KVADROPRYL

Vật liệu hoạt động: Spirapril
Khi ATH: C09AA11
CCF: ACE inhibitor
ICD-10 mã (lời khai): TÔI 10, I50.0
Khi CSF: 01.04.01.03
Nhà chế tạo: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Đức)

DẠNG BÀO, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Pills от светло-розового с мраморностью до розового с оттенком оранжевого с мраморностью, tròn, с фасками, с гладкой поверхностью и риской на одной стороне; на стороне риски плоскость таблетки скошена внутрь.

Tá dược: monohydrat lactose, tinh bột ngô, povidon K30, glycine hydrochloride, альгиновая кислота, silicon dioxide dạng keo, magiê stearate, sắt oxit nhuộm màu đỏ (E172).

10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

ACE inhibitor – chất men, xúc tác cho sự chuyển đổi angiotensin I thành angiotensin II. Ангиотензин II проявляет мощный сосудосуживающий эффект, усиливает выведение калия и задерживает экскрецию натрия.

Спираприл оказывает антигипертензивное, thuốc giãn mạch, кардиопротекторное и натрийуретическое действие, diễn xuất, chủ yếu, на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему; он также способствует высвобождению биологически активных веществ, оказывающих натрийуретическое и сосудорасширяющее действие (простагландины Е1 и Е2, эндотелиальный фактор расслабления, предсердный натрийуретический фактор) и уменьшает образование аргинин-вазопрессина и эндотелина-1, обладающих сосудосуживающими свойствами.

Эффект препарата развивается в течение 1 h sau khi tiêm, đạt qua 4-8 ч и продолжается около 24 không.

Dược

Hấp thu

После приема препарата внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 45%. Абсолютная биодоступность спираприла составляет примерно 50%, спираприлата – 70%. C_{tối đa} в плазме крови спираприла достигается через 45-90 m, спираприлата – xuyên qua 2-3 không.

Phân phát

Связывание с белками плазмы спираприла и его активного метаболита составляет 90%.

Chuyển hóa

Биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита – спираприлата.

Khấu trừ

Thải trừ qua nước tiểu (40%) và phân (51%) в неизмененном виде и в виде метаболитов. t_1/2 là 2 ч для первой фазы экскреции и 40 không – для второй фазы.

Lời khai

- Tăng huyết áp động mạch;

- Suy tim sung huyết (trong một liệu pháp kết hợp).

Liều dùng phác đồ điều trị

Thuốc được dùng bằng đường uống, không phụ thuộc vào bữa ăn, uống nhiều nước, mà không cần nhai.

Tại tăng huyết áp và suy tim mạn tính начальная суточная доза препарата составляет 3 mg (1/2 tab.). При необходимости суточную дозу можно повысить до 6 mg (1 tab.). Liều duy trì là, trung bình, 6 mg (1 tab.) mỗi ngày. Liều tối đa hàng ngày – 6 mg.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

Đến bệnh nhân có chức năng thận suy giảm (CC 10-30 ml / phút) Liều dùng hàng ngày được khuyến cáo là 3 mg (1/2 tab.), которую принимают утром. Лечение начинают только при условии тщательного медицинского наблюдения за больным. В зависимости от показателей функции почек суточную дозу препарата можно максимально повышать в единичных обоснованных случаях до 6 mg (1 tab.), которую принимают утром.

Trong bệnh nhân từ vừa phải suy thận (CC 30-60 ml / phút), chức năng gan bị suy yếu, và y больных пожилого возраста giảm liều là không cần thiết.

Tác dụng phụ

Hệ tim mạch: giảm huyết áp, hạ huyết áp thế đứng; hiếm – chết ngất; trong một vài trường hợp – nhịp tim nhanh, Chứng loạn nhịp tim, đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim, усиление проявлений недостаточности периферического кровообращения, обострение болезни Рейно.

Từ hệ thống tiết niệu: giperkreatininemiя, развитие или усиление хронической почечной недостаточности, protein niệu.

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: đột quỵ não, chóng mặt, đau đầu, yếu đuối; khi sử dụng liều cao – mất ngủ, lo ngại, phiền muộn, nhầm lẫn, dị cảm, rối loạn giấc ngủ, mất cân bằng.

Từ các giác quan: hành vi vi phạm của bộ máy tiền đình, thính giác và thị giác suy giảm, tiếng ồn trong tai, изменения вкуса или временная потеря вкуса.

