SANVAL
Vật liệu hoạt động: Zolpidem
Khi ATH: N05CF02
CCF: Thuốc ngủ
ICD-10 mã (lời khai): F51.2
Khi CSF: 02.07.01.03
Nhà chế tạo: LEK d.d. (Slovenia)
Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì
Pills, tráng Hồng nhạt, phim ảnh; tròn, giống hình hột đậu.
1 tab. | |
zolpïdema tartrate | 5 mg |
Tá dược: monohydrat lactose, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolat, povidone, Keo silica khan, magiê stearate, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, hoạt thạch, macrogol 400, oxit sắt, Titanium dioxide, sáp carnauba.
10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
Pills, tráng màu trắng hoặc gần như trắng, phim ảnh; tròn, giống hình hột đậu, với Valium một bên.
1 tab. | |
zolpïdema tartrate | 10 mg |
Tá dược: monohydrat lactose, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolat, povidone, Keo silica khan, magiê stearate, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, hoạt thạch, macrogol 400, Titanium dioxide, sáp carnauba.
10 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
Tác dụng dược lý
Thuốc ngủ, thuộc imidazopyridines nhóm. Nó có tác dụng an thần, trong đó giải lo âu, giãn cơ tác dụng chống co giật và trung tâm thể hiện hơi.
Vui mừng benzodiazepine ω-thụ thể alpha-tiểu đơn vị của các phức hợp thụ thể GABA, IV tấm bản địa hoá trong khu vực vùng cảm giác-vận động của vỏ não, phần lưới của liềm đen, thalamus phức tạp đồi thị bụng, Cầu, globus pallidus, vv. Tương tác với ω-thụ thể dẫn đến các kênh mở ionoformnyh thần kinh cho các ion clo.
Sử dụng của thuốc sẽ rút ngắn thời gian để ngủ, Nó làm giảm số lượng thức giấc ban đêm, Nó làm tăng tổng thời gian của giấc ngủ và cải thiện chất lượng của nó. Kéo dài giai đoạn II và giai đoạn giấc ngủ giấc ngủ sâu (III và IV).
Hiệu ứng thôi miên phát triển nhanh chóng. Nó không gây buồn ngủ vào ban ngày.
Dược
Hấp thu và phân phối
Sau zolpidem uống được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa. Thời gian để đạt Ctối đa trong huyết tương là 0.5 – 3 không. Sinh khả dụng của zolpidem lên 70%.
Có một mối quan hệ tuyến tính giữa độ lớn của nồng độ liều lượng và plasma.
Protein huyết 92%.
Chuyển hóa và bài tiết
Nó được chuyển hóa ở gan với sự hình thành các chất chuyển hóa không hoạt động của ba. Nó không gây men gan.
Các chất chuyển hóa được bài tiết trong nước tiểu (56%) và phân (37%). t1/2 là 0.7 – 3.5 không.
Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt
Ở người lớn tuổi giải phóng mặt bằng trong huyết tương có thể được giảm mà không tăng đáng kể trong T1/2 (trung bình 3 không), trong đó Ctối đa tăng 50%.
Khi bày tỏ suy thận giải phóng mặt bằng tăng nhẹ.
Nếu chức năng gan bất thường làm tăng khả dụng sinh học, t1/2 tăng lên 10 không.
Lời khai
Rối loạn giấc ngủ:
- Khó đi vào giấc ngủ;
- Sớm và thức tỉnh về đêm.
Liều dùng phác đồ điều trị
Thuốc được dùng bằng đường uống. Liều lượng và thời gian điều trị thiết lập riêng.
Một liều điển hình hàng ngày là 10 mg trước khi đi ngủ; nếu cần thiết, liều có thể được tăng lên đến 15 mg, Tuy nhiên, nó không được vượt quá 20 mg.
Đến bệnh nhân tuổi 65 năm và rối loạn chức năng gan Liều khởi đầu là 5 mg; nếu cần thiết, nó có thể được tăng lên 10 mg.
Sanval® cần được thực hiện ngay lập tức trước khi đi ngủ. Quá trình điều trị không được vượt quá 4 trong tuần.
Tác dụng phụ
Từ hệ thống tiêu hóa: thường (>1%) – đau bụng, buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy.
CNS: đau đầu, nhầm lẫn, suy giảm trí nhớ, buồn ngủ, phối hợp suy giảm của các phong trào, phơ, cơn ác mộng, chóng mặt và nhìn đôi; hiếm (<1%) – kích thích, ảo giác, dị cảm, trạng thái tê mê.
Phản ứng dị ứng: phát ban da, ngứa.
Khác: hiếm (<1%) – Đổ mồ hôi, tái nhợt, hạ huyết áp thế đứng.
Với việc sử dụng kéo dài có thể phát triển phụ thuộc vào thuốc.
Tần số của các tác dụng phụ phụ thuộc vào liều lượng. Tác dụng phụ thường gặp hơn ở phụ nữ, hơn nam giới.
