RISPOLYUKS

Vật liệu hoạt động: Risperidone
Khi ATH: N05AX08
CCF: Thuốc chống loạn thần (giải lo âu)
ICD-10 mã (lời khai): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31
Khi CSF: 02.01.02.03
Nhà chế tạo: LEK d.d. (Slovenia)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Pills, Film-tráng trắng, kapsulovidnye, giống hình hột đậu, với Valium một bên; các bài thuyết trình – Trắng ép cân, bọc bảo vệ trắng.

Tá dược: monohydrat lactose, microcrystalline cellulose, tinh bột tiền hồ hóa, Natri Croscarmellose, sodium lauryl, Keo silica khan, magiê stearate.

Các thành phần của vỏ: opadraj trắng Y-1-7000 (gipromelloza 5 SDR, Titanium dioxide (E171), macrogol).

10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (5) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (6) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (10) – gói các tông.

Pills, Film-tráng Màu hồng, kapsulovidnye, giống hình hột đậu, ghi được trên cả hai mặt; các bài thuyết trình – Trắng ép cân, bọc lót màu hồng.

Tá dược: monohydrat lactose, microcrystalline cellulose, tinh bột tiền hồ hóa, Natri Croscarmellose, sodium lauryl, Keo silica khan, magiê stearate.

Các thành phần của vỏ: opadraj hồng 03B 54942 (gipromelloza 6 SDR, Titanium dioxide (E171), macrogol 400, sắt oxit đỏ (E172)).

10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (5) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (6) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (10) – gói các tông.

Pills, Film-tráng màu vàng, kapsulovidnye, giống hình hột đậu, với Valium một bên; các bài thuyết trình – Trắng ép cân, bọc lót màu vàng.

Tá dược: monohydrat lactose, microcrystalline cellulose, tinh bột tiền hồ hóa, Natri Croscarmellose, sodium lauryl, Keo silica khan, magiê stearate.

Các thành phần của vỏ: opadraj vàng 03B 52852 (gipromelloza 5 SDR, Titanium dioxide (E171), macrogol 400, quinolin vàng nhôm sơn mài).

10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (5) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (6) – gói các tông.

Pills, Film-tráng màu hồng đậm, kapsulovidnye, giống hình hột đậu, ghi được trên cả hai mặt; các bài thuyết trình – Trắng ép cân, màu hồng sẫm bọc lót.

Tá dược: monohydrat lactose, microcrystalline cellulose, tinh bột tiền hồ hóa, Natri Croscarmellose, sodium lauryl, Keo silica khan, magiê stearate.

Các thành phần của vỏ: Hồng opadraj 20A 54901 (giproloza, gipromelloza 6 SDR, Titanium dioxide (E171), tuyến (III) oxit đỏ (E172), tuyến (III) Đen oxit (E172)).

10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (5) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (6) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Thuốc chống loạn thần (giải lo âu), benzisoxazole phái sinh. Nó cũng có một thuốc an thần, tác dụng chống nôn và giảm nhiệt.

Một nhân vật đối kháng monoaminergic chọn lọc, sở hữu cao troponostew để serotonergic 5-NT₂-thụ thể và dopaminergičeskim (D)₂-Receptor, còn kết hợp với các α₁-adrenoreceptors và hơi yếu với histamin h₁-рецепторами и một₂-adrenoreceptor. Không có một ái lực với các thụ thể holinergicakim.

Risperidone là đặc biệt hiệu quả trong điều trị tâm thần phân liệt với triệu chứng hiệu quả (mê sảng, ảo giác, đánh trước), cũng cung cấp các hành động tích cực khi âm symptomatology.

Cân bằng Trung tâm antagonism serotonin và dopamine có thể làm giảm xu hướng èkstrapiramidnym tác dụng phụ và tăng cường tác dụng điều trị của thuốc liên quan đến tiêu cực và trầm triệu chứng tâm thần phân liệt. Nó gây ra ức chế tối thiểu của các vận động và đến một mức độ thấp hơn gây ra bịnh tê dại, hơn Neuroleptics antipsychotic cổ điển.

