NivalinTM (Pills)
Vật liệu hoạt động: Galantamin
Khi ATH: N06DA04
CCF: Cholinesterase chất ức chế
ICD-10 mã (lời khai): A80, F00, G30, G70.2, G71.0, G80, M54.1, M79.2
Khi CSF: 02.11.02.01
Nhà chế tạo: QUẢNG CÁO SOPHARMA (Bulgaria)
Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì
Pills trắng, bằng phẳng, tròn, với khía cạnh song phương và Valium trên một mặt.
| 1 tab. | |
| galantamina gidroʙromid | 5 mg |
Tá dược: monohydrat lactose, tinh bột mì, hoạt thạch, magiê stearate, calcium hydrogen phosphate dihydrate, microcrystalline cellulose (kiểu 101).
10 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
20 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
20 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
Pills trắng, bằng phẳng, tròn, với khía cạnh song phương và Valium trên một mặt.
| 1 tab. | |
| galantamina gidroʙromid | 10 mg |
Tá dược: monohydrat lactose, tinh bột mì, hoạt thạch, magiê stearate, microcrystalline cellulose (kiểu 101).
10 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
Tác dụng dược lý
Chất ức chế có hồi phục của acetylcholinesterase. Nó kích thích các thụ n-cholinergic và tăng độ nhạy của màng sau synap để acetylcholine. Tạo điều kiện kích thích ở synap thần kinh cơ và phục hồi thần kinh cơ dẫn trong trường hợp phong tỏa của thuốc giãn cơ nedepolyariziruyuschego loại hành động. Nó làm tăng các giai điệu của cơ trơn, Nó làm tăng sự bài tiết của tuyến tiêu hóa và tuyến mồ hôi, Nó gây co đồng tử. Bằng cách tăng hoạt động của hệ cholinergic, Galantamine cải thiện chức năng nhận thức ở bệnh nhân mất trí nhớ của các loại bệnh Alzheimer, nhưng nó không ảnh hưởng đến sự phát triển của bệnh.
Dược
Hấp thu
Một khi bên trong, nhanh chóng và hoàn toàn hấp thu ở đường tiêu hóa. Sinh khả dụng tuyệt đối cao – đến 90%. Nồng độ điều trị là đạt được trong 30 phút sau khi tiêm. Ctối đa sau khi dùng ở liều 10 mg đạt tới 2 h và là 1.2 mg / ml.
Phân phát
Sau nhiều liều tập Css galantamina. Đến một mức độ nhỏ nó liên kết với protein huyết. Dễ dàng đi qua hàng rào máu não.
Chuyển hóa
Đến một mức độ nhỏ (về 10%) chuyển hóa ở gan bởi demethylation.
Khấu trừ
t1/2 – 5 không. Hiển thị (ở dạng không thay đổi và các chất chuyển hóa) chủ yếu là trong nước tiểu (đến 74%). Độ thanh thải thận khoảng 100 ml / phút.
Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt
Ở những bệnh nhân có nồng độ trong huyết tương của bệnh Alzheimer của galantamine có thể tăng.
Trong gan và thận tăng nồng độ trong huyết tương trung bình và nặng của galantamine.
Lời khai
- Loại bệnh mất trí nhớ Alzheimer, nhẹ hoặc vừa phải;
- Bại liệt (ngay lập tức sau khi sự chấm dứt của thời kỳ sốt, cũng như trong giai đoạn phục hồi và thời gian ảnh hưởng còn lại);
- Nhược cơ;
- Progressiruyushtaya mыshechnaya loạn dưỡng;
- Bệnh bại não;
- Viêm thần kinh thị;
- Radiculitis;
- Bệnh cơ.
Liều dùng phác đồ điều trị
Các loại thuốc được quy định trong, giờ ăn cơm. Những viên thuốc nên dùng với nước.
Người lớn thuốc dùng trong một liều hàng ngày 10-40 mg, razdelennoy của 2-4 thú nhận.
Tại bệnh nhược cơ nặng liều hàng ngày được chia thành 3 thú nhận.
Tại Alzheimer điều trị được khuyến khích để bắt đầu 5 mg 2 lần / ngày. Trong vòng bốn tuần với liều mỗi ngày có thể dần dần tăng lên 20 mg (qua 10 mg 2 lần / ngày, vào buổi sáng và buổi tối). Tại thời điểm điều trị là cần thiết để đảm bảo đủ lượng chất lỏng. Nếu trong quá trình điều trị phải ngừng, sự phục hồi của điều trị nên được bắt đầu với liều thấp nhất và tăng dần dần.