Chống chỉ định
- Quá mẫn với zolpidem.
TỪ chú ý nên bổ nhiệm Sanval® bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (trong giai đoạn cấp tính), suy hô hấp, Nhược cơ, suy gan / thận, nghiện rượu, lạm dụng ma túy hoặc có tiền sử nghiện ma túy, phiền muộn.
Mang thai và cho con bú
Cần thận trọng Sanval® Mang thai và cho con bú.
IN nghiên cứu thực nghiệm Nghiên cứu về sinh sản trên động vật cho thấy không có nguy cơ ảnh hưởng xấu đến thai nhi.
Nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt của thuốc Sanval® trong khi mang thai được tiến hành.
Bệnh nhân nên được cảnh báo về, nếu cô ấy đang có kế hoạch mang thai hoặc có thai trong khi điều trị Sanvalom®, và nếu cô ấy là con bú, Hãy chắc chắn để thông báo cho bác sĩ của bạn.
Thận trọng
Trong kết nối với hiệu quả đáng buồn trên hệ thần kinh trung ương và khởi phát nhanh chóng hiệu quả Sanval® cần được thực hiện ngay lập tức trước khi đi ngủ.
Mặc dù, Các nghiên cứu lâm sàng đã không tiết lộ tác dụng ức chế của zolpidem vào hơi thở, Cần thận trọng khi dùng thuốc cho những bệnh nhân bị suy giảm chức năng hô hấp. Sanval®, cũng như công thức của các benzodiazepine, Nó có thể gây suy hô hấp ở bệnh nhân, ngưng thở khi ngủ.
Zolpidem có thể tiếp tục giảm trương lực cơ ở bệnh nhân có bệnh nhược cơ, bệnh nhân do đó trong quá trình điều trị Sanvalom® Chúng ta nên dưới sự giám sát y tế chặt chẽ.
Nó là cần thiết để thiết lập một giám sát y tế của bệnh nhân, dễ bị trầm cảm, vì nguy cơ hành vi tự tử trong khi điều trị Sanvala® tăng.
Với việc sử dụng kéo dài Sanvala® làm tăng nguy cơ mắc nghiện. Thời gian uống thuốc ngủ nên được giới hạn, thông thường, đến 2-3 tuần. Bệnh nhân cần được cảnh báo, rằng nếu trong thời gian này sẽ không cải thiện giấc ngủ, nên gặp bác sĩ một lần nữa.
Khi được sử dụng với liều lượng nhiều đề nghị 4 tuần rút tiền điều trị nên được thực hiện dần dần.
Trong khi điều trị Sanvalom® nên hạn chế uống rượu.
Sử dụng trong nhi khoa
Thuốc không quy định trẻ em dưới tuổi 15 năm.
Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý
Trong khi điều trị Sanvalom® Nó nên ngưng hoạt động các hoạt động nguy hiểm tiềm tàng, đòi hỏi sự tập trung cao và tốc độ của các phản ứng tâm lý.
Quá liều
Các triệu chứng: rối loạn ý thức (từ buồn ngủ đến hôn mê), suy hô hấp, giảm huyết áp.
Điều trị: rửa dạ dày, Nó được khuyến cáo như là một thuốc giải độc cho việc sử dụng của flumazenil. Ngay cả với một biểu hiện vui mừng không thể chấp nhận sự áp đặt của bất kỳ loại thuốc an thần. Lọc máu maloeffyektivyen. Nếu cần thiết dành điều trị triệu chứng ở bệnh viện.
Tương tác thuốc
Khi dùng đồng thời Sanvala® và phương tiện, CNS trầm cảm, ví dụ:, Thuốc giảm đau opioid, antitussives, thuốc an thần kinh, thuốc ngủ (ʙarʙituratov), Một số thuốc an thần và thuốc chống trầm cảm, thuốc kháng histamin, klonidina, có thể tăng cường tác dụng ức chế của họ trên hệ thống thần kinh trung ương.
Flumazenil loại bỏ tác dụng an thần Sanvala®.
Tài sản Anksioliticheskie (trankvilizatorы) benzodiazepine proizvodnыe, được sử dụng ở bệnh nhân Sanvala®, tăng nguy cơ lệ thuộc ma túy.
Sanval® trong khi các ứng dụng làm tăng tác dụng của imipramine và chlorpromazine và kéo dài T1/2 chlorpromazine (chlorpromazine tăng nguy cơ buồn ngủ và mất trí nhớ anterograde), giảm Ctối đa imipramine.
Ketoconazole và ritonavir có thể làm tăng tác dụng an thần Sanvala®, tk. chúng làm giảm giải phóng mặt bằng và sự trao đổi chất của zolpidem.
Rifampicin, ngược lại, Zolpidem làm giảm nồng độ trong huyết tương và, Do đó, hành động của nó (có lẽ, do tăng chuyển hóa).
Rượu tác dụng giảm chấn Sanvala® CNS.
Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc
Loại thuốc này được phát hành theo toa.
Điều kiện và điều khoản
Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.