LIZIGAMMA

Vật liệu hoạt động: Lisinopril
Khi ATH: C09AA03
CCF: ACE inhibitor
ICD-10 mã (lời khai): TÔI 10, tôi21, I50.0, N08.3
Khi CSF: 01.04.01.02
Nhà chế tạo: WÖRWAG PHARMA GmbH & đồng. KI-LÔ-GAM (Đức)

DƯỢC PHẨM FORM, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Pills trắng, tròn, со скошенными внутрь краями, с риской на одной стороне и маркировкой “5” – nữa.

Tá dược: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, tinh bột ngô, tinh bột tiền hồ hóa, silicon dioxide dạng keo, magiê stearate.

10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.

Pills trắng, tròn, giống hình hột đậu, с риской на одной стороне и маркировкой “10” – nữa.

Tá dược: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, tinh bột ngô, tinh bột tiền hồ hóa, silicon dioxide dạng keo, magiê stearate.

10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.

Pills trắng, tròn, giống hình hột đậu, с риской на одной стороне и маркировкой “20” – nữa.

Tá dược: mannyt, calcium hydrogen phosphate dihydrate, tinh bột ngô, tinh bột tiền hồ hóa, silicon dioxide dạng keo, magiê stearate.

10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Thuốc chống tăng huyết áp, ACE inhibitor. Umenyshaet angiotensin II thông qua giáo dục angiotensin I , что приводит к прямому уменьшению выделения альдостерона. Nó làm giảm sự thoái hóa của bradykinin, và làm tăng sự tổng hợp prostaglandin. Giảm PR, TỪ, preload, áp lực trong mao mạch phổi, nguyên nhân tăng phút khối lượng máu và tăng khả năng chịu căng thẳng cơ tim ở bệnh nhân suy tim mạn tính. Nó mở rộng động mạch đến một mức độ lớn hơn, hơn tĩnh mạch. Một số hiệu ứng này được giải thích bởi sự ảnh hưởng trên hệ thống renin-angiotensin mô. Sử dụng kéo dài làm giảm phì đại cơ tim và động mạch điện trở loại. Nó cải thiện lưu lượng máu đến cơ tim thiếu máu cục bộ.

Chất ức chế ACE tăng tuổi thọ của bệnh nhân suy tim mạn tính, làm chậm sự tiến triển của bệnh nhân rối loạn chức năng thất trái, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений.

Dược

Hấp thu

Sau khi uống khoảng 25% lisinopril được hấp thu qua đường tiêu hóa. Ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu. Trung bình hấp thụ 30%, sinh khả dụng – 29%. C_{tối đa} huyết tương (90 ng / ml) đạt được thông qua 7 không.

Phân phát

Лизиноприл почти не связывается с белками плазмы крови. Tính thấm của các rào cản BBB và nhau thai là thấp.

Chuyển hóa

Lisinopril hiện không biotransformiroetsa trong cơ thể.

Khấu trừ

Bài tiết qua thận ở dạng không đổi. t_1/2 là 12 không.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбция и клиренс лизиноприла снижены.

У пациентов с почечной недостаточностью концентрация лизиноприла в несколько раз превышаeт концентрации в плазме крови у добровольцев, причем отмечается увеличение времени достижения C_{tối đa} в плазме крови и увеличение T_1/2.

У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в плазме крови и AUC в 2 thời gian, чем у пациентов молодого возраста.

Lời khai

- Tăng huyết áp động mạch (như đơn trị liệu hoặc kết hợp với thuốc hạ huyết áp khác);

- Suy tim sung huyết (trong liệu pháp kết hợp điều trị bệnh nhân, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики);

- Điều trị sớm nhồi máu cơ tim cấp (đầu tiên 24 ч при стабильных показателях гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

- Diabeticheskaya thận (для снижения альбуминурии у больных инсулинзависимым сахарным диабетом с нормальным АД и больных инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

Liều dùng phác đồ điều trị

Thuốc được dùng bằng đường uống, không phụ thuộc vào bữa ăn.

