LIPTONORM

Vật liệu hoạt động: Atorvastatin
Khi ATH: C10AA05
CCF: -Giảm thuốc
ICD-10 mã (lời khai): (E) 48.5, E 48.6
Khi CSF: 16.01.01
Nhà chế tạo: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Ấn Độ)

DƯỢC PHẨM FORM, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Pills, tráng trắng, tròn, giống hình hột đậu; để phá vỡ màu trắng hoặc gần như trắng.

Tá dược: canxi cacbonat, microcrystalline cellulose, lactose, Tween 80, hydroksypropyltsellyuloza, croscarmellose, magiê stearate, hydroxypropyl, Titanium dioxide, polyethylene glycol.

14 PC. – vỉ (2) – gói các tông.

Pills, tráng trắng, tròn, giống hình hột đậu; để phá vỡ màu trắng hoặc gần như trắng.

Tá dược: canxi cacbonat, microcrystalline cellulose, lactose, Tween, hydroksypropyltsellyuloza, croscarmellose, magiê stearate, nước.

Các thành phần của vỏ: hydroxypropyl (gipromelloza), Titanium dioxide, polyethylene glycol, isopropanol, DCM.

7 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
7 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
14 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
14 PC. – vỉ (2) – gói các tông.

Pills, tráng trắng, tròn, giống hình hột đậu; để phá vỡ màu trắng hoặc gần như trắng.

Tá dược: canxi cacbonat, microcrystalline cellulose, lactose, Tween 80, hydroksypropyltsellyuloza, croscarmellose, magiê stearate, hydroxypropyl, Titanium dioxide, polyethylene glycol.

14 PC. – vỉ (2) – gói các tông.

Pills, tráng trắng, tròn, giống hình hột đậu; để phá vỡ màu trắng hoặc gần như trắng.

Tá dược: canxi cacbonat, microcrystalline cellulose, lactose, Tween, hydroksypropyltsellyuloza, croscarmellose, magiê stearate, nước.

Các thành phần của vỏ: hydroxypropyl (gipromelloza), Titanium dioxide, polyethylene glycol, isopropanol, DCM.

7 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
7 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
14 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
14 PC. – vỉ (2) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

-Giảm thuốc từ một nhóm statin. Cơ chế chính của hành động là ức chế atorvastatin các hoạt động của HMG-CoA reductase inhibitors, chất men, catalysing chuyển đổi HMG-CoA trong mevalonovuû axit. Chuyển đổi này là một trong những giai đoạn sớm nhất trong chuỗi tổng hợp cholesterol trong cơ thể. Ức chế atorvastatin là thích hợp tổng hợp cholesterol dẫn đến một phản ứng tăng lên của LDL receptor ở gan, cũng như trong các mô extrahepatic. Các thụ thể liên kết các hạt LDL và loại bỏ chúng khỏi huyết tương, dẫn đến giảm LDL-Cholesterol.

Antiaterosklerotičeskij hiệu quả của atorvastatin là một hậu quả của tác động của thuốc trên các bức tường mạch máu và các thành phần máu. Thuốc ngăn chặn tổng hợp isoprenoids, yếu tố tăng trưởng tế bào của lớp niêm mạc bên trong của mạch máu. Dưới ảnh hưởng của atorvastatin cải thiện phụ thuộc vào nội mạc giãn mạch. Atorvastatin làm giảm cholesterol, LDL, Apolipoprotein trong, TG. Nguyên nhân gây tăng Hs-HDL và apolipoprotein (a).

Tác dụng của thuốc, thông thường, phát triển thông qua 2 tuần, hiệu quả tối đa đạt được thông qua 4 trong tuần.

Dược

Hấp thu

Các tiêu hóa hấp thu thuốc là cao. Thời gian để đạt C_{tối đa} huyết tương – 1-2 không.

Thực phẩm làm giảm tốc độ và thời gian của sự hấp thụ atorvastatin (trên 25% và 9% tương ứng), Tuy nhiên, làm giảm mức độ Cholesterol LDL là tương tự như trong ứng dụng atorvastatin mà không thực phẩm. Tiết lộ mối quan hệ tuyến tính giữa mức độ hút và liều lượng của thuốc.

Khả dụng sinh học là 14%, Khả dụng sinh học hệ thống ức chế hoạt động đối với HMG-CoA reductase inhibitors- 30%. Khả dụng sinh học hệ thống thấp do presistemnym trao đổi chất ở các niêm mạc đường tiêu hóa ở "qua đầu tiên" qua gan.

Phân phát

Protein huyết - 98%.

Trung bình V_đ là 381 l.

