NORMODYPYN

Vật liệu hoạt động: Amlodipin
Khi ATH: C08CA01
CCF: Chẹn kênh Kalьcievыh
ICD-10 mã (lời khai): TÔI 10, i20, I20.1
Khi CSF: 01.03.02
Nhà chế tạo: Gedeon Richter Ltd. (Hungary)

DƯỢC PHẨM FORM, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Pills màu trắng hoặc gần như trắng, giống hình hột đậu, hình dạng thuôn dài, tròn, Khắc “5” trên một mặt.

Tá dược: microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate, khan, sodium carboxymethyl loại tinh bột A, magiê stearate.

10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.

Pills màu trắng hoặc gần như trắng, giống hình hột đậu, hình dạng thuôn dài, tròn, Khắc “10” trên một mặt và Valium – nữa.

Tá dược: microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate, khan, sodium carboxymethyl loại tinh bột A, magiê stearate.

10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Chẹn kênh calci chậm, dihydropyridin phái sinh. Nó có một tính chọn lọc cao với thụ thể của các thành mạch máu. Là một thuốc giãn mạch ngoại vi có hành động antianginal và hạ huyết áp. Như một kết quả của truyền thông chọn lọc với thụ dihydropyridin và chặn kênh canxi làm giảm vận chuyển chrezmembranny ion canxi vào tế bào cơ tim và tế bào cơ trơn mạch máu (hiệu ứng, tác dụng lên cơ trơn mạch máu, rõ rệt hơn).

Antiischemic, hiệu lực antianginal là do sự mở rộng của các động mạch và tiểu động mạch vành và ngoại vi. Giảm PR, reduces hậu tải tim, giảm nhu cầu oxy của cơ tim, Nó ngăn chặn sự phát triển của co thắt động mạch vành (incl. do hút thuốc lá) và phục hồi lưu lượng máu trong họ, tăng cung cấp oxy cơ tim (đặc biệt là trong đau thắt ngực vasospastic). Ở những bệnh nhân đau thắt ngực liều hàng ngày làm tăng khả năng chịu tập thể dục: làm chậm sự phát triển của các cuộc tấn công đau thắt ngực và sự hình thành của thiếu máu cục bộ ST-đoạn trầm cảm, làm giảm tần số của chứng đau thắt ngực và nhu cầu nitroglycerin. Đau thắt ngực, chảy có huyết áp bình thường, nó không gây ra một sự thay đổi đáng kể trong.

Tác dụng hạ huyết áp là do tác dụng giãn mạch trực tiếp trên cơ trơn mạch máu, và là phụ thuộc vào liều. Khi tăng huyết áp 1 liều Normodipina^® Nó cung cấp sự giảm huyết áp liên tục (vì 24 không) với bệnh nhân nằm xuống và đứng lên. Hạ huyết áp ở một mức độ đáng kể trên lâm sàng nó không được đi kèm với một sự gia tăng phản xạ ở mức tỷ lệ và catecholamine tim trong máu. Do sự phát triển dần dần của các hiệu ứng (2-4 không) Nó không gây ra sự sụt giảm mạnh trong huyết áp và hạ huyết áp thế đứng.

Nó không gây ra sự sụt giảm trong trái phân suất tống máu thất và dung nạp luyện tập. Giảm mức độ phì đại thất trái, Nó có tác dụng chống xơ vữa động mạch và tác dụng bảo vệ tim mạch trong bệnh tim thiếu máu cục bộ. Không có tác dụng trên các co bóp cơ tim và dẫn, ức chế sự kết tập tiểu cầu, làm tăng tốc độ lọc cầu thận, Nó có tác dụng natriuretic yếu.

Trong bệnh thận do tiểu đường không tăng microalbuminuria. Không có tác dụng phụ trên chuyển hóa, lipid máu và đường huyết.

Dược

Hấp thu

Khi dùng chậm và gần như hoàn toàn hấp thu qua đường tiêu hóa. Ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu. C_{tối đa} mức độ huyết tương đạt được sau 6-12 không, ở cũ, và bệnh nhân trẻ. Khả dụng sinh học là 63-80%.

Phân phát

C_ss mức amlodipine huyết tương đạt được sau khi sử dụng liên tục cho 7-14 ngày.

V_đ khoảng 21 l / kg, cho thấy sự phân bố mô hiện hành. Thấm sâu vào GEB và vú sữa.

Protein huyết – 97%.

Chuyển hóa

Về 90% biotransformed amlodipine trong gan với sự hình thành các chất chuyển hóa hoạt động.