Tăng huyết áp động mạch

При артериальной гипертензии пациентам, не получающим другие гипотензивные средства, bổ nhiệm 5 mg 1 thời gian / ngày. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 một ngày tại các 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 mg / ngày (увеличение дозы более 40 мг/сут обычно не приводит к дальнейшему снижению АД). Liều dùng hàng ngày bình thường – 20 mg. Liều tối đa hàng ngày – 40 mg.

Hiệu ứng đầy đủ thường là 2-4 tuần điều trị, Những gì tôi cần cân nhắc khi tăng liều. Với ít tác dụng lâm sàng có thể kết hợp thuốc với hypotensive khác có nghĩa là.

Nếu bệnh nhân đã nhận được sơ bộ xử lý dioretikami, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Лизигаммы^®. Nếu điều này là không thể, то начальная доза Лизигаммы^® không được vượt quá 5 mg / ngày. Trong trường hợp này, sau khi liều đầu tiên khuyến khích sự giám sát y tế cho một vài giờ (hành động tối đa là khoảng 6 không), t. đến. может возникнуть выраженное снижение АД.

Khi nó renovskularna cao huyết áp или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы также целесообразно назначать препарат в низкой начальной дозе – 2.5-5 mg / ngày, под усиленным врачебным контролем (Kiểm soát BP, chức năng thận, nồng độ kali trong huyết thanh). Поддерживающую дозу под строгим врачебным контролем следует устанавливать в зависимости от динамики АД.

Trong suy thận Theo quan điểm của thực tế, что лизиноприл выводится почками, начальную дозу препарата устанавливают в зависимости от КК. Затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, уровня калия, натрия в сыворотке крови.

При стойкой артериальной гипертензии thuốc được quy định tại một liều 10-15 mg / ngày trong một thời gian dài.

Trong suy tim mạn tính điều trị bắt đầu với liều 2.5 mg 1 раз/сут с последующим увеличением дозы на 2.5 mg sau 3-5 дней до обычной поддерживающей 5-20 mg / ngày. Liều tối đa – 20 мг/ сут.

У пациентов пожилого возраста часто наблюдается более выраженное длительное гипотензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла (рекомендуется начинать лечение с 2.5 mg / ngày).

При остром инфаркте миокарда (trong một liệu pháp kết hợp) в первые сутки препарат назначают в дозе 5 mg, sau đó 5 mg một ngày, 10 мг через двое суток и затем 10 mg 1 thời gian / ngày. У пациентов с острым инфарктом миокарда препарат следует применять не менее 6 tuần.

Khi bắt đầu điều trị hoặc trong quá trình đầu tiên 3 суток после острого инфаркта миокарда у пациентов с низким систолическим АД (120 mmHg. hoặc dưới) препарат следует назначать в меньшей дозе – 2.5 mg. Nếu địa ngục (huyết áp tâm thu thấp hơn hoặc bằng 100 mmHg.) Liều dùng hàng ngày 5 мг можно, nếu cần, временно снизить до 2.5 mg. Trong trường hợp của long thể hiện từ chối quảng cáo (huyết áp tâm thu dưới 90 mmHg. hơn 1 không), лечение препаратом Лизигамма^® ngừng.

При диабетической нефропатии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом препарат назначают в дозе 10 mg 1 thời gian / ngày. Дозу можно, nếu cần, увеличивать до 20 mg 1 lần mỗi ngày nhằm đạt được các giá trị dưới địa ngục tâm 75 mmHg. trong tư thế ngồi. У пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом доза такая же с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 mmHg. trong tư thế ngồi.

Tác dụng phụ

Thường xuyên: chóng mặt, đau đầu (5-6%), yếu đuối, bệnh tiêu chảy, ho khan (3%), buồn nôn, nôn, hạ huyết áp thế đứng, phát ban da, đau ngực (1-3%).

Побочные эффекты с частотой <1%

Hệ tim mạch: giảm đáng kể huyết áp, hạ huyết áp thế đứng, rối loạn nhịp tim, đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, nhồi máu cơ tim, cerebrovascular đột quỵ ở bệnh nhân tăng nguy cơ bệnh tật, do việc giảm rõ ràng của địa ngục.