Dược

Hấp thu

Risperidone sau khi uống hấp thụ đầy đủ, đạt C_{tối đa} thông qua plasma 1-2 không. Ăn uống không ảnh hưởng đến gỡ bỏ đầy đủ.

Phân phát

C_ss risperidone trong máu của hầu hết bệnh nhân đạt được trong những ngày đầu tiên của điều trị, 9-gidroksirisperidona – trên 4-5 ngày. Nồng độ Risperidone trong huyết tương là tỷ lệ thuận với liều lượng của thuốc (trong liều điều trị).

Chuyển hóa

Sự trao đổi chất được thực hiện với sự giúp đỡ của izofermenta CYP2D6 giáo dục 9-gidroksirisperidona, Các hoạt động dược trong đó có thể so sánh với các hoạt động của risperidone. Risperidone và 9-gidroksirisperidon đại diện cho một nhóm gọi là nejroleptičeskuû. Risperidone cũng là phản ứng của N-dealkylation.

Khấu trừ

t_1/2 nói về 24 h để phân số 9-gidroksirisperidona và neuroleptic trong tổng. Nếu uống 70% liều của risperidone Hiển thị thận (35-45% trong các hình thức của một phần hoạt tính dược lý), 14% – mật. Uống giải phóng mặt bằng plasma là 1.667 ml / s.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Ở những bệnh nhân cao tuổi, cũng như ở bệnh nhân suy thận làm tăng nồng độ huyết tương của thuốc trong, Tại_1/2 tăng.

Nồng độ risperidone trong huyết tương ở bệnh nhân suy gan không thay đổi.

Lời khai

- Tâm thần phân liệt (đợt cấp nghiêm trọng, điều trị duy trì) và các rối loạn tâm thần với một ưu thế của sản xuất và/hoặc phủ định triệu chứng;

-rối loạn lưỡng cực ở maniâh;

- Rối loạn Affective trong một loạt các rối loạn tâm thần;

- Rối loạn hành vi ở bệnh nhân mất trí nhớ khi triệu chứng không giảm gây hấn, hành vi vi phạm các hoạt động (kích thích, mê sảng) hoặc các triệu chứng loạn thần;

-các rối loạn hành vi ở bệnh nhân tâm thần retardations hoặc thấp cấp sở hữu trí tuệ (incl. như một phương tiện trị liệu bổ để ổn định tâm trạng).

Liều dùng phác đồ điều trị

Thuốc được dùng bằng đường uống, không phụ thuộc vào bữa ăn, uống nước.

Đến người lớn và trẻ em trên 15 năm Ban đầu liều Rispolûksa^® tại bệnh cấp tính và mãn tính các khóa học là 2 mg / ngày (trong 1 hoặc 2 thú nhận), vào ngày thứ hai – đến 4 mg / ngày; Tiếp theo, nếu cần, liều có thể tăng lên hoặc giảm đi 1-2 mg lượt khoảng. Liều trên 10 mg / ngày cho thấy một hiệu quả cao hơn so với liều thấp hơn và có thể gây ra các triệu chứng ngoại tháp. Liều tối đa hàng ngày – 16 mg.

Trong trường hợp cần thiết để đạt được một hành động an thần đồng thời với Rispolûksom^® Bạn có thể gán benzodiazepines.

Tại Thận và/hoặc suy gan, và cho bệnh nhân cao tuổi liều ban đầu được đề nghị Rispolûksa^® số tiền 500 g 2 lần / ngày. Liều này có thể từng bước (qua 500 g) tăng lên 1-2 mg mỗi nhận 2 lần / ngày.

