MILERAN

Vật liệu hoạt động: Busulfan
Khi ATH: L01AB01
CCF: Thuốc chống ung thư. Kết nối Alkilirutee
ICD-10 mã (lời khai): Q92.1, ĐƯỜNG D45, D 47.1, (D) 47.3, Z 32.0, Z94
Khi CSF: 22.01.05
Nhà chế tạo: Công ty Thương mại GlaxoSmithKline (Nga)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Pills, tráng trắng, tròn, giống hình hột đậu, Khắc “GX EF3” trên một mặt và “M” – nữa.

Tá dược: bezvodnaya lactose, tinh bột tiền hồ hóa, magiê stearate.

Các thành phần của vỏ: Trắng opadraj OY-S-7322, gipromelloza, Titanium dioxide, triacetine.

25 PC. – lọ thủy tinh tối (1) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Thuốc chống ung thư, bifunkcional′Noe alkilirutee kết nối. Người ta tin, cơ chế của hành động là do ràng buộc DNA; được cấp phát dẫn xuất diguanilovye, nhưng giáo dục mežcepočečnyh liên kết đã không được xác nhận cuối cùng.

Nguyên nhân gây ảnh hưởng đến chọn lọc độc đáo trên busulfan granoulozitopoez đã không được thiết lập đầy đủ. Mặc dù các thuốc không được cho phép để đạt được chữa bệnh, nhưng đáng kể làm giảm tổng số cầu hạt, dẫn đến làm giảm các triệu chứng và cải thiện tình trạng chung của bệnh nhân.

Mileran nguyên nhân thuyên giảm lâu dài nếu đúng polycytemia, đặc biệt là chảy với phát âm là trombozitozom. Có thể có hiệu quả trong một số trường hợp essencialna trombozitemii và mielofibrosa.

Điều trị bằng thuốc có hiệu quả hơn, so với bức xạ của lá lách, Theo các tiêu chí sau:, như sự sống còn và bảo trì của hemoglobin. Về ảnh hưởng của lá lách kích thước hiệu quả của cả hai phương pháp là như nhau.

Dược

Hấp thu.Ở người lớn khả dụng sinh học của busulfan miệng được đặc trưng bởi sự khác biệt rõ rệt trong cùng một bệnh nhân, trong phạm vi từ 47% đến 103% (Trung- 68%). Diện tích dưới đường cong «nồng độ trong huyết tương thời gian» (AUC) và nồng độ tối đa (Smaks) busulfan trong huyết tương là tuyến tính phụ thuộc vào liều. Sau khi một đơn bằng miệng 2 lượng mg busulfan AUCi Smaks 125 ± 17 NG x h/ml 28 ± 5 ng/ml, tương ứng. Ghi chú appearance lag busulfan trong huyết tương 2 giờ sau khi nhập học của mình.

Các chỉ số của pharmacokinetics của busulfan cũng được nghiên cứu ở những bệnh nhân, dùng liều cao thuốc (1 mg / kg mỗi 6 h cho 4 ngày). AUCi Smaks ở người lớn thay đổi rất nhiều trong việc xác định phương pháp HPLC lượng, tương ứng, 8260 NG x h/ml (phạm vi từ 2484 đến 21090) và 1047 ng / ml (phạm vi từ 295 đến 2558), và trong việc xác định phương pháp chromatographic - 6135 NG x h/ml (phạm vi từ 3978 đến 12304) và 1980 ng / ml (phạm vi từ 894 đến 3800).

Phân phát.Ở người lớn, có khối lượng phân phối là busulfan 0.64 ± 0,12 l/kg.. Khi giao busulfan ở liều cao, nó rơi vào tủy (DỊCH NÃO TỦY) ở nồng độ, so sánh với plasma, Trung bình tỷ lệ nồng độ trong dịch não TỦY : Plasma bằng 1.3 : 1. Phân phối của busulfan trong nước bọt : Plasma là 1.1 : 1. Đảo ngược busulfan liên kết với protein huyết tương khoảng từ nhỏ để 55%. Không thể thay đổi các ràng buộc của ma túy để các tế bào máu và protein huyết tương là, tương ứng, 47% và 32%.

