KLAREKSID

Vật liệu hoạt động: Clarithromycin
Khi ATH: J01FA09
CCF: Kháng sinh nhóm macrolid
Khi CSF: 06.07.01
Nhà chế tạo: PLIVA Hrvatska d.o.o. (Croatia)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Pills, Film-tráng trắng, hình chữ nhựt, giống hình hột đậu.

Tá dược: povidone, microcrystalline cellulose, Natri Croscarmellose, silicon dioxide dạng keo, magiê stearate.

Các thành phần của vỏ: опадрай II 31F58914 белый (gipromeloza, monohydrat lactose, Titanium dioxide (E171), macrogol 4000, sodium citrate).

10 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
14 PC. – vỉ (1) – gói các tông.

Pills, Film-tráng trắng, hình chữ nhựt, giống hình hột đậu, với Valium một bên.

Tá dược: povidone, microcrystalline cellulose, Natri Croscarmellose, silicon dioxide dạng keo, magiê stearate.

Các thành phần của vỏ: опадрай II 31F58914 белый (gipromeloza, monohydrat lactose, Titanium dioxide (E171), macrogol 4000, sodium citrate).

7 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (1) – gói các tông.

MÔ TẢ CÁC CHẤT ACTIVE

Tác dụng dược lý

Kháng sinh nhóm macrolid bán tổng hợp. Подавляет синтез белков в микробной клетке, tương tác với các tiểu đơn vị 50S ribosome của vi khuẩn. Действует в основном бактериостатически, а также бактерицидно.

Hoạt động chống lại vi khuẩn gram dương: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Spp Corynebacterium.; Vi khuẩn Gram âm: Vi khuẩn Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Catarrhalis Moraxella, bệnh ho gà Bordetella, Neisseria gonorrhoeae, MENINGOCOCCUS, Borrelia burgdorferi; Vi khuẩn kỵ khí: Eubacteria spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; vi sinh vật nội bào: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila viêm phổi, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma viêm phổi.

Активен также в отношении Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (кроме Mycobacterium tuberculosis).

Dược

При приеме внутрь кларитромицин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на биодоступность активного вещества.

Кларитромицин хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, nơi nó đạt đến một nồng độ 10 раз большей, hơn trong huyết tương.

Về 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидрокларитромицина.

Tại một liều 250 mg T_1/2 là 3-4 không, ở liều 500 mg – 5-7 không.

Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Lời khai

Điều trị các bệnh viêm nhiễm, вызванных чувствительными к кларитромицину возбудителями: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллофарингит, viêm tai giữa, viêm xoang cấp tính); nhiễm trùng đường hô hấp dưới (viêm phế quản cấp tính, đợt cấp của viêm phế quản mãn tính, внебольничная бактериальная и атипичная пневмония); nhiễm trùng da và mô mềm; микобактериальные инфекции (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и их профилактика у больных СПИД; эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (Chỉ có một liệu pháp kết hợp).

Liều dùng phác đồ điều trị

Cá nhân. При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 0.25-1 g, tần số của quản trị 2 lần / ngày.

Đối với trẻ em liều hàng ngày là 15 mg / kg / ngày 2 thú nhận.

Длительность лечения зависит от показаний.

Bệnh nhân có chức năng thận suy giảm (CC ít hơn 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3.3 mg / dL) liều dùng nên được giảm 2 lần hoặc tăng gấp đôi khoảng cách giữa các liều.

Максимальные суточные дозы: cho người lớn – 2 g, cho trẻ em 1 g.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy, đau bụng, chứng sưng miệng, bịnh sưng lưỡi; hiếm – Viêm đại tràng psevdomembranoznыy; trong một số trường hợp – tăng men gan, vàng da ứ mật.

CNS: chóng mặt, nhầm lẫn, một cảm giác sợ hãi, mất ngủ; cơn ác mộng.

Phản ứng dị ứng: nổi mề đay, phản ứng phản vệ; trong một số trường hợp – Hội chứng Stevens-Johnson.

Khác: временные изменения вкусовых ощущений.

