thở ra, loại bỏ các ống hít từ miệng.

6. Nếu hít phải cần nhiều hơn một liều, phải tuyên bố lặp đi lặp lại. 2-5.

7. Đóng hít cap, xác nhận, nắp ống thuốc đã được hơi say triệt để.

8. Súc miệng bằng nước, không nuốt.

Không loại bỏ các cơ quan ngôn luận, tk. nó được cố định trên ống thuốc và không được gỡ bỏ. Các cơ quan ngôn luận được quay turbuhaler, nhưng chúng ta không nên biến nó mà không cần phải.

Vì số lượng các bột hít vào là rất nhỏ, Bạn không thể nếm bột sau khi hít.

Tuy nhiên, việc tuân thủ hướng dẫn sử dụng hoàn toàn chính xác tạo hít (hít) liều lượng cần thiết.

Nếu trước khi nhận thuốc do nhầm lẫn đã được lặp đi lặp lại với ống hít để tải nhiều hơn một lần, việc hít phải các bệnh nhân vẫn sẽ nhận được một liều duy nhất của thuốc. Ở liều này chỉ sẽ hiển thị tổng số liều có đồng hồ đo.

Âm thanh, mà có thể nghe khi lắc ống hít, Nó đã tạo ra một tác nhân làm khô, thay vì các chất ma túy.

Sự cần thiết phải thay thế các ống hít

Các chỉ số cho biết số gần đúng liều liều, còn lại trong ống hít, Liều đếm ngược để hoàn turbuhaler bắt đầu với liều 60 năm hay 120 năm (tùy thuộc vào tổng số liều turbuhaler mua). Các chỉ số cho thấy khoảng thời gian 10 liều, Tuy nhiên nó không hiển thị mỗi đồng hồ đo (tải về) liều thuốc.

Turbuhaler cung cấp liều lượng cần thiết, thậm chí nếu không có sự thay đổi đáng chú ý trong cửa sổ hiển thị của liều.

Sự xuất hiện của một nền đỏ trong cửa sổ hiển thị của liều phương tiện, rằng hài cốt Symbicort 10 liều. Khi các con số 0 trên nền đỏ ở giữa ống hít liều cửa sổ cần được loại bỏ.

Cần lưu ý rằng, rằng ngay cả khi một cửa sổ của các chỉ số hiển thị các chữ số 0, dispenser tiếp tục xoay. Tuy nhiên, chỉ số liều dừng để sửa chữa số liều (ngừng để di chuyển) và ở liều cửa sổ hít vẫn còn chữ số 0.

Làm sạch

Thường xuyên (1 mỗi tuần một lần) Làm sạch bên ngoài của ống tẩu bằng một miếng vải khô. Không sử dụng nước hoặc chất lỏng khác để làm sạch các cơ quan ngôn luận.

Xử lý

Nên cẩn thận khi xử lý được sử dụng ống hít và nhớ, bên trong các ống hít có thể có một số thuốc.

Tác dụng phụ

Trong bối cảnh của một cuộc hẹn chung của hai loại thuốc đã không được quan sát để gia tăng tỉ lệ phản ứng bất lợi.

Các phản ứng phụ thường gặp nhất, thuốc liên quan, Họ là như beta dược dự kiến₂-agonist tác dụng phụ không mong muốn, như run và tim đập nhanh, mà thường có mức độ nghiêm trọng vừa phải và kiểm tra trong vòng một vài ngày sau khi điều trị.

Trong các ứng dụng của budesonide trong vết bầm tím COPD và viêm phổi xảy ra ở một tần số 10% và 6% tương ứng, so sánh với 4% và 3% ở nhóm dùng giả dược (p>0.001 và p>0.01 tương ứng).

CNS: thường (>1/100, <1/10) – đau đầu; ít thường xuyên hơn (>1/1000, <1/100) – tâm thần kích động, lo ngại, buồn nôn, chóng mặt, rối loạn giấc ngủ; hiếm (<1/10 000) – phiền muộn, rối loạn hành vi (phần lớn, con cái), rối loạn vị giác.