Khấu trừ

Amlodipine được bài tiết trong nước tiểu (10% liều thuốc – chưa được chỉnh sửa, và 60% – chuyển hóa có hoạt) và phân (20-25% các chất chuyển hóa). Rút là một hai giai đoạn, t_1/2 trung bình 35-50 không. Tổng giải phóng mặt bằng của amlodilina 7 ml / phút / kg. Với chạy thận nhân tạo amlodipine không được cắt bỏ.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Ở những bệnh nhân cao tuổi (cao cấp 65 năm) và suy tim mãn tính, độ vừa và nặng về giải phóng mặt bằng mức độ nghiêm trọng của amlodipine giảm tiếp 40-60% tăng AUC, nó đòi hỏi việc bổ nhiệm một liều ban đầu thấp của amlodipine. Một sự thay đổi như vậy trong AUC quan sát với chức năng gan bất thường.

Sự hiện diện của các bệnh nhân suy thận không có ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của amlodipin.

Lời khai

- Tăng huyết áp động mạch (như đơn trị liệu hoặc kết hợp với thuốc lợi tiểu thiazide, beta-blockers hoặc chất ức chế ACE);

- Đau thắt ngực ổn định (như đơn trị liệu hoặc kết hợp với các thuốc khác antianginal, incl. bệnh nhân, ứng với điều trị với nitrate và / hoặc beta-blockers);

- Đau thắt ngực Angiospastic (Prinzmetal đau thắt ngực) (như đơn trị liệu hoặc kết hợp với các thuốc khác antianginal, incl. bệnh nhân, ứng với điều trị với nitrate).

Liều dùng phác đồ điều trị

Thuốc được dùng bằng đường uống, 1 thời gian / ngày. Normodypyn^® Nó có thể được dùng như một tác nhân đơn lẻ hoặc kết hợp với các thuốc hạ áp khác (thuốc lợi tiểu thiazide, beta-blockers và các chất ức chế ACE) và nitrat.

Tại tăng huyết áp và đau thắt ngực Liều khởi đầu là 5 mg 1 thời gian / ngày. Liều tối đa hàng ngày -10 mg 1 thời gian / ngày. Thông thường để đánh giá hiệu quả lâm sàng là cần thiết 7-14 ngày điều trị.

Liều duy trì là 5-10 mg / ngày.

Tại suy thận sửa đổi liều không được yêu cầu, tk. nồng độ trong huyết tương amplodipina không phụ thuộc vào mức độ suy giảm của thận.

Tác dụng phụ

Hệ tim mạch: nhịp tim, khó thở, giảm đáng kể huyết áp, chết ngất, vasculitis, sưng tấy (sưng mắt cá chân và bàn chân), xả; rối loạn nhịp tim - hiếm khi (nhịp tim chậm, nhịp nhanh thất, rung nhĩ), đau ngực, hạ huyết áp thế đứng; hiếm – phát triển hoặc đợt cấp của suy tim sung huyết, arrythmia, đau nửa đầu.

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, đau vùng thượng vị; rất hiếm khi - tăng transaminase gan, bệnh vàng da, chứng khó tiêu, giperplaziya đúng.

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: đau đầu, chóng mặt, mệt mỏi, buồn ngủ, thay đổi tâm trạng, mờ mắt, nhìn đôi; hiếm - mất ý thức, giperesteziya, căng thẳng, dị cảm, sự run rẩy, sự chóng mặt, chứng suy nhược, tình trạng bất ổn, mất ngủ, phiền muộn, những giấc mơ lạ; trong những trường hợp hiếm hoi - mất điều hòa, lạt lẽo, ažitaciâ, chứng hay quên.

Từ hệ thống tiết niệu: hiếm khi - thamuria, dizurija, tiểu đêm; trong những trường hợp hiếm hoi - polyuria.

Trên một phần của hệ thống sinh sản: hiếm – rối loạn chức năng tình dục (incl. giảm hiệu lực), gynecomastia.

Phản ứng dị ứng: hiếm – ban đỏ đa dạng, phù mạch;

Phản ứng cho da liễu: rất hiếm khi - da khô, rụng tóc, ban xuất huyết, viêm da, livor.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: một hiếm - đau khớp, khớp, chứng nhứt gân (sử dụng kéo dài); rất hiếm khi - nhược cơ.

Khác: gipoglikemiâ.

Chống chỉ định

- Hạ huyết áp nặng;

- Collapse;

- Sốc tim;

- Hẹp động mạch chủ có triệu chứng;

- Đau thắt ngực không ổn định (trừ đau thắt ngực Prinzmetal);

- Mang thai (do thiếu kinh nghiệm lâm sàng về việc sử dụng);

- Cho con bú (an toàn chưa được thành lập);

- Lên đến 18 năm (vì thiếu kinh nghiệm lâm sàng thích hợp);

- Quá mẫn với amlodipine và các dẫn xuất dihydropyridine khác.

