PLIZIL

Vật liệu hoạt động: Paroxetine
Khi ATH: N06AB05
CCF: Thuốc chống trầm cảm
ICD-10 mã (lời khai): F31, F32, F33, F40, F41.0, F41.1, F41.2, F42, F43
Khi CSF: 02.02.04
Nhà chế tạo: PLIVA Hrvatska d.o.o. (Croatia)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Pills, Film-tráng từ màu vàng sang màu da cam, tròn, Khắc “РОТ 20” на одной стороне и риской на обеих сторонах.

Tá dược: calcium hydrogen phosphate, khan, tinh bột carboxymethyl natri, magiê stearate.

Các thành phần của bộ phim sơn: monohydrat lactose, gipromelloza, Titanium dioxide (E171), macrogol 4000, oxit sắt vàng (E172), sắt oxit đỏ (E172).

10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Thuốc chống trầm cảm. Пароксетин является мощным и селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-гидрокситриптамин, 5-NT) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного и панического расстройства.

Основные метаболиты пароксетина представляют собой полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на терапевтическое действие. При метаболизме пароксетина не нарушается обусловленный его действием селективный захват 5-HT нейронами.

Paroxetine có ái lực thấp cho m-holinoretseptorov.

Обладая селективным действием, в отличие от трициклических антидепрессантов, пароксетин характеризуется низким аффинитетом к α₁, một₂, b-адренорецепторам, và cho dopamine, 5-HT₁– như, 5-NT₂– подобным и гистаминовым Н₁-Receptor.

Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на них этанола.

Theo các nghiên cứu về hành vi và EEG paroxetin phát hiện điểm yếu kích hoạt tính, khi nó được dùng với liều cao hơn so với những người, которые необходимы для ингибирования захвата 5-НТ. Ở người tình nguyện khỏe mạnh, nó không gây ra một sự thay đổi đáng kể trong huyết áp, Nhịp tim và EEG.

В отличие от антидепрессантов, которые ингибируют захват норадреналина, пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивные эффекты гуанетидина.

Dược

Hấp thu

После приема внутрь пароксетин хорошо всасывается из ЖКТ. Chuyển hóa trong “đầu tiên vượt qua” qua gan.

Phân phát

C_ss Nó được thực hiện bởi 7-14 дню после начала лечения, фармакокинетика во время длительного лечения не изменяется.

Tác dụng lâm sàng của paroxetine (tác dụng phụ và hiệu quả của) không tương quan với nồng độ của nó trong huyết tương.

Paroxetine được phân phối rộng rãi trong các mô, và tính toán cho thấy dược, chỉ 1% nó hiện diện trong huyết tương.

В терапевтических концентрациях связывание пароксетина с белками плазмы составляет 95%.

Chuyển hóa

Поскольку метаболизм пароксетина включает “первое прохождение” qua gan, số tiền, определяемое в системном кровотоке меньше того, которое абсорбируется из ЖКТ. При увеличении дозы пароксетина или при многократном приеме, tăng khi tải trọng trên cơ thể, một hiệu ứng hấp thụ một phần “đầu tiên vượt qua” thông qua việc giải phóng mặt bằng plasma gan và giảm paroxetine. В результате этого возможно повышение концентрации пароксетина в плазме и колебания фармакокинетических параметров, mà chỉ có thể được quan sát thấy ở những bệnh nhân, у которых при приеме препарата в низких дозах достигаются низкие концентрации пароксетина в плазме.

Khấu trừ

t_1/2 thay đổi, но обычно составляет около 16-21 không. Выведение из организма метаболитов пароксетина бифазное, сначала в результате метаболизма при первом прохождении через печень, а затем оно контролируется системной элиминацией.

Пароксетин выводится преимущественно в виде метаболитов: 64% метаболитов выводится с мочой и 36% – qua ruột, có lẽ, mật. Các đầu ra không thay đổi ít 2% с мочой и менее 1% mật.

Lời khai

- Tất cả các loại trầm cảm (v.t.ch. reaktivnaя, тяжелая эндогенная депрессия и депрессия, сопровождающаяся тревогой);

— обсессивно-компульсивное расстройство;

-rối loạn hoảng loạn, trong t. không. với chứng sợ khoảng trống;

— социальное тревожное расстройство/социальная фобия;

- Rối loạn lo âu lan toả;

— посттравматическое стрессовое расстройство.

