Jarmuth

Vật liệu hoạt động: Ramipril
Khi ATH: C09AA05
CCF: ACE inhibitor
ICD-10 mã (lời khai): TÔI 10, I50.0, N08.3
Khi CSF: 01.04.01.03
Nhà chế tạo: LEK d.d. (Slovenia)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Pills vàng nhạt, hình chữ nhựt, giống hình hột đậu, với bề mặt thô ráp, với các bản vá lỗi thường xuyên của các màu tối hơn và Valium về một bên.

Tá dược: microcrystalline cellulose, tinh bột tiền hồ hóa, silicon dioxide kết tủa, glycine hydrochloride, glyceryl dibegenat, thuốc nhuộm oxit sắt vàng.

7 PC. – vỉ (4) – gói các tông.

Pills Hồng nhạt, hình chữ nhựt, giống hình hột đậu, với bề mặt thô ráp, với các bản vá lỗi thường xuyên của các màu tối hơn và Valium về một bên.

Tá dược: microcrystalline cellulose, tinh bột tiền hồ hóa, silicon dioxide kết tủa, glycine hydrochloride, glyceryl dibegenat, sắt oxit nhuộm màu đỏ.

7 PC. – vỉ (4) – gói các tông.

Pills màu trắng hoặc gần như trắng, hình chữ nhựt, giống hình hột đậu, với bề mặt thô ráp và Valium về một bên.

Tá dược: microcrystalline cellulose, tinh bột tiền hồ hóa, silicon dioxide kết tủa, glycine hydrochloride, glyceryl dibegenat.

7 PC. – vỉ (4) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

ACE inhibitor. Ramipril được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa và thủy phân ở gan thành các chất chuyển hóa có hoạt tính ramiprilat. Ramiprilata là một chất ức chế ACE dài diễn xuất, chất men, xúc tác cho sự chuyển đổi angiotensin I thành angiotensin II.

Ramipril làm giảm angiotensin II trong huyết tương, tăng cường hoạt động của hệ renin và aldosterone phát hành giảm. Chặn mức kinase II, ngăn ngừa sự phân hủy của bradykinin, Nó làm tăng sự tổng hợp prostaglandin. Dưới ảnh hưởng của ramipril mở rộng mạch máu ngoại vi và giảm kháng lực mạch máu.

Tăng huyết áp động mạch

Nó có tác dụng hạ huyết áp với bệnh nhân nằm xuống và đứng lên. Giảm PR (hậu tải), áp nêm trong các mao mạch phổi mà không phải tăng bù nhịp tim. Tăng cường lưu lượng máu mạch vành và bệnh thận, mà không ảnh hưởng đến tốc độ lọc cầu thận.

Trang chủ động hạ huyết áp – xuyên qua 1 – 2 giờ sau khi uống, tác dụng tối đa phát triển sau 3-6 h sau khi tiêm. Hành động được duy trì ít nhất 24 không.

Suy tim mạn tính và suy tim do nhồi máu cơ tim cấp

Ramipril làm giảm sức cản mạch ngoại vi và, cuối cùng, TỪ. Tăng cung lượng tim và tập thể dục khoan dung. Với việc sử dụng kéo dài thúc đẩy hồi quy của phì đại cơ tim ở bệnh nhân suy tim giai đoạn I và II; Nó cải thiện lưu lượng máu đến cơ tim thiếu máu cục bộ.

Ramipril cải thiện sự sống còn ở những bệnh nhân có các triệu chứng của suy tim thoáng qua hoặc mạn tính sau nhồi máu cơ tim. Hiệu quả đã là một tháng sau khi bắt đầu dùng thuốc và kéo dài 2 năm sau khi kết thúc điều trị. Nó có tác dụng bảo vệ tim mạch, ngăn chặn cơn thiếu máu cục bộ vành, Nó làm giảm khả năng của nhồi máu cơ tim và làm giảm thời gian nằm viện.

Bệnh thận

Ở những bệnh nhân có bệnh thận do tiểu đường, ramipril giảm albumin niệu. Khi một bệnh thận do nguyên nhân, ramipril có thể làm chậm sự tiến triển của suy thận. Khi phụ thuộc insulin đái tháo đường và bệnh thận tiểu đường nặng, ramipril làm giảm mức độ nghiêm trọng của protein niệu. Trong sự hiện diện của bệnh tiểu đường và ít nhất một trong các yếu tố nguy cơ (microalbuminuria, tăng huyết áp, nồng độ cholesterol toàn phần / HDL cholesterol thấp, hút thuốc) Ramipril làm giảm mức độ nghiêm trọng của biến chứng tiểu đường.

