SETRONON

Vật liệu hoạt động: Ondansetron
Khi ATH: A04AA01
CCF: Thuốc chống nôn trong những hành động trung tâm, ngăn chặn các thụ thể serotonin
ICD-10 mã (lời khai): R11
Khi CSF: 11.06.01
Nhà chế tạo: PLIVA Hrvatska d.o.o. (Croatia)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Pills, tráng (phim ảnh) màu trắng hoặc gần như trắng, tròn, giống hình hột đậu.

Tá dược: magiê stearate, microcrystalline cellulose, tinh bột ngô, monohydrat lactose.

Các thành phần của vỏ: Titanium dioxide, macrogol (polyethylene glycol) 4000, polymer 15sR, monohydrat lactose, sodium citrate dihydrate.

10 PC. – vỉ (1) – gói các tông.

Giải pháp cho trong / và / m trong sáng, không màu.

Tá dược: sodium citrate, acid citric monohydrat, natri clorua, nước d / và.

2 ml – lọ thủy tinh không màu (5) – gói các tông.

Giải pháp cho trong / và / m trong sáng, không màu.

Tá dược: sodium citrate, acid citric monohydrat, natri clorua, nước d / và.

4 ml – lọ thủy tinh không màu (5) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Các thuốc chống nôn, chọn lọc serotonin đối kháng 5NT₃-thụ. Thuốc cho zitostaticescoy hóa trị và xạ trị có thể làm tăng mức độ serotonin, rằng bằng cách kích hoạt các sợi vagusnyh, có chứa serotoninove 5NT₃-thụ, nguyên nhân gây gag phản xạ. Ondansetron ức chế sự xuất hiện của gagging bởi cuộc phong tỏa của serotonin 5NT₃-các thụ thể ở cấp độ tế bào thần kinh trong hệ thần kinh trung ương, và hệ thống thần kinh ngoại vi.

Rõ ràng, Cơ chế này hoạt động được thành lập vào công tác phòng chống và điều trị sau phẫu thuật và hóa trị zitostaticescoy- và xạ trị nôn và buồn nôn.

Ondansetron không có hiệu lực vào nồng độ prolactin trong huyết thanh.

Dược

Hấp thu

Sau khi uống, C_{tối đa} ondansetron trong huyết tương là khoảng 1.5 không. Tuyệt đối khả dụng sinh học sau khi uống là về 60%.

Khi các / m a C_{tối đa} được xác định trong các 10 phút sau khi tiêm.

Phân phát

Protein huyết 70-76%. Phân phối của ondansetron tương đương với các / m và ở phần giới thiệu.

Chuyển hóa và bài tiết

Ondansetron trao đổi chất trong gan.

Như là lượng, và tiêm chích một T_1/2 nói về 3 không. Bệnh nhân lớn tuổi T_1/2 đạt 5 không. Các nước tiểu ở đầu ra không thay đổi ít 5%.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Khi bày tỏ suy gan T_1/2 đạt 15-22 không.

Với sự thất bại của thận (CC < 15 ml / phút) t_1/2 tăng 4-5 không, nhưng sự gia tăng này đã không có ý nghĩa lâm sàng.

Lời khai

-Phòng ngừa và nhẹ buồn nôn và nôn, gây ra bởi kìm chế sự tăng hóa trị và xạ trị;

Phòng ngừa và giảm sau phẫu thuật buồn nôn và ói mửa.

Liều dùng phác đồ điều trị

Công tác phòng chống và nhẹ buồn nôn và nôn mửa trong zitostaticescoy trị liệu

Lựa chọn liều lượng được xác định bởi những hành động thực hiện bởi những biểu hiện èmetogennogo của liệu pháp chống ung thư.

Đối với người lớn Liều dùng hàng ngày, thông thường, là 8-32 mg. Chúng tôi khuyên bạn nên các chế độ sau dosing.

Emetogenna vừa phải hóa trị hay xạ trị:

– in/trong struino chậm hoặc đến các / m một liều 8 mg ngay lập tức trước khi bắt đầu điều trị;

– Liều uống 8 mg cho 1-2 giờ trước khi bắt đầu điều trị, sau đó một 8 mg bên trong thông qua 12 giờ sau khi bắt đầu điều trị.