Tại điều trị bệnh bại liệt, bệnh bại não trẻ em trong độ tuổi từ 9 đến 11 năm Liều dùng hàng ngày là 5-15 mg, razdelennaya của 2-3 thú nhận; trong tuổi từ 12 đến 15 năm – 5-20 mg, razdelennaya của 2-4 thú nhận.
Đến bệnh nhân đang có những rối loạn nghiêm trọng của gan và thận Liều khởi đầu là 5 mg 1 thời gian / ngày (buổi sáng) không ít hơn 1 trong tuần, sau đó – qua 5 mg 2 lần / ngày cho 4 tuần. Tổng liều hàng ngày không nên vượt quá 15 mg.
Tác dụng phụ
Hệ tim mạch: giảm hoặc tăng huyết áp, Hạ huyết áp thế đứng, suy tim, sưng tấy, AV блокада, rung tâm nhĩ hoặc rung tâm nhĩ, QT kéo dài, thất và nhịp tim nhanh trên thất, rối loạn nhịp trên thất, thủy triều, nhịp tim chậm, thiếu máu cục bộ hay nhồi máu cơ tim.
Từ hệ thống tiêu hóa: trướng bụng, chứng khó tiêu, khó chịu ở đường tiêu hóa, biếng ăn, bệnh tiêu chảy, đau bụng, buồn nôn, nôn, vị viêm, khó nuốt, khô miệng, tăng tiết nước bọt, viêm túi thừa, bịnh sưng dạ dày, viêm tá tràng, viêm gan, thủng niêm mạc thực quản, chảy máu từ các tín hữu và GI thấp, tăng men gan, tăng nồng độ phosphatase kiềm.
Trên một phần của hệ thống cơ xương: co thắt cơ bắp, yếu cơ thể, cơn sốt.
Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: thường – sự run rẩy, sự bất tỉnh, trạng thái hôn mê, dysgeusia, ảo giác thị giác và thính giác, phản ứng hành vi, bao gồm kích động / xâm lược; cơn thiếu máu thoáng qua hoặc đột quỵ; đau đầu, chóng mặt, co giật, co thắt cơ bắp, dị cảm, mất điều hòa, Hypo- hoặc hyperkinesis, apraxia, afazija, biếng ăn, buồn ngủ, mất ngủ, phiền muộn (rất hiếm khi có tự tử), lạt lẽo, phản ứng hoang tưởng, tăng ham muốn tình dục, mê sảng.
Từ các giác quan: viêm mũi, mũi chảy máu, khiếm thị, cyclospasm; không thường xuyên – tiếng ồn trong tai.
Từ hệ thống tiết niệu: tiểu không tự chủ, tiểu máu, đi tiểu thường xuyên, nhiễm trùng đường tiết niệu, bí tiểu, kalkulez, počečnaâ như thế nào.
Từ hệ thống tạo máu: giảm tiểu cầu, ban xuất huyết, thiếu máu.
Xét nghiệm: kaliopenia, giperglikemiâ.
Khác: đau ngực, tăng tiết mồ hôi, giảm cân, cảm thấy mệt, degidratatsiya (Trong trường hợp hiếm hoi phát triển suy thận), co thắt phế quản.
Chống chỉ định
- Hen phế quản;
- Nhịp tim chậm;
- AV блокада;
- Tăng huyết áp động mạch;
- Đau thắt ngực;
- Suy tim sung huyết;
- Bệnh động kinh;
- Hyperkinesis;
- Suy thận nặng (CC ít hơn 9 ml / phút);
- Suy gan nặng (hơn 9 chỉ trên Child-Pugh) sự vi phạm;
- Tắc ruột cơ khí;
- Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính;
- Bệnh tắc nghẽn hoặc phẫu thuật gần đây về đường tiêu hóa;
- Bệnh tắc nghẽn hoặc phẫu thuật gần đây của đường tiết niệu hay tuyến tiền liệt;
- Trẻ em đến tuổi 9 năm;
- Mang thai;
- Cho con bú (cho con bú);
- Quá mẫn cảm với thuốc.
TỪ chú ý Nó cần phải được quy định cho nhẹ đến suy thận vừa hoặc gan, hội chứng nút xoang hoặc rối loạn dẫn truyền trên thất khác, trong khi dùng thuốc, làm chậm nhịp tim (Digoxin, adrenoblokotory beta), gây mê toàn thân, loét dạ dày và loét tá tràng, tăng nguy cơ tổn thương loét và loét đường tiêu hóa, bệnh celiac (của thuốc bao gồm tinh bột mì), thiếu lactase, galaktozemii, glucose hội chứng kém hấp thu / galactose (của thuốc bao gồm lactose).
