Oxaliplatin

Khi ATH:
L01XA03

Đặc tính.

ПОРОШОК БЕЛОГО ИЛИ ПОЧТИ БЕЛОГО ЦВЕТА. СОДЕРЖИТ ПЛАТИНУ, nguyên tử mà tạo thành một phức hợp với oksalatom và 1,2-diaminociklogeksanom.

Tác dụng dược lý.
Chống ung thư, kìm tế bào, alkyl hóa, ức chế miễn dịch.

Ứng dụng.

Метастазирующий колоректальный рак в комбинации с фторопиримидинами или при возможности сочетания с ними; ung thư buồng trứng.

Chống chỉ định.

Quá mẫn (incl. Các loại thuốc khác, có chứa bạch kim), mang thai, cho con bú.

Hạn chế áp dụng.

Đánh giá về tỷ lệ rủi ro và lợi ích là cần thiết trong việc bổ nhiệm trong các trường hợp sau đây: cho phép vetryanaya, опоясывающий герпес и др. nhiễm khuẩn toàn thân, ức chế chức năng của tủy xương, gây độc tế bào trước khi xạ trị.

Mang thai và cho con bú.

Chống chỉ định trong thai kỳ.

Thể loại hành động dẫn đến FDA - Đ.. (Có bằng chứng về nguy cơ tác dụng phụ của thuốc trên bào thai của con người, thu được trong nghiên cứu hoặc thực hành, Tuy nhiên, những lợi ích tiềm năng, kết hợp với các thuốc trong thai, có thể biện minh cho việc sử dụng nó, bất chấp các nguy cơ có thể, nếu thuốc là cần thiết trong các tình huống đe dọa tính mạng hoặc bệnh nặng, khi các nhân viên an toàn hơn không nên được sử dụng hoặc không hiệu quả.)

Tại thời điểm điều trị nên ngừng cho con bú.

Tác dụng phụ.

Từ đường tiêu hóa: ăn mất ngon, buồn nôn, nôn, xuất huyết tiêu hóa, bệnh tiêu chảy, chức năng gan bất thường.

Từ hệ thống thần kinh và cơ quan cảm giác: yếu kém tổng quát, đau đầu, chóng mặt, buồn ngủ, co giật, периферическая сенсорная нейропатия (парестезия верхних и нижних конечностей), дизестезия периоральной области, верхних дыхательных путей и ЖКТ, mờ mắt.

Hệ thống tim mạch và huyết (tạo máu, cầm máu): mielodeprescia (giảm bạch cầu, giảm bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu, thiếu máu), chảy máu và xuất huyết.

Khác: tăng thân nhiệt, sự phát triển của nhiễm khuẩn, phát ban, đỏ bừng của khuôn mặt, xơ, инфильтрация легких, rối loạn chức năng tình dục, тератогенность, эмбриотоксичность, phản ứng dị ứng, incl. анафилактоидные.

Sự hợp tác.

Farmatsevticeski không tương thích với các muối nhôm (образуется осадок и ослабляется эффективность). Несовместим с растворами солей (kiềm), có chứa clorua, và vv. препаратами в одной и той же инфузионной системе (особенно с 5-фторурацилом и фолиевой кислотой). Làm suy yếu hiệu quả của tiêm chủng vắc-xin bất hoạt; sử dụng vắc-xin, chứa virus sống, tăng cường hiệu ứng nhân rộng và phía virus tiêm chủng. Потенцирует нейротоксическое действие др. противоопухолевых средств, миелосупрессию, индуцированную миелотоксичными препаратами и лучевой терапией. Совместим в комбинациях с др. противоопухолевыми препаратами, включая 5-фторурацил (синергическое цитотоксическое действие).

Quá liều.

Các triệu chứng: tăng tác dụng phụ.

Điều trị: điều trị simptomaticheskaya; nếu cần thiết - truyền của các thành phần máu, việc bổ nhiệm các kháng sinh phổ rộng; theo dõi chức năng sống.

Liều lượng và Quản trị.

