NOVOFORMIN®

Vật liệu hoạt động: Metformin
Khi ATH: A10BA02
CCF: Thuốc hạ đường huyết uống
ICD-10 mã (lời khai): E11
Khi CSF: 15.02.02
Nhà chế tạo: DƯỢC OOO (Nga)

DẠNG BÀO, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Pills, Film-tráng từ màu trắng sang màu trắng với một màu vàng nhạt, tròn, giống hình hột đậu, với Valium một bên; các bài thuyết trình – lõi từ màu trắng với ánh sáng màu vàng.

Tá dược: povidone, polyethylene glycol 6000, sorbitol (E420), magiê stearate.

Các thành phần của bộ phim sơn: опадрай Y-1-7000 (hydroxypropyl, polyethylene glycol 400, Titanium dioxide (E171), parafin rắn).

10 PC. – bao bì Valium đối phẳng (3) – gói các tông.
10 PC. – bao bì Valium đối phẳng (6) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Thuốc hạ đường huyết uống từ các nhóm biguanide. NovoFormin^® ức chế gluconeogenesis gan, làm giảm sự hấp thu glucose ở ruột, tăng sử dụng glucose ở ngoại vi, và cải thiện độ nhạy cảm của mô với insulin. Khi điều này không có tác dụng trên sự tiết insulin từ các tế bào beta của tuyến tụy, Nó không gây ra phản ứng hạ đường huyết. Nó làm giảm mức độ chất béo trung tính và cholesterol trong máu. Ổn định hoặc giảm trọng lượng cơ thể. Nó có một hành động tiêu sợi huyết do ức chế của mô plasminogen activator inhibitor loại.

Dược

Hấp thu

Sau khi uống, metformin được hấp thu qua đường tiêu hóa. Sinh khả dụng sau khi uống một liều chuẩn 50-60%. C_{tối đa} mức độ huyết tương đạt được sau 2.5 giờ sau khi uống.

Phân phát

Hầu như không gắn kết với protein huyết tương. Nó được tích lũy trong tuyến nước bọt, bắp thịt, gan và thận.

Khấu trừ

t_1/2 nói về 6.5 không. Bài tiết bởi thận không thay đổi.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Nếu tích lũy thuốc chức năng thận có thể.

Lời khai

- Đái tháo đường type 2 không có độ nghiêng để nhiễm ceton acid (đặc biệt là ở những bệnh nhân béo phì) chế độ ăn uống nghèo;

- Trong sự kết hợp với insulin – bệnh tiểu đường type đái 2, đặc biệt là khi thể hiện với một mức độ béo phì của kháng insulin thứ cấp.

Liều dùng phác đồ điều trị

Liều lượng thiết lập cá nhân tùy thuộc vào mức độ glucose trong máu.

Viên nén bao 500 mg. Liều ban đầu là 500-1000 mg / ngày (1-2 tab.). Xuyên qua 10-15 ngày có thể tiếp tục tăng dần liều tùy thuộc vào glucose máu. Liều duy trì thường 1.5-2 g / ngày (3-4 tab.). Liều tối đa - 3 g / ngày (6 tab.).

Viên nén bao 850 mg. Liều ban đầu là 850 mg / ngày. Xuyên qua 10- 15 ngày có thể tiếp tục tăng dần liều tùy thuộc vào glucose máu. Liều duy trì thường 1.7 g / ngày. Liều tối đa - 2.55 g / ngày.

Đến bệnh nhân cao tuổi Liều khuyến cáo hàng ngày không nên vượt quá 1 g (2 tab.).

Viên nén nên được thực hiện như là một toàn thể trong hoặc ngay sau bữa ăn, uống một lượng nhỏ chất lỏng (ly nước). Để giảm tác dụng phụ của hệ thống tiêu hóa của các liều hàng ngày được chia thành 2-3 thú nhận.

Do sự gia tăng nguy cơ nhiễm acid lactic, liều dùng nên được giảm trong các rối loạn chuyển hóa nặng.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn, “kim khí” hương vị trong miệng, biếng ăn, bệnh tiêu chảy, đầy hơi trong bụng, đau bụng. Những triệu chứng này thường xảy ra đặc biệt là vào đầu điều trị và, thông thường, là bản thân. Những triệu chứng này có thể được giảm thiểu bằng việc bổ nhiệm các thuốc kháng acid, dẫn xuất của atropine hoặc thuốc chống co thắt.

Chuyển hóa: hiếm – Toan lactic (đòi hỏi phải ngừng điều trị); điều trị lâu dài – Trong gipovitaminoz₁₂ (kém hấp thu).

Từ hệ thống tạo máu: trong một số trường hợp – megaloblastnaya thiếu máu.

Trên một phần của hệ nội tiết: gipoglikemiâ.

Phản ứng dị ứng: phát ban da.

Chống chỉ định

- Bệnh tiểu đường nhiễm ceton acid;

- Precoma bệnh tiểu đường, hôn mê;

- Rối loạn chức năng thận;

- Các bệnh cấp tính, tiến hành các nguy cơ rối loạn chức năng thận: degidratatsiya (bệnh tiêu chảy, rvote), cơn sốt, bệnh truyền nhiễm nghiêm trọng, hypoxia nhà nước (sốc, nhiễm trùng huyết, nhiễm trùng thận, các bệnh phế quản phổi);

- Biểu hiện triệu chứng của các bệnh cấp tính và mãn tính, mà có thể dẫn đến sự phát triển của tình trạng thiếu oxy mô (incl. suy tim hoặc hô hấp, nhồi máu cơ tim cấp);

- Phẫu thuật lớn hoặc chấn thương (khi nó được hiển thị giữ insulin);

- Chức năng gan bất thường;

- Nghiện rượu, ngộ độc rượu cấp tính;

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Nhiễm acid lactic (incl. lịch sử);

- Áp dụng cho ít nhất 2 ngày trước và trong suốt 2 ngày sau khi các đồng vị phóng xạ hoặc phóng xạ kiểm tra với chính quyền của các tác nhân tương phản iodinated;

- Phù hợp với một chế độ ăn giảm calo (ít hơn 1000 cal / ngày);

- Quá mẫn cảm với thuốc.

