Xalapa

Vật liệu hoạt động: Latanoprost
Khi ATH: S01EE01
CCF: Antiglaucoma thuốc
ICD-10 mã (lời khai): H40.0, H40.1
Khi CSF: 26.01.01.07
Nhà chế tạo: Pfizer MFG. Bỉ N.V. (Bỉ)

DƯỢC PHẨM FORM, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Thuốc nhỏ mắt 0.005% trong sáng, Không màu.

Tá dược: natri clorua, sodium dihydrogen (monohydrat), sodium hydrogen phosphate (khan), benzalkonium chloride, nước d / và.

2.5 ml – dropper chai nhựa (1) – gói các tông.
2.5 ml – dropper chai nhựa (3) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Antiglaucoma thuốc, аналог простагландина F_2một, chọn lọc FP chủ vận thụ thể. Nó có antiglaucoma hành động. Giảm IOP bằng cách tăng dòng chảy của thủy dịch nước, phần lớn, bởi uveoscleral, cũng như là thông qua các meshwork trabecular. Được thành lập, rằng Latanoprost không có tác động đáng kể vào việc sản xuất của thủy dịch và hàng rào máu-mắt.

Khi sử dụng ở liều điều trị Latanoprost không có tác dụng dược lý quan trọng trên hệ thống tim mạch và hô hấp, và ám antiglaucoma hành động.

Giảm IOP bắt đầu khoảng 3-4 giờ sau khi tiêm, hiệu quả tối đa được ghi nhận sau 8-12 không, hiệu lực kéo dài ít nhất 24 không.

Dược

Hấp thu

Latanoprost là một tiền chất, hấp thụ qua giác mạc, nơi mà nó là quá trình thủy phân (dưới tác động của esteraza) để tạo thành hợp chất hoạt tính sinh học – axit Latanoprost. C_{tối đa} Latanoprost trong thủy dịch đạt xấp xỉ 2 h sau khi bôi chất pha chế.

Phân phát

V_đ là 0,16 ± 0,02 l / kg. Axit Latanoprost được xác định trong thủy dịch trong lần đầu tiên 4 không, trong huyết tương – Chỉ trong giờ đầu tiên sau khi bôi của.

Chuyển hóa

Các axit của Latanoprost, vào hệ tuần hoàn, chuyển hóa chủ yếu ở gan bởi các beta-oxy hóa acid béo để tạo thành 1,2-Dinorah- và 1,2,3,4-tetranor-chất chuyển hóa.

Khấu trừ

Các axit của Latanoprost đang nhanh chóng xóa từ plasma: t_1/2 là 17 m. Giải phóng mặt bằng hệ thống là khoảng 7 ml / phút / kg. Sau khi beta-oxy hóa trong các chất chuyển hóa của gan được bài tiết qua thận: sau khi bôi với lượng nước tiểu khoảng 88% liều thuốc.

Lời khai

Giảm IOP ở bệnh nhân:

- Với bệnh tăng nhãn áp góc mở;

- Với tăng nhãn.

Liều dùng phác đồ điều trị

Thuốc được thấm nhuần vào túi kết mạc của mắt bị ảnh hưởng 1 bỏ 1 thời gian / ngày, vào buổi tối. Khi bạn bỏ lỡ một liều sử dụng tiếp theo của thuốc được thực hiện ở chế độ bình thường (tức là. không gấp đôi liều). Sử dụng thường xuyên hơn của thuốc dẫn đến hiệu quả giảm.

Nếu bạn muốn sử dụng các liệu pháp Ksalatanom^® thuốc nhỏ mắt khác, họ nên cách nhau ít nhất 5 m.

Tác dụng phụ

Về phía các cơ quan của tầm nhìn: kích ứng mắt (cảm giác rát, cảm giác của cát trong mắt, ngứa, cảm giác ngứa ran của một cơ quan nước ngoài), .Aloe, sung huyết giác mạc, đau mắt, tăng sắc tố của mống mắt, chỗ xói mòn nhất thời của biểu mô, sưng mí mắt, phù và xói mòn giác mạc, bịnh đau mắt, sự mở rộng, dày, tăng số lượng và tăng sắc tố của lông mi và tóc vellus, Irit / viêm màng bồ đào, keratit, phù hoàng điểm (incl. cystoid), thay đổi theo hướng tăng trưởng của lông mi, đôi khi gây kích ứng mắt, mờ mắt.

Phản ứng cho da liễu: phát ban, đen da mí mắt và các phản ứng da địa phương trên mí mắt.

Từ hệ thống thần kinh: chóng mặt, đau đầu.

Các hệ thống hô hấp: hen phế quản (incl. khởi phát cấp tính hoặc xấu đi của bệnh ở những bệnh nhân có tiền sử hen phế quản), khó thở.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: đau cơ, đau khớp.

Khác: đau ngực không đặc hiệu.

Chống chỉ định

- Lên đến 18 năm;

- Quá mẫn cảm với thuốc.

TỪ chú ý nên sử dụng thuốc ở bệnh nhân aphakia, psevdoafakiey với vỡ của viên nang sau của ống kính, Bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ đã biết cho phù hoàng điểm (Latanoprost để điều trị mô tả trường hợp phù điểm vàng, incl. cystoid); viêm, neovascular hay tăng nhãn áp bẩm sinh (do thiếu đủ kinh nghiệm với loại thuốc này).

Mang thai và cho con bú

Đủ kinh nghiệm về việc sử dụng thuốc trong thời gian mang thai và cho con bú không phải là. Việc sử dụng Xalatan^® trong khi mang thai và cho con bú có thể chỉ dưới sự giám sát y tế và chỉ khi, nếu lợi ích dự kiến ​​để các mẹ điều trị lớn hơn nguy cơ tác dụng phụ có thể có trong bào thai hoặc trẻ sơ sinh.