Khi hóa trị cao emetogenic:

– w / máy bay phản lực (chậm) liều thuốc 8 mg ngay lập tức trước khi hóa trị, sau đó một 2 tiêm trong/struino cho 8 mg, mỗi trong số đó được thực hiện thông qua các 2-4 không;

– liên tục 24 giờ truyền của ma túy tại một liều 24 mg ở một tốc độ 1 mg / h;

– 16-32 mg, ly dị năm 50-100 giải pháp infuzing tương ứng ml, như một truyền 15 phút, chỉ cần trước khi bắt đầu của hóa trị liệu.

Hiệu quả của ondansetron có thể được tăng cường bởi một đĩa đơn vào/giới thiệu các SCS (ví dụ:, 20 dexamethasone mg) trước khi hóa trị; Khi quản lý để tăng sức mạnh tổng hợp trong liều duy nhất có thể được tăng lên 24 MG và được chỉ định cùng một lúc với 12 mg dexamethasone mỗi 1-2 giờ trước khi bắt đầu của hóa trị liệu.

Để phòng ngừa bị chậm trễ emesis, phát sinh thông qua 24 h sau khi bắt đầu của hóa trị liệu- hoặc xạ trị, Đó là khuyến cáo rằng bạn tiếp tục sử dụng ma túy vào bên trong 8 mg 2 lần / ngày cho 5 ngày.

Trẻ em trên 2 năm thuốc được quy định tại một liều 5 mg / m² cơ thể bề mặt/trong, chỉ cần trước khi bắt đầu theo sau bên trong liều hóa trị 4 mg sau 12 không; Sau khi kết thúc của hóa trị liệu có nên tiếp tục dùng thuốc bằng miệng 4 mg 2 lần / ngày cho 5 ngày.

Phòng ngừa hậu phẫu buồn nôn và ói mửa

Người lớn Nhập liều duy nhất 4 mg trong / m hoặc ở struino từ từ lúc bắt đầu của narcosis, hoặc chỉ định vào trong một liều 16 mg cho 1 giờ trước khi narcosis.

Trong trẻ lớn hơn 2 năm ondansetron áp dụng chỉ trong một liều 100 mg / kg (tối đa là 4 mg) trong hình thức chậm trong/in phun trong hoặc sau khi gây mê.

Giảm sau phẫu thuật buồn nôn và ói mửa

Người lớn được khuyến nghị trong các / m hoặc/in giới thiệu thuốc trong một liều chậm 4 mg. V/m trong cùng một khu vực của cơ thể có thể được đưa vào ondansetron liều, không quá 4 mg.

Trẻ em trên 2 năm được giới thiệu trong/trong phần giới thiệu chậm chuẩn bị trong một liều 100 mg / kg (tối đa là 4 mg).

Bệnh nhân cao tuổi điều chỉnh liều là cần thiết.

Nếu chức năng thận Nó không yêu cầu điều chỉnh chế độ dùng thuốc.

Nếu bất kỳ của gan giải phóng mặt bằng rất nhiều giảm ondansetron, Điều này làm tăng của ông T_1/2 huyết tương, Vì vậy, thể loại này của bệnh nhân không vượt quá liều dùng hàng ngày 8 mg.

Cho chăn nuôi giải pháp tiêm có thể được sử dụng 0.9% dung dịch natri clorua, 5% Từ trái sang phải, Người kéo chuông, 0.3% giải pháp của kali clorua và 0.9% dung dịch natri clorua, 0.3% giải pháp của kali clorua và 5% Từ trái sang phải.

Tác dụng phụ

Phản ứng dị ứng: nổi mề đay, co thắt phế quản, laringospazm, phù mạch, sốc phản vệ.

Từ hệ thống tiêu hóa: Ikotech, khô miệng, bệnh tiêu chảy, táo bón, đôi khi không có triệu chứng tăng thoáng qua trong huyết thanh aminotransferase cấp.

Hệ tim mạch: đau ngực, trong một số trường hợp, với ST phân khúc trầm cảm, Chứng loạn nhịp tim, nhịp tim chậm, giảm huyết áp.

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: đau đầu, chóng mặt, rối loạn chuyển động tự phát và co giật.

Phản ứng của địa phương: đau, đốt cháy và đỏ tại chỗ chích.

Khác: xả, cảm thấy sức nóng, tạm thời các hành vi vi phạm của acuity thị giác; hiếm – kaliopenia (kết nối với nhập học của thuốc rõ ràng không được cài đặt)

Chống chỉ định

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Trẻ em đến tuổi 2 năm (an toàn và hiệu quả chưa được nghiên cứu);

- Quá mẫn cảm với thuốc.

