NivalinTM (Giải pháp cho tiêm)

Vật liệu hoạt động: Galantamin
Khi ATH: N06DA04
CCF: Cholinesterase chất ức chế
ICD-10 mã (lời khai): A80, A84, F98.0, G04, G51, G60, G61, G61.0, G62.1, G63.2, G80, K91.3, M54.1, M79.2, T40.2, T44, Z03
Khi CSF: 02.11.02.01
Nhà chế tạo: QUẢNG CÁO SOPHARMA (Bulgaria)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Giải pháp cho tiêm trong sáng, không màu đến màu vàng nhạt.

Tá dược: natri clorua, nước d / và.

1 ml – lọ thủy tinh không màu (10) – vỉ (1) – gói các tông.
1 ml – lọ thủy tinh không màu (10) – vỉ (10) – gói các tông.

Giải pháp cho tiêm trong sáng, không màu đến màu vàng nhạt.

Tá dược: natri clorua, nước d / và.

1 ml – lọ thủy tinh không màu (10) – vỉ (1) – gói các tông.
1 ml – lọ thủy tinh không màu (10) – vỉ (10) – gói các tông.

Giải pháp cho tiêm trong sáng, không màu đến màu vàng nhạt.

Tá dược: natri clorua, nước d / và.

1 ml – lọ thủy tinh không màu (10) – vỉ (1) – gói các tông.
1 ml – lọ thủy tinh không màu (10) – vỉ (10) – gói các tông.

Giải pháp cho tiêm trong sáng, không màu đến màu vàng nhạt.

Tá dược: natri clorua, nước d / và.

1 ml – lọ thủy tinh không màu (10) – vỉ (1) – gói các tông.
1 ml – lọ thủy tinh không màu (10) – vỉ (10) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Chất ức chế có hồi phục của acetylcholinesterase. Nó tạo điều kiện cho các xung thần kinh trong synap thần kinh cơ, tăng cường các quá trình kích thích trong các khu phản xạ của não bộ và tủy sống, dễ dàng thấm qua hàng rào máu não. Nó cải thiện tông màu da và kích thích sự co bóp của cơ trơn và xương, bài tiết của tuyến tiêu hóa và tuyến mồ hôi, phục hồi dẫn thần kinh cơ, blokirovannuyu kurarepodobnыmi miorelaksantami nedepolyarizuyushtego loại. Gây co đồng tử, cyclospasm, làm giảm áp lực nội nhãn với góc đóng cửa tăng nhãn áp.

Dược

Hấp thu

Galantamin được hấp thu nhanh sau khi s / sự giới thiệu. Nồng độ trong huyết tương đạt được trong vòng điều trị 30 m. Không có sự khác biệt đáng kể về mặt thống kê trong giá trị AUC sau một liều duy nhất 10 mg (uống và đường tiêm). C_{tối đa} trong huyết tương sau khi uống liều đơn duy nhất 10 mg (uống và đường tiêm) là 1.2 mg / ml đạt được trong vòng 2 không.

Phân phát

Thời gian galantamine poluraspredeleniya 10 min và dài hơn so với thời kỳ neostigmine poluraspredeleniya và Pyridostigmine (tương ứng 5 và 6.6 m). Galantamin yếu gắn kết với protein huyết tương. Nó thâm nhập qua hàng rào máu não và được tìm thấy trong các mô não.

Chuyển hóa

Nó được chuyển hóa bởi demethylation (5-6%). Metaʙolitы galantamina (epigalantamin và galantaminon) tìm thấy trong huyết tương và nước tiểu.

Khấu trừ

Viết chủ yếu bằng cách lọc cầu thận. Thời gian thanh toán bù trừ 5 không. Trong số lượng nhỏ bài tiết qua mật (0.2± 0,1% / 24). Galantamin, chưa được chỉnh sửa, và các chất chuyển hóa của nó (epigalantamin và galantaminon) lượng nước tiểu trên 89% sau khi s / sự giới thiệu của. Được thành lập, mà thanh thải thận của galantamine về 100 ml / phút, mà là gần đến giải phóng mặt bằng inulin (tương ứng với QC).

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Trong suy thận, giải phóng mặt bằng được giảm

Lời khai

Trong thần kinh:

- Chấn thương do chấn thương của hệ thần kinh;

- Bệnh bại não;

- Các bệnh của tủy sống (chứng tủy viêm, bại liệt, Hình thức của bệnh bại liệt tick-borne viêm não);

- Viêm thần kinh thị, polyneuritis, đa dây thần kinh, poliradikulonevrit;

- Hội chứng Guillain-Barre;

- Tự phát bịnh suy nhược thần kinh mặt;

- Bệnh cơ;

- Đái dầm.

Các khoa gây mê và phẫu thuật:

- Là chất đối kháng nedepolyariziruyushtih miorelaksantov;

- Đối với việc điều trị sau mổ ruột mất trương lực và bàng quang.

Trong vật lý trị liệu:

- Iontophoresis như các bệnh về hệ thần kinh ngoại biên.

Các độc chất:

- Các thuốc kháng cholinergic Intoxication, Morphine và các chất tương tự của nó;

Trong X quang:

- Để nâng cao chất lượng chẩn đoán chức năng về tình trạng của hệ thống tiêu hóa và túi mật.

