OSTALON

Vật liệu hoạt động: Alendronate
Khi ATH: M05BA04
CCF: Một chất ức chế tái hấp thu xương trong bệnh loãng xương
ICD-10 mã (lời khai): M80, M81.0, M81.1, M81.4
Khi CSF: 16.04.04.01
Nhà chế tạo: Richter Richter Ltd. (Hungary)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Pills, tráng trắng, tròn, giống hình hột đậu, Khắc “M14” trên một mặt.

Tá dược: microcrystalline cellulose, silicon dioxide dạng keo, Natri Croscarmellose, magiê stearate.

Các thành phần của vỏ: Đèn chùm rõ ràng HP 103 (microcrystalline cellulose, karraginan, macrogol 8000)

4 PC. – vỉ (1) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Một chất ức chế tái hấp thu xương trong bệnh loãng xương. Alendronate natri là bisfosfonatom, một tương tự tổng hợp của đihiđropyrophotphat, kết xương hydroxyapatite.

Như là một chất ức chế cụ thể negormonal′nym các hoạt động của osteoclasts, ngăn chặn rezorbtion xương. Không ảnh hưởng đến các quá trình hình thành xương. Nó kích thích sự hình thành xương, phục hồi sự cân bằng tích cực giữa sự tái hấp thu và sửa chữa xương. Dần dần làm tăng mật độ khoáng xương (điều chỉnh sự trao đổi chất canxi và phốt pho), góp phần vào việc hình thành các mô xương bình thường thành phần và cấu trúc.

Dược

Hấp thu

Sau khi một liều duy nhất của thuốc bên trong buổi sáng trên một dạ dày trống rỗng (vì 2 giờ trước bữa ăn sáng) liều thuốc 35 mg hoặc 70 mg hấp thụ là 0.64%; Khi một nghỉ ngắn giữa uống thuốc và thực phẩm – 0.46-0.39%. Tương tự như giảm gỡ bỏ không đáng kể ảnh hưởng đến hiệu quả. Đồng thời uống cà phê hoặc màu cam nước trái cây làm giảm khả dụng sinh học Alendronate natri trên 60%.

Phân phát

Sau khi lượng natri Alendronate tạm thời phân phối trong mô mềm, sau đó nhanh chóng nhúng vào mô xương. Protein huyết – 78%.

Chuyển hóa

Dữ liệu, xác nhận Alendronate sự trao đổi chất trong cơ thể con người, không.

Khấu trừ

Hấp thụ, nhưng không vstroivšijsâ xương mô natri Alendronate nhanh chóng bài tiết trong nước tiểu. Hỗ trợ tối đa năng lực của các mô xương động vật không thể đặt khi nhập/với sự ra đời của liều hàng ngày tích lũy, bằng nhau 35 mg / kg. Mặc dù thiếu bằng chứng, Khi bệnh thận có khả năng làm giảm bài tiết Alendronate với tăng tích tụ ở mô xương.

Lời khai

-điều trị loãng xương ở phụ nữ postmenopausal (giảm nguy cơ gãy xương đốt sống thắt lưng, đầu Huckle);

-điều trị loãng xương ở nam giới (giảm nguy cơ gãy xương đốt sống thắt lưng, xương chậu);

- Loãng xương, do sử dụng corticosteroid kéo dài.

Liều dùng phác đồ điều trị

Thuốc nên được đưa vào 70 mg 1 mỗi tuần một lần. Để tối ưu absorbability Ostalon^® cần được thực hiện trên một dạ dày trống rỗng vào buổi sáng 2 không (không ít 30 m) trước khi bữa ăn đầu tiên hay các chất lỏng, với dễ dàng uống nước. Các đồ uống khác (trong t. không. nước khoáng), thức ăn, một số loại thuốc có thể làm giảm sự hấp thụ của Alendronate.

