Pha trộn: hướng dẫn sử dụng thuốc, cấu trúc, Chống chỉ định

Vật liệu hoạt động: Omeprazole
Khi ATH: A02BC01
CCF: Inhibitor N⁺-K⁺-ATPase. Thuốc chống loét
ICD-10 mã (lời khai): E16.8, J95.4, K21.0, K25, K26, K27
Khi CSF: 11.01.03
Nhà chế tạo: DR. CÔNG TY TNHH PHÒNG THÍ NGHIỆM CỦA REDDY. (Ấn Độ)

Pha trộn: dạng bào chế, thành phần và bao bì

Valium kiếm giải pháp cho truyền dịch trong các hình thức của một miếng xốp đồng nhất hoặc bộ phận của chúng, hoặc như là một loại bột màu trắng hoặc gần như trắng.

Tá dược: Natri Hidroxit, disodium эdetat.

Chai thủy tinh không màu (1) – gói các tông.

Pha trộn: tác dụng dược lý

Thuốc chống loét, một chất ức chế cụ thể của máy bơm proton. Ức chế sự hoạt động của H⁺-K⁺-ATPase trong tế bào thành dạ dày, chặn giai đoạn cuối của sự tiết acid hydrochloric, bằng cách ấy, giảm sản xuất axit. Nó làm giảm cơ bản và kích thích tiết bất kể bản chất của sự kích thích.

Omeprazole là một tiền chất và kích hoạt trong một môi trường có tính axit của các ống bài tiết tế bào thành của dạ dày.

Tác dụng chống tiết sau khi uống một liều 20 mg xảy ra trong vòng một giờ đầu tiên, hành động tối đa – xuyên qua 2 không. Sự ức chế 50% tiết tối đa tiếp tục 24 không.

Một liều duy nhất mỗi ngày cung cấp sự ức chế nhanh chóng và hiệu quả của ban ngày và tiết dịch vị ban đêm, đạt tối đa của nó tại 4 ngày điều trị và biến mất vào cuối 3 – 4 ngày sau ngày hết hạn.

Ở bệnh nhân tiếp nhận loét tá tràng 20 omeprazole mg duy trì pH trong dạ dày cấp 3 trong khi 17 không.

Pha trộn: dược động học

Phân phối và chuyển hóa

Kết hợp với protein huyết tương bằng cách 90-95% (albumin và alpha-acid glycoprotein).

Hầu như hoàn toàn chuyển hóa trong gan liên quan đến các hệ thống enzym cytochrome P450 để tạo thành 6 chất chuyển hóa có hoạt tính dược (incl. gidroksiomeprazol, sulfide và sulfone dẫn xuất). Một phần quan trọng của sự trao đổi chất của omeprazole là phụ thuộc vào đa nhân có thể biểu isoform CYP2C19 cụ thể ( S-мефенитоин гидроксилаза), chịu trách nhiệm về gidroksiomeprazol giáo dục, các chất chuyển hóa plasma chính. Nó là một chất ức chế của CYP2C19 isozyme.

Khấu trừ

t_1/2 cho giai đoạn cuối cùng của AUC sau i / v quản lý của omeprazole là khoảng 40 m (suy gan – 3 không); Tổng giải phóng mặt bằng của huyết tương là từ 0.3 đến 0.6 l / min. Thay đổi trong giá trị của T_1/2 Trong quá trình điều trị không xảy ra.

Thải trừ qua nước tiểu (70-80%) và mật (20-30%).

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Trong suy thận mãn tính đào thải được giảm tương ứng với việc giảm độ thanh thải creatinin.

Ở những bệnh nhân cao tuổi, bài tiết được giảm, tăng khả dụng sinh học.

Pha trộn: lời khai

- Loét dạ dày và loét tá tràng (incl. phòng ngừa tái phát);

- Trào ngược thực quản;

- Điều kiện Hypersecretory (Zollinger-Ellison, căng thẳng loét GIT, nhiều nội tiết adenomatosis, mastocytosis hệ thống);

- NSAID gastropathy;

- Phòng chống các nguyện vọng của dạ dày có tính axit vào đường thở trong khi gây mê tổng quát (Hội chứng Mendelson của).

Pha trộn: Phác đồ tiêm

Tại đợt cấp trầm trọng của bệnh loét dạ dày tá tràng, trào ngược thực quản và NSAID gastropathy, bệnh nhân, mà không được hiển thị công thức bằng miệng, liều khuyến cáo hàng ngày Omez^® là 40 mg để điều hành trong các hình thức của I / truyền.

Tại Hội chứng Zollinger-Ellison thuốc được quy định tại một liều ban đầu 60 mg / ngày. Liều lượng phải được cá nhân, có thể hẹn với liều cao hơn (80-120 mg / ngày). Khi liều hàng ngày là từ trên cao 60 mg, nó phải được chia thành 2-3 truyền cho ngày.

Tại Hội chứng Mendelson của thuốc theo quy định cho ban đêm trong một liều 40 mg và ít hơn 2 giờ trước khi liều gây mê / phẫu thuật 40 mg.

Trong bệnh nhân cao tuổi không cần phải điều chỉnh liều.