Mang thai và cho con bú
Thuốc được chỉ định trong thai kỳ và cho con bú (cho con bú).
Thận trọng
Điều trị các thuốc ức chế acetylcholinesterase được đi kèm với sự giảm trọng lượng cơ thể. Đặc biệt là nó phải được lưu ý khi điều trị các bệnh nhân bị bệnh Alzheimer, mà thường được quan sát thấy giảm trọng lượng cơ thể. Trong kết nối này phải đảm bảo trọng lượng cơ thể.
Trong thời gian điều trị là cần thiết để đảm bảo lượng nước đủ.
Giống như cholinomimetics khác, thuốc có thể gây ra các tác dụng phụ của hệ tim mạch vagotonic (incl. ʙradikardiju), cần được xem xét ở những bệnh nhân với hội chứng nút xoang và dẫn truyền tim khác, và trong khi sử dụng thuốc, giảm nhịp tim (digoxin hoặc beta-adrenoblokatorы).
Trong điều trị Nivalin® có một nguy cơ ngất xỉu, trong kết nối này, thường cần thiết để kiểm soát huyết áp, đặc biệt là khi dùng thuốc ở liều cao hơn (Liều dùng hàng ngày – 40 mg). Để ngăn chặn như tác dụng phụ, bạn phải lựa chọn một cách cẩn thận liều khi bắt đầu điều trị.
Hiệu quả của thuốc ở những bệnh nhân với các loại khác của bệnh mất trí nhớ và suy giảm trí nhớ đã không được thành lập. Thuốc không dùng để điều trị các bệnh nhân bị suy giảm nhận thức nhẹ, tức là. với suy giảm trí nhớ bị cô lập, vượt mức dự kiến đối với tuổi và giáo dục của họ, nhưng không đáp ứng các tiêu chuẩn cho bệnh Alzheimer.
Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý
Trong suốt thời gian điều trị nên ngưng thực hiện bất kỳ công việc, đòi hỏi sự tập trung cao và tốc độ của các phản ứng tâm lý, incl. điều khiển.
Quá liều
Các triệu chứng: trầm cảm của ý thức (đến hôn mê), co giật, tăng mức độ nghiêm trọng của tác dụng phụ. Nhược cơ nặng kết hợp với các hypersecretion của màng nhầy của khí quản và phế quản, có thể dẫn đến một cuộc phong tỏa đường hô hấp gây chết người.
Điều trị: rửa dạ dày, điều trị simptomaticheskaya. Như được sử dụng atropine thuốc giải độc ở liều 0.5-1 mg / năm. Những liều tiếp theo của atropine xác định tùy thuộc vào đáp ứng điều trị và tình trạng của bệnh nhân.
Tương tác thuốc
Không được đề nghị kết hợp với holinomimetikami khác.
Là một chất đối kháng tác dụng opioid trên trung tâm hô hấp.
Cho thấy sự đối kháng dược m-anticholinergic (atropynu, gomatropinu methyl bromide), ganglioblokatoram, không khử cực giãn cơ, khininu, prokaynamydu.
Kháng sinh aminoglycosid có thể làm giảm hiệu quả điều trị của galantamine.
Galantamine tăng giãn cơ tác dụng trong khi gây mê tổng quát (incl. khi được sử dụng như một cơ ngoại biên giãn suxamethonium).
Thuốc, giảm nhịp tim (Digoxin, beta-blockers) làm nặng thêm nhịp tim chậm.
Cimetidin có thể làm tăng khả dụng sinh học của galantamine. Tất cả sản phẩm, ức chế các enzym và isozyme của cytochrome P450 (CYP2D6, CYP3A4), có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của galantamine trong khi ứng dụng của họ, kết quả là có thể làm tăng tần suất tác dụng phụ của cholinergic (phần lớn, buồn nôn và ói mửa). Trong trường hợp này, tùy thuộc vào khả năng dung nạp của bệnh nhân đặc biệt, có thể cần phải giảm liều duy trì galantamine. Các chất ức chế của CYP2D6 isoenzyme (Amitriptyline, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, quinidine) để làm giảm độ thanh thải của galantamine 25-30%. Vì lý do này nó không được khuyến khích để định đồng thời với ketoconazole, zidovudine, Erythromycin.
Làm giảm tác dụng trên hệ thần kinh trung ương của ethanol và thuốc an thần.
Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc
Loại thuốc này được phát hành theo toa.
Điều kiện và điều khoản
Một Danh Sách. Thuốc nên được bảo quản ở nơi khô ráo, bảo vệ khỏi ánh sáng, không thể tiếp cận với trẻ em ở nhiệt độ không quá 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 5 năm.