Chuyển hóa. Sự trao đổi chất bao gồm busulfan phản ứng với glûtationom, mà xảy ra ở gan dưới ảnh hưởng của glutathione-S-transferase.

Bệnh nhân, điều trị bằng liều cao busulfan, trong nước tiểu được tìm thấy chất chuyển hóa của nó: 3-gidroksisul′folan, tetragidrotiofen-1-oxit và sulfolane.

Khấu trừ. Chu kỳ bán rã loại trung bình là giữa busulfan 2.3 đến 2.8 giờ. Ở bệnh nhân người lớn giải phóng mặt bằng busulfan bằng 2.4 - 2.6 ml / phút / kg. Chu kỳ bán rã busulfan giảm readmission, mà gợi ý, đó busulfan, có lẽ, tăng tốc độ trao đổi chất của bạn. Một số lượng rất nhỏ của thuốc (1-2%) bài tiết trong nước tiểu dưới dạng không đổi.

Nhóm đặc biệt của bệnh nhân

Con cái.Khả dụng sinh học đường uống đánh giá cao biến khác nhau, từ busulfan 22% đến 120% (trung bình, 80%). Trong bổ nhiệm liều ma túy 1 mg / kg mỗi 6 giờ trong 4 ngày giải phóng mặt bằng huyết tương ở trẻ em 2 - 4 trong màn hình chính nó ở người lớn. Khi dispensing thuốc tùy thuộc vào cơ thể diện AUCi Smaks ở trẻ em cùng, cũng như ở người lớn. Diện tích dưới đường cong ở trẻ em dưới 15 năm là một nửa, và trẻ em dưới 3 năm-một phần tư tỷ lệ ở người lớn. Khối lượng phân phối của busulfan ở trẻ em là tương đương với 1.15 ± 0,52 l/kg.. Trong bổ nhiệm liều ma túy 1 mg / kg mỗi 6 giờ trong 4 qua tỷ số của nồng độ trong dịch não TỦY : Plasma bằng 1.02 : 1. Nhưng, Khi chỉ định liều 37.5 mg / m² tất cả 6 giờ trong 4 Ngày tỷ lệ này bằng 1.39 : 1.

Các bệnh nhân với bệnh béo phì.Béo phì làm tăng giải phóng mặt bằng busulfan. Ở những bệnh nhân béo phì liều dùng được tính dựa trên trọng lượng cơ thể lý tưởng trên bề mặt hoặc điều chỉnh cơ thể.

Lời khai

-chế độ trước khi cấy ghép các tổ tiên hemopoietic tế bào trong trường hợp máy lạnh, Khi lựa chọn tốt nhất cho từng bệnh nhân lạnh là một kết hợp liều cao busulfan và cyclophosphamide;

là điều trị giảm nhẹ bạch cầu dòng tủy mãn tính trong các giai đoạn mãn tính của bệnh;

là có vera, đặc biệt là bị rò rỉ với phát âm là trombozitozom(để đạt được thuyên giảm lâu dài);

— essencialnaya trombozitemia và Myelofibrosis (trong một số trường hợp).

Liều dùng phác đồ điều trị

Thuốc thường được quy định các khóa học hoặc liên tục. Liều chọn riêng cho từng bệnh nhân tùy thuộc vào tình trạng lâm sàng và haematological chỉ số. Nếu bệnh nhân đòi hỏi một liều hàng ngày là ít hơn các, tương ứng với một dạng bào chế sẵn có, thuốc có thể được thực hiện hàng ngày, (a) tại các khoảng của một hay nhiều ngày. Phân chia viên thuốc thành các phần có thể không.

Ở những bệnh nhân với bệnh béo phì liều được tính trên cơ sở diện tích bề mặt cơ thể hoặc trọng lượng cơ thể lý tưởng.

IN chế độ điều hòa nhiệt độ trước khi cấy ghép tế bào tạo máu tổ tiên người lớn busulfan liều được đề nghị là 1 mg / kg trọng lượng cơ thể mỗi 6 h cho 4 ngày, bắt đầu lại 7 ngày cho đến khi ghép. Thường thông qua 24 h sau khi nhận busulfan, cuối cùng chỉ định cyclophosphamide liều 60 mg / kg / ngày cho 2 ngày.