Chuyển hóa

Chủ yếu được chuyển hóa ở gan, với sự tham gia của CYP3A4 Isoenzymes, CYP3A7 và CYP3A5 với hình thành các chất chuyển hóa tính hoạt động (Ortho- và các dẫn xuất paragidroksilirovannyh, Β-oxy hóa sản phẩm). Ingibiruty có hiệu lực của thuốc đối với HMG-CoA reductase inhibitors bởi khoảng 70% được xác định bởi các hoạt động lưu thông các chất chuyển hóa và về 20-30 không.

Khấu trừ

t_1/2 là 14 không.

Trở lại jelchew sau khi trao đổi chất của gan và/hoặc vnepečenočnogo (không là phát âm là kishechno-pechenocna tái chế).

Ít hơn 2% thông qua bên trong liều lượng được xác định trong nước tiểu.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

C_{tối đa} phụ nữ có 20%, AUC dưới trên 10%, C_{tối đa} ở bệnh nhân xơ gan trong cồn 16 cao hơn lần, AUC trong 11 cao hơn lần, hơn ở bệnh nhân có chức năng gan bình thường.

Nồng độ atorvastatin khi áp dụng vào buổi tối dưới đây, hơn vào buổi sáng, khoảng 30%.

Atorvastatin không hiển thị trong suốt.

Lời khai

-chính hypercholesterolemia;

-trộn lẫn máu;

-geterozigotnaâ và Hypercholesterolemia gia đình màu (như là một bổ sung chế độ ăn uống).

Liều dùng phác đồ điều trị

Trước khi bắt đầu điều trị Liptonormom^® bệnh nhân nên được đặt trên một chế độ ăn uống, đảm bảo giảm lipid trong máu, để được theo sau trong quá trình điều trị.

Các đại lý thì bên trong và cùng một lúc trong ngày, không phụ thuộc vào bữa ăn.

Liều ban đầu được giới thiệu là 10 mg 1 thời gian / ngày. Liều tiếp theo, chọn riêng, tùy thuộc vào nội dung của XC-LDL. Bạn nên thay đổi liều theo chu kỳ của không ít hơn 4 tuần. Liều tối đa hàng ngày - 80 mg 1 tiếp nhận.

Tại tiểu học (hổ mang di truyền và polygenetic) NCEP (kiểu IIa) và máu hỗn hợp (kiểu IIb) điều trị bắt đầu với liều ban đầu được đề nghị, rằng sự gia tăng thông qua 4 tuần điều trị tùy thuộc vào hiệu quả lâm sàng. Liều tối đa hàng ngày là 80 mg.

Tại màu hypercholesterolemia là cha truyền con nối phạm vi của các liều lượng như nhau, như với các loại khác của máu. Liều ban đầu thiết lập cá nhân tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh. Trong hầu hết trường hợp, các hiệu ứng tối ưu được quan sát thấy khi áp dụng Liptonorma^® Liều dùng hàng ngày 80 mg 1 thời gian / ngày.

Trong bệnh nhân có chức năng gan bị suy yếu thuốc nên được dùng thận trọng trong xem của sự bài tiết chậm từ cơ thể của atorvastatin.

Trong thời gian điều trị nên được cẩn thận theo dõi lâm sàng và phòng thí nghiệm các chỉ số về chức năng cơ thể và nếu một thay đổi đáng kể bệnh lý trong liều nên được giảm liều hoặc dừng điều trị.

Các bệnh nhân với thận suy và bệnh nhân già hơn liều điều chỉnh Liptonorma^® không yêu cầu.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: > 2% – mất ngủ, chóng mặt; < 2% – đau đầu, hội chứng suy nhược, tình trạng bất ổn, buồn ngủ, cơn ác mộng, chứng hay quên, dị cảm, perifericheskaya bệnh thần kinh, rối loạn cảm xúc, mất điều hòa, Tê liệt Bell, hyperkinesis, phiền muộn, giperesteziya, mất ý thức.

Từ các giác quan: giảm thị lực, tiếng ù tai, khô kết mạc, ccomodation, chảy máu trong mắt, tật điếc, bệnh tăng nhãn áp, parosmija, mất mát của hương vị, dysgeusia.

Hệ tim mạch: > 2% – đau ngực; < 2% – nhịp tim, giãn mạch, đau nửa đầu, hạ huyết áp tư thế, tăng huyết áp, tỉnh mạch viêm, rối loạn nhịp tim, đau thắt ngực.

Các hệ thống hô hấp: > 2% – viêm phế quản, viêm mũi; < 2% – viêm phổi, chứng khó thở, hen phế quản, mũi chảy máu.