Cùng một lúc như là điều trị Rispolûksom^® đề nghị bỏ trước đó tổ chức neiroleptika. Nếu bạn đã sử dụng neuroleptic-kho cho tiêm chích, liều đầu tiên của Rispolûksa^® thay vì tiêm cần được thực hiện theo quy định của chế độ cho các giới thiệu của neiroleptika Depot.

Tác dụng phụ

Hệ tim mạch: hạ huyết áp thế đứng, nhịp tim nhanh phản xạ, tăng huyết áp động mạch, sinusovaya nhịp tim chậm, AV блокада 1 độ, Rung tâm nhĩ, sự bất tỉnh, phù ngoại biên.

Từ hệ thống tiêu hóa: khô miệng, buồn nôn, nôn, rối loạn vận động, chứng khó tiêu, biếng ăn, đau bụng, táo bón, Hypo- hoặc hypersalivation, bệnh vàng da, khó nuốt, vị viêm, viêm tụy, tăng ALT, IS.

Từ hệ thống thần kinh: mất ngủ, đau đầu, chóng mặt, kích thích, lo ngại, buồn ngủ, mệt, giảm khả năng tập trung, co giật; hiếm – rối loạn ngoại tháp (sự run rẩy, độ cứng, hyperptyalism, bradikineziâ, akathisia, dystonia cấp tính), tai nạn mạch máu não (ở các bệnh nhân lớn tuổi với các yếu tố predraspolagatmi), mất phối hợp, rối loạn ngôn luận, gipočuvstvitel′nost′, rối loạn giấc ngủ. Ở bệnh nhân tâm thần phân liệt đã là báo cáo sau đó diskinesia (Các chuyển động không tự nguyện của sự co cơ bắp lưỡi và khuôn mặt), hội chứng thần kinh ác tính (tăng thân nhiệt, độ bền cơ cực, xáo trộn của ý thức, tự trị rối loạn, tăng cường hoạt động của CPK, thở nhanh), co giật.

Với hệ thống sinh dục: cương dương, rối loạn cương dương, anorgazmija, tiểu không tự chủ, xuất tinh bất thường.

Trên một phần của hệ nội tiết: galactorrhea, gynecomastia, kinh nguyệt không đều, giperglikemiâ, hyperprolactinemia, vi phạm xây dựng của các hoóc môn antidiuretic.

Phản ứng dị ứng: phát ban da, viêm mũi, ngứa, phù mạch, sốc phản vệ.

Xét nghiệm: giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, thiếu máu, giảm bạch cầu hạt, mất bạch cầu hạt, eozinofilija, giảm bạch cầu.

Khác: xerosis, giperpigmentatsiya, nhạy cảm ánh sáng, tăng sừng, tăng tiết mồ hôi, tăng cân, đau khớp, chứng nhứt gân, khiếm thị, mania, nghẹt mũi, mũi chảy máu, ngưng thở khi ngủ, Các bệnh nhân cao tuổi với chứng mất trí đã làm tăng tính nhạy cảm với nhiễm trùng, polydipsia.

Chống chỉ định

-quá mẫn với risperidonu hoặc các thành phần khác của thuốc, cho con bú.

TỪ chú ý nên được quy định tại các tiểu bang sau đây:

-nghiêm trọng thận và/hoặc suy gan;

-bệnh tim mạch (suy tim sung huyết, nhồi máu cơ tim, atrioventrikulyarnaya phong tỏa);

- Gipovolemiя;

- Nhà nước, predisposing cho sự phát triển của loại nhịp tim nhanh “xoay tròn trên một chân” (nhịp tim chậm, mất cân bằng điện giải, đồng thời các thuốc, kéo dài khoảng QT);

- Bệnh Parkinson;

vi phạm của não lưu thông;

- Hội chứng Reye;

- Bệnh động kinh, co giật trong lịch sử;

-khối u não;

quá liều cấp tính của thuốc, phụ thuộc vào thuốc;

-Trục;

- Tắc ruột;

- Trẻ em đến tuổi 15 năm (kinh nghiệm hạn chế trong ứng dụng);

- Mang thai.