Để tránh kích ứng địa phương của khoang miệng và thực quản vào buổi sáng, ngay lập tức sau khi nâng của giường nên uống không nhỏ hơn 200 ml nước đồng bằng, sau đó hãy uống thuốc, không phải là chất lỏng và không để cho nó tan trong miệng của bạn, trong quá trình tiếp theo 30 mỏ không có vị trí ngang cơ thể. Sau giai đoạn này, bạn nên ăn bữa sáng.

Bạn không thể đi uống thuốc vào buổi sáng, trước khi nâng từ giường hoặc vào buổi tối, Sau khi bedtimes.

Alendronatom điều trị nên được bổ sung bằng cách sử dụng canxi và vitamin D.

Trong bệnh nhân cao tuổi liều điều chỉnh là không cần thiết.

Tại CC > 35 ml / phút, điều chỉnh liều lượng là không cần thiết, tại suy thận nặng chỉ định thuốc không được khuyến khích do thiếu kinh nghiệm lâm sàng.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống tiêu hóa: thường (≥1 / 100, <1/10) – đau bụng, chứng khó tiêu, táo bón, bệnh tiêu chảy, đầy hơi trong bụng, loét thực quản, khó nuốt, trướng bụng, ợ nóng; đôi khi (≥1 / 1000, <1/100) – buồn nôn, nôn, vị viêm, thực quản, Các xói mòn của thực quản, đất; hiếm (≥1 / 10 000, <1/1000) – thu hẹp thực quản, orofaringeal′naâ loét, thủng trên đơn vị tiêu hóa, ung nhọt, sự chảy máu (mối quan hệ với điều trị không phải là luôn luôn rõ ràng).

Trên một phần của hệ thống cơ xương: thường (≥1 / 100, <1/10) – ostalgiâ, đau khớp, chứng nhứt gân.

CNS: thường (≥1 / 100, <1/10) – đau đầu, khó chịu.

Từ các giác quan: hiếm (≥1 / 10 000, <1/1000) – viêm màng bồ đào, scleritis.

Phản ứng cho da liễu: đôi khi (≥1 / 1000, <1/100) – ngứa, dermahemia, phát ban; hiếm (1/10 000, <1/1000) – nhạy cảm ánh sáng.

Chuyển hóa: hiếm (≥1 / 10 000, <1/1000) – hypocalcemia (thường kèm theo yếu tố predisposing), gipofosfatemiя.

Phản ứng dị ứng: hiếm (≥1 / 10 000, <1/1000) – nổi mề đay, phù mạch, Hội chứng Stevens-Johnson, độc hoại tử biểu bì.

Khác: hiếm (≥1 / 10 000, <1/1000) – triệu chứng thoáng qua, giống như một phản ứng giai đoạn cấp tính (chứng nhứt gân, yếu đuối, cảm giác xấu, hiếm – nhiệt độ cơ thể cao), phổ biến nhất phát triển lúc bắt đầu điều trị.

Chống chỉ định

-bất thường của thực quản và các yếu tố khác, những phức tạp patency thực quản (incl. ahalaziâ, chứng teo lại);

- Hypocalcemia;

- Suy thận mãn (CC<35 ml / phút);

-Vitamin D thiếu;

- Rối loạn nghiêm trọng của sự trao đổi khoáng;

-khả năng của bệnh nhân vẫn còn trong một vị trí thẳng đứng, ít ngồi, trong khi 30 m;

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Độ tuổi của trẻ em;

- Quá mẫn cảm với thuốc.

TỪ chú ý dùng cho bệnh nhân bệnh tiêu hóa trong giai đoạn của suy thoái (khó nuốt, bệnh thực quản, vị viêm, viêm tá tràng, ung nhọt; trong các trước 12 tháng – pepticheskaya loét, xuất huyết tiêu hóa, can thiệp phẫu thuật, Ngoại trừ Dạ dày spastičeskom gatekeeper).

Mang thai và cho con bú

Sử dụng Ostalona^® trong thời gian mang thai và cho con bú là chống chỉ định.