Trẻ em dưới 18 năm busulfan tích lũy liều khuyến cáo từ 480 đến 600 mg / m². Liều của ziklofosfamida cùng, cũng như ở người lớn.

Tại mãn tính mielolakose đến thuyên giảm cảm ứng trong Người lớn điều trị thường được khởi động ngay lập tức sau khi chẩn đoán. Liều là 0.06 mg / kg / ngày; liều ban đầu tối đa – 4 mg / ngày, Bạn có thể gán vào một bước. Riêng phản ứng rất khác nhau busulfan; một số bệnh nhân có thể có độ nhạy cảm cao của tủy xương để thuốc. Trong quá trình cảm ứng thuyên giảm, là cần thiết để kiểm soát số lượng máu lỏng ít nhất một lần một tuần.

Liều nên được tăng lên nếu không có không có hiệu lực dự kiến sẽ thông qua 3 trong tuần. Điều trị nên tiếp tục cho đến khi các, Trong khi tổng số của các tế bào đã được giảm xuống một 15 000-25000/MKL (thông thường trong vòng 12-20 tuần). Sau đó bạn có thể ngừng điều trị; Sau đó cho người khác 2 tuần có thể tiếp tục giảm số lượng tế bào. Tiếp tục điều trị cảm ứng liều sau thời điểm này hoặc sau khi việc giảm số lượng tiểu cầu ít hơn 100 000/MCL luôn đi kèm với các rủi ro đáng kể của một lâu dài và, có lẽ, tủy xương không thể đảo ngược aplazii.

Khi thực hiện bảo trì điều trị ở người lớn dài thuyên giảm của bệnh bạch cầu có thể được duy trì mà không cần tiếp tục điều trị bằng busul′fanom; Các khóa học bổ sung điều trị thường chi tiêu trong khi tăng số lượng tế bào 50 000× 10⁹/l hoặc thiết lập lại các triệu chứng.

Một số bác sĩ lâm sàng thích để chi tiêu một liệu pháp hỗ trợ liên tục. Chữa bệnh lâu dài là thích hợp hơn tại thời gian ngắn thuyên giảm. Mục tiêu điều trị – số lượng tế bào ở mức độ hỗ trợ 10 000-15 000/l; số lượng tế bào máu cần được theo dõi ít nhất một lần một 4 trong tuần. Thông thường, một liều duy trì 0.5-2 mg / ngày, Tuy nhiên, trong trường hợp cá nhân, nó có thể thấp hơn đáng kể.

Kết hợp với các quỹ độc tế bào busulfan nên chỉ định liều nhỏ.

Bệnh bạch cầu tủy mãn tính trong con cái hiếm. Busulfan có thể được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu với các nhiễm sắc thể Philadelphia (VN '-tích cực). Thanh thiếu niên vn '-các biến thể tiêu cực trên trị liệu busul′fanom đáp ứng xấu.

Tại vera đa hồng cầu Liều khuyến cáo là 4-6 mg / ngày; điều trị được thực hiện trong vòng 4-6 tuần dưới sự giám sát chặt chẽ của các tế bào máu, đặc biệt là tiểu cầu.

Với sự phát triển của tái, tiến hành các khóa học bồi dưỡng điều trị. Ngoài ra, bạn có thể thực hiện các liệu pháp hỗ trợ tại một liều, khoảng một nửa liều cảm ứng.

Nếu điều trị được thực hiện bởi phần lớn polycytemia venesekcij, để kiểm soát số lượng tiểu cầu có thể được gán cho các khóa học ngắn hạn của busulfan.

Tại mielofiʙroze busulfan liều khởi đầu được giới thiệu là 2-4 mg / ngày. Đòi hỏi phải cẩn thận theo dõi các chỉ số máu, cho độ nhạy rất cao của các tế bào tủy xương ở mielofibroze.

Tại trombozitemii cần thiết Liều khuyến cáo là 2-4 mg / ngày. Nên ngưng điều trị, Nếu tổng số tế bào ít hơn 5000/ml hoặc số lượng tiểu cầu giảm ít hơn 50 0000/l.

