ХУМИРА

Vật liệu hoạt động: Adalimumab
Khi ATH: L04AB04
CCF: Chọn lọc immunosuppressant. Monoclonal kháng để TNF
ICD-10 mã (lời khai): K50, M05, M07, M45
Khi CSF: 05.02.01
Nhà chế tạo: ABBOTT Công ty TNHH phòng thí nghiệm. (Nước Anh)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Các giải pháp cho các p / sự giới thiệu trắng đục, một chút màu sắc.

Tá dược: mannitol, acid citric monohydrat, sodium citrate, disodium gidrofosfata digidrat, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, natri clorua, polysorbate 80, nước d / và, Natri Hidroxit.

0.8 ml – ống tiêm thủy tinh đơn liều (1) hoàn chỉnh với khăn ăn tinh thần (1) – bao bì Valium đối phẳng (1) – gói các tông.
0.8 ml – ống tiêm thủy tinh đơn liều (1) hoàn chỉnh với khăn ăn tinh thần (1) – bao bì Valium đối phẳng (2) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Chọn lọc immunosuppressant. Đại diện cho rekombinantnoe monoclonal kháng, trình tự peptidnaâ là giống hệt nhau của lgG₁ đàn ông.

Adalimumab chọn lọc liên kết với các yếu tố hoại tử khối u (Fno) và neutralizes các chức năng sinh học thông qua tương tác với bề mặt phong tỏa p55 và P75 tế bào thụ thể cho TNF. Fno – Nó là một cytokine tự nhiên, những người tham gia vào các quy định của bình thường viêm và đáp ứng miễn dịch. Mức tăng của TNF tìm thấy trong hoạt dịch chất lỏng từ các bệnh nhân với bệnh thấp khớp, viêm khớp vẩy nến và viêm cột khớp. TNF đóng một vai trò quan trọng trong sự phát triển của bệnh lý viêm và phá hủy các mô khớp, cụ thể cho các bệnh.

Adalimumab cũng modulates phản ứng sinh học, điều đó gây ra hoặc quy định của TNF, bao gồm cả những thay đổi ở cấp độ phân tử bám dính, gây di cư của bạch cầu.

Bệnh nhân viêm khớp dạng thấp Humira gây ra một giảm nhanh chóng của ostrofaznyh chỉ tiêu viêm (C - reactive protein và ESR) và mức độ huyết thanh của phân bào (IL-6). Vả lại, Đã có một sự suy giảm trong huyết thanh matriksnyh metalloproteinase hoạt động (MMP-1 và MMP-3), gây ra mô tu sửa, mà làm nền tảng sự phá hủy của sụn.

Dược

Hấp thu

Adalimumab hấp thụ và phân phối từ từ và đạt đến C_{tối đa} khoảng 5 ngày. Khả dụng sinh học tuyệt đối khi s/đến sự ra đời của các thời gian 40 mg adalimumaba là 64%.

Ở những bệnh nhân mắc bệnh Crohn, đó quy định tại Humiru bắt đầu liều 160 mg 0 tuần và liều tiếp theo 80 mg tuần 2, C_{tối đa} adalimumaba đạt được ngày 2 nd và lần thứ 4 tuần và xấp xỉ 12 ug / ml.

Phân phát

V_đ với một đơn trên/trong phần giới thiệu là từ 4.7 đến 6.0 l, mà chỉ ra hầu như cùng một phân phối của adalimumaba trong máu và chất lỏng vnesosudistyh. Adalimumaba tập trung trong các chất lỏng hoạt dịch trong phạm vi bệnh nhân viêm khớp dạng thấp từ 31 đến 96% từ huyết thanh.

C_ss adalimumaba khi s/để áp dụng liều 40 mg 1 một lần 2 tuần ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp ở phần cuối của đoạn dosing là về 5 ug / ml (mà không đồng thời nhận methotrexate) và 8-9 ug / ml (chống lại nền của methotrexate cùng lúc). Khi tăng liều trong phạm vi của adalimumaba 20 mg, 40 mg 80 mg 1 một lần 2 tuần và 1 Mỗi tuần một lần n/a ghi nhận gần như tuyến tính tăng nồng độ huyết thanh của adalimumaba ở phần cuối của đoạn dosing.