Dược

Hấp thu

Ramipril được hấp thu nhanh ở đường tiêu hóa sau khi uống. Hấp thụ không phụ thuộc vào việc la hét. Sau khi hấp thu ramipril là nhanh chóng và gần như hoàn toàn chuyển đổi ra các chất chuyển hóa ramiprilat hoạt động của enzyme esterase gan. Ramiprilat về 6 lần ức chế ACE mạnh, Cem ramipril. Nó cũng được tìm thấy khác, chất chuyển hóa không hoạt động dược lý.

C_{tối đa} mức ramipril huyết tương đạt được trong vòng 1 h sau khi tiêm, C_{tối đa} ramiprilata – trong khi 2-4 h sau khi dùng thuốc. Sinh khả dụng của ramipril 60%.

Phân phát

Các liên kết với protein huyết tương lên 73% để ramipril 56% cho ramiprilata.

Khấu trừ

t_1/2 ramiprilata cho sử dụng lâu dài với liều 5-10 mg 1 thời gian / ngày 13-17 không.

Khi nhận được 5 ramipril mg là thanh thải của thận 10-55 ml / phút, giải phóng mặt bằng đạt extrarenal 750 ml / phút. Đối với các chỉ số này ramiprilata 70-120 ml / phút và khoảng 140 ml / phút, tương ứng. Ramipril và ramiprilat được thải trừ chủ yếu qua thận (40-60%).

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Ở những bệnh nhân có chức năng thận suy giảm sự chuyển đổi của ramipril vào ramiprilat bị chậm lại do thời gian tương đối ngắn của esterase, Tuy nhiên mức độ ramipril trong huyết tương từ những bệnh nhân tăng.

Nếu chức năng thận đang chậm lại của họ.

Lời khai

- Tăng huyết áp động mạch;

- Suy tim sung huyết;

- Suy tim mạn tính sau nhồi máu cơ tim cấp tính ở bệnh nhân có huyết động ổn định;

- Diabeticheskaya và nediabeticheskaya thận.

Liều dùng phác đồ điều trị

Thuốc được dùng bằng đường uống, không phụ thuộc vào bữa ăn, mà không cần nhai, uống nước.

Tăng huyết áp động mạch

Liều khởi đầu khuyến cáo cho bệnh nhân không có suy tim, không dùng thuốc lợi tiểu, là 2.5 mg / ngày. Liều có thể tăng dần mỗi 2-3 tuần tùy thuộc vào hiệu quả và khả năng dung nạp. Liều tối đa là 10 mg 1 thời gian / ngày. Thông thường, một liều duy trì 2.5-5 mg 1 thời gian / ngày. Trong trường hợp không có hiệu quả điều trị khả quan trong việc tiếp nhận 10 mg / ngày được khuyến khích việc bổ nhiệm một thuốc điều trị kết hợp.

Nếu bệnh nhân đang dùng thuốc lợi tiểu, sẽ kết thúc khi chụp hoặc giảm liều của họ 2-3 ngày trước khi Piramilom điều trị^®. Đối với những bệnh nhân, liều khởi đầu khuyến cáo là 1.25 mg 1 thời gian / ngày.

Suy tim sung huyết

Liều khởi đầu khuyến cáo của Pyramus^® là 1.25 mg 1 thời gian / ngày.

Liều có thể dần dần tăng lên tùy thuộc vào hiệu quả và khả năng dung nạp, tăng gấp đôi nó hàng 1-2 trong tuần. Liều 2.5 mg / ngày và cao hơn có thể được chấp nhận trong 1-2 thú nhận. Liều tối đa là 10 mg 1 thời gian / ngày.

Bịnh nhân, dùng liều cao thuốc lợi tiểu, nên giảm liều của họ trước khi Piramilom điều trị^®, để giảm thiểu nguy cơ hạ huyết áp có triệu chứng.

Suy tim do nhồi máu cơ tim cấp tính

Bắt đầu điều trị với 3-10 ngày sau nhồi máu cơ tim cấp tính. Liều ban đầu là 2.5 mg 2 lần / ngày, xuyên qua 2 Liều hàng ngày được tăng lên 5 mg 2 lần / ngày. Khi dung nạp kém liều ban đầu 2.5 mg 2 lần / ngày, nên trong vòng 2 ngày để chỉ định một liều 1.25 mg 2 lần / ngày, sau đó, tăng liều tới 2.5 mg 5 mg 2 lần / ngày. Liều duy trì là 2.5-5 mg 2 lần / ngày. Liều tối đa hàng ngày là 10 mg.