Liều dùng phác đồ điều trị

Thuốc được dùng bằng đường uống 1 thời gian / ngày, buổi sáng, trong khi ăn. Nuốt toàn bộ máy tính bảng, uống nước. Дозу подбирают индивидуально в течение первых 2-3 недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируют.

Tại phiền muộn thuốc được quy định tại một liều 20 mg 1 thời gian / ngày. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 mg / ngày, liều tối đa hàng ngày – 50 mg, tùy theo đáp ứng của bệnh nhân.

Tại chứng rối loạn ám ảnh cưỡng chế начальная терапевтическая доза составляет 20 mg / ngày, с последующим еженедельным увеличением на 10 mg. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза – 40 mg / ngày, nếu cần thiết, có thể tăng liều đến 60 mg / ngày.

Tại rối loạn hoảng sợ thuốc được quy định tại một liều ban đầu 10 mg / ngày (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 mg. Средняя терапевтическая доза – 40 mg / ngày. Liều tối đa – 50 mg / ngày.

Социально-тревожные расстройства/социофобия: Liều khởi đầu là 20 mg / ngày, при отсутствии эффекта в течение как минимум 2 недель возможно увеличение дозы максимально до 50 mg / ngày. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее 1 недели в соответствии с клиническим эффектом.

Tại посттравматических нарушениях психики для большинства пациентов начальная и терапевтическая дозы составляют 20 mg / ngày. В некоторых случаях рекомендуется увеличение дозы пароксетина максимально до 50 mg / ngày. Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническим эффектом.

Tại генерализованных тревожных расстройствах начальная и рекомендуемая дозы – 20 mg / ngày.

Tại thận và / hoặc suy gan Liều dùng hàng ngày được khuyến cáo là 20 mg.

Đến bệnh nhân Cao Niên Liều dùng hàng ngày không nên vượt quá 40 mg.

Доза препарата должна оцениваться и при необходимости корректироваться в течение 2-3 недель в начале терапии, а затем по мере необходимости. Пациенты должны продолжать лечение в течение периода, достаточного для исчезновения симптомов, ít nhất, 4-6 месяцев после выздоровления при депрессии и более – при наличии обсессивно-компульсивных и панических расстройств.

Как и для многих других психотропных препаратов, не рекомендуется резкая отмена препарата.

Применение пароксетина у con cái không được khuyến khích, поскольку его безопасность эффективность в этой популяции не установлены.

Tác dụng phụ

CNS: buồn ngủ, sự run rẩy, chứng suy nhược, mất ngủ, chóng mặt, mệt, co giật, rối loạn ngoại tháp, ảo giác, làm điên, nhầm lẫn, ažitaciâ, lo ngại, mất nhân cách, приступы паники, căng thẳng, dị cảm, giảm khả năng tập trung, hội chứng serotonin.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: đau khớp, chứng nhứt gân, bệnh cơ, Nhược cơ.

Từ các giác quan: khiếm thị, thay đổi hương vị.

Với hệ thống sinh dục: bí tiểu, đi tiểu nhiều, нарушения половой функции, включая импотенцию и расстройства эякуляции, giảm ham muốn tình dục, anorgazmija.

Từ hệ thống tiêu hóa: giảm sự thèm ăn, buồn nôn, nôn, khô miệng, táo bón hoặc tiêu chảy; hiếm – viêm gan.

Hệ tim mạch: hạ huyết áp thế đứng.

Trên một phần của hệ nội tiết: Phản ứng cho da liễu: bầm máu, tăng tiết mồ hôi.

Phản ứng dị ứng: phát ban, nổi mề đay, ngứa, phù mạch.

Khác: vi phạm các tiết ADH, гиперпролактинемия/галакторея, giponatriemiya, синдром отмены при резкой отмене препарата.

Chống chỉ định

- Tiếp nhận đồng thời các thuốc ức chế MAO và giai đoạn đến 14 ngày sau khi huỷ của họ;

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

trẻ em và thanh thiếu niên dưới tuổi 18 năm (hiệu quả và an toàn không cài đặt);

- Quá mẫn cảm với thuốc.

