NATULAN
Vật liệu hoạt động: Procarbazin
Khi ATH: L01XB01
CCF: Thuốc chống ung thư
ICD-10 mã (lời khai): C71, C81, C82, C83, C83.3, C91.1
Khi CSF: 22.01.07
Nhà chế tạo: SIGMA-TAU Pharmaceutical Industries Riunite S.p.A.. (Ý)
Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì
Capsules gelatin cứng, Hình trái xoan, ngà voi; nội dung của viên nang – melkogranulirovanny bột màu trắng hoặc màu trắng với một màu vàng nhạt.
1 mũ. | |
procarbazin hydrochloride | 58.3 mg, |
incl. procarbazin | 50 mg |
Tá dược: tinh bột, hoạt thạch, magiê stearate, mannyt.
Thành phần của vỏ nang: gelatin, Titanium dioxide, E172.
50 PC. – lọ thủy tinh tối (1) – gói các tông.
Tác dụng dược lý
Thuốc chống ung thư, alkyl hóa một hợp chất từ các nhóm methylhydrazine. Cơ chế của procarbazin hành động với độ chính xác chưa được nghiên cứu. Các thuốc ức chế sự tổng hợp các protein, DNA và RNA, bằng cách phá vỡ các quy trình của transmethylation – chuyển của các gốc methyl với chuyển methionine RNA (tRNA). Sự vắng mặt của một tRNA hoạt động làm nhiễu loạn sự tổng hợp DNA, RNA và protein (Nó đề cập đến một loại thuốc S-fazospetsifichnym). Một thành phần quan trọng trong cơ chế hoạt động là thế hệ của hydrogen peroxide kết quả là autooksigenatsii. Hydrogen peroxide, tương tác với nhóm sulfhydryl của protein mô, Nó góp phần làm một chuỗi xoắn dày đặc của phân tử DNA và sự khó khăn của phiên mã.
Khối các hoạt động của MAO, gây ra sự tích tụ của tyramine, Do đó, tăng của noradrenaline trong các kết thúc của hệ thống thần kinh giao cảm và tăng huyết áp.
Dược
Hấp thu
Một khi bên trong, nhanh chóng và hoàn toàn hấp thu qua đường tiêu hóa. Ctối đa Nó đạt được trong vòng 30-60 m.
Chuyển hóa và bài tiết
Nó được chuyển hóa ở gan và thận để tạo thành các chất chuyển hóa có hoạt động. t1/2 là 10 m.
Báo cáo chủ yếu là thận (70% bài tiết trong nước tiểu 24 không, chủ yếu ở dạng N axit -izopropiltereftalevoy, ít hơn 5% – ở dạng không đổi) và ánh sáng ở dạng methane và carbon dioxide.
Nó thâm nhập qua hàng rào máu não.
Lời khai
- Bệnh Hodgkin (limfogranulematoz);
- Non-Hodgkin lymphoma của;
- Retikulosarkoma;
- Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính;
- Bệnh Brill-Simmersa;
- Khối u não ác tính (neuroblastoma và u nguyên bào tủy).
Liều dùng phác đồ điều trị
Gán bên trong, sau bữa cơm trưa. Khi chọn một liều lượng và chế độ của thuốc trong từng trường hợp cá nhân nên được chuyển đến văn học.
Tại đơn trị liệu liều ban đầu là Natulana 50 mg hàng ngày, tiếp theo là tăng 50 mg và liều hàng ngày 250-300 mg. Tần số tiếp nhận – 1-3 lần / ngày, hàng ngày cho 15-20 ngày hoặc cho đến khi sự phát triển của giảm bạch cầu và tiểu cầu. Với sự phát triển của hiệu quả điều trị liều dần đến một bảo trì, thường lên đến 150-50 mg / ngày. Tổng liều mỗi lần điều trị, thông thường, là 4-7 g.
IN phối hợp với các thuốc chống ung thư khác dùng trong một liều Natulan 100 mg / m2 hàng ngày cho 10-14 ngày.
Tác dụng phụ
Từ hệ thống tạo máu: giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, eozinofilija, gemoliticheskaya thiếu máu, chảy máu và xuất huyết.
Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn, biếng ăn, khó nuốt, khô miệng, bệnh tiêu chảy, táo bón, đau bụng, chứng sưng miệng, chức năng gan bất thường, vàng da ứ mật.
Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: đau đầu, chóng mặt, dị cảm, perifericheskaya bệnh thần kinh, hypererethism, bang hypomanic và hưng, co giật, ảo giác, phiền muộn, cơn ác mộng, mệt mỏi, nhầm lẫn, hôn mê, yếu đuối; hiếm khi - mất điều hòa.
Từ các giác quan: nhìn đôi, nistagmo, chứng sợ ánh sáng, sưng thần kinh thị giác, xuất huyết nội nhãn, thính lực kém.