Hệ tim mạch: thường (>1/100, <1/10) – nhịp tim nhanh; ít thường xuyên hơn (>1/1000, <1/100) – nhịp tim nhanh; hiếm (>1/10 000, <1/1000) – Rung tâm nhĩ, nhịp tim nhanh trên thất, arrythmia; hiếm (<1/10 000) – đau thắt ngực, biến động huyết áp.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: thường (>1/100, <1/10) – sự run rẩy; ít thường xuyên hơn (>1/1000, <1/100) – chuột rút cơ bắp.

Các hệ thống hô hấp: thường (>1/100, <1/10) – Nhiễm nấm Candida niêm mạc miệng và họng, kích thích nhẹ vào họng, ho, hripota; hiếm (>1/10 000, <1/1000) – co thắt phế quản.

Phản ứng cho da liễu: ít thường xuyên hơn (>1/1000, <1/100) – bầm tím; hiếm (>1/10 000, <1/1000) – phát ban, nổi mề đay, ngứa, Viêm da, phù mạch.

Rối loạn chuyển hóa: hiếm (>1/10 000, <1/1000) – kaliopenia; hiếm (<1/10 000) – giperglikemiâ, triệu chứng của tác động toàn thân của GCS (bao gồm cả chứng suy thượng thận).

Tác động toàn thân của corticosteroid dạng hít có thể xảy ra khi dùng thuốc ở liều cao trong một thời gian dài.

Ứng dụng Beta₂-agonists có thể làm tăng nồng độ trong máu của insulin, axit béo tự do, hóa cam du, các dẫn xuất xeton.

Chống chỉ định

- Trẻ em đến tuổi 6 năm (cho tất cả các dạng bào chế);

- Trẻ em đến tuổi 12 năm (cho việc xây dựng, budesonide soderzhaщeй 320 mcg + formoterol 9 g);

- Quá mẫn với budesonide, formoterolu hoặc ingaliruemoy lactose.

Cần thận trọng Simbikort® Turbuhaler® ở những bệnh nhân bị bệnh lao phổi (hình thức hoạt động hoặc không hoạt động), nấm, nhiễm virus hoặc vi khuẩn của hệ thống hô hấp, ở những bệnh nhân nhiễm độc giáp với, pheochromocytoma, bệnh tiểu đường, gipokaliemieй không kiểm soát được, tự phát phì hẹp subaortal, tăng huyết áp nặng, phình mạch của bất kỳ vị trí, bệnh tim mạch nặng khác (CHD, nhịp tim nhanh hoặc suy tim nặng), với QT kéo dài (formoterol có thể gây kéo dài trong khoảng thời gian QTc).

Mang thai và cho con bú

Không có dữ liệu lâm sàng là Simbikorta® Turbuhalera® hoặc sử dụng kết hợp của budesonide và formoterol trong khi mang thai.

Khi mang thai Simbikort® Turbuhaler® nên chỉ được dùng trong các trường hợp, khi lợi ích mong đợi của việc điều trị cho người mẹ vượt quá nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi. Budesonide nên được sử dụng ở liều thấp nhất có hiệu, cần thiết để duy trì kiểm soát đầy đủ các triệu chứng hen suyễn.

Không biết, đứng xem budesonide và formoterol trong sữa mẹ ở người. Simbikort® Turbuhaler® có thể được gán cho các bà mẹ cho con bú, nếu lợi ích dự kiến ​​của việc điều trị cho người mẹ vượt quá nguy cơ tiềm ẩn đối với con.

Thận trọng

Đó là khuyến cáo để giảm dần liều trước khi ngưng điều trị là không nên dừng điều trị đột ngột.

Symbykort® Turbuhaler® 80/4.5 ug / liều và 320/9 ug / liều không có ý định để điều trị các bệnh nhân bị suyễn nặng.

Simbikort® Turbuhaler® không có ý định cho việc lựa chọn ban đầu của điều trị trong giai đoạn đầu của điều trị hen phế quản.

Formoterol có thể gây QT kéo dài, Do đó, thuốc nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có một khoảng thời gian QT tăng.