TỪ chú ý следует назначать препарат при печеночной и почечной недостаточности, góc đóng cửa tăng nhãn áp, tăng sản tuyến tiền liệt, mania, патологии сердца, động kinh (при нестабильной эпилепсии следует избегать приема препарата), судорожных состояниях, при проведении электроимпульсной терапии, при приеме препаратов, повышающих риск кровотечения, при наличии факторов риска повышенной кровоточивости и заболеваниях, повышающих риск кровоточивости; bệnh nhân cao tuổi.

Mang thai và cho con bú

Thuốc được chỉ định trong thai kỳ và cho con bú (cho con bú).

Thận trọng

Cần đề phòng quy định cho bệnh nhân, получающим антипсихотические препараты (thuốc an thần kinh), во избежание развития ЗНС.

Препарат Плизил следует назначать не ранее, hơn 2 tuần sau khi các chất ức chế MAO.

В течение первых нескольких недель приема препарата следует тщательно контролировать состояние пациента в связи с возможными суицидальными попытками, tk. в это время еще не достигается адекватное терапевтическое действие пароксетина.

Лечение Плизилом следует прекратить при развитии судорог, а также при первых симптомах мании. При развитии судорог лечение пароксетином прекращают.

В период лечения у пациентов с сахарным диабетом в некоторых случаях требуется коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

У пациентов пожилого возраста возможна гипонатриемия.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Плизил не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, Tuy nhiên, как и при лечении другими психотропными препаратами, пациенты должны воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, đòi hỏi sự tập trung cao và tốc độ của các phản ứng tâm lý.

Quá liều

Các triệu chứng: buồn nôn, nôn, sự run rẩy, khô miệng, расширенные зрачки, cơn sốt, thay đổi huyết áp, đau đầu, co thắt cơ bắp không tự nguyện, ažitaciâ, lo ngại, xoang nhịp tim nhanh, Đổ mồ hôi, buồn ngủ, nistagmo, nhịp tim chậm, узловой ритм.

Trong những trường hợp rất hiếm, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или алкоголем возможны изменения на ЭКГ, hôn mê.

Điều trị: rửa dạ dày, hẹn của than hoạt tính. При необходимости – проведение симптоматической терапии. Không có thuốc giải độc đặc.

Tương tác thuốc

Прием пищи и антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры препарата.

Пароксетин несовместим с ингибиторами МАО, тиоридазином.

При одновременном назначении с пароксетином увеличивается концентрация проциклидина.

В период лечения пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя, в связи с возможым усилением токсического действия этанола.

При одновременном применении с индукторами/ингибиторами ферментов печени возможны изменения метаболизма и фармакокинетики пароксетина.

В связи ингибированием пароксетином изоферментов системы цитохрома Р450 возможно усиление эффекта барбитуратов, phenytoin, thuốc chống đông máu, thuốc chống trầm cảm ba vòng (nortryptylyn, Amitriptyline, imipramine, desipramine và fluoxetine), фенотиазиновых нейролептиков (tioridazin) и антиаритмиков класса 1 TỪ (incl. propafenone), метопролола и повышение риска развития побочных эффектов при одновременном назначении этих лекарственных средств.

Khi dùng đồng thời với các thuốc, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы пароксетина.

Пароксетин увеличивает время кровотечения на фоне приема варфарина, при этом протромбиновое время не меняется.

При одновременном назначении пароксетина с атипичными антипсихотическими средствами, fenotiazinami, thuốc chống trầm cảm ba vòng, Axit acetylsalicylic, НПВС рекомендуется соблюдать осторожность в связи с возможными нарушениями свертываемости крови.

При одновременном назначении с серотонинергическими препаратами (tramadol, sumatriptan) возможно усиление серотонинергического эффекта.

При одновременном применении отмечено взаимное усиление действия триптофана, препаратов лития и пароксетина (как и при назначении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина). Совместный прием с препаратами лития следует проводить под контролем их концентрации лития в плазме крови. Не рекомендуется совместное назначение с препаратами, содержащими триптофан.

При применении пароксетина (как и других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) с нейролептиками возможно развитие ЗНС.

При одновременном назначении пароксетина с фенитоином и другими противосудорожными средствами возможно снижение концентрации пароксетина в плазме и увеличение частоты побочных эффектов.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 30 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm. Không sử dụng sau ngày hết hạn, trên bao bì.