PLAKSAT
Vật liệu hoạt động: Oxaliplatin
Khi ATH: L01XA03
CCF: Thuốc chống ung thư
Khi CSF: 22.01.02
Nhà chế tạo: ACTAVIS GROUP hf. (Iceland)
Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì
Lyophylisate dlya giải pháp cho truyền dịch khối ép hoặc xốp màu trắng hoặc gần như trắng, hoặc miếng.
| 1 fl. | |
| oxaliplatin | 50 mg |
[Vòng] monohydrat lactose.
Chai Thủy Tinh (1) – gói các tông.
Valium kiếm giải pháp cho truyền dịch khối ép hoặc xốp màu trắng hoặc gần như trắng, hoặc miếng.
| 1 fl. | |
| oxaliplatin | 100 mg |
[Vòng] monohydrat lactose.
Chai Thủy Tinh (1) – gói các tông.
MÔ TẢ CÁC CHẤT ACTIVE
Tác dụng dược lý
Các tác nhân chống ung thư, dẫn xuất bạch kim. Oxaliplatin яvlяetsя stereoizomerom, phân tử trong đó các nguyên tử trung tâm của bạch kim bao quanh oxalate và diaminocyclohexane, sắp xếp theo một trans-position. Giống như các chất dẫn xuất bạch kim khác, oxaliplatin tương tác với DNA, hình thành bên trong- và liên kết mezhspiralnye, rằng khối tổng hợp của nó và nhân rộng. Tổng hợp DNA liên kết oxaliplatin nhanh và tối đa là 15 m (cisplatin trong quá trình hai giai đoạn này với trì hoãn giai đoạn 4-8 giờ). Báo cáo tổng hợp của DNA dẫn đến sự ức chế tổng hợp RNA và protein của tế bào. Oxaliplatin có hiệu quả trên một số dòng kháng với cisplatin.
Dược
Oxaliplatin được chuyển hóa rộng rãi vào cuối 2 giờ một liều 130 mg / m2 không thể xác định được, trong đó 15% liều dùng là trong máu, và còn lại 85% phân bố nhanh chóng trong các mô (hoặc bài tiết trong nước tiểu). Platinum là ràng buộc với albumin huyết tương.
Thải trừ qua nước tiểu trong vòng đầu tiên 48 không.
Đến ngày thứ năm quanh 54% tổng liều dùng được tìm thấy trong nước tiểu và ít 3% – Calais.
Trong suy thận cho thấy sự sụt giảm đáng kể trong giải phóng mặt bằng với 17,55 ± 2,18 l / h đến 9,95 ± 1,91 L / h, và Vđ từ 330 ± 40,9-241 ± 36,1 l. Ảnh hưởng của suy thận nặng về giải phóng mặt bằng bạch kim chưa được nghiên cứu.
Lời khai
Ung thư đại trực tràng di căn như là một đại lý duy nhất hoặc phối hợp điều trị với một fluoropyrimidine.
Ung Thư Buồng Trứng.
Liều dùng phác đồ điều trị
Thiết lập cá nhân, tùy thuộc vào các bằng chứng và bệnh ở giai đoạn, trạng thái của hệ thống tạo máu, liệu pháp chống ung thư án.
Tác dụng phụ
Từ hệ thống tạo máu: thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu.
Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy.
Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: thường – perifericheskie bệnh thần kinh, đặc trưng bởi dị cảm chi; Họ có thể kèm theo co giật, khu vực quanh miệng dysesthesia, hoặc đường hô hấp trên (có thể mô phỏng các hình ảnh lâm sàng của co thắt thanh quản hồi) và đường tiêu hóa. Sự xuất hiện của các triệu chứng như vậy thường được gây ra bởi tiếp xúc với lạnh. Dị cảm, chủ yếu, thoái giữa khóa học điều trị, nhưng nó có thể mất một chất thường xuyên và gây suy giảm chức năng thường sau khi vượt quá tổng liều 800 mg / m2 (6 giá).
Khác: trong một số trường hợp – Sự tăng nhiệt độ, phát ban da.
Chống chỉ định
Suy tủy trước khi quá trình điều trị đầu tiên khi mức độ bạch cầu trung tính ít 2 x 109/L và / hoặc tiểu cầu ít 100 x 109/l, độ nhạy cảm thần kinh ngoại biên trước khi khóa học đầu tiên của liệu pháp, rối loạn chức năng thận nặng (CC ít hơn 30 ml / phút), mang thai, cho con bú (cho con bú), quá mẫn với oxaliplatin.
Mang thai và cho con bú
Oxaliplatin được chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
Thận trọng
Oxaliplatin chỉ được sử dụng bởi một bác sĩ có trình độ, có kinh nghiệm trong điều trị ung thư.
Trước khi điều trị và trước khi chính quyền tiếp theo của oxaliplatin là cần thiết để thực hiện một nghiên cứu về máu ngoại vi, Ngoài ra, kiểm tra định kỳ về thần kinh, đặc biệt là khi sử dụng thuốc, với tiềm năng độc tính thần kinh.
Đối với công tác phòng chống và điều trị buồn nôn và ói mửa là khuyến cáo rằng việc sử dụng thuốc chống nôn.
Trong trường hợp rối loạn huyết học (giảm bạch cầu <2000/l và / hoặc giảm tiểu cầu <50 000/l) Chính phủ sắp tới sẽ được trì hoãn cho đến khi hình ảnh máu bình thường.
Tương tác thuốc
Khi sử dụng Oxaliplatin kết hợp với 5-fluorouracil đánh dấu các hiệu ứng độc tế bào hiệp đồng in vitro và in vivo, trầm trọng hơn bởi mức độ nghiêm trọng của bạch cầu trung tính và giảm tiểu cầu.