Từ hệ thống tiêu hóa: > 2% – buồn nôn, ợ nóng, táo bón hoặc tiêu chảy, đầy hơi trong bụng, đau dạ dày, đau bụng, Chán ăn hoặc tăng cảm giác ngon miệng, khô miệng, ợ hơi, khó nuốt, nôn, chứng sưng miệng, thực quản, bịnh sưng lưỡi, tổn thương loét và loét ở niêm mạc miệng, bịnh sưng dạ dày, viêm gan, pečenočnaâ như thế nào, Cheilitis, loét tá tràng, viêm tụy, vàng da ứ mật, chức năng gan bất thường, chảy máu trực tràng, đất, krovotochivosty đúng, mót rặn.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: > 2% – viêm khớp; < 2% – chuột rút của cơ bắp chân, ʙursit, tendosynovyt, viêm cơ, bệnh cơ, đau khớp, chứng nhứt gân, raʙdomioliz, Kryvosheya, Muscle hypertonicity, co cứng khớp.

Từ hệ thống tạo máu: thiếu máu, hạch, giảm tiểu cầu.

Từ hệ thống tiết niệu: > 2% – Urogenital nhiễm trùng, phù ngoại biên; ít hơn 2% – dizurija (incl. thamuria, tiểu đêm, tiểu không tự chủ hoặc bí tiểu, nhu cầu cấp thiết để đi tiểu), ngọc bích, tiểu máu, nefrourolitiaz.

Trên một phần của hệ thống sinh sản: < 2% – Chảy máu âm đạo, metrorragija, viêm mào tinh hoàn, giảm ham muốn tình dục, liệt dương, xuất tinh bất thường.

Phản ứng cho da liễu: < 2% – rụng tóc, dermatoxerasia, tăng tiết mồ hôi, eczema, tăng tiết bã nhờn, bầm máu, chấm xuất huyết.

Phản ứng dị ứng: < 2% – ngứa, phát ban da, viêm da tiếp xúc; hiếm mề đay, phù mạch, sưng mặt, nhạy cảm ánh sáng, sốc phản vệ, ban đỏ đa dạng exudative, Hội chứng Stevens-Johnson, độc hoại tử biểu bì (Hội chứng Lyell).

Từ các thông số xét nghiệm: < 2% – huyết thanh tăng CPK, tăng AP, albumin niệu, tăng ALT hoặc AST.

Chuyển hóa: < 2% – giperglikemiâ, gipoglikemiâ, tăng cân, xấu đi của bệnh gút.

Trên một phần của hệ nội tiết: < 2% – gynecomastia, mastodinija.

Chống chỉ định

-bệnh gan hoạt động giai đoạn (incl. viêm gan mãn hoạt động, viêm gan mãn tính do rượu);

-sự gia tăng trong gan transaminaz (nhiều hơn 3 so với VGN) không rõ nguồn gốc;

- Suy gan (lớp học một và b trên quy mô một đứa trẻ-Pugh);

-xơ gan khác nhau etiologies;

- Thời thơ ấu và niên thiếu lên 18 năm;

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Quá mẫn cảm với thuốc.

TỪ chú ý nên chỉ định các sản phẩm trong bệnh gan trong lịch sử, hành vi vi phạm nặng elektrolitnogo cân bằng, bất thường về nội tiết và chuyển hóa, nghiện rượu, hạ huyết áp, bệnh nhiễm trùng cấp tính nghiêm trọng (nhiễm trùng huyết), co giật không kiểm soát được, mở rộng các biện pháp can thiệp phẫu thuật, Khi chấn thương.

Mang thai và cho con bú

Thuốc được chỉ định trong thai kỳ và cho con bú (cho con bú).

Chúng tôi không khuyên bạn nên sử dụng Liptonorma^® trong Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ, không sử dụng các phương pháp đáng tin cậy của thuốc ngừa thai. Chào mừng bạn đến Liptonorma^® ngừng, ít nhất, một tháng trước khi lên kế hoạch mang thai.

Thận trọng

Chức năng gan nên được theo dõi trước khi điều trị, xuyên qua 6, 12 tuần điều trị Liptonormom^® và sau mỗi liều tăng, và định kỳ, ví dụ:, tất cả 6 Tháng. Những thay đổi trong hoạt động của các enzym gan thường được quan sát trong vòng đầu tiên 3 vài tháng sau khi bắt đầu Lễ tân Liptonorma^®.

Bệnh nhân, mà chỉ tăng transaminaz gan, phải được kiểm soát trước khi khôi phục hoạt động của enzyme để mức bình thường. Khi Nào, nếu các giá trị của ALT hoặc AST hơn 3 thời gian của VGN, Đó là khuyến cáo rằng bạn giảm liều Liptonorma^® hoặc ngưng điều trị.