Tăng tần số nhận thuốc giãn phế quản như thuốc giải cứu cho thấy một xấu đi của bệnh cơ bản và là cơ sở cho việc sửa đổi chiến thuật của điều trị hen phế quản. Suy giảm đột ngột và tiến bộ trong việc kiểm soát các triệu chứng hen suyễn hoặc COPD là tình trạng đe dọa tính mạng và đòi hỏi phải có sự can thiệp của y tế khẩn cấp. Trong tình huống này, bạn nên xem xét tăng liều corticosteroid, t. e. Mục đích của quá trình corticosteroid đường uống, hoặc điều trị kháng sinh nếu một kết nối nhiễm.

Bệnh nhân nên luôn luôn mang theo thuốc cấp cứu, hoặc Simbikort® Turbuhaler® (đối với bệnh nhân hen phế quản, Simbikort® Turbuhaler® sử dụng cho điều trị duy trì và giác), beta2-agonist của hành động ngắn (cho tất cả các bệnh nhân, Simbikort® Turbuhaler® chỉ sử dụng cho điều trị duy trì).

Cần chú ý đến sự cần thiết cho bệnh nhân thường xuyên nhận được bảo trì liều Simbikorta® Turbuhalera® phù hợp với các liệu pháp chọn, Ngay cả trong trường hợp không có triệu chứng. Hít Simbikorta® Turbuhalera® giác nên chỉ được thực hiện khi có các triệu chứng, nhưng việc sử dụng thuốc không được chỉ định để phòng bệnh định kỳ, tức là. trước khi tập thể dục. Trong trường hợp như vậy, cho thấy việc sử dụng một thuốc giãn phế quản tác dụng ngắn riêng biệt.

Simbikortom® Điều trị Turbuhalerom® không nên được bắt đầu trong một đợt cấp của bệnh hen suyễn.

Như với bất kỳ liệu pháp hô hấp khác, co thắt phế quản nghịch lý có thể xảy ra với một sự tăng cường ngay lập tức thở khò khè sau khi uống liều. Trong kết nối này, nên ngưng điều trị Simbikortom® Turbuhalerom®, xem xét các chiến thuật của điều trị và, nếu cần, chỉ định một liệu pháp thay thế.

Ảnh hưởng toàn có thể xảy ra khi dùng bất cứ loại corticosteroid dạng hít, đặc biệt là khi dùng liều cao thuốc trong một thời gian dài của thời gian. Các biểu hiện của tác dụng toàn thân ít có khả năng trong khi điều trị hô hấp, so với corticosteroid uống. Các tác động toàn thể bao gồm ức chế tuyến thượng thận, chậm phát triển ở trẻ em và thanh thiếu niên, giảm mật độ khoáng xương, đục thủy tinh thể và tăng nhãn áp.

Đó là khuyến cáo thường xuyên theo dõi sự phát triển của trẻ em, nhận corticosteroid dài hạn hít. Trong trường hợp thiết lập điều trị chậm phát triển nên được xem xét lại nhằm giảm liều corticosteroid dạng hít. Nó là cần thiết để cân bằng một cách cẩn thận những lợi ích của liệu pháp SCS đến một nguy cơ có thể làm chậm phát triển. Tư vấn khi lựa chọn điều trị được khuyến cáo Phổi nhi.

Dựa trên các dữ liệu nghiên cứu hạn chế về quản mãn tính corticosteroid, Chúng ta có thể giả định, rằng phần lớn các trẻ em và thanh thiếu niên, được điều trị bằng budesonide hít, cuối cùng đã đạt chỉ tiêu tăng trưởng lớn bình thường. Tuy nhiên nó báo nhỏ (về 1 cm), chậm phát triển ngắn hạn, chủ yếu trong năm đầu điều trị.

Bởi vì những hành động tiềm năng của các corticosteroid hít vào mật độ khoáng xương nên chú ý đặc biệt cho bệnh nhân, nhận thuốc ở liều cao trong một thời gian dài với sự hiện diện của các yếu tố nguy cơ loãng xương. Nghiên cứu có thể sử dụng lâu dài của budesonide hít ở trẻ em ở liều trung bình hàng ngày 400 microgram hoặc người lớn trong một liều trung bình hàng ngày 800 microgram cho thấy không có ảnh hưởng đáng kể mật độ khoáng xương. Không có dữ liệu về tác dụng của liều cao của thuốc đối với các mật độ khoáng xương.

