Được

Vật liệu hoạt động: Acid valproic
Khi ATH: N03AG01
CCF: Thuốc chống co giật
ICD-10 mã (lời khai): F31, G40
Khi CSF: 02.05.05
Nhà chế tạo: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Đức)

DƯỢC PHẨM FORM, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Pills белого цвета со слабым желтоватым оттенком, tròn, bằng phẳng, со скошенными краями и риской с одной стороны.

Tá dược: bột khoai tây, gelatin, silicon dioxide, hoạt thạch, magiê stearate.

100 PC. – chai nhựa (1) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Thuốc chống động kinh. Оказывает противосудорожное, центральное миорелаксирующее и седативное действие.

Механизм действия связан с повышением содержания тормозного нейромедиатора гамма-аминобутировой кислоты (GABA) в ЦНС вследствие ингибирования фермента GABA-трансферазы, а также уменьшения обратного захвата GABA в тканях головного мозга. При этом уменьшается возбудимость и судорожная готовность моторных зон головного мозга.

По другой гипотезе препарат действует на участки постсинаптических рецепторов, bắt chước hoặc tăng cường tác dụng ức chế GABA. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями в проводимости калия.

Cải thiện tình trạng tâm thần và tâm trạng của bệnh nhân, sở hữu hoạt động antiaritmicescoy.

Высоко эффективен при абсансах и височных псевдоабсансах, vài – при психомоторных припадках.

Dược

Hấp thu

Степень абсорбции высокая, sinh khả dụng – 100%. C_{tối đa} đạt được thông qua 3-4 không. Одновременный прием пищи незначительно снижает скорость абсорбции.

Phân phát

C_ss đạt được ở 2-4 tiếp nhận ngày (зависит от интервалов между приемами). Терапевтические концентрации в плазме крови колеблются в пределах 50-150 mg / l. Gắn vào các protein huyết tương 90-95% при концентрации в плазме до 50 мг/л и снижается до 80-85% ở nồng độ 50-100 mg / l. V_đ – 0.2 l / kg. Nó thâm nhập qua hàng rào nhau thai và các hàng rào máu-não. Cung cấp bằng sữa mẹ (концентрация в грудном молоке составляет 1-10% концентрации в плазме матери). Содержание в спинномозговой жидкости коррелирует с величиной несвязанной с белками фракции.

Chuyển hóa

Метаболизируется путем глюкуронизации и окисления в печени с образованием гидроксилированных производных вальпроевой кислоты.

Khấu trừ

t_1/2 là 12-16 không. Acid valproic (1-3%) и ее метаболиты (в виде коньюгатов, продуктов окисления, incl. кетометаболитов) thận; небольшие количества выводятся с калом и с выдыхаемым воздухом.

Dược động trong điều kiện lâm sàng đặc biệt

Khi nhiễm độc niệu, гипопротеинемии и циррозе печени связывание с белками плазмы снижено.

Khi kết hợp với các loại thuốc khác (T)_1/2 có thể 6-8 h do cảm ứng enzym trao đổi chất.

У больных с нарушениями функции печени, у пожилых больных и детей в возрасте до 18 мес T_1/2 может быть значительно длительнее.

Lời khai

— эпилепсия различного генеза: Tổng quát và một phần các cơn động kinh;

— эпилептические припадки на фоне органических заболеваний мозга;

— изменения характера и поведения (do bệnh động kinh);

— маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, không amenable để điều trị với thuốc lithium hoặc các loại thuốc khác;

— специфические синдромы (Vesta, Lennox-Gastaut).

Liều dùng phác đồ điều trị

Лечение Конвульсофином начинают низкими дозами препарата, затем их постепенно повышают до оптимальных поддерживающих доз.

Начальная доза Конвульсофина при монотерапии составляет 5-10 mg / kg trọng lượng cơ thể. Через каждые 4-7 дней эту дозу увеличивают на 5 mg. Средняя суточная доза для взрослых и лиц пожилого и старческого возраста là 20 mg / kg trọng lượng cơ thể, đến подростков старше 14 năm – 25 mg / kg trọng lượng cơ thể, đến trẻ em trong độ tuổi 3 đến 14 năm – 30 mg / kg trọng lượng cơ thể.

Если Конвульсофин назначают вместе с другими противоэпилептическими препаратами или для замещения предшествующего препарата, то дозу ранее принимаемого препарата, особенно фенобарбитала, немедленно понижают.