Tác dụng phụ

Đối với điều này thuốc không có dữ liệu lâm sàng hiện đại, đó có thể được sử dụng để xác định tần số của các tác dụng phụ. Tần số của các tác dụng phụ có thể khác nhau tùy thuộc vào liều busulfan, cũng như đang được sử dụng kết hợp với các thuốc khác.

Trên tần số của các tác dụng phụ được phân loại bởi tần số của lần xuất hiện bằng cách sử dụng sau tốt nghiệp: Thường – ≥0,1; thường – ≥ 0,01 và <0.1; đôi khi – ≥ 0,001 và <0.01; hiếm – ≥ 0,0001 và <0.001; hiếm – <0.00001.

Nhẹ, khối u ác tính và khối u với một mức độ chưa xác định bệnh ác tính (bao gồm u nang và khối u): bệnh bạch cầu cấp tính thường trung học.

Từ hệ thống tạo máu: Thường – phụ thuộc vào liều lượng ức chế tủy xương, phản ánh lakopenia và giảm tiểu cầu đặc biệt; hiếm – aplasticheskaya thiếu máu, thường là sau khi một dài sử dụng liều lượng tiêu chuẩn và sử dụng liều cao busulfan.

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: hiếm – Các cơn động kinh sử dụng liều cao; rất hiếm khi-teo gravis.

Về phía các cơ quan của tầm nhìn: hiếm – thay đổi ống kính và đục thủy tinh thể, đó có thể song phương; mỏng của giác mạc sau khi cấy ghép tủy xương, dẫn trước bởi liều cao busulfan trị liệu.

Hệ tim mạch:thường– Tamponade tim ở bệnh nhân Thalassemia, nhận được liều cao busulfan.

Các hệ thống hô hấp: rất thường, là hội chứng của bệnh viêm phổi tự phát giữa liệu pháp liều cao; thường – Interstitial Pulmonary Fibrosis với sử dụng dài hạn các liều lượng tiêu chuẩn của. Nhiễm độc phổi khi sử dụng busulfan trong cao hoặc tiêu chuẩn liều thường hiển thị ho không đặc hiệu không sanh sản, khó thở và hypoxia các triệu chứng của rối loạn chức năng hô hấp. Các loại thuốc độc tế bào khác có thể gây ra thiệt hại phụ gia độc hại phổi. Có Lẽ, subclinical tổn thương phổi, gây ra bởi busul′fanom, có thể trầm trọng hơn bởi công việc thực hiện trong các bức xạ trị liệu. Sự hiện diện của phổi độc tính dự báo được coi là không đạt yêu cầu, Mặc dù việc bãi bỏ busulfan; hiệu quả của corticosteroid trong tình huống này một chút rõ ràng. Hội chứng viêm phổi tự phát – Điều này họ khuếch tán viêm phổi, đó có thể xảy ra trong vòng ba tháng sau khi ứng dụng busulfan lạnh các chế độ trước khi các tế bào allogeneic hoặc tự thân. Khuếch tán phế nang xuất huyết cũng có thể được phát hiện trong một số trường hợp của phế quản rửa. Sử dụng x-quang ngực và CT SCAN phát hiện khuếch tán hoặc không đặc hiệu địa phương xâm nhập, và nếu làm sinh thiết phát hiện Viêm kẽ và tổn thương phế nang khuếch tán và đôi khi xơ. Intersticialnaya viêm phổi có thể phát triển khi sử dụng liều lượng tiêu chuẩn và dẫn đến xơ phổi, thường sau nhiều năm điều trị. Sự khởi đầu của các biến chứng dần dần, nhưng có thể có một sắc nét. Dấu hiệu mô học bao gồm các phế nang thay đổi biểu mô không điển hình và Bronchioles và sự hiện diện của các tế bào khổng lồ với các hạt nhân lớn với rất nhiều của chromatin. Bệnh lý phổi này có thể được phức tạp do nhiễm trùng. Cũng mô tả hóa xương và dystrophic calcification phổi.