Ở những bệnh nhân mắc bệnh Crohn (C)_ss khoảng 7 µg/ml và là quan sát ngày 24-th và 56-th tuần điều trị duy trì với sử dụng liều lượng Humiry 40 mg 1 một lần 2 trong tuần.

Khấu trừ

Adalimumab bài tiết chậm, đất thường không vượt quá 12 ml / h. t_1/2 là, trung bình, 2 tuần và dao động từ 10 đến 20 ngày. Giải phóng mặt bằng, và T_1/2 không thay đổi đáng kể với sự xuất hiện của thuốc trong một liều 0.25-10 mg / kg, Tại_1/2 tương tự như các/trong và s/để giới thiệu thuốc. Với việc sử dụng kéo dài (hơn 2 năm) adalimumaba đất không thay đổi.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Một xu hướng cho một adalimumaba giải phóng mặt bằng tăng tùy thuộc vào trọng lượng cơ thể và sự hiện diện của kháng thể adalimumabu.

Tuổi đã có hiệu lực tối thiểu trên đất adalimumaba.

Pharmacokinetics tại adalimumaba trẻ chưa nghiên cứu.

Sự khác biệt trong pharmacokinetics của chỉ số (điều chỉnh cho trọng lượng cơ thể) ở những bệnh nhân của giới tính khác nhau và danh tính chủng tộc không được tiết lộ.

Thông tin về adalimumaba pharmacokinetics ở bệnh nhân suy chức năng gan hoặc thận không.

Lời khai

-srednetâželyj và viêm khớp dạng thấp hoạt động nặng (trong chế độ một mình hoặc kết hợp với methotrexate hoặc các loại thuốc chống viêm cơ bản khác);

-Viêm khớp vẩy nến hoạt động (trong chế độ một mình hoặc kết hợp với methotrexate hoặc các loại thuốc chống viêm cơ bản khác);

-Hoạt động ankylosing khớp;

- Bệnh Crohn (Trung bình hoặc nặng) Tùy thuộc vào các phản ứng với điều trị thông thường hoặc sự kém hiệu quả (hoặc làm giảm hiệu quả của) infliximab.

Liều dùng phác đồ điều trị

Người lớn tại revmatoidnom ARTHRO, psoriaticescom viêm khớp và ankiloziruûŝem spondilite Humiru chỉ định p/liều 40 mg 1 một lần 2 trong tuần. Khi quy định điều trị bằng Humiry GKS, NSAIDs, thuốc giảm đau, salicylat, Methotrexate và các loại thuốc cơ bản có thể được tiếp tục.

Ở một số bệnh nhân,, không nhận được methotrexate, bổ sung có hiệu lực có thể đạt được với việc tăng tỷ lệ tần số của các ứng dụng để Humiry 40 mg 1 mỗi tuần một lần.

Tại Bệnh Crohn người lớn bổ nhiệm 160 mg / ngày (qua 40 mg 4 lần / ngày, hoặc 40 mg 2 thời gian / ngày liên tục trong hai ngày), xuyên qua 2 trong tuần (15 ngày) – 80 mg, thậm chí thông qua các 2 trong tuần (29-Ngày) liều theo quy định – 40 mg 1 một lần 2 trong tuần. Trong bổ nhiệm Humiry trị aminosalicilatami, glucocorticosteroids nó và/hoặc antimetabolites (Mercaptopurine và azathioprine) có thể được tiếp tục.

Cùng lúc giảm đáp ứng với điều trị bằng thuốc có thể tăng liều lên đến 40 mg mỗi tuần. Một số bệnh nhân có thể không đáp ứng với điều trị bằng Humiroj trong 4 tuần đầu tiên, Tuy nhiên, điều trị nên tiếp tục, tk. tác động tích cực có thể đạt được trong vòng 12 tuần. Quyết định về việc chấm dứt trị liệu có thể được thực hiện trong trường hợp của, Nếu không có tác dụng điều trị trong giai đoạn này.