Nếu có lý do để tin tưởng, đối với nền của hệ thống điều trị trước đó Biển Đông đã bị xáo trộn chức năng thượng thận, biện pháp phòng ngừa nên được thực hiện khi chuyển bệnh nhân đến điều trị Simbikortom® Turbuhalerom®.

Những lợi ích của điều trị bằng budesonide hít, thông thường, giảm thiểu sự cần thiết cho sự chấp nhận của corticosteroid uống, Tuy nhiên, bệnh nhân, Ngừng thuốc với corticosteroid uống, trong một thời gian dài có thể được duy trì suy thượng thận. Bệnh nhân, mà trong quá khứ trong nhu cầu cấp thiết của liều cao GCS, được điều trị kéo dài với corticosteroid dạng hít liều cao cũng có thể nằm trong nhóm có nguy cơ. Trong trường hợp cực đoan và mọi tình huống, mà có thể gây ra căng thẳng (incl. phẫu thuật), luôn luôn nhận thức được khả năng của rối loạn chức năng còn lại của tuyến thượng thận ở những bệnh nhân. Trong tình huống như vậy nó là cần thiết để cung cấp điều trị đầy đủ của GCS. Tùy thuộc vào mức độ rối loạn chức năng của tuyến thượng thận có thể cần phải tham khảo ý kiến ​​một chuyên gia trước khi làm thủ tục đề nghị.

Nó nên xem xét lại nhu cầu và liều corticosteroid dạng hít ở bệnh nhân lao phổi hoạt động hoặc ỳ, nấm, nhiễm virus hoặc vi khuẩn của hệ thống hô hấp.

Tuân theo cảnh đặc biệt ở bệnh nhân hen không ổn định, Thuốc giãn phế quản ngắn diễn xuất áp dụng, để làm giảm các cuộc tấn công trong đợt cấp của bệnh hen suyễn nặng, tk. nguy cơ hạ kali máu được tăng lên bởi tình trạng thiếu oxy và trong các điều kiện khác, khi nó làm tăng khả năng phát triển các triệu chứng gipokaliemicheskogo hành động. Trong trường hợp như vậy nó được khuyến khích để kiểm soát nội dung của kali trong huyết thanh.

Tiếp nhận các bệnh nhân bị tắc nghẽn phế quản cấp tính ở một liều formoterol 90 xg cho 3 h an toàn. Việc điều trị nên theo dõi nồng độ glucose trong máu của bệnh nhân, bệnh tiểu đường.

Simbikort® Turbuhaler® chứa lactose (ít hơn 1 mg / liều). Nói chung, số tiền đó không gây ra các phản ứng không mong muốn ở những bệnh nhân không dung nạp lactose.

Sử dụng trong nhi khoa

Symbykort® Turbuhaler® 80/4.5 ug / liều và 160/4.5 microgam / liều chỉ định ở trẻ em dưới tuổi 6 năm.

Symbykort® Turbuhaler® 80/4.5 ug / liều và 160/4.5 microgam / liều không được khuyến cáo như là liệu pháp duy trì và uốn cho trẻ em và thanh thiếu niên ở độ tuổi dưới 18 năm.

Symbykort® Turbuhaler® 320/9 microgam / liều chỉ định ở trẻ em dưới tuổi 12 năm do thiếu các dữ liệu lâm sàng.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Simbikort® Turbuhaler® không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và cơ chế quản lý. Nó có ảnh hưởng đến khả năng lái xe và cơ chế quản lý trong sự phát triển của các tác dụng phụ.

Quá liều

Các triệu chứng: trong quá liều cấp tính của budesonide, ngay cả ở liều lớn, không mong đợi các triệu chứng lâm sàng liên quan. Trong budesonide nhận mãn tính ở liều quá cao có thể biểu hiện tác động toàn thân của GCS, như hypercortisolism và ức chế tuyến thượng thận.