Liều dùng phác đồ điều trị

Thuốc được dùng s / c, / M, I /. Liều lượng và thời gian điều trị được xác định riêng, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh và đáp ứng cá nhân của bệnh nhân. Vào lúc bắt đầu của các loại thuốc điều trị được quy định tại các liều tối thiểu, sau đó tăng dần. Đến Người lớn liều đơn tối đa cho p / sự giới thiệu của 10 mg, liều tối đa hàng ngày – 20 mg.

Đến con cái liều cho p / hành chính phụ thuộc vào độ tuổi:

Thời gian điều trị phụ thuộc vào tính chất và mức độ nghiêm trọng của bệnh và trung bình 40-60 ngày. Quá trình điều trị có thể được lặp đi lặp lại 2-3 lần trong khoảng thời gian 1-2 Tháng.

Thuốc được tiêm 1 thời gian / ngày. Khi áp dụng Nivalin^® ở liều cao hơn liều hàng ngày có thể được chia thành 2 sự giới thiệu.

Người lớn trong các tính chất đối kháng nedepolyarizuyushtih miorelaksantov NivalinTM^® giới thiệu vào / trong một liều hàng ngày 10-20 mg.

Trong các nghiên cứu X-ray thuốc được dùng cho người lớn / m tại một liều 1-5 mg.

Tại bệnh hệ thần kinh ngoại biên và trong điều trị đái dầm ban đêm con cái chuẩn bị được quản lý như một liều Iontophoresis 1-2 ml 0.25% dung dịch.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống tiêu hóa: thường – buồn nôn, nôn, đau bụng quặn, bệnh tiêu chảy, tăng tiết nước bọt, biếng ăn; hiếm – kišečnaâ như thế nào.

CNS: thường – mệt mỏi, chóng mặt, đau đầu, buồn ngủ; hiếm – mất ngủ, khiếm thị (cyclospasm).

Khác: tăng tiết mồ hôi; hiếm – viêm mũi, nhịp tim chậm, nhiễm trùng đường tiểu, co thắt phế quản, počečnaâ như thế nào.

Chống chỉ định

- Hen phế quản;

- Nhịp tim chậm;

- AV блокада;

- Đau thắt ngực;

- Tim mãn tính không mất bù;

- Bệnh động kinh;

- Hyperkinesis;

- Tắc ruột cơ khí;

- Cơ rỏ ràng của đường tiết niệu;

- Suy gan nặng;

- Suy thận nặng;

- Trẻ em đến tuổi 1 năm;

- Mang thai;

- Cho con bú (Grun vskarmlyvanyay);

- Quá mẫn cảm với thuốc.

TỪ chú ý Quy định thuốc ở người suy thận, rối loạn tiểu tiện, phẫu thuật gần đây đã hoãn về tuyến tiền liệt, trong khi phẫu thuật với gây mê toàn thân.

Để nâng cao chất lượng nghiên cứu X-ray thuốc không được sử dụng ở trẻ em.

Mang thai và cho con bú

Chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và cho con bú.

Thận trọng

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Trong khi điều trị, bệnh nhân cần hạn chế xe ô tô lái xe và các hoạt động khác, đòi hỏi sự tập trung cao và tốc độ của các phản ứng tâm lý, tk. thuốc có thể gây buồn ngủ, chóng mặt, khiếm thị.

Quá liều

Các triệu chứng: buồn nôn, nôn, co thắt, bệnh tiêu chảy, giảm huyết áp, nhịp tim chậm, co thắt phế quản; trong trường hợp nghiêm trọng – co giật, hôn mê.

Điều trị: Điều trị triệu chứng, Chức năng điều khiển của hệ thống hô hấp và tim mạch. Là một thuốc giải độc – trong / trong một liều atropine 0.5-1 mg / năm; liều có thể được nhập lại, tùy thuộc vào hình ảnh lâm sàng.

Tương tác thuốc

NivalinTM^® trong khi các ứng dụng làm giảm tác dụng ức chế của morphine và các chất tương tự trên các trung tâm hô hấp.

Trong một ứng dụng Nivalin^® M-holinoblokatorami (atropyn), ganglioblokatorami (geksametoniй, azametoniya bromide, paxikarpin), không khử cực giãn cơ (tuʙokurarin), quinine và novokainamidom giảm lẫn nhau hành động.

Kháng sinh aminoglycoside (gentamicin, amikacin) có thể làm giảm hiệu quả điều trị của Nivalin^®.

Trong một ứng dụng làm tăng tác dụng của thuốc giãn cơ khử cực.

Với ứng dụng đồng thời của cimetidine có thể làm tăng khả dụng sinh học của galantamine.

CYP2D6 и CYP3D4 являются изоферментами, tham gia vào quá trình chuyển hóa của galantamine. Quinidin, paroxetine, fluoxetine là chất ức chế CYP2D6 isoenzyme, và các loại thuốc ketoconazole, zidovudine, Erythromycin – изофермента CYP3D4, do đó, họ có thể ảnh hưởng đến sự trao đổi chất của galanthamine, mà có thể dẫn đến sự gia tăng nồng độ của nó trong huyết thanh.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Một Danh Sách. Thuốc nên được bảo quản ở nơi khô ráo, nơi tối ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 5 năm.