Полный переход на лечение Конвульсофином производят медленно, постепенно понижая дозу предыдущего препарата.

Обычно руководствуются следующей ориентировочной схемой применения Конвульсофина:

Tại suy chức năng thận суточную дозу Конвульсофина следует снизить.

Суточную дозу распределяют на 2-4 thú nhận.

Препарат следует принимать во время или после еды, lỏng vắt một lượng nhỏ chất lỏng.

Tác dụng phụ

CNS: sự run rẩy; hiếm – thay đổi hành vi, tâm trạng hoặc trạng thái tinh thần (phiền muộn, cảm thấy mệt, ảo giác, đánh trước, điều kiện hiếu động, rối loạn tâm thần, phấn khích bất thường, xe bồn chồn hoặc khó chịu), mất điều hòa, chóng mặt, buồn ngủ, đau đầu, bệnh não, dysarthria, đái dầm, trạng thái tê mê, xáo trộn của ý thức, hôn mê.

Từ các giác quan: nhìn đôi, nistagmo, nhấp nháy “muşek” trước mắt của tôi, rối loạn thính lực.

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn, đau dạ dày, Chán ăn hoặc tăng cảm giác ngon miệng, bệnh tiêu chảy, viêm gan, sự gia tăng nhẹ trong gan transaminaz, LDH, giperʙiliruʙinemija; hiếm – táo bón, viêm tụy (вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом в первые 6 tháng điều trị, чаще на 2-12-й неделе).

Từ hệ thống tạo máu: thiếu máu, giảm bạch cầu.

Từ hệ thống đông máu: giảm tiểu cầu, giảm Fibrinogen, chảy máu kéo dài, петехиальные кровоизлияния, bầm tím, tụ máu, tăng chảy máu.

Phản ứng dị ứng: phát ban da, nổi mề đay, phù mạch, Hội chứng Stevens-Johnson.

Phản ứng cho da liễu: nhạy cảm ánh sáng, rụng tóc.

Từ hệ thống tiết niệu: giperkreatininemiя, ammoniemia.

Trên một phần của hệ nội tiết: đau bụng kinh, Trung học amenorrhea, nở ngực, galactorrhea.

Khác: tăng hoặc giảm trọng lượng cơ thể, phù ngoại biên, giperglicinemiâ.

Chống chỉ định

- Suy gan;

— острый и хронический гепатит;

— нарушения функции поджелудочной железы;

- Porphyria;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

- Giảm tiểu cầu;

- Trẻ em đến tuổi 3 năm;

- Một tiền sử bệnh gan;

- Quá mẫn cảm với thuốc.

Mang thai và cho con bú

При беременности применение Конвульсофина возможно только по строгим показаниям, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и возможного риска для плода.

При применении Конвульсофина в ранний период беременности повышается риск незаращения нервной трубки у эмбриона (миеломенингоцеле). Наряду с этим могут отмечаться другие аномалии развития плода. Риск образования аномалий развития плода увеличивается при комбинированном применении Конвульсофина с другими противоэпилептическими средствами.

В случае невозможности отказа от проведения терапии Конвульсофином в I триместре препарат назначают в самых низких дозах, а между 20 và 40 днем беременности суточную дозу распределяют на несколько небольших разовых доз в течение дня. Необходимо регулярно контролировать концентрацию вальпроевой кислоты в плазме крови. С целью ранней диагностики аномалий развития плода рекомендуется проводить УЗ-исследования и альфа₁ -фетопротеиновый тест.

Вальпроевая кислота выделяется с материнским молоком в незначительных количествах, не представляющих опасности для ребенка, như vậy, thông thường, прекращения грудного вскармливания в период терапии Конвульсофином не требуется.

Thận trọng

С особой осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением следует назначать препарат при аплазии костного мозга, патологических изменениях крови, bệnh não hữu cơ, gipoproteinemii, suy thận.

Переход от лечения другим противосудорожным препаратом к терапии Конвульсофином производят медленно, достигая клинически эффективной дозы в течение 2 недель и постепенно понижая дозу предыдущего препарата вплоть до его отмены. Bệnh nhân, не получавших предшествующего лечения противоэпилептическими препаратами, liều lượng hiệu quả lâm sàng nên thể đạt được thông qua 1 tuần.

Побочное действие чаще возникает при проведении комбинированной терапии, чем при монотерапии Конвульсофином.