Từ hệ thống tiêu hóa: Thường – buồn nôn, nôn, tiêu chảy và viêm loét miệng ở vysokodoznom chế độ trị liệu, giperʙiliruʙinemija, bệnh vàng da, tắc tĩnh mạch gan và xơ Sin centrolobulârnyj với hoại tử tế bào gan và teo sử dụng liều cao; hiếm khi - buồn nôn, nôn, Viêm loét miệng và tiêu chảy khi sử dụng liều lượng tiêu chuẩn, và những triệu chứng này được giảm bằng cách chuẩn bị một phân đoạn hẹn, Cholestatic vàng da và hành vi vi phạm của mẫu chức năng gan khi dùng liều lượng bình thường, centrolobulârnyj Sin xơ. Người ta tin, busulfan liều điều trị thông thường đã không có hành động có ý nghĩa hepatotoxic. Cùng một lúc, quá khứ phân tích khám nghiệm tử thi dữ liệu của bệnh nhân, những người đã nhận được liều thấp busulfan ít nhất hai năm qua bạch cầu mãn tính granulocytic, tiết lộ centrolobulârnogo Sin xơ.

Phản ứng cho da liễu: thường – rụng tóc trong điều trị bằng chế độ vysokodoznom, giperpigmentatsiya; hiếm – rụng tóc khi sử dụng liều lượng bình thường, phản ứng da, bao gồm mày đay, multiformnuu ban đỏ, uzlovatuû ban đỏ, Cuối mỗi Porphyry, phát ban allopurinolovogo loại, cũng như quá khô và giòn của da với đầy đủ angidrozom, khô màng nhầy của miệng và Cheilitis, Hội chứng Sjogren. Thay đổi làn da rạng rỡ hơn trong bệnh nhân, tiếp nhận điều trị bức xạ không lâu sau khi áp dụng vysokodoznogo trị busul′fanom. Mô tả các trường hợp tăng sắc tố, ở những bệnh nhân cụ thể, tối da. Nó thường được thể hiện trong cổ, trên thân, núm vú, trên bụng và ladonnyh nếp gấp. Tăng sắc tố có thể là một phần của một hội chứng lâm sàng.

Từ hệ thống tiết niệu: thường – viêm bàng quang xuất huyết khi điều trị liều cao kết hợp với cyclophosphamide.

Trên một phần của hệ thống sinh sản: očen′často – ức chế chức năng buồng trứng và amenorrhea với các triệu chứng mãn kinh ở những bệnh nhân, tuổi mãn kinh (Khi điều trị liều cao); nghiêm trọng và chịu sự suy buồng trứng, bao gồm cả thiếu của tuổi dậy thì sau khi liều cao cho trẻ em gái và trẻ em gái, ở tuổi thanh thiếu niên. Vô sinh, azoospermia và teo tinh hoàn ở những bệnh nhân, tỷ, nhận busulfan; đôi khi – ức chế chức năng buồng trứng và amenorrhea với các triệu chứng mãn kinh ở những bệnh nhân, tuổi mãn kinh, Khi liều điều trị thông thường, trong trường hợp rất hiếm, đã là phục hồi chức năng buồng trứng để tiếp tục điều trị; hiếm – gynecomastia. (Động vật busulfan cung cấp một hiệu ứng độc hại trên hệ thống sinh sản.)

Từ cơ thể như một toàn thể: trong một số trường hợp – Hội chứng lâm sàng (yếu đuối, mệt mỏi nặng, biếng ăn, giảm cân, buồn nôn và ói mửa, dermatomelasma), Giống như suy thượng thận (Bệnh Addison), nhưng mà không có các dấu hiệu sinh hóa của đàn áp napochechnikov, tăng sắc tố của màng nhầy và rụng tóc; hiếm – loạn sản biểu mô phổ biến (quan sát trong trường hợp hiếm sau lâu dài điều trị busul'fanom). Hội chứng này đôi khi biến mất sau khi hủy busulfan. Bệnh nhân, điều trị busul'fanom, phát hiện nhiều thay đổi mô học và cytological, trong đó phổ biến loạn sản biểu mô cổ tử cung, các phế quản và biểu mô của địa phương khác nhau. Trong hầu hết trường hợp, những thay đổi xảy ra là kết quả của điều trị lâu dài, Tuy nhiên, thoáng qua biểu mô thường được mô tả và sau khi điều trị ngắn hạn với liều cao.