Việc bổ nhiệm Xalatan^® cho con bú cần được xem xét, rằng Latanoprost và chất chuyển hóa của nó được thải trừ qua sữa mẹ.

Thận trọng

Xalapa^® nên được đưa ra không có nhiều 1 lần / ngày, tk. thường xuyên hơn sử dụng Latanoprost dẫn đến sự suy yếu của các tác dụng hạ nhãn áp.

Khi bỏ qua một liều liều tiếp theo phải được thực hiện tại thời gian bình thường.

Latanoprost có thể được sử dụng đồng thời với các lớp khác của thuốc nhỏ mắt dùng tại chỗ để làm giảm áp lực nội nhãn. Nếu bệnh nhân đồng thời sử dụng thuốc nhỏ mắt khác, họ nên được áp dụng trong khoảng thời gian, ít nhất, 5 m.

Trong thuốc Xalatan^® bao gồm benzalkonium chloride, mà có thể được hấp thụ bởi kính áp tròng. Trước khi chôn giọt kính áp tròng nên được gỡ bỏ và cài đặt lại chúng thông qua 15 m.

Latanoprost có thể gây ra một sự gia tăng dần dần trong sắc tố màu nâu trong mống mắt. Thay đổi màu sắc của mắt do tăng hàm lượng melanin trong melanocytes mô đệm của mống mắt, và không có sự gia tăng về số lượng các melanocytes mình. Thông thường, các sắc tố màu nâu xuất hiện xung quanh các học sinh và kéo dài đồng tâm với chu vi của mống mắt. Toàn bộ mống mắt hoặc bộ phận của chúng trở thành màu nâu. Trong hầu hết các trường hợp, thay đổi màu sắc là nhỏ và không thể được thành lập trên lâm sàng. Tăng sắc tố của mống mắt của một hoặc cả hai mắt quan sát, phần lớn, bệnh nhân có màu hỗn hợp của mống mắt, bao gồm, dựa nâu. Thuốc không có tác dụng trên nevi và lentigines iris; Tích tụ sắc tố trong meshwork trabecular hoặc trong khoang phía trước đã được quan sát.

Khi mức độ sắc tố của mống mắt cho một 5 năm cho thấy không có tác dụng phụ tăng sắc tố thậm chí tiếp tục điều trị Latanoprost. Bệnh nhân mức độ suy giảm IOP là tương tự bất kể sự hiện diện hay vắng mặt của tăng sắc tố của mống mắt. Do đó, điều trị Latanoprost có thể được tiếp tục trong các trường hợp tăng sắc tố của mống mắt. Những bệnh nhân này cần được theo dõi thường xuyên và tùy thuộc vào tình trạng lâm sàng, điều trị có thể bị ngưng.

Tăng sắc tố của mống mắt thường xảy ra trong năm đầu tiên sau khi điều trị, hiếm – trong năm thứ hai hoặc thứ ba. Sau năm thứ tư của điều trị, tác dụng này không được quan sát. Các tỷ lệ tiến triển của sắc tố giảm theo thời gian và ổn định thông qua 5 năm. Trong điều kiện xa hơn những ảnh hưởng của tăng sắc tố của mống mắt chưa được nghiên cứu. Sau khi chấm dứt điều trị tăng sắc tố nâu của mống mắt đã được quan sát, Tuy nhiên, thay đổi màu mắt có thể là không thể đảo ngược.

Trong kết nối với việc sử dụng các Latanoprost mô tả trường hợp của đen da mí mắt, trong đó có thể được đảo ngược.

Latanoprost có thể gây ra một sự thay đổi dần dần và lông mi vellus tóc, chẳng hạn như kéo dài, dày, tăng sắc tố, tăng mật độ và thay đổi theo hướng tăng trưởng lông mi. Thay đổi Eyelash có thể đảo ngược và biến mất sau khi ngưng điều trị.

Bệnh nhân, áp dụng các giọt chỉ có một mắt, có thể phát triển loạn sắc.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Bệnh nhân, trong đó sau khi áp dụng thuốc nhỏ mắt quan sát thoáng mờ, Nó không phải là thích hợp cho sử dụng xe, hoặc làm việc với các cơ chế di chuyển trong vòng vài phút sau khi nhỏ thuốc của việc chuẩn bị.

Quá liều

Các triệu chứng: kích ứng mắt, sung huyết kết mạc hoặc episclera.

B / truyền với liều Latanoprost 3 mg / kg ở người tình nguyện khỏe mạnh không gây ra bất kỳ triệu chứng, Tuy nhiên, khi dùng với liều 5.5-10 mg / kg đã được quan sát thấy buồn nôn, đau bụng, chóng mặt, mệt, nóng bừng và đổ mồ hôi.

Ở những bệnh nhân bị hen phế quản, bơm rửa Latanoprost vừa phải trong mắt trong một liều, trong 7 lần điều trị, Nó không gây co thắt phế quản.

Điều trị: Điều trị triệu chứng.

Tương tác thuốc

Với đồng thời khi nhỏ thuốc vào mắt của hai chất tương tự prostaglandin mô tả sự tăng nghịch lý trong IOP, Do đó, việc sử dụng đồng thời hai hoặc nhiều prostaglandin, tương tự hoặc các dẫn xuất của họ không được khuyến khích.

Tương tác dược phẩm

Xalapa^® không tương thích với thuốc nhỏ mắt, chứa thiomersal (Mưa tuyết xuất hiện).

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, nơi tối ở nhiệt độ 2 ° đến 8 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.

Sau khi mở nắp chai thuốc nên được sử dụng trong vòng 4 tuần, với hết cần được giữ ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C.