Thận trọng

Alendronate có thể gây kích ứng địa phương của đường tiêu hóa. Đối với bệnh trên đơn vị tiêu hóa có thể làm trầm trọng thêm trong thời gian điều trị Ostalonom^®.

Có những trường hợp của các phản ứng bất lợi trên một phần của thực quản (thực quản, loét hoặc xói mòn thực quản), đôi khi xảy ra trong các hình thức nghiêm trọng, đòi hỏi phải điều trị nội trú, và nhỏ hình thành osložnâvšihsâ. Bạn nên nhấn mạnh cho bệnh nhân sự, Nếu các dấu hiệu kích ứng thực quản (khó nuốt, zagrudinnaya đau khi nuốt, xuất hiện hay suy thoái của các bouts hiện tại của chứng ợ nóng) nhập học ma túy nên dừng lại và tham khảo ý kiến một bác sĩ. Nguy cơ của thực quản ở những bệnh nhân ở trên, không tuân thủ các quy tắc cho việc sử dụng ma túy, hoặc tiếp tục điều trị bất chấp sự xuất hiện của các dấu hiệu kích ứng thực quản.

Nên thông báo cho bệnh nhân, mà nếu bạn bỏ qua liều dùng thường xuyên, Các viên thuốc bị mất nên được thực hiện tại vào sáng hôm sau. Trong trường hợp không nên dùng 2 Các viên thuốc trong một ngày.

Bạn có thể bắt đầu điều trị chỉ sau khi loại bỏ hỗ, hành vi vi phạm trao đổi khoáng và vitamin (ví dụ:, Thiếu hụt vitamin D). Sử dụng các Alendronate dẫn đến sự gia tăng trong nội dung của các muối khoáng trong xương, quá trình này có thể được kèm theo các thay đổi không có triệu chứng ở các cấp độ của canxi và phốt pho. Đầy đủ lượng canxi và vitamin D là đặc biệt quan trọng trong trường hợp điều trị đồng thời GKS.

Điều trị nên được kết hợp với chế độ ăn uống, phong phú với các muối canxi.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và thực hiện các công việc, liên kết với một nguy cơ cao bị thương, Tuy nhiên, nếu không có phản ứng bất lợi trên một phần của cơ quan của tầm nhìn lái xe và làm việc các cơ chế của truy cập cho đến khi biến mất hoàn toàn của phản ứng bất lợi.

Quá liều

Các triệu chứng: hypocalcemia, gipofosfatemiя, Các phản ứng bất lợi từ các đơn vị tiêu hóa trên (ợ nóng, thực quản, vị viêm, ung nhọt).

Điều trị: Có là không có điều trị cụ thể, sữa nên uống, Thuốc kháng acid. Để tránh kích ứng thực quản không thể gây ra nôn mửa, bệnh nhân phải được thẳng đứng (đứng hoặc ngồi).

Tương tác thuốc

Canxi, thuốc kháng acid, một số loại thuốc để uống, thức ăn, đồ uống (incl. nước khoáng) ảnh hưởng đến sự hấp thụ của Alendronate – thuốc có thể được thực hiện bên trong không có trước đó, hơn 1 h sau khi Ostalona^®.

Khác, Ngoại trừ việc thay đổi absorbability, tương tác là không.

Ranitidine làm tăng khả dụng sinh học của (ý nghĩa lâm sàng là không biết).

NPVS tăng các tác dụng phụ của alendronova axit.

Các nghiên cứu tương tác thuốc cụ thể được tiến hành không, Tuy nhiên, trong các nghiên cứu với các bệnh nhân đã tham dự alendronatom, người nhận được bên trong các loại thuốc khác không. Trong khi không có tác dụng phụ quan sát, liên quan đến đồng thời dùng thuốc khác.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em ở nhiệt độ từ 15 ° đến 30 ° C. Thời hạn sử dụng – 2 năm.