Chống chỉ định

-trước đây xác định khả năng chống busul'fanu;

- Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Mang thai và cho con bú

Nếu có thể, tránh busulfan chuyển nhượng trong thời gian mang thai, đặc biệt là trong ba tháng tôi. Trong mỗi trường hợp, nó là cần thiết để đánh giá nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi và các lợi ích dự kiến cho các bà mẹ.

Không biết, cho dù được phân bổ busulfan với sữa mẹ. Đàn bà, máy chủ busulfan, Chúng tôi đề nghị rằng bạn ngừng cho con bú.

Như với bất kỳ thuốc điều trị zitotoksicskimi, Khi tham gia bất kỳ busulfan đối tác cần phải có biện pháp để tránh mang thai.

Busulfan cung cấp các hiệu ứng gây quái thai trong các nghiên cứu động vật, và có tính gây quái thai tiềm năng con người. Mô tả một số các trường hợp dị tật bẩm sinh, đó không nhất thiết phải liên quan đến busul'fanom; sử dụng thuốc trong ba tháng cuối của thai kỳ có thể được đi kèm với các vi phạm của sự phát triển thai nhi. Cùng lúc đó, có rất nhiều trường hợp sinh em bé khỏe mạnh sau khi áp dụng busulfan, thậm chí trong học kỳ 1 của thai kỳ.

Đàn bà, tuổi mãn kinh, thường xuyên quan sát sự ức chế chức năng buồng trứng và amenorrhea với các triệu chứng mãn kinh. Trong trường hợp hiếm hoi, ghi nhận phục hồi các chức năng buồng trứng để tiếp tục điều trị.

Điều trị busul'fanom ở liều cao của cô gái trong thời thơ ấu và niên thiếu đã dẫn đến sự thất bại của chức năng buồng trứng, bao gồm cả thiếu của tuổi dậy thì.

Busulfan phạm spermatogenesis ở động vật thử nghiệm; người đàn ông là trường hợp vô sinh, azoospermia và teo tinh hoàn.

Thận trọng

Busulfan là phương tiện độc tế bào, mà chỉ nên được sử dụng dưới y tế giám sát, với kinh nghiệm điều trị tương tự như thuốc.

Khi sử dụng một phong bì bên ngoài còn nguyên vẹn viên Busulfan không phản ánh rủi ro. Máy tính bảng không nên được chia thành các bộ phận. Nếu bạn đang sử dụng máy tính bảng Busulfan nên tuân thủ với các khuyến nghị về việc sử dụng các loại thuốc độc tế bào.

Busulfan nên giải thể khi các dấu hiệu của các ảnh hưởng độc hại trên phổi.

Thông thường, busulfan (myleran®) không áp dụng kết hợp với liệu pháp xạ trị hoặc ngay sau đó.

Busulfan là không hiệu quả trong giai đoạn blastnoj của transformation (cuộc khủng hoảng blastic).

Nếu bệnh nhân có thể độc hại tổn thương phổi cần mê, tập trung hít oxy nên được duy trì ở mức độ an toàn thấp nhất; trong giai đoạn sau phẫu thuật, bạn phải cẩn thận theo dõi và duy trì chức năng hô hấp bên ngoài.

Tiêm chủng sống vakcinymi immunokomprometirovannyh bệnh nhân không được khuyến cáo.

Ở những bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu tủy xương mãn tính thường ghi dấu bởi nồng độ acid uric trong máu và/hoặc nước tiểu, mà cần được giải quyết trước khi bổ nhiệm busulfan. Trong thời gian điều trị busul'fanom phòng ngừa cần thiết của thận gieperriquemii và mochekisloy, bao gồm cả uống đủ chất lỏng và sử dụng thuốc.

Thận trọng khi áp dụng điều trị đúng và cần thiết polycytemia trombozitemii busulfan, Theo quan điểm của các tính chất gây ung thư của thuốc. Khi các bệnh là không nên busulfan ở bệnh nhân trẻ tuổi, hoặc không có triệu chứng. Nếu việc bổ nhiệm là cần thiết busulfan, Các khóa học của điều trị nên càng ngắn càng tốt.