Mang thai và cho con bú

Chống chỉ định để sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú (cho con bú).

Thận trọng

Bệnh nhân, trước đây có khác 5NT đối kháng chọn lọc serotonin₃– phản ứng quá mẫn cảm thụ được quan sát, Khi áp dụng các ondansetron cũng có thể phát triển tương tự như phản ứng.

Không cần thiết. ondansetron nguyên nhân gây táo bón, bệnh nhân có các dấu hiệu của tắc nghẽn ruột sau khi sử dụng thuốc cần theo dõi thường xuyên.

Giải pháp truyền nên chuẩn bị ngay lập tức trước khi sử dụng. Sẵn sàng trong trường hợp cần giải pháp truyền có thể được lưu trữ đến tối đa cho 24 giờ ở nhiệt độ từ 2 ° đến 8 ° C.. Trong quá trình truyền, bảo vệ từ ánh sáng là không cần thiết; ly dị tiêm vẫn giữ sự ổn định của nó cho ít 24 h dưới ánh sáng tự nhiên hoặc nhân tạo ánh sáng.

Sự hiện diện của đường lactose không khoan dung nên đưa vào tài khoản, những gì trong 1 Máy tính bảng Setronona 4 mg chứa 59.25 Mg Lactose, 8 mg – 118.5 Mg Lactose.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Setronon không có thuốc an thần hiệu lực và không vi phạm về khả năng lái xe và làm việc bằng cách di chuyển cơ chế.

Quá liều

Trong trường hợp quá liều bị cáo buộc Hiển thị điều trị triệu chứng. Spetsificheskiy có thuốc giải độc được biết đến.

Tương tác thuốc

Ondansetron được chuyển hóa ở gan izofermentami hệ thống CYP450, Đó là do thuốc có thể tương tác với inducers CYP3A và CYP2D6 Isoenzymes, incl. với barbituratami, karʙamazepinom, karizoprodolom, Glutetimide, griseofulvin, nitơ oxit, papaverine, phenylbutazone, phenytoin (có lẽ với gidantoinami khác), rifampicin, tolʙutamidom; với thuốc ức chế CYP3A và CYP2D6 Isoenzymes, incl. với allopurinol, kháng sinh – macrolide, thuốc chống trầm cảm – Các chất ức chế MAO, chloramphenicol, cimetidine, uống thuốc tránh thai, có chứa estrogen, diltiazemom, disulьfiramom, axit valproic, valproatom natri, Erythromycin, flukonazolom, ftorxinolonami, isoniazide, ketoconazole, lovastatin, metronidazolom, omeprazole, propranolol, quinidine, xininom, verapamil).

Setronon không tham gia vào các tương tác với ethanol, temazepamom, furosemidom, tramadolom và propofol.

Ondansetron trong tập trung 16-160 µg/ml farmatsevticeski tương thích với các loại thuốc sau đây, Bạn có thể nhập thông qua các vòi phun hình chữ Y:

– cisplatin (nồng độ tối đa 0.48 mg / ml) trong khi 1-8 không;

– 5-ftoruracil (nồng độ tối đa 0.8 mg/ml ở mức 20 ml / h – nồng độ cao hơn có thể gây ra mất mát precipitate của ondansetron);

– carboplatin (ở nồng độ 0.18-9.9 mg/ml trong vòng 10-60 m);

– etoposide (ở nồng độ 0.14-0.25 mg/ml trong vòng 30-60 m);

– ceftazidime (liều thuốc 0.25-2 g như trong/in phun cho bolusna 5 m);

– cyclophosphamide (trong một liều 0.1-1 g như trong/in phun cho bolusna 5 m);

– doxorubicin (liều thuốc 10-100 mg, tại/in phun cho bolusna 5 m);

– Dexamethasone – Có lẽ trong/trong một liều 20 mg chậm hơn 2-5 m. Dexamethasone và Setronon bạn có thể nhập thông qua một giọt, Trong khi giải pháp nồng độ của dexamethasone natri phosphat có thể dao động từ 32 µg/ml để 2.5 mg / ml, ondansetron – từ 8 µg/ml để 1 mg / ml.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em.

Phun nên được lưu trữ ở một nơi tối tăm ở nhiệt độ không cao hơn 25° c. Thời hạn sử dụng – 3 năm.

Máy tính bảng nên được lưu trữ ở nhiệt độ không cao hơn 30° c. Thời hạn sử dụng – 3 năm.