Bệnh thận

Liều khởi đầu khuyến cáo là 1.25 mg 1 thời gian / ngày. Tùy thuộc vào khả năng chịu, Bạn có thể tăng gấp đôi khoảng liều 2-3 tuần đến tối đa là – 5 mg / ngày.

Nếu bệnh nhân đang dùng thuốc lợi tiểu, sẽ kết thúc khi chụp hoặc giảm liều 2-3 ngày trước khi Piramilom điều trị^®; Trong trường hợp này, liều khởi đầu Pyramus^® là 1.25 mg 1 thời gian / ngày.

Nhóm đặc biệt của bệnh nhân

Đến bệnh nhân có chức năng thận suy giảm (CC 0.3-0.8 ml / sec / 1,73 m²) Liều khởi đầu khuyến cáo Pyramus^® là 1.25 mg 1 thời gian / ngày, và liều tối đa không được vượt quá 5 mg / ngày. Tại suy thận (CC ít hơn 0.3 ml / sec / 1,73 m²) Liều khởi đầu khuyến cáo Pyramus^® là 1.25 mg 1 thời gian / ngày, nếu cần thiết, có thể tăng liều đến 2.5 mg / ngày.

Trong bệnh nhân có chức năng gan bị suy yếu Nó có thể được quan sát thấy khi tăng, và sự suy yếu của các hành động điều trị của Pyramus^®. Điều trị nên được bắt đầu dưới sự giám sát của một bác sĩ với liều quy định 1.25 mg. Liều tối đa không vượt quá 2.5 mg / ngày.

Cần thận trọng trong việc bổ nhiệm ramipril bệnh nhân cao tuổi nếu họ có suy thận hoặc suy gan, cũng như trong suy tim và tiếp nhận đồng thời các thuốc lợi tiểu. Liều lượng phải được lựa chọn riêng rẽ tùy thuộc vào mức độ mục tiêu huyết áp.

Tác dụng phụ

Tỷ lệ mắc các tác dụng phụ đã được phân loại như sau:: Thường (≥1 / 10), thường (≥1 / 100, <1/10), không thường xuyên (≥1 / 1000, <1/100), hiếm (≥1 / 10 000, <1/1000), hiếm (<1/10 000).

Hệ tim mạch: thường – giảm đáng kể huyết áp; không thường xuyên – hạ huyết áp thế đứng, Hạ huyết áp thế đứng, đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim hoặc tai nạn mạch máu não (do sự giảm mạnh trong huyết áp ở bệnh nhân có nguy cơ), nhịp tim nhanh, rối loạn nhịp tim, Hội chứng Raynaud.

Phản ứng dị ứng: không thường xuyên – phát ban da, ngứa; hiếm – nổi mề đay, nhạy cảm ánh sáng, phù angioneurotic của khuôn mặt, môi, ngôn ngữ, thanh quản, chân tay; hiếm – chứng nhứt gân, viêm cơ, đau khớp / viêm khớp, ban đỏ đa dạng exudative (incl. Hội chứng Stevens-Johnson), độc hoại tử biểu bì (Hội chứng Lyell), bịnh có mụt nước trên da (bịnh có mụt nước trên da), vasculitis, serositis, eozinofilija.

Từ hệ thống tiêu hóa: không thường xuyên – khô miệng, buồn nôn, nôn, đau bụng, chứng khó tiêu, giảm sự thèm ăn, bệnh tiêu chảy, tăng men gan; hiếm – viêm tụy, viêm gan, vàng da ứ mật, chức năng gan bất thường, chứng sưng miệng, bịnh sưng lưỡi.

CNS: thường – yếu đuối, đau đầu; không thường xuyên – tâm trạng rối loạn cảm, dị cảm, chóng mặt, rối loạn giấc ngủ; hiếm (khi sử dụng liều cao) – nhầm lẫn, phiền muộn, lo ngại, tai nạn mạch máu não.

Các hệ thống hô hấp: thường – ho khan; không thường xuyên – khó thở, viêm mũi, viêm phế quản; hiếm – co thắt phế quản, viêm xoang, alveolitis dị ứng, viêm phổi tăng bạch cầu eosin.

Với hệ thống sinh dục: thường – suy giảm chức năng thận; hiếm – rối loạn chức năng tình dục, protein niệu; hiếm – thiểu niệu hoặc vô niệu.