Bệnh nhân bị đau cơ lan tỏa, sluggishness và yếu kém của cơ bắp và/hoặc một gia tăng đáng kể trong CPK thuộc nhóm rủi ro đối với Myo (định nghĩa là cơn đau cơ bắp với đi kèm với các cấp độ cao hơn của FORMALDEHYDE hơn 10 so sánh với VGN).

Trong bổ nhiệm Liptonorma^® kết hợp với cyclosporin, dẫn xuất của acid fibric, Erythromycin, clarithromycin, immunodepressantami và thuốc chống nấm dẫn xuất azola, cũng như với Nicotinic Acid (liều, gây ra một hiệu ứng giảm), Bạn phải bản đồ những lợi ích tiềm năng của trị liệu và mức độ rủi ro và theo dõi tình trạng của bệnh nhân, người có dấu hiệu hoặc triệu chứng đau cơ bắp, thờ ơ hoặc yếu, đặc biệt là trong những tháng đầu điều trị và ở liều cao hơn của bất kỳ của các chế phẩm.

Điều trị Liptonormom^® nên tạm thời đình chỉ hoặc chấm dứt trong sự phát triển của y tế, đó có thể được quy cho Myo, và sự hiện diện của yếu tố nguy cơ cho sự phát triển của suy thận cấp tính do rhabdomyolysis (ví dụ:, viêm nhiễm nghiêm trọng, hạ huyết áp, phẫu thuật lớn, vết thương, rối loạn chuyển hóa và nội tiết nghiêm trọng, và điện giải).

Bệnh nhân nên ngay lập tức tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn khi bạn nhìn thấy đau không rõ nguyên nhân hoặc yếu kém trong các cơ, đặc biệt là nếu đi kèm với tình trạng bất ổn và sốt.

Sử dụng trong nhi khoa

An toàn và hiệu quả của Liptonorma^® trong trẻ em và thanh thiếu niên ở độ tuổi dưới 18 năm không điều tra.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Ảnh hưởng của Liptonorma^® trên khả năng lái xe và thực hiện các công việc, đòi hỏi phải chú ý nhiều hơn, không được báo cáo.

Quá liều

Các triệu chứng: có thể làm tăng tác dụng phụ.

Điều trị: rửa dạ dày, quản trị của than hoạt tính, Điều trị triệu chứng, các biện pháp, để duy trì các chức năng quan trọng của cơ thể. Thuốc giải độc Spetsificheskiy chưa biết.

Khi các dấu hiệu và sự hiện diện của yếu tố nguy cơ suy thận cấp tính trên nền tảng của rhabdomyolysis thuốc nên ngay lập tức hủy bỏ.

Như atorvastatin đáng kể kết hợp với protein huyết tương, Chạy thận nhân tạo là không có hiệu quả.

Tương tác thuốc

Cùng với việc bổ nhiệm của Liptonorma^® và Cyclosporine, fibrate, Erythromycin, clarithromycin, immunosuppressants, chống nấm thuốc dẫn xuất azola, nikotinamida atorvastatin nồng độ trong huyết tương tăng và tăng nguy cơ của lặn.

Thuốc kháng acid làm giảm nồng độ atorvastatin trên 35%, ảnh hưởng về nội dung của XC-LDL không thay đổi.

Đồng thời ứng dụng Liptonorma^® thuốc ức chế protease, đó là chất ức chế CYP3A4, đã được kèm theo tăng nồng độ atorvastatin ở huyết tương.

Trong ứng dụng của Digoxin kết hợp với Liptonormom^® liều thuốc 80 mg/ngày nồng độ Digoxin trong huyết tương tăng khoảng 20%.

Liptonorm^® liều thuốc 80 mg/ngày trong khi áp dụng làm tăng nồng độ của thuốc tránh thai, có chứa norètidron và ethinyl estradiol, trên 20%.

Làm giảm hiệu quả của sự kết hợp với kolestipolom nhịp đập cho mỗi loại thuốc một cách riêng biệt.

Cùng với việc nhập học của warfarin trong những ngày đầu của thời gian prothrombin giảm, Tuy nhiên, thông qua 15 h 8 tỷ lệ này bình thường. Về vấn đề này, bệnh nhân, máy chủ Liptonorm^® với warfarin, nên thường xuyên hơn, so với thông thường theo dõi thời gian prothrombin.

Uống nước ép bưởi trong thời gian điều trị bằng Liptonormom^® có thể dẫn đến tăng nồng độ atorvastatin ở huyết tương. Do đó người bệnh, dùng thuốc, nên tránh uống nước trái cây này.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, khô, bảo vệ khỏi ánh sáng, Đặt ở nhiệt độ không cao hơn 25° c. Thời hạn sử dụng - 2 năm.