Nội quy của dung dịch tiêm truyền thuốc

Giải pháp / trong truyền dịch được chuẩn bị ngay trước khi sử dụng. Để chuẩn bị các giải pháp cho I / truyền phải được sử dụng chỉ 5% Từ trái sang phải (Glucose) mà không cần chất bảo quản. Giải thể 40 bột đông khô mg trong một lọ nhỏ được thêm omeprazole nhất 5 ml dung môi và nhẹ nhàng lắc cho đến khi giải thể hoàn toàn của lyophilizate. Các giải pháp chuẩn bị, bao gồm 40 omeprazole mg, pha loãng trước khi dùng 100 ml 5% từ trái sang phải (Glucose) mà không cần chất bảo quản cho / trong truyền cho ít nhất 30 m. Trước khi giới thiệu, chắc chắn rằng không có giải pháp của các hạt lơ lửng. Hóa chất và vật lý ổn định của các giải pháp chuẩn bị của omeprazole được quan sát thấy trong vòng 6 giờ sau khi hòa tan omeprazole 5% từ trái sang phải (Glucose).

Pha trộn: tác dụng phụ

Từ hệ thống tạo máu: trong một số trường hợp – giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt, pancytopenia.

Trên một phần của hệ thống tiêu hóa: tiêu chảy hoặc táo bón, đau bụng, buồn nôn, nôn, đầy hơi trong bụng; hiếm – tăng men gan, rối loạn vị giác; trong một số trường hợp – khô miệng, chứng sưng miệng, ở những bệnh nhân có bệnh gan nặng trước – viêm gan (incl. vàng da), chức năng gan bất thường.

CNS: ở bệnh nhân có bệnh soma đồng thời nghiêm trọng – chóng mặt, đau đầu, kích thích, phiền muộn; ở những bệnh nhân có bệnh gan nặng trước – bệnh não.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: trong một số trường hợp – đau khớp, Nhược cơ, chứng nhứt gân.

Phản ứng cho da liễu: hiếm – phát ban và / hoặc ngứa da; trong một số trường hợp – nhạy cảm ánh sáng, ban đỏ đa dạng exudative, rụng tóc.

Phản ứng dị ứng: nổi mề đay, phù mạch, cơn sốt, co thắt phế quản, viêm thận kẽ và sốc phản vệ.

Khác: hiếm – gynecomastia, tình trạng bất ổn, khiếm thị, phù ngoại biên, tăng tiết mồ hôi, sự hình thành các u nang tuyến dạ dày trong khi điều trị lâu dài (một hệ quả của việc ức chế sự tiết acid hydrochloric, Nó là một lành tính đảo ngược).

Pha trộn: Chống chỉ định

- Độ tuổi của trẻ em;

- Mang thai;

- Cho con bú;

- Quá mẫn cảm với thuốc.

TỪ chú ý nên được quy định ở những bệnh nhân suy thận và / hoặc suy gan.

Pha trộn: Mang thai và cho con bú

Sử dụng các thuốc Omez^® Mang thai và cho con bú (cho con bú) chống chỉ định.

Pha trộn: hướng dẫn đặc biệt

Trước khi điều trị là cần thiết để loại trừ bệnh ác tính (loét dạ dày đặc biệt), vì điều trị, triệu chứng maskyruya, có thể trì hoãn việc chẩn đoán chính xác.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Trong suốt thời gian điều trị phải cẩn thận khi lái xe và nghề nghiệp của các hoạt động nguy hiểm tiềm tàng khác, đòi hỏi sự tập trung cao và tốc độ của các phản ứng tâm lý.

Pha trộn: quá liều

Theo các nghiên cứu lâm sàng với một / trong phần giới thiệu của một liều omeprazole 270 mg / ngày và ở liều 650 mg cho 3 ngày có tác dụng phụ liên quan đến liều đã được quan sát.

Các triệu chứng: nhầm lẫn, mờ mắt, buồn ngủ, khô miệng, đau đầu, buồn nôn, nhịp tim nhanh, rối loạn nhịp tim.

Điều trị: triệu chứng. Chạy thận nhân tạo là không đủ hiệu quả.

Pha trộn: tương tác thuốc

Trong một ứng dụng Omez^® có thể làm giảm sự hấp thu của các este ampicillin, muối sắt, itraconazole và ketoconazole, tk. omeprazole dạ dày tăng pH.

Là một chất ức chế cytochrome P450, omeprazole có thể làm tăng nồng độ và làm giảm sự bài tiết của diazepam, antykoahulyantov hành động gián tiếp (varfarina), phenytoin (chuẩn bị, chuyển hóa ở gan với CYP2C19), rằng trong một số trường hợp có thể cần giảm liều các thuốc này.

Đồng thời, kéo dài sử dụng omeprazole 20 mg 1 lần / ngày kết hợp với cafein, theophylline, piroksikamom, diclofenac, naproxen, metoprolol, propranolol, ethanol, cyclosporine, lidokainom, quinidine và estradiol không thay đổi nồng độ trong huyết tương của họ.

Nồng độ của omeprazole và clarithromycin trong huyết tương tăng trong doanh các loại thuốc uống, trong khi bằng chứng tương tác của omeprazole với metronidazole và amoxicillin đã được xác định.

Pha trộn: điều khoản pha chế từ các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Pha trộn: điều khoản và điều kiện lưu trữ

Danh sách B. Thuốc nên được bảo quản ở nơi khô ráo, bảo vệ khỏi ánh sáng, không thể tiếp cận với trẻ em ở nhiệt độ không quá 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 2 năm.