Nó không được khuyến cáo sử dụng thuốc trong bệnh nhân trên 60 năm, làm công việc nặng nhọc, mà nó được kết hợp với tăng nguy cơ phát triển nhiễm acid lactic.

Mang thai và cho con bú

Thuốc được chỉ định trong thai kỳ và cho con bú (cho con bú).

Khi lên kế hoạch mang thai, và trong trường hợp có thai trong khi dùng các thuốc NovoFormin^®, nó phải được thu hồi và insulin.

Dữ liệu về việc giao metformin trong sữa mẹ không có sẵn. Nếu cần thiết, sử dụng NovoFormin^® cho con bú, Cho con bú nên ngưng.

Thận trọng

Trong suốt thời gian điều trị là cần thiết để theo dõi chức năng thận.

Ít nhất 2 mỗi năm một lần, và khi một đau cơ nên được xác định trong lactat huyết tương.

Vả lại, 1 một lần 6 tháng yêu cầu giám sát của creatinine huyết thanh (đặc biệt là ở người cao tuổi). Nó nên bổ nhiệm một NovoFormin thuốc^®, nếu nội dung của creatinine huyết thanh ở trên 135 mmol / L ở nam giới và 110 mmol / L ở phụ nữ.

Đơn thuốc có lẽ NovoFormin kết hợp với sulfonylurea. Trong trường hợp này, bạn cần theo dõi đặc biệt cẩn thận của glucose máu.

Vì 48 giờ trước và trong suốt 48 giờ sau khi áp dụng các tác nhân tương phản X-ray (tại urography, I / chụp động mạch) nên ngưng dùng thuốc NovoFormin^®.

Khi nhiễm trùng phế quản phổi hoặc bệnh truyền nhiễm đường tiết niệu tạng bệnh nhân nên thông báo ngay cho bác sĩ.

Trong thời gian điều trị nên ngưng uống rượu và ma túy, có chứa ethanol.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Sử dụng các loại thuốc như là một đại lý duy nhất không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và các cơ chế.

Với sự kết hợp của các loại thuốc NovoFormin^® với thuốc hạ đường huyết khác bao gồm. (sulfonylureas, insulinom) có thể phát triển hạ đường huyết, mà khả năng xấu đi để lái xe và nghề nghiệp của các hoạt động nguy hiểm tiềm tàng khác, đòi hỏi nhiều sự quan tâm và phản ứng tâm lý nhanh chóng.

Quá liều

Các triệu chứng: có thể phát triển nhiễm toan lactic gây tử vong. Lý do cho sự phát triển của nhiễm acid lactic cũng có thể là tích lũy thuốc do rối loạn chức năng thận. Các triệu chứng sớm của nhiễm toan lactic bao gồm buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy, xích sốt, đau bụng, đau cơ, trong tương lai có thể là một khó thở, chóng mặt, ý thức suy giảm và tình trạng hôn mê.

Điều trị: trong trường hợp có dấu hiệu nhiễm acid lactic, điều trị với NovoFormin^® bạn phải ngừng ngay lập tức, và bệnh nhân phải nhập viện ngay lập tức, xác định nồng độ lactate, xác định chẩn đoán. Biện pháp hiệu quả nhất cho sự bài tiết của lactate và metformin là chạy thận nhân tạo. Dành xử như là triệu chứng.

Trong liệu pháp phối hợp với NovoFormin^® với sulfonylurea có thể phát triển hạ đường huyết.

Tương tác thuốc

Không đề xuất tiếp nhận đồng thời của danazol để tránh bị tăng đường huyết trước. Nếu cần thiết, điều trị với danazol và sau khi ngưng cuối cùng đòi hỏi sự điều chỉnh của NovoFormin liều dưới sự kiểm soát lượng đường trong máu.

Chlorpromazine khi dùng liều lượng cao (100 mg / ngày) Nó làm tăng mức độ glucose trong máu, giảm sự sản xuất insulin. Khi điều trị an thần kinh và sau khi ngưng cuối cùng đòi hỏi sự điều chỉnh của NovoFormin liều dưới sự kiểm soát lượng đường trong máu.

Trong khi việc sử dụng các sulfonylurea, akarʙozoj, insulinom, NSAIDs, Các chất ức chế MAO, oxytetracycline, Chất ức chế ACE, dẫn xuất clofibrate, tsiklofosfamida, β-blockers có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết của các thuốc NovoFormin^®.

Tại ứng dụng đồng thời với Valium, uống thuốc tránh thai, epinephrine, simpatomimetikami, glucagon, hormone tuyến giáp, và thiazide “vòng” Thuốc lợi tiểu, dẫn xuất phenothiazin, nicotinic acid có thể làm giảm tác dụng hạ đường huyết của thuốc NovoFormin^®.

Cimetidin làm chậm metformin, Bởi vì tăng nguy cơ này nhiễm toan lactic.

Các NovoFormin thuốc^® có thể làm suy yếu ảnh hưởng của thuốc chống đông máu (dẫn xuất coumarin).

Uống rượu làm tăng nguy cơ nhiễm acid lactic trong nhiễm độc rượu cấp tính, đặc biệt là trong trường hợp nhịn đói hoặc ăn ít calorie chế độ ăn uống phù hợp, và suy gan.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C. Cửa hàng trong gói ban đầu. Thời hạn sử dụng – 3 năm.