Перед хирургическими манипуляциями больным, принимающим Конвульсофин, следует определять количество тромбоцитов, thời gian chảy máu, показатели коагулограммы.

При развитии на фоне приема Конвульсофина симптомокомплекса “đau bụng cấp” trước khi phẫu thuật, chúng tôi đề nghị bạn xác định mức độ amylase trong máu để loại trừ viêm tụy cấp.

При развитии спонтанных гематом и кровотечений и возникновении таких симптомов, как слабость, hôn mê, sự sưng phù lên, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата.

Nó cần phải được đưa vào tài khoản, что на фоне приема Конвульсофина возможны ложноположительные реакции на наличие кетоновых тел в моче, искажение показателей функции щитовидной железы.

В период лечения Конвульсофином не допускается прием этанолсодержащих напитков.

Giám sát các thông số xét nghiệm

На фоне терапии Конвульсофином необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз, mức độ bilirubin, hình ảnh máu ngoại vi, уровень фибриногена в плазме крови, тромбопластиновое время, уровень альфа-амилазы в моче (tất cả 3 của tháng).

Sử dụng trong nhi khoa

Con cái (особенно до 2 năm) повышен риск развития выраженных нарушений функции печени на фоне приема Конвульсофина.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Препарат может ослаблять скорость психомоторных реакций и способность к концентрации внимания, vì vậy bệnh nhân, принимающим Конвульсофин, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности.

Quá liều

Các triệu chứng: buồn nôn, nôn, chóng mặt, bệnh tiêu chảy, rối loạn chức năng hô hấp, hypomyotonia, giporefleksiя, mioz, hôn mê (на ЭЭГ увеличение медленных волн и фоновой активности).

Điều trị: rửa dạ dày (Không muộn hơn 10-12 không), quản trị của than hoạt tính, diurez, duy trì chức năng sống, chạy thận nhân tạo.

Tương tác thuốc

При одновременном применении Конвульсофина с этанолом и другими препаратами, CNS trầm cảm, возможно усиление депрессии ЦНС.

При одновременном применении Конвульсофина и других противоэпилептических препаратов, thuốc an thần kinh, Thuốc chống trầm cảm, trankvilizatorov, ʙarʙituratov, Các chất ức chế MAO, тимолептиков возможно усиление их эффектов, incl. и побочных.

Одновременный прием с Конвульсофином трициклических антидепрессантов (imipramine) или фенитоина может вызвать генерализованные эпилептические припадки, clonazepam – абсанс.

При одновременном применении Конвульсофина с другими противосудорожными препаратами (phenobarbital, phenytoin, Carbamazepine, mefloxin) возможно снижение содержания вальпроевой кислоты в сыворотке (ускорение ее метаболизма).

При одновременном применении Конвульсофина и антикоагулянтов (coumarin và dẫn xuất indandiona, Heparin, тромболитические средства и антиагреганты) происходит взаимное потенцирование действия на свертывающую систему крови и увеличивается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с Конвульсофином, в дополнение к депрессии ЦНС, thuốc chống trầm cảm ba vòng, бупропион, klozapyn, haloperidol, локсапин, maprotiline, молиндон, Các chất ức chế MAO, fenotiazinы, pimozid, тиоксантены могут снижать порог судорожной активности.

Конвульсофин не вызывает индукции печеночных ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

При одновременном применении Конвульсофина c гепатотоксичными препаратами и этанолом возможно усиление токсического действия Конвульсофина на печень.

При одновременном применении Конвульсофина с салицилатами происходит усиление его эффектов (вытеснение из связи с белками).

При одновременном применении Конвульсофина с барбитуратами и примидоном происходит повышение концентрации последних в плазме крови.

Конвульсофин увеличивает T_1/2 ламотригина до 70 giờ cho người lớn và đến 45-55 không – con cái.

Конвульсофин снижает клиренс зидовудина на 38%, T của nó_1/2 không thay đổi.

Felbamate làm tăng nồng độ trong huyết tương của valproeva axit 35-50%.

Вальпроевая кислота может также влиять на метаболизм и связывание с белками плазмы крови других лекарственных веществ (ví dụ:, thuốc thôi miên).

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được bảo quản ở nhiệt độ không cao hơn 30 ° C, ngoài tầm với của trẻ em. Thời hạn sử dụng – 5 năm.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.