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, bệnh tiêu chảy, vàng da ứ mật, chứng khó tiêu, táo bón, giảm sự thèm ăn, chứng sưng miệng, bịnh sưng lưỡi, khô miệng, tăng transaminase gan, giperʙiliruʙinemija; trong một vài trường hợp – bịnh bế tắc ruột, chức năng gan bất thường, viêm gan, панкреатит и прогрессирующий некроз печени (cho đến chết).

Các hệ thống hô hấp: ho khan, thâm nhiễm phổi, co thắt phế quản, khó thở, viêm mũi, chảy nước mũi, viêm xoang, sự sưng yết hầu, disfonija.

Phản ứng dị ứng: phát ban da, ngứa, nổi mề đay, nhạy cảm ánh sáng, ангионевротический отек тканей лица, chân tay, môi, ngôn ngữ, thanh môn và / hoặc thanh quản, ban đỏ đa dạng, viêm da tróc vảy, ác tính ban đỏ exudative (Hội chứng Stevens-Johnson), độc hoại tử biểu bì (Hội chứng Lyell); trong một vài trường hợp – phù mạch ruột.

Từ hệ thống tạo máu: thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu; hiếm – eozinofilija; trong một vài trường hợp – mất bạch cầu hạt, pancytopenia, gemoliz.

Chuyển hóa: tăng urê, tăng kali máu, giponatriemiya.

Khác: rụng tóc, bong móng, giảm hiệu lực; trong một vài trường hợp – lớn lên titer antinuclear kháng thể.

Chống chỉ định

— ангионевротический отек в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ;

- Phù mạch di truyền hay tự phát;

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Lên đến 18 năm (hiệu quả và độ an toàn chưa được thành lập);

- Quá mẫn cảm với thuốc.

TỪ chú ý следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, Hẹp động mạch thận để một đơn độc, выраженном нарушении функции почек (CC < 10 ml / phút), điều kiện sau ghép thận, стенозе аортального или митрального клапана, Bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn, cường aldosteron chính, bệnh mô liên kết hệ thống (ví dụ:, SLE, xơ cứng bì), chức năng gan bất thường, cerebro- và các bệnh tim mạch (incl. suy biến mạch máu não, CHD, suy mạch vành), ức chế tủy xương tạo máu, bệnh tiểu đường, tăng kali máu, соблюдении диеты с ограничением натрия, điều kiện, kèm theo sự sụt giảm trong bcc (incl. bệnh tiêu chảy, nôn), và bệnh nhân cao tuổi.

Mang thai và cho con bú

Квадроприл^® chống chỉ định trong thời kỳ mang thai.

При необходимости применения Квадроприла^® tiết sữa cho con bú nên ngưng.

Если на фоне лечения Квадроприлом^® наступила беременность, điều trị nên ngưng, tk. при приеме Квадроприла^® может произойти внутриутробное повреждение плода (vi phạm của thận, giảm huyết áp của thai nhi và trẻ sơ sinh, suy giảm chức năng thận, tăng kali máu, hộp sọ hypoplasia, oligogidramnion, khập khiễng, деформация черепа, hypoplasia phổi).

Thận trọng

Hạ huyết áp, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего применения Квадроприла^® (после нормализации АД, последующий регулярный прием не приводит к артериальной гипотензии).

У пациентов с реноваскулярной гипертензией необходимо систематически контролировать содержание креатинина и мочевины в плазме.

У пациентов с аутоиммунными заболеваниями необходим регулярный контроль содержания числа лейкоцитов в крови.

Назначение на фоне гиперкалиемии следует проводить под контролем концентрации калия в плазме крови.

При проведении хирургических вмешательств с применением общей анестезии у пациентов, принимающих Квадроприл^®, giảm có lẽ đáng kể huyết áp. Перед проведением общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Во время лечения Квадроприлом^® нельзя применять для гемодиализа или гемофильтрации мембраны, содержащие полиакрилнитрил-металлилсульфонат (ví dụ:, “AN 69”), так как существует опасность возникновения реакций повышенной чувствительности вплоть до развития шока, угрожающего жизни больного. В случае необходимости неотложного диализа или гемофильтрации, перед проведением этих процедур больному либо назначают другой антигипертензивный препарат (не ингибитор АПФ), либо применяют другую диализную мембрану.

Во время проведения плазмафереза с сульфатом декстрана при сопутствующей терапии ингибитором АПФ могут возникать реакции повышенной чувствительности, угрожающие жизни больного.