Từ phía bên trong tạo máu: hiếm – giảm nồng độ hemoglobin và hematocrit; hiếm – thiếu máu, giảm tiểu cầu, gemoliticheskaya thiếu máu, giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt, pancytopenia, ức chế tủy xương, hạch. Giảm bạch cầu và giảm bạch cầu có thể đảo ngược và biến mất với việc bãi bỏ các chất ức chế ACE.

Khác: không thường xuyên – chứng suy nhược, cơn sốt, rụng tóc, hương vị xáo trộn, khứu giác, gynecomastia, giảm hiệu lực, tiếng ồn trong tai; hiếm – gipoglikemiâ, thính giác và thị giác suy giảm, chuột rút cơ bắp.

Xét nghiệm: không thường xuyên – tăng urê, creatinine, tăng kali máu; hiếm – giperʙiliruʙinemija, giponatriemiya, sự xuất hiện của kháng thể kháng nhân.

Chống chỉ định

- Phù mạch di truyền hay tự phát (incl. dùng các chất ức chế ACE lịch sử);

- Hẹp động mạch thận song phương, Hẹp động mạch thận duy nhất;

- Nhồi máu cơ tim cấp tính;

- Sốc tim;

- Cường aldosteron Tiểu học (điểm của sự thiếu hiệu quả của việc sử dụng các thuốc hạ huyết áp, incl. ingibiruyushtih renin-angiotenzinovuyu sistemu);

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Lên đến 18 năm (hiệu quả và độ an toàn chưa được nghiên cứu);

- Quá mẫn với ramipril, chất ức chế ACE hoặc các thành phần phụ của thuốc.

TỪ chú ý cần quy định khi thể hiện hành vi vi phạm của gan và / hoặc thận, tăng kali máu, giponatriemii, bệnh tiểu đường (nguy cơ tăng kali máu), hẹp động mạch chủ có ý nghĩa lâm sàng hoặc hai lá, bệnh cơ tim phì đại, suy tim mạn tính giai đoạn IV (NYHA phân loại), đau thắt ngực, động mạch vành và não nặng (giảm nguy cơ giảm lưu lượng máu huyết áp quá mức), bang, kèm theo sự sụt giảm trong bcc (incl. bệnh tiêu chảy, nôn), bệnh nhân, một chế độ ăn uống với sự hạn chế của natri, đồng thời sử dụng các loại thuốc lithium, ức chế miễn dịch và saluretics, bệnh mô liên kết (kể ra, lupus đỏ hệ thống, xơ cứng bì – tăng nguy cơ giảm bạch cầu hoặc mất bạch cầu hạt), hemofiltration hoặc chạy thận nhân tạo với màng polyacrylonitrile (ví dụ:, AN69), LDL apheresis với dextran sulfate, Liệu pháp giảm độ nhạy cảm, điều kiện sau ghép thận, bệnh nhân cao tuổi (tăng nguy cơ rối loạn liên quan của bệnh gan và / hoặc thận và suy tim sung huyết),

Mang thai và cho con bú

Thuốc được chỉ định trong thai kỳ và trong thời gian cho con bú.

Thận trọng

Sau liều đầu tiên, và khi tăng liều thuốc lợi tiểu và / hoặc đồng nghiệp^® Bệnh nhân nên được bên trong 8 h dưới sự giám sát y tế vì khả năng hạ huyết áp thế đứng của.

Thoáng arterilnaya hạ huyết áp không phải là một chống chỉ định để tiếp tục điều trị Piramilom^®, tk. giảm BCC và bình thường hóa huyết áp nhận được những liều thường không có triệu chứng gây tụt huyết áp. Trong trường hợp tái xuất hiện của hạ huyết áp rõ rệt nên giảm liều hoặc ngừng thuốc. Bệnh nhân tăng huyết áp ác tính hoặc đồng thời suy tim mãn tính mất bù nên bắt đầu điều trị trong bệnh viện.

Trước và trong quá trình điều trị Piramilom^® cần thường xuyên theo dõi chức năng thận (creatinine, urê), độ kali trong huyết tương, công thức máu, huyết sắc tố, Xét nghiệm chức năng gan.

Với sự phát triển của bệnh vàng da ứ mật hoặc một sự gia tăng rõ rệt trong việc mức độ men gan nên ngưng dùng thuốc ức chế ACE.

Nhóm nguy cơ cho tăng kali máu bao gồm bệnh nhân suy thận, bệnh tiểu đường, cũng như dùng thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali, bổ sung kali hoặc muối chế độ ăn uống thay thế kalisodergaszczye và các chế phẩm, nâng cao mức độ kali trong huyết thanh (ví dụ:, Heparin).