Các quy tắc cho việc chuẩn bị và tiến hành phun thuốc

Humira nên được sử dụng dưới sự giám sát của một bác sĩ. Nếu các bác sĩ sẽ xem xét nó có thể, sau khi đào tạo phù hợp công nghệ p-ép, bệnh nhân có thể nhập chính mình ma túy.

Humiru nhập n/a vùng đùi hoặc bụng. Trước khi sự ra đời của các giải pháp đó là cần thiết để kiểm tra cho sự hiện diện của các hạt nước ngoài và sự đổi màu.

Adalimumab không phải là để bị nhầm lẫn với một ống tiêm hoặc lọ với bất kỳ loại thuốc nào khác. Những tàn tích của các giải pháp và sử dụng vật liệu nên được xử lý.

Trước khi tiêm Humiry nên cẩn thận rửa tay, sau đó, lấy nó ra khỏi các gói và đặt trên một bề mặt sạch với một ống tiêm Humiroj và một rượu ngâm vải. Kiểm tra, Khoảng thời gian lưu giữ Humiry, được chỉ định trên ống tiêm không hết hạn.

Tiếp theo, bạn nên chọn một nơi để tiêm ở bụng hay đùi trước. Vị trí tiêm và các bên cần thay đổi, mỗi địa điểm phải rút lui từ trước bởi ít 3 cm. Bạn không thể nhập sản phẩm tại nơi, trường hợp có đau, sung huyết, con dấu hoặc tụ máu dưới da. Những dấu hiệu có thể cho thấy nhiễm trùng. Vị trí tiêm cần để quá trình lau rượu trong một chuyển động tròn.

Mực không lắc. Bạn nên loại bỏ nắp từ kim, tránh chạm vào kim và tránh chạm vào bề mặt khác. Lấy một tay trong các lần điều trị da, mặt khác có một ống tiêm, Giữ nó ở một góc 45° với bề mặt da, Xếp loại bề mặt lên. Trong một chuyển động nhanh chóng đầy đủ chèn kim tại nhăn da. Sau khi một làn da gấp kim phát hành. Nhập vào các giải pháp toàn bộ bên trong 2-5 sec. Khi ống tiêm là trống rỗng, loại bỏ kim từ da, dưới cùng góc. Một mảnh vải nhẹ trong khu vực phun 10 sec, nhưng trong bất kỳ trường hợp nào không để chà bề mặt. Từ tiêm một trang web có thể đứng ra một lượng máu nhỏ. Nếu bạn thích, bạn có thể sử dụng ban nhạc cứu.

Sau khi tái sử dụng ống tiêm tiêm chưa sử dụng. Nếu tiêm tiếp theo Humiry vô tình bị bỏ qua, bạn cần phải thực hiện một tiêm ngay lập tức, Một khi điều này được phát hiện. Tiếp theo phun phải được thực hiện theo tiến độ kế hoạch trước đó.

Tác dụng phụ

Dưới đây là các dữ liệu về an ninh Humiry, nhận được một thử nghiệm kiểm soát giả dược lâm sàng.

Phòng thí nghiệm lâm sàng và các sự kiện bất lợi, có mối quan hệ với adalimumabom là ít nhất có thể, Hệ thống phân phối và tần số: Thường (>1/10); thường (>1/100, ≤1 / 10); không thường xuyên (>1/1000, ≤1 / 100).

Nhiễm trùng: Thường – nhiễm trùng đường hô hấp trên; thường – nhiễm trùng đường hô hấp thấp hơn (trong đó có bệnh viêm phổi và viêm phế quản), nhiễm trùng đường tiết niệu, nhiễm herpes (bao gồm cả đơn giản và herpes sinh dục), cúm, nhiễm nấm bề ngoài (bao gồm cả thiệt hại cho làn da và móng tay); không thường xuyên – nhiễm trùng huyết, rõ và vết thương nhiễm trùng, nhọt, nhiễm trùng da (bao gồm cả chốc lở), nhiễm trùng nang lông (bao gồm bóng nước và Carbuncles), paronixija, phát ban pustuleznaâ, nhiễm trùng răng và bệnh nha chu, nhiễm trùng tai, bịnh sưng dạ dày, Candida của khoang miệng và họng, Nhiễm trùng âm đạo (bao gồm cả nấm), nhiễm virus.