Chống chỉ định

Тяжелая недостаточность функции печени, viêm gan (lịch sử), porphyria, Tôi ba tháng mang thai, одновременное применение с терфенадином, cizapridom, astemizolom, pimozidom, повышенная чувствительность к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Mang thai và cho con bú

Việc sử dụng trong ba tháng tôi mang thai là chống chỉ định.

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, khi những lợi ích dành cho người mẹ vượt quá nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

Nếu cần thiết, sử dụng trong thời gian cho con bú nên ngừng cho con bú.

Thận trọng

Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная резистентность.

Điều trị bằng thuốc kháng sinh làm thay đổi hệ thực vật bình thường của ruột, do đó có thể phát triển các bội, gây ra bởi vi sinh vật kháng.

Nó sẽ được đánh giá cao, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита.

При одновременном применении с кларитромицином рекомендуется контролировать концентрации в плазме крови теофиллина, karʙamazepina, digoksina, Lovastatin, simvastatin, triazolama, midazolama, phenytoin, циклоспорина и алкалоидов спорыньи.

Định kỳ theo dõi thời gian prothrombin ở những bệnh nhân, nhận clarithromycin đồng thời với warfarin hoặc các thuốc chống đông đường uống khác.

Sử dụng trong nhi khoa

В настоящее время недостаточно данных об эффективности и безопасности применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 Tháng.

Tương tác thuốc

Кларитромицин угнетает активность изофермента CYP3A4 , что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении. Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа “xoay tròn trên một chân”.

При одновременном применении с аторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития миопатии.

При одновременном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного действия варфарина и повышение риска развития кровотечений.

При одновременном применении с дигоксином возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

Người ta tin, что возможно повышение концентрации дизопирамида в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма в печени под влиянием кларитромицина. Возникает риск пролонгирования интервала QT, развития нарушений сердечного ритма типа “xoay tròn trên một chân”, повышения секреции инсулина и гипокалиемии.

При одновременном применении с зидовудином несколько уменьшается биодоступность зидовудина; с итраконазолом – значительно повышается концентрация итраконазола в плазме крови, полагают, что имеется риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с карбамазепином повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, возникает риск усиления его побочного действия; с колхицином – описаны случаи тяжелых, угрожающих жизни токсических реакций, обусловленных действием колхицина; với lanzoprazolom – возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка; с метилпреднизолоном – уменьшается клиренс метилпреднизолона; với midazolam – повышается концентрация мидазолама в плазме крови и усиливаются его эффекты.

При одновременном применении с омепразолом значительно повышается концентрация омепразола и незначительно повышается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При одновременном применении с пимозидом повышается концентрация пимозида в плазме крови, возникает риск развития тяжелого кардиотоксического действия; с преднизоном – описаны случаи развития острой мании и психоза; с ритонавиром – возможно значительное повышение концентрации кларитромицина, при этом концентрация его метаболита 14-гидроксикларитромицина значительно снижается; с рифабутином – повышается концентрация рифабутина в плазме крови, увеличивается риск развития увеита, уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При одновременном применении с рифампицином значительно уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови; с сертралином – теоретически нельзя исключить развитие серотонинового синдрома; theophylline – возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

При одновременном применении с терфенадином возможно замедление скорости метаболизма терфенадина и повышение его концентрации в плазме крови, что может привести к увеличению интервала QT и повышению риска развития желудочковой аритмии типа “xoay tròn trên một chân”.

Người ta tin, что при одновременном применении с толбутамидом существует вероятность развития гипогликемии.

При одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови, риска развития токсического действия.

При одновременном применении с флуоксетином описан случай развития токсических эффектов, обусловленных действием флуоксетина.

Угнетение активности изофермента CYP3A4 под влиянием кларитромицина приводит к замедлению скорости метаболизма цизаприда при их одновременном применении. Вследствие этого увеличивается концентрация цизаприда в плазме крови и повышается риск развития угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, включая желудочковые аритмии типа “xoay tròn trên một chân”.

При одновременном применении с циклоспорином повышается концентрация циклоспорина в плазме крови, возникает риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с эрготамином, дигидроэрготамином описаны случаи усиления побочного действия эрготамина и дигидроэрготамина.