Ở những bệnh nhân có nguy cơ gia tăng của bạch cầu trung tính (Nếu chức năng thận, bệnh mô liên kết hệ thống) việc bổ nhiệm đồng nghiệp^® yêu cầu giám sát của công thức máu 1 một lần / tháng cho người đầu tiên 3-6 tháng điều trị, và khi có dấu hiệu đầu tiên của nhiễm trùng. Sau khi xác nhận giảm bạch cầu (số lượng bạch cầu là ít hơn 2 Nghìn. / ul) Điều trị thuốc ức chế ACE nên ngưng.

Trong trường hợp hiếm hoi, điều trị bằng thuốc ức chế ACE, incl. ramipril, đánh dấu phù mạch mặt, chân tay, môi, ngôn ngữ, thanh quản và / hoặc họng. Khi phù nề, mà có thể phát triển đột ngột, tại bất kỳ thời gian điều trị, ngay lập tức nên ngưng dùng thuốc, có biện pháp khẩn cấp để cung cấp chăm sóc y tế và theo dõi cẩn thận của bệnh nhân cho đến khi biến mất hoàn toàn các triệu chứng và bền vững.

Không đề AN69 thẩm tách màng kết hợp với các chất ức chế ACE (vì khả năng phản ứng phản vệ ở những bệnh nhân). Trong trường hợp hiếm hoi, LDL apheresis với dextran sulfate và quản lý đồng thời các chất ức chế ACE có thể phát triển các phản ứng phản vệ, mà có thể tránh được, ngưng dùng các thuốc ức chế ACE trước mỗi phiên apheresis và tiếp tục nó vào cuối phiên.

Thuốc hạ áp, ingibiruyushtie sistemu renin-angiotensin, thường không hiệu quả trong việc điều trị các bệnh nhân bị cường aldosteron chính, Do đó, việc bổ nhiệm ramipril trong những trường hợp này không được khuyến cáo.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Hãy cẩn thận khi lái xe và các công việc khác, đòi hỏi phải có sự quan tâm lớn hơn, đặc biệt khi nhận được liều khởi đầu, thay đổi loại thuốc khác, tiếp nhận đồng thời các thuốc lợi tiểu.

Quá liều

Các triệu chứng: giảm đáng kể huyết áp, sự gián đoạn của sự cân bằng nước và điện giải, sốc, suy thận cấp, trạng thái tê mê.

Điều trị: Trong trường hợp nhẹ quá liều – rửa dạ dày, quản lý của các chất hấp phụ, Sodium sulfate (tốt nhất là trong vòng 30 phút sau khi tiêm). Nó nên theo dõi các chức năng của cơ quan quan trọng. Hạ huyết áp nặng, nếu cần thiết, bổ nhiệm catecholamine, Angiotensin II, I / – một giải pháp sinh lý. Kinh nghiệm sử dụng buộc gây lợi tiểu, thay đổi pH nước tiểu, hemofiltration hoặc lọc máu cho bài tiết nhanh chóng ra khỏi cơ thể không ramipril. Chạy thận nhân tạo được chỉ định trong các trường hợp suy thận.

Tương tác thuốc

Thuốc hạ huyết áp, Lợi tiểu, nitrat, thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc an thần kinh, thuốc ngủ, thuốc giảm đau opioid, Thuốc gây mê làm tăng tác dụng hạ huyết áp của ramipril.

Piramil^® nâng cao hiệu quả hạ đường huyết của các dẫn xuất của sulfonylurea, insulin.

NSAID có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của ramipril, và gây suy thận, đôi khi dẫn đến sự phát triển của suy thận.

Bảng muối có thể làm suy yếu ảnh hưởng của ramipril.

Các chế phẩm của kali, thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali, muối trong khẩu phần thay kalisodergaszczye, heparin trong khi việc sử dụng ramipril làm tăng nguy cơ tăng kali máu.

Khi dùng đồng thời với lithium làm tăng nồng độ trong máu, dẫn đến tăng tác dụng độc thần kinh và độc cho tim của thuốc lithium.

Không đề xuất bổ nhiệm đồng thời của ramipril với corticosteroid.

Giao cảm có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của ramipril.

Nó làm tăng nguy cơ giảm bạch cầu trong khi việc sử dụng allopurinol, thuốc kìm tế bào, ức chế miễn dịch, procainamide.

Không uống rượu trong khi điều trị với ramipril (nâng cao hiệu quả ức chế của ethanol trên thần kinh trung ương).

Estrogen làm suy yếu tác dụng hạ huyết áp (giữ lại chất lỏng) ramipril.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, khô, nơi tối ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 2 năm.