Neoplasms: không thường xuyên – u nhú ở da.

Từ hệ thống tạo máu: thường – thiếu máu, giảm bạch cầu lymphô; không thường xuyên – giảm bạch cầu, tăng bạch cầu, hạch, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.

Trên một phần của hệ thống miễn dịch: không thường xuyên – phản ứng quá mẫn, Dị ứng theo mùa.

Chuyển hóa: không thường xuyên – tăng cholesterol máu, tăng acid uric máu, biếng ăn, giảm sự thèm ăn, giperglikemiâ, tăng hoặc giảm trọng lượng cơ thể.

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: thường – đau đầu, chóng mặt, dị cảm; không thường xuyên – phiền muộn, rối loạn lo âu (bao gồm căng thẳng và kích động), mất ngủ, nhầm lẫn, dysgeusia, đau nửa đầu, buồn ngủ, chết ngất, đau dây thần kinh, sự run rẩy, Bệnh thần kinh.

Từ các giác quan: không thường xuyên – bịnh đau mắt, .Aloe, đau, sắc đỏ, khô mắt, sưng của thế kỷ, bệnh tăng nhãn áp, đau, nghẹt và ù tai.

Hệ tim mạch: thường – tăng huyết áp động mạch; không thường xuyên – thủy triều, tụ máu, nhịp tim nhanh, đánh trống ngực.

Các hệ thống hô hấp: thường – ho, đau họng, nghẹt mũi; không thường xuyên – khó thở, hen suyễn, disfonija, Ran nổ phổi, loét niêm mạc mũi, sưng đường hô hấp trên, đỏ cổ họng.

Từ hệ thống tiêu hóa: thường – buồn nôn, đau bụng, bệnh tiêu chảy, chứng khó tiêu, loét niêm mạc miệng, tăng men gan (bao gồm ALT và AST), Phosphatase kiềm; thường xuyên nôn mửa, đầy hơi trong bụng, táo bón, trào ngược hastroэzofahealnыy, khó nuốt, vị viêm, bị sưng ruột gìa, bệnh trĩ, trĩ chảy máu, phát ban mụn nước trong khoang miệng, bịnh đau răng, khô miệng, sưng nướu răng, lưỡi lở loét, chứng sưng miệng (incl. aphthous).

Phản ứng cho da liễu: thường – phát ban (bao gồm èritematoznuû và zudâŝuû), ngứa, rụng tóc; không thường xuyên – phát ban macular hoặc papular, xerosis, Đổ mồ hôi, Đổ mồ hôi đêm, eczema, viêm da, bệnh vẩy nến, nổi mề đay, bầm máu, ban xuất huyết, mụn trứng cá, Các vết loét trên da, phù mạch, thay đổi trong bản móng, phản ứng với ánh sáng, lột da, nốt dạng thấp.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: không thường xuyên – đau khớp, đau ở chi, đau lưng và vai dây đai, chuột rút cơ bắp, chứng nhứt gân, sưng khớp, synovitis, ʙursit, Viêm gân.

Với hệ thống sinh dục: không thường xuyên – tiểu máu, dizurija, tiểu đêm, thamuria, đau ở thận, menorragija

Từ cơ thể như một toàn thể: thường – mệt mỏi (bao gồm suy nhược), các triệu chứng giống cúm; không thường xuyên – cơn sốt, cảm thấy sức nóng, ớn lạnh, đau ngực, vết thương bị suy yếu chữa bệnh.

Phản ứng của địa phương: Thường – đau, phù nề, sung huyết, ngứa tại chỗ tiêm.

Từ các thông số xét nghiệm: không thường xuyên – triglycerides, CPK, LDH, urê và creatinin trong máu, tăng trong APTT, giảm mức độ kali trong máu, sự hình thành của các tự kháng thể, sự xuất hiện của protein niệu.