CNS: mệt mỏi, buồn ngủ, giật tay chân và đôi môi, hội chứng suy nhược, tâm trạng rối loạn cảm, nhầm lẫn, giảm hiệu lực.

Từ hệ thống tạo máu: thể leukopenia, giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu, điều trị lâu dài – giảm nhẹ ở nồng độ hemoglobin và hematocrit, erythropenia.

Từ đường tiêu hóa: khô miệng, biếng ăn, chứng khó tiêu, thay đổi trong hương vị, đau bụng, viêm tụy, tế bào gan hoặc vàng da cholestatic, viêm gan.

Từ hệ thống tiết niệu: suy giảm chức năng thận, oligurija, anurija, suy thận cấp, chứng niếu độc, protein niệu.

Phản ứng cho da liễu: nổi mề đay, tăng tiết mồ hôi, ngứa, rụng tóc.

Phản ứng dị ứng: 0.1% – phù mạch (mặt, môi, ngôn ngữ, thanh quản hoặc Epiglottis, chi trên và dưới).

Xét nghiệm: tăng kali máu, tăng ure huyết, tăng acid uric máu, giperʙiliruʙinemija, tăng men gan, đặc biệt là nếu bạn có một lịch sử của bệnh thận, bệnh đái tháo đường và cao huyết áp renovskularna.

Khác: chứng nhứt gân, cơn sốt, các rối loạn phát triển của thai nhi; hội chứng, bao gồm tăng tốc ESR, артралгия и появление антинуклеарных антител.

Chống chỉ định

- Một lịch sử phù mạch, incl. вследствие применения ингибиторов АПФ;

-di truyền phù mạch;

- Lên đến 18 năm (hiệu quả và độ an toàn chưa được thành lập);

- Quá mẫn cảm với thuốc;

- Mẫn cảm với các chất ức chế ACE khác.

TỪ chú ý следует применять препарат у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, в состоянии после трансплантации почки, suy thận, tăng ure huyết, tăng kali máu, стенозом устья аорты, с гипертрофической обструктивной кардиомипатией, chính giperaldosteronizmom, с артериальной гипотензией, bệnh mạch máu não (incl. khi suy mạch máu não), с ИБС, коронарной недостаточностью, аутоиммунными системными заболеваниями соединительной ткани (incl. xơ cứng bì, SLE); с угнетением костномозгового кроветворения; Bối cảnh vào chế độ ăn hạn chế muối; при гиповолемических состояниях (incl. là kết quả của tiêu chảy, nôn); ở bệnh nhân cao tuổi.

Mang thai và cho con bú

Применение лизиноприла при беременности противопоказано. При установлении беременности прием препарата Лизигамма^® следует прекратить как можно раньше.

Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (Có thể có quảng cáo thấp hơn thể hiện, suy thận, tăng kali máu, hộp sọ hypoplasia, внутриутробная гибель плода).

Lisinopril qua được hàng rào nhau thai. Данных о негативном влиянии препарата Лизигамма^® на плод в случае применения в I триместре беременности не имеется. Đối với trẻ sơ sinh và trẻ sơ sinh, những người đã vnutriutrobnomu tác dụng của thuốc ức chế ACE, Chúng tôi khuyên bạn nên duy trì giám sát kỹ lưỡng để xác định ban đầu của quảng cáo bày tỏ sự suy giảm, oligurii, tăng kali máu.

Не имеется данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.

Thận trọng

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при гипогидратации организма, do dùng thuốc lợi tiểu, уменьшением соли в пище, lọc máu, tiêu chảy hoặc ói mửa. У больных хронической сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью или без нее, giảm có lẽ đáng kể huyết áp. Симптоматическая артериальная гипотензия чаще выявляется у пациентов с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности, là kết quả của việc áp dụng các thuốc lợi tiểu liều cao, hạ natri máu hoặc suy chức năng thận. У таких пациентов лечение Лизигаммой^® следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

Bệnh nhân, страдающих ИБС, suy biến mạch máu não, резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту, поэтому лечение Лизигаммой^® также следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

Phản ứng hạ huyết áp thoáng qua không phải là một chống chỉ định tiếp nhận các liều kế tiếp.