TỪ chú ý Nó sẽ chỉ định một loại thuốc trong gan người, SSS (vыrazhennaya nhịp tim chậm, nhịp tim nhanh), suy tim mạn tính, mất bù, hạ huyết áp nhẹ hoặc vừa phải, Hẹp van hai lá, Bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn, nhồi máu cơ tim cấp (và cho 1 tháng sau đó), bệnh nhân cao tuổi.

Mang thai và cho con bú

Thuốc được chỉ định trong quá trình mang thai và cho con bú (cho con bú).

Thận trọng

Trong thời gian điều trị normodipin^® bạn phải tôn trọng các nguyên tắc cơ bản của điều trị tăng huyết áp, hạn chế về lượng natri và sự cần thiết phải kiểm soát cân nặng.

Bệnh nhân cần được thông báo về sự cần thiết phải tuân thủ vệ sinh răng miệng và chuyến thăm định kỳ đến nha sĩ để tránh bị đau, krovotochivosti và giperplazii đúng.

Amlodipin không có tác dụng trên nồng độ trong huyết tương của kali, Glucose, triglycerides, tổng số cholesterol, LDL, A xít uric, creatinin và acid uric nitơ.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Theo kinh nghiệm lâm sàng, không chắc, amlodipine có thể ảnh hưởng đến khả năng của, cần thiết cho lái xe và làm việc cơ chế. Tuy nhiên, bệnh nhân nên chú ý đến khả năng các tác dụng phụ như buồn ngủ và chóng mặt, đặc biệt là trong giai đoạn đầu điều trị. Sự phát triển của các triệu chứng như vậy bởi một chống chỉ định với lái xe và cơ chế.

Quá liều

Các triệu chứng: chrezmernaya perifericheskaya giãn mạch, giảm đáng kể và kéo dài trong huyết áp, nhịp tim nhanh phản xạ.

Điều trị: rửa dạ dày, hẹn của than hoạt tính, chân tay vị trí cao, suất điều khiển của trung tâm, ánh sáng, Ock và lợi tiểu, Để duy trì các chức năng của hệ tim mạch với khối lượng thay thế nếu cần thiết. Tại suy của các biện pháp nêu trên và trong trường hợp không có chống chỉ định – sử dụng ma túy vazopressivnyh, trong / với sự ra đời của canxi gluconate để loại bỏ phong tỏa kênh canxi. Bởi vì phần lớn amlodipine gắn kết với protein huyết tương, Chạy thận nhân tạo là không có hiệu quả.

Tương tác thuốc

Các chất ức chế quá trình oxy hóa của microsome làm tăng nồng độ trong huyết tương của amlodipine (tăng nguy cơ tác dụng phụ), và gây cảm ứng enzym microsome - giảm.

Tác dụng hạ huyết áp normodipin^® NSAIDs làm suy yếu, đặc biệt là indomethacin (do giữ natri và phong tỏa của sự tổng hợp prostaglandin bởi thận), agonists alpha-adrenergic, Estrogen (do giữ natri), giao cảm.

Và thiazide “vòng” Lợi tiểu, beta-blockers, verapamil, ACE inhibitors và tăng nitrat antianginal và tác dụng hạ huyết áp normodipin^®.

Amiodarone, quinidine, alpha₁-adrenoblokatorы, thuốc an thần kinh, thuốc chẹn kênh calci chậm có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp normodipin^®.

Trong một ứng dụng với lithium có thể làm tăng biểu hiện của nhiễm độc thần kinh (buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy, mất điều hòa, sự run rẩy, tiếng ồn trong tai).

Canxi có thể làm giảm tác dụng của normodipin^®.

Prokaynamyd, quinidin và các thuốc khác, gây kéo dài khoảng QT, tăng cường hiệu lực co bóp tiêu cực và có thể làm tăng nguy cơ kéo dài đáng kể khoảng QT.

Dược động học của amlodipin không thay đổi trong khi các cuộc hẹn với cimetidine.

Amlodipin không có tác dụng trên các kết nối của digoxin và warfarin, và protein phenytoin trong huyết tương indomethacin. Nó không làm thay đổi tác dụng của warfarin trên thời gian prothrombin.

Amlodipin không có hiệu lực trên các hành động của kháng sinh, đại lý nitrat và hạ đường huyết.

Nước bưởi không có ảnh hưởng đáng kể dược động học của amlodipin.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em ở nhiệt độ từ 15 ° đến 30 ° C. Thời gian bảo quản – 3 năm.