Chống chỉ định

-Các bệnh truyền nhiễm, bao gồm cả bệnh lao;

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Thời thơ ấu và niên thiếu lên 16 năm;

-quá mẫn cảm với adalimumabu hoặc bất kỳ thành phần công ty con của nó.

TỪ chú ý nên chỉ định các sản phẩm tại demyelinating bệnh.

Mang thai và cho con bú

IN thực nghiệm nghiên cứu động vật ở liều lên đến 100 adalimumaba mg/kg hiệu ứng gây tổn hại về đặc điểm trái cây đã được xác định. Nhưng, Các nghiên cứu kiểm soát đầy đủ ở phụ nữ mang thai, thuốc chưa được nghiên cứu. Các thí nghiệm trên động vật không phải là luôn luôn có thể để dự đoán hiệu quả về con người, Vì vậy, trong thời gian mang thai Humiru có thể được áp dụng chỉ trong trường hợp rõ ràng cần.

Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên tránh thai trong khi điều trị Humiroj.

Ảnh hưởng của Humiry về các hoạt động chung và sinh con không được biết đến.

Thông tin về chăn nuôi adalimumaba với sữa mẹ hoặc của nó hút lượng no. Nhiều loại thuốc và globulin miễn dịch xâm nhập sữa mẹ. Theo quan điểm của các nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh, Đó là khuyến khích để ngừng cho con bú hoặc hủy sản phẩm, tham gia vào tài khoản của nó tầm quan trọng cho mẹ.

Thận trọng

Trong điều trị chống-TNF, bao gồm cả Humiru, nhiễm trùng nghiêm trọng đã được quan sát, Các trường hợp hiếm hoi của bệnh lao và nhiễm trùng cơ hội, incl. gây tử vong. Trong nhiều trường hợp, quá trình truyền nhiễm nghiêm trọng đã phát triển ở những bệnh nhân, nhận được điều trị đồng thời immunosupressivnuû. Bệnh thấp khớp predisposes để phát triển các biến chứng nhiễm trùng.

Humiru nên không được quy định cho các bệnh nhân với bệnh nhiễm trùng đang hoạt động, incl. mãn tính hoặc Nidal. Có thể được bắt đầu điều trị chỉ sau khi các, kiểm soát lây nhiễm là đạt.

Như với các điều trị khác monoclonal kháng để TNF, đến, trong và sau khi Humiroj điều trị nên được theo dõi các dấu hiệu của nhiễm trùng, bao gồm cả bệnh lao.

Trong trường hợp của một bệnh nhiễm trùng mới điều trị Humiroj, bệnh nhân nên dưới sự giám sát chặt chẽ. Trong trường hợp nghiêm trọng, việc điều trị nên dừng Humiroj. Nó có thể được gia hạn chỉ sau khi các, kiểm soát lây nhiễm là đạt.

Bạn phải cẩn thận khi thảo luận về các cuộc hẹn Humiry bệnh nhân với nhiễm khuẩn tái phát hoặc lịch sử bệnh, thuận lợi cho sự phát triển của biến chứng nhiễm trùng.

Ứng dụng monoclonal kháng để TNF có thể được đi kèm với sự kích hoạt của virus viêm gan b (HBV) ở những bệnh nhân bị nhiễm bệnh – tàu sân bay của virus. Mô tả một số các ca tử vong do virus viêm gan b kích hoạt trong ứng dụng của thuốc chẹn TNF. Trong hầu hết trường hợp, tăng cường của HBV được quan sát thấy ở bệnh nhân, Ngoài việc nhận được thuốc chẹn TNF, trị liệu liên quan immunosupressivnuû. Bệnh nhân, liên quan đến nguy cơ cho HBV, nên được kiểm tra cẩn thận để xác định xem họ có HBV trước khi gán monoclonal kháng để TNF. Các vấn đề của cuộc hẹn cực của liệu pháp HBV blokatorami TNF sẽ được quyết định có tính đến nguy cơ tiềm ẩn cho bệnh nhân. Nếu điểm đến phương tiện truyền thông monoclonal kháng trị HBV để TNF, bệnh nhân cần theo giám sát chặt chẽ trong toàn bộ khóa học trị liệu và cho một vài tháng sau khi hoàn thành nó. Nếu chống lại các bối cảnh của Humiry xảy ra trong kích hoạt virus viêm gan b, Nó là cần thiết để chấm dứt điều trị Humiroj và bắt đầu một điều trị kháng virus có hiệu quả.