Hệ tim mạch: giảm huyết áp, nhịp tim nhanh, sự bất tỉnh.
Các hệ thống hô hấp: Viêm phổi, chứng sưng màng phổi, ho.
Từ hệ thống tiết niệu: suy giảm chức năng thận, tiểu máu, vô kinh, không còn tinh trùng.
Phản ứng cho da liễu: viêm da, ngứa, phát ban, nổi mề đay, rụng tóc, giperpigmentatsiya, cảm giác nóng bừng, hoặc đỏ của khuôn mặt.
Trên một phần của hệ thống cơ xương: đau khớp, chứng nhứt gân, sự run rẩy.
Khác: ức chế miễn dịch (tham gia nhiễm), Sự tăng nhiệt độ, gynecomastia, nguy cơ phát triển các khối u thứ cấp, phản ứng dị ứng.
Chống chỉ định
- Tủy xương hypoplasia;
- Thể hiện qua thận và / hoặc gan người;
- Pheochromocytoma;
- Mang thai;
- Cho con bú;
- Quá mẫn cảm với thuốc.
TỪ chú ý sử dụng ở bệnh nhân rối loạn nhịp tim và các bệnh tim mạch khác, bệnh tiểu đường, gipertireoze, bệnh mạch máu não, tâm thần phân liệt hoang tưởng và các điều kiện khác, đi kèm với tăng kích thích, động kinh, nghiện rượu, parkinsonizme, bịnh thủy đậu, herpes zoster, nhiễm khuẩn toàn thân khác, bệnh virus mãn tính, gây độc tế bào trước khi xạ trị, Lịch sử giao cảm, ở bệnh nhân cao tuổi.
Mang thai và cho con bú
Thuốc được chỉ định trong quá trình mang thai và cho con bú (cho con bú).
Đàn ông và phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ Natulanom trong khi điều trị và ít nhất 3 tháng nên sử dụng phương pháp đáng tin cậy của các biện pháp tránh thai.
Thận trọng
Điều trị Natulanom tiến hành dưới sự giám sát y tế, có kinh nghiệm các loại thuốc chống ung thư.
Trong thời gian điều trị procarbazin đòi hỏi theo dõi cẩn thận huyết học (trước khi điều trị, sau đó 1 một lần 3-4 ngày) và sinh hóa (trước khi điều trị, sau đó 1 mỗi tuần một lần) các thông số huyết.
Khi hành vi vi phạm của hệ thần kinh (dị cảm, perifericheskaya bệnh thần kinh, nhầm lẫn), giảm bạch cầu (<4000/l), giảm tiểu cầu (<100 000/l), phản ứng dị ứng, chứng sưng miệng, bệnh tiêu chảy, tăng chảy máu hoặc chảy máu điều trị Natulanom cần ngừng ngay.
Trong khi điều trị chống rượu, thuốc ngủ (barbiturates, benzodiazepines) và các thuốc cường giao cảm. Từ chế độ ăn uống để loại trừ các loại thực phẩm có hàm lượng cao của tyramine (pho mát niên, rượu, bia, men / chiết xuất protein, sữa chua, chuối).
Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý
Trong khi điều trị Natulanom phải cẩn thận khi lái xe và bận rộn với các hoạt động nguy hiểm tiềm tàng khác, đòi hỏi sự tập trung cao và tốc độ của các phản ứng tâm lý.
Quá liều
Các triệu chứng: buồn nôn, nôn, bịnh sưng ruột, bệnh tiêu chảy, giảm huyết áp, sự run rẩy, co giật, hôn mê, ức chế phát âm của tủy xương tạo máu, chức năng gan bất thường.
Điều trị: cảm ứng của nôn hoặc rửa dạ dày (trong những giờ đầu tiên sau khi quá liều), điều trị simptomaticheskaya, theo dõi chức năng sống (dấu hiệu trong quá liều và cho ít nhất 2 Vài tuần sau khi bình thường hóa tình trạng của bệnh nhân).
Tương tác thuốc
Với việc sử dụng đồng thời các thuốc khác và myelotoxicity của xạ trị có thể là phụ gia ức chế chức năng tủy xương.
Natulan tăng hoạt động của thần kinh giao cảm, ʙarʙituratov, thuốc kháng histamin, Thuốc mê, thuốc chống tăng huyết áp, thuốc chống trầm cảm ba vòng và phenothiazin.
Trong một ứng dụng Natulan potentiates tác dụng của thuốc hạ đường huyết và các thuốc chống co giật.
Với việc sử dụng đồng thời các NSAID làm tăng nguy cơ chảy máu.
Natulan không tương thích với ethanol (phát triển phản ứng disulfiramopodobnyh).
Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc
Loại thuốc này được phát hành theo toa.
Điều kiện và điều khoản
Một Danh Sách. Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, nơi khô ráo ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.