Mang thai và cho con bú

Các ứng dụng của risperidone khi mang thai có thể chỉ trong trường hợp, nếu lợi ích dự kiến ​​cho người mẹ vượt quá nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

Loại thuốc này được phát hành trong sữa mẹ, Vì vậy, khi dùng thuốc nên ngừng cho con bú.

Thận trọng

Bởi vì, tuyển sinh Rispolûksa^® có thể dẫn đến sự gia tăng chỉ số khối cơ thể, bệnh nhân nên đưa ra lời khuyên chế độ ăn uống.

Khi sự xuất hiện của chứng hạ huyết áp, đặc biệt là vào lúc bắt đầu điều trị, nên xem xét việc giảm liều.

Ở những bệnh nhân có các bệnh lý hệ thống tim mạch, cũng như mất nước, hypovolemia hoặc cerebrovascular vi phạm liều nên được tăng lên dần dần.

Nếu bạn hủy bỏ các carbamazepine và các cuộn cảm dùng men gan liều Rispolûksa^® Nó phải được giảm.

Khi các triệu chứng của bệnh vẩy nến muộn hay hội chứng ác tính neuroleptics nên xem xét bãi tất cả các loại thuốc antipsychotic, bao gồm cả Rispolûks^®.

Nó được khuyến khích bỏ thuốc, dần dần, tk. Sau khi đột ngột chấm dứt điều trị với liều cao Neuroleptics có thể phát triển rút triệu chứng (nôn, buồn nôn, tăng tiết mồ hôi, mất ngủ).

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Trong khi điều trị risperidonom nên cẩn thận khi lái xe và các hoạt động khác có khả năng nguy hiểm, đòi hỏi tăng cường sự chú ý và tâm lý phản ứng tốc độ.

Quá liều

Các triệu chứng: buồn ngủ, an thần, nhịp tim nhanh, hạ huyết áp, triệu chứng ngoại tháp, hiếm – QT kéo dài.

Điều trị: trong quá liều cấp tính cần đảm bảo một airway miễn phí để đảm bảo đầy đủ oxy hóa và thông gió, Theo dõi ECG, rửa dạ dày, việc bổ nhiệm của than hoạt và thuốc nhuận tràng, điều trị triệu chứng, được thiết kế để duy trì các chức năng quan trọng của cơ thể, Khi phát triển extrapiramidale triệu chứng hẹn antiholinergicakih ma túy. Giám sát y tế liên tục nên tiếp tục cho đến khi hoàn toàn biến mất của các triệu chứng của ngộ độc. Không có thuốc giải độc đặc.

Tương tác thuốc

Thuốc kháng acid làm giảm sự hấp thụ của uống liều.

Risperidone làm giảm hiệu quả của levodopa và chất chủ vận dopamine khác.

Antihypertensive thuốc làm tăng mức độ nghiêm trọng của sự suy giảm quảng cáo chống lại các bối cảnh của việc nhập học của risperidone.

Fenotiazinovye Neuroleptics, thuốc chống trầm cảm tricyclic và một số phiên bản beta-adrenoblokatora cùng với risperidonom có thể làm tăng nồng độ của nó trong huyết tương, mà không ảnh hưởng đến nồng độ neuroleptics phân số.

Carbamazepine và khác cuộn cảm dùng men gan làm giảm nồng độ của các phần phân đoạn của hoạt động của risperidone trong huyết tương.

Trong khi tiếp nhận fluoxetine nồng độ risperidone trong huyết tương, Tuy nhiên, mức độ “Neuroleptics phân số” tăng nhẹ.

Thuốc chống loạn thần tăng tác dụng của rượu, thuốc kháng histamin, benzodiazepines, thuốc, CNS trầm cảm.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 2 năm.