Điều trị chống-TNF, bao gồm cả Humiru, trong trường hợp hiếm hoi, đã được đi kèm bởi sự nổi lên hoặc xấu đi của biểu hiện lâm sàng và/hoặc bức xạ của demyelinating bệnh. Bác sĩ nên thận trọng khi quy định Humiry demyelinating bệnh nhân bệnh CNS.

Trong các nghiên cứu kiểm soát tần số của các khối u ác tính, bao gồm các bệnh nhân ung thư hạch, điều trị bằng monoclonal kháng để TNF, Đó là cao hơn, hơn kiểm soát nhóm bệnh nhân. Tổng số bệnh nhân, placebo, và thời gian của các quan sát đã được ít hơn và thời gian của các quan sát cho bệnh nhân, nhận được thuốc chẹn TNF. Vả lại, nguy cơ phát triển ung thư hạch là tăng ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp, kèm theo viêm mạn tính hoạt động cao, điều đó làm cho nó khó khăn để đánh giá rủi ro khi đối mặt với điều trị. Trong các thử nghiệm lâm sàng dài chạy tỷ lệ ác tính ung Humiry phù hợp với chỉ số này ở bệnh nhân cùng tuổi, giới và cuộc chạy đua trong dân số chung. Tuy nhiên, hiện nay có sẵn dữ liệu là không đủ, để loại bỏ nguy cơ tiềm năng phát triển ung thư hạch hoặc các khối u ác tính trên nền tảng của điều trị chống-TNF.

Trong nghiên cứu lâm sàng bao gồm các bệnh nhân với các khối u ác tính trong lịch sử, và trong trường hợp điều trị khối u Humiroj dừng lại. Theo đó, cực kỳ chăm sóc phải được thực hiện khi quyết định điều trị các bệnh nhân Humiroj.

Trong nghiên cứu lâm sàng, phản ứng dị ứng nghiêm trọng chống lại các bối cảnh của Humiry đã được hiếm. Trong thực hành lâm sàng, đăng ký các trường hợp rất hiếm của phản ứng dị ứng nghiêm trọng (incl. phản) Sau khi giới thiệu Humiry. Nếu phát triển phản ứng dị ứng nghiêm trọng hoặc sốc phản vệ, Bạn nên ngay lập tức ngừng điều trị của họ Humiroj và chỉ định điều trị thích hợp.

NẮP kim tiêm, giới thiệu thuốc, chứa LaTeX, có thể gây ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng ở những bệnh nhân với quá mẫn cảm với mủ cao su.

Trong nghiên cứu lâm sàng, Humiry và các loại thuốc tương tự khác là các trường hợp đăng ký lao. Họ đã được quan sát thấy trong việc áp dụng ma túy ở bất kỳ liều, Tuy nhiên, tần số kích hoạt lao đã tăng lên chủ yếu là ở liều Humiry cuộc hẹn, vượt quá các khuyến nghị. Bệnh nhân, máy chủ Humiru, Các trường hợp được mô tả của nấm và các loại nhiễm trùng cơ hội. Một số trong những bệnh nhiễm trùng, bao gồm cả lao đã qua đời.

Trước khi bắt đầu điều trị tất cả bệnh nhân phải xem xét các Humiroj để loại trừ các hoạt động và không hoạt động (tiềm ẩn) TB. Bạn phải thu thập chi tiết lịch sử y tế , incl. xác định địa chỉ liên lạc với bệnh nhân với bệnh lao đang hoạt động và làm rõ, cho dù và/hoặc cho dù immunosuppressive trị liệu. Nên tiến hành kiểm tra nghiên cứu (ví dụ:, chụp x-quang ngực và tuberkulinovuû mẫu). Nó là cần thiết để đưa vào tài khoản khả năng sai âm mẫu tuberkulinovyh, đặc biệt là cho các bệnh nhân bị bệnh nặng và các bệnh nhân trong tình trạng thiếu hụt.