При применении Лизигаммы^® у некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью, nhưng với quảng cáo bình thường hoặc giảm, Có thể có một sự giảm xuống trong địa ngục, mà thường không phải là nguyên nhân gây ra việc ngừng điều trị.

До начала лечения Лизигаммой^®, có thể, nên bình thường hóa nồng độ natri và/hoặc bù đắp cho khối lượng chất lỏng bị mất, тщательно контролировать реакцию больного на действие начальной дозы Лизигаммы^®.

Trong trường hợp hẹp động mạch thận (особенно при двустороннем стенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки), cũng như suy tuần hoàn do thiếu của natri và/hoặc chất lỏng, применение Лизигаммы^® может привести и к нарушению функции почек, Suy thận cấp, đó là thường không thể thay đổi sau khi các loại thuốc.

Trong nhồi máu cơ tim cấp tính cho thấy việc sử dụng các liệu pháp tiêu chuẩn (làm tan huyết khối, Axit acetylsalicylic, beta-blockers). Лизигамму^® можно применять совместно с в/в введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

Với sự can thiệp phẫu thuật mở rộng, cũng như các loại thuốc khác, gây ra một quảng cáo từ chối, Lisinopril, chặn giáo dục angiotenzina II , có thể gây ra quảng cáo thấp hơn thể hiện không thể đoán trước.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата в такой же дозе как и у более молодых пациентов наблюдается более высокая концентрация лизиноприла в плазме крови, поэтому при определении дозы требуется особая осторожность.

Bởi vì bạn không thể xoá nguy cơ tiềm ẩn của mất bạch cầu hạt, yêu cầu định kỳ theo dõi hình ảnh máu. Trong việc áp dụng ma túy trong chạy thận với poliakrilnitril′noj màng có thể xảy ra sốc, Vì vậy, tôi đề nghị rằng một trong hai loại khác nhau của màng lọc máu, hoặc các cuộc hẹn antigipertenziveh tiền.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và cơ chế

Нет данных о влиянии лизиноприла в терапевтических дозах на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, Tuy nhiên, nó phải được đưa vào tài khoản, что при применении препарата возможно возникновение головокружения. Vì vậy, bệnh nhân, получающие препарат Лизигамма^®, должны соблюдать осторожность при выполнении работы, đòi hỏi sự tập trung cao và tốc độ của các phản ứng tâm lý.

Quá liều

Các triệu chứng (возникают при приеме однократной дозы 50 mg): giảm đáng kể huyết áp; khô miệng, buồn ngủ, bí tiểu, táo bón, lo ngại, khó chịu.

Điều trị: điều trị simptomaticheskaya, trong / trong một chất lỏng, контролирование АД, водно-электролитного баланса и нормализация последнего.

Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Tương tác thuốc

При одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками (spironolactone, triamterene, amilorid), kali, заместителями соли, có chứa kali, tăng nguy cơ tăng kali máu, đặc biệt là ở bệnh nhân suy chức năng thận (данные комбинации следует назначать с особой осторожностью, только на основе индивидуального решения лечащего врача под регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови и функции почек).

При дополнительном назначении диуретика пациентам, получающим лизиноприл, thông thường, развивается аддитивный антигипертензивный эффект – nguy cơ giảm thể hiện địa ngục (Sự kết hợp này nên được dùng thận trọng). Лизиноприл уменьшает выведение калия из организма при лечении диуретиками.

При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами развивается аддитивный эффект (Sự kết hợp này nên được dùng thận trọng).

Trong một ứng dụng với NSAIDs (incl. với indomethacin), Estrogen, а также с адреностимуляторами уменьшается антигипертензивное действие лизиноприла (данные комбинации следует применять с осторожностью).

При одновременном применении с препаратами лития возможно уменьшение выведения лития (Sự kết hợp này nên được dùng thận trọng, необходим регулярный контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При одновременном приеме антациды и колестирамин уменьшают всасывание лизиноприла из ЖКТ (данные комбинации следует применять с осторожностью).

Ethanol tăng tác dụng của thuốc.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được bảo quản ở nơi khô ráo, bảo vệ khỏi ánh sáng, không thể tiếp cận với trẻ em ở nhiệt độ không quá 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.