Во время десенсибилизирующей терапии, направленной на устранение симптомов, вызываемых ядом насекомых (укусах пчел или ос), на фоне приема ингибитора АПФ могут развиваться анафилактические реакции, иногда угрожающие жизни больного (giảm huyết áp, khó thở, nôn, phát ban da dị ứng).

Лечение проводят под постоянным врачебным контролем.

У больных со сниженным ОЦК в организме (có điều kiện, ví dụ:, nôn, bệnh tiêu chảy, приемом диуретиков), ослаблением сократительной способности сердца или злокачественной артериальной гипертензией в начале лечения Квадроприлом^® может отмечаться резкое падение АД. По возможности перед началом лечения Квадроприлом^® следует восполнить дефицит ОЦК в организме или ограничить проводимую терапию диуретиками и, nếu cần, их отменить.

Во избежание непредсказуемого резкого падения АД после приема первой дозы, а также после повышения дозы диуретиков и/или повышения дозы Квадроприла^® за этими больными устанавливают врачебное наблюдение в течение не менее 6 không.

Bởi vì, что в редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается ангионевротический отек лица, chân tay, môi, ngôn ngữ, гортани или глотки, возможно появление данной побочной реакции и при приеме Квадроприла^®. В этом случае лечение Квадроприлом^® следует немедленно прекратить и установить наблюдение за состоянием пациента вплоть до полного исчезновения отека. Даже в случае отека языка без нарушения дыхания может потребоваться длительное наблюдение за состоянием пациента и принятие экстренных мер, так как в очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход.

При отеке тканей с вовлечением гортани, глотки и/или языка следует срочно ввести эпинефрин п/к в дозе 0.3-0.5 мг или медленно в/в в дозе 0.1 мг под контролем ЭКГ и АД, затем назначают ГКС. После этого рекомендуется в/в введение антигистаминных средств (blokatorov gistaminovyh N₁-thụ).

У больных со злокачественной артериальной гипертензией или с сердечной недостаточностью терапию Квадроприлом^® начинают в стационаре.

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Trong thời gian điều trị nên ngưng hoạt động các hoạt động nguy hiểm tiềm tàng, đòi hỏi sự tập trung cao và tốc độ của các phản ứng tâm lý.

Quá liều

Các triệu chứng: giảm đáng kể huyết áp, nhịp tim chậm, sập, sốc, hành vi vi phạm của cân bằng nước-điện giải, suy thận cấp.

Điều trị: triệu chứng (rửa dạ dày, назначение адсорбирующих веществ). Trong trường hợp nghiêm trọng, – госпитализация и поддержание жизненно-важных функций организма в условиях стационара.

Для выведения препарата из организма можно провести сеанс гемодиализа. Với hạ huyết áp động mạch, chủ yếu, восполняют ОЦК в/в вливанием физиологического раствора. При необходимости дополнительно в/в вводят катехоламины. При выраженной брадикардии, которая не купируется с помощью лекарственных средств, имплантируют искусственный водитель ритма. Необходим контроль концентрации электролитов и креатинина в крови.

Tương tác thuốc

Thuốc chống tăng huyết áp (особенно в сочетании с диуретиками), thuốc ngủ, средства для общего наркоза усипивают гипотензивное действие Квадроприла^®.

NSAIDs (ví dụ:, Axit acetylsalicylic, Indomethacin), incl. и ингибиторы ЦОГ-2, могут ослаблять гипотензивный эффект Квадроприла^®.

При одновременном применении Квадроприла^® с препаратами калия, thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali (ví dụ:, spironolactone, amiloridom, Triamteren), а также гепарином повышается риск развития гиперкалиемии.

Квадроприл^® при одновременном применении с солями лития вызывает повышение концентрации лития в плазме крови (необходим систематический контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При совместном применении Квадроприла^® với allopurinol, procainamide, а также лекарственными средствами, подавляющими защитные реакции организма (цитостатические, иммунодепрессивные средства, Biển Đông để sử dụng thường) повышается риск развития лейкопении.

Квадроприл^® усиливает гипогликемическое действие инсулина, thuốc hạ đường huyết uống (бигуанидов, sulfonylureas).

При одновременном применении с эстрогенами или поваренной солью ослабляется антигипертензивное действие Квадроприла^®.

Одновременный прием Квадроприла^® и этанола приводит к усилению действия этанола.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.