Trong khi nhận được một liều lượng tiêu chuẩn busulfan và itraconazole hoặc metronidazole nên cẩn thận quan sát bệnh nhân để kịp thời phát hiện các dấu hiệu của ngộ độc của busulfan. Đồng thời tiếp nhận của metronidazole và busulfan ở liều cao không được khuyến cáo. Cuộc hẹn liều cao của busulfan đồng thời với itrakonazolom là trái để theo ý của bác sĩ và phải được dựa trên đánh giá sự cân bằng của các rủi ro và lợi ích.

Khi áp dụng busulfan trong chế độ của bệnh nhân điều trị bằng liều cao nên dự phòng anticonvulsants; Nó là thích hợp hơn để chỉ định loại thuốc kích thích benzodiazepinovogo, thay vì phenytoin.

Bệnh nhân, tham gia busulfan, Đã có một loạt các quang sai nhiễm sắc thể. Ngày kết thúc của các người, Đó là một liên kết quan hệ nhân quả giữa các ứng dụng phát triển busulfan và ung thư. Bệnh nhân, lâu đã busulfan, xác định phổ biến loạn sản biểu mô, một số thay đổi được tương tự như với tiền ung thư. Một số bệnh nhân, nhận busulfan, Mô tả các trường hợp của khối u ác tính.

Tích lũy dữ liệu trên, đó Busulfan, giống như các phương tiện khác của alkylating, cung cấp các hiệu ứng lejkozogennoe. Mặc dù ung thư bạch cầu cấp tính, có lẽ, là một thành phần của lịch sử tự nhiên đúng polycytemia, điều trị kéo dài một công cụ alkylating có thể làm tăng nguy cơ phát triển của nó.

Giám sát các thông số xét nghiệm

Trong thời gian điều trị busul'fanom, bạn thường xuyên phải xác định số lượng máu lỏng để tránh phát âm là mielosupression và aplazii không thể đảo ngược xương tủy.

Quá liều

Các triệu chứng: biểu hiện của ngộ độc cấp tính dozolimitirujushhej của busulfan trong con người là mielosuprescia. Biểu hiện chính của mãn tính ma túy quá liều – đàn áp kostnomozgovy máu và pancytopenia.

Điều trị: thuốc giải độc không rõ. Có thể chạy thận (Đó là một báo cáo của thành công giống busulfan bằng cách chạy thận). Nếu có những dấu hiệu gematotoksicheskogo hành động thực hiện các liệu pháp hỗ trợ thích hợp.

Tương tác thuốc

Kết hợp với loại thuốc độc tế bào busulfan, cung cấp các hiệu ứng độc hại vào phổi, có thể có một hiệu ứng phụ gia độc hại trên mô phổi.

Cuộc hẹn của bệnh nhân fenitoina, máy chủ busulfan ở liều cao, mielosupressivnogo có thể làm giảm hiệu quả cuối cùng.

Đồng thời áp dụng các busulfan và itraconazole có thể làm giảm sự giải phóng mặt bằng do về busulfan 20%, với sự gia tăng nồng độ busulfan trong huyết tương tương ứng. Metronidazole làm tăng nồng độ tối thiểu của khoảng busulfan 80%. Fluconazole đã không ảnh hưởng đến giải phóng mặt bằng busulfan. Vì lý do này, điều trị bằng liều cao busul'fanom kết hợp với itrakonazolom hoặc metronidazole kèm theo tăng nguy cơ độc tính của busulfan.

Bệnh nhân, tiếp nhận điều trị liều cao busul'fanom kết hợp với cyclophosphamide, WENO tần số-okkljuzivnoj bệnh gan và các dấu hiệu của ngộ độc của chế độ này là giảm, Nếu chỉ định liều đầu tiên của ziklofosfamida lay, hơn 24 h sau khi tiếp nhận cuối cùng của busulfan.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm. Không sử dụng các loại thuốc sau ngày hết hạn, trên bao bì.

Không sử dụng máy tính bảng nên được phá hủy theo quy định của các quy tắc của các chất độc hại và khí độc hại.