B /. При монотерапии или комбинированной химиотерапии: 130 mg / m² tất cả 3 нед в/в в виде 2–6 ч инфузии в 250–500 мл 5% раствора глюкозы — без проведения дополнительной гидратационной терапии. Liều chọn cá nhân, корректируют на основании клинического эффекта и степени выраженности неврологических симптомов. Уменьшение последующей дозы на 25% необходимо в следующих случаях: dị cảm, сопровождающаяся болью, или функциональные нарушения продолжаются более 7 ngày; dị cảm, сохраняющаяся до следующего цикла химиотерапии; развитие диареи IV степени (классификация ВОЗ), нейтропении III-IV степени (число нейтрофилов менее 1·10⁹/l), тромбоцитопении III-IV степени (число тромбоцитов менее 50·10⁹/l).

Biện pháp phòng ngừa.

Chỉ sử dụng dưới sự giám sát y tế, với kinh nghiệm điều trị hoá chất. Phải có biện pháp thích hợp và các công cụ cho việc chẩn đoán và điều trị các biến chứng có thể, купирования анафилактоидных реакций. Trước và trong khi điều trị (trong khoảng thời gian ngắn) необходимо определение уровня форменных элементов крови, проведение полного неврологического обследования. Число тромбоцитов перед последующим курсом должно быть более 50·10⁹/l, лейкоцитов 2·10⁹/l, при более выраженном угнетении костного мозга лечение следует прекратить до устранения симптомов гематотоксичности.

При развитии реакции транссудации (возможно проявление кожно-нарывного действия) инфузию следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение. Bệnh nhân, у которых в ходе инфузии или в течение нескольких часов после 2-часового введения наблюдается развитие дизестезии периоральной области, верхних дыхательных путей и ЖКТ, следующее введение проводят в течение 6 không. Данное состояние обратимо (возможно обострение в холодное время), thoái giữa khóa học điều trị, но принимает постоянный характер с функциональными нарушениями при превышении общей дозы 800 mg / m² (6 giá). Если болезненная парестезия или функциональные нарушения сохраняются до следующего цикла, nên ngưng thuốc. Неврологические расстройства исчезают более чем у 75% больных в течение первых месяцев после окончания лечения.

С целью купирования диспептических явлений (buồn nôn, nôn) необходимо назначение антиэметиков. В случае развития диареи необходимо увеличить потребление жидкости. Trong trường hợp giảm tiểu cầu nên hết sức thận trọng khi thực hiện các thủ thuật xâm lấn, Thường xuyên kiểm tra các địa điểm trên / trong, da và niêm mạc màng (cho dấu hiệu chảy máu), tần số giới hạn phiền hà và việc bác bỏ / m tiêm, kiểm soát của máu trong nước tiểu, bị mửa, Cải xoăn. Такие пациенты должны с осторожностью бриться, cắt móng tay, đánh răng, nha sĩ sử dụng đề và tăm xỉa răng, им необходимо с осторожностью проводить стоматологические вмешательства; следует осуществлять профилактику запора, tránh ngã và chấn thương khác, cũng như việc tiêu thụ rượu và acid acetylsalicylic, làm tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa. Необходимо исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики (mặt nạ, vv). Во время лечения рекомендуется использовать адекватные меры контрацепции. Trong trường hợp tiếp xúc với da hoặc niêm mạc màng phải được rửa kỹ bằng nước (niêm mạc) hoặc xà phòng và nước (da). Giải tán, pha loãng và điều hành công tác chuẩn bị được thực hiện bởi đội ngũ nhân viên y tế được đào tạo với việc bảo vệ (găng tay, mặt nạ, quần áo và khác.). При использовании в комбинации с фторопиримидинами вводится перед ними.

Thận trọng.

Нельзя применять неразбавленные растворы. Раствор с признаками выпадения осадка не пригоден для использования и должен быть уничтожен. Инфузионную систему после введения оксалиплатина следует промыть перед использованием для введения других препаратов. Các giải pháp cho trên / trong bếp, добавляя во флакон с содержимым растворитель (вода для инъекций или 5% glucose) до получения раствора в концентрации 2,5 mg / ml hoặc 5 mg / ml. Приготовленный раствор можно хранить 48 ч при температуре от +2 đến +8 ° C. Для приготовления инфузионного раствора растворенный оксалиплатин разбавляют 5% раствором глюкозы до 250–500 мл (раствор хранится 24 không).

Sự hợp tác