Trong trường hợp quá liều formoterol – sự run rẩy, đau đầu, nhịp tim nhanh, trong một số trường hợp – giperglikemiâ, kaliopenia, QTc kéo dài, Chứng loạn nhịp tim, buồn nôn, nôn.

Tắc nghẽn phế quản cấp tính nhận formoterol trong một liều 90 xg cho 3 h đã được an toàn.

Điều trị: Nó cho thấy việc điều trị hỗ trợ và triệu chứng.

Trong trường hợp bạn cần phải hủy bỏ Simbikorta® Turbuhalera® do quá liều formoterol, inbound và cấu trúc của một chế phẩm kết hợp, nên xem xét chỉ định một GCS thích hợp.

Tương tác thuốc

Với việc nuốt phải đồng thời của một liều ketoconazole 200 mg 1 thời gian / ngày và liều budesonide 3 nồng độ budesonide mg trong huyết tương tăng trung bình 6 thời gian. Khi nhận được thông qua ketoconazole 12 giờ sau khi dùng nồng độ budesonide trong huyết tương tăng trung bình 3 thời gian. Thông tin về các tương tác như vậy với chính quyền budesonide hít phải vắng mặt, Tuy nhiên, ta nên mong đợi một sự gia tăng đáng kể nồng độ của thuốc trong huyết tương. Vì hiện nay chưa có dữ liệu cho các khuyến nghị về việc lựa chọn liều, Tránh kết hợp thuốc này. Nếu điều này là không thể, các khoảng thời gian giữa các liều ketoconazole và budesonide nên có thể để tăng. Bạn cũng nên xem xét việc giảm liều budesonide. Chất ức chế mạnh CYP3A4 khác, có lẽ, cũng có thể làm tăng đáng kể các nội dung của budesonide trong huyết tương. Không đề xuất việc bổ nhiệm Simbikorta® Turbuhalera® như một liệu pháp duy trì và bệnh nhân giác, nhận chất ức chế mạnh CYP3A4.

Blockers Β-adrenergic có thể làm suy yếu hoặc ức chế tác dụng của formoterol. Simbikort® Turbuhaler® không nên dùng đồng thời với thuốc chẹn bêta (bao gồm cả thuốc nhỏ mắt), ngoại trừ trong trường hợp khẩn cấp.

Trong một ứng dụng Simbikorta® Turbuhalera® và quinidine, dizopiramida, prokaynamyda, phenothiazin, thuốc kháng histamin (Terfenadine), Các chất ức chế MAO và thuốc chống trầm cảm ba vòng có thể kéo dài khoảng QT và tăng nguy cơ loạn nhịp thất.

Vả lại, levodopa, levotiroksin, oxytocin và ethanol có thể làm giảm khả năng chịu đựng của cơ tim để beta2-agonist.

Khi dùng đồng thời thuốc ức chế MAO, cũng như các chế phẩm, có đặc tính tương tự (furazolidon, procarbazin), có thể làm tăng huyết áp.

Khi thuốc gây mê halogen hóa hydrocacbon trong khi điều trị Simbikorta® Turbuhalera® có tăng nguy cơ loạn nhịp tim ở bệnh nhân.

Tại quầy lễ tân đồng thời Simbikorta® Turbuhalera® và agonists khác của các thụ thể β-adrenergic có thể làm tăng tác dụng phụ của formoterol.

Tác dụng hạ kali-máu của beta2-agonist có thể được tăng cường trong khi việc bổ nhiệm các dẫn xuất xanthine, các dẫn xuất khoáng sản Biển Đông và các thuốc lợi tiểu. Hạ kali máu làm tăng tính nhạy cảm với sự phát triển của chứng loạn nhịp tim ở bệnh nhân, dùng glycosid tim.

Không có sự tương tác với các thuốc khác budesonide, được sử dụng để điều trị bệnh hen suyễn.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được bảo quản ở nhiệt độ không cao hơn 30 ° C ra khỏi tầm với của trẻ em. Thời hạn sử dụng – 2 năm.