Nếu được chẩn đoán với bệnh lao đang hoạt động, bắt đầu điều trị Humiroj không phải là.

Khi tiềm ẩn TB trước khi bắt đầu điều trị Humiroj phải tiến hành điều trị phòng ngừa TB.

Bệnh nhân nên được thông báo về sự cần thiết cho điều trị cho bác sĩ khi các dấu hiệu của nhiễm trùng bệnh lao (ho dai dẳng, giảm cân, subfebrilnaya sốt).

Khi điều trị TNF blocker mô tả các trường hợp hiếm hoi của pancytopenia, bao gồm thiếu thiếu máu. Trong bổ nhiệm Humiry hiện tượng không mong muốn trên một phần của máu, trong đó có ý nghĩa lâm sàng zitopenia (giảm tiểu cầu, leukopenia), ghi nhận thường xuyên. Mối quan hệ của họ với Humiroj là không rõ ràng. Bệnh nhân nên ngay lập tức liên hệ với bác sĩ của họ tại điều trị triệu chứng Humiroj máu (ví dụ:, sốt dai dẳng, vết bầm tím, chảy máu, pallor). Ở những bệnh nhân với các thay đổi quan trọng trong thành phần của máu nên xem xét việc bãi Humiry.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, trong khi áp dụng anakinry và TNF blocker ètanercepta nó đã được ghi nhận sự phát triển của nhiễm trùng nghiêm trọng nếu không có thêm tác dụng lâm sàng so với ètanerceptom một mình. Đưa ra bản chất của các sự kiện bất lợi, phát triển với sự kết hợp điều trị bằng anakinroj và ètanerceptom, tác dụng tương tự có thể được dự kiến trong anakinroj điều trị kết hợp với khác chặn TNF. Liên quan đến điều này kết hợp điều trị bằng adalimumabom và anakinroj không được khuyến cáo.

Trong nghiên cứu 64 bệnh nhân điều trị bằng Humiru, Đã có không có dấu hiệu của các phản ứng quá mẫn cảm kiểu chậm trễ để áp bức, cấp thấp hơn của globulin miễn dịch hoặc thay đổi số lượng tế bào effector t , B-tế bào và tế bào NK, monocytes/đại thực bào và neutrophils.

Bệnh nhân, nhận Humiru, tiêm phòng vắc xin có thể được thực hiện (ngoại lệ là vắc xin sống). Thông tin về khả năng nhiễm trùng với các vắc xin sống trong thời gian điều trị Humiroj không.

Humira hiện chưa được nghiên cứu đặc biệt ở bệnh nhân suy tim mạn tính, Tuy nhiên, trong thử nghiệm lâm sàng của nhân vật đối kháng TNF, đã có sự gia tăng tần số của sự tiến triển của suy tim mãn tính và sự phát triển của trường hợp mới. Trường hợp của gia tăng của bệnh nhân suy tim cũng được mô tả, nhận Humiru. Thận trọng và cẩn thận y tế giám sát phải được chỉ định bệnh nhân bị suy tim Humiru.

Humiroj trị liệu có thể được đi kèm với sự hình thành của tự kháng thể. Hiệu quả của sử dụng kéo dài của Humiry về sự phát triển của bệnh tự miễn dịch không được biết đến. Humiru bạn phải hủy bỏ, Nếu một bệnh nhân trong quá trình điều trị phát triển dấu hiệu volčanočnopodobnogo hội chứng.

Thông tin về ảnh hưởng của Humiry về các kết quả của phòng thí nghiệm thử nghiệm, không có.

An toàn và hiệu quả ở những bệnh nhân cao tuổi và trẻ hơn nói chung không khác nhau. Tuy nhiên, Bạn không thể loại trừ một độ nhạy cảm cao với thuốc trong một số bệnh nhân lớn tuổi.

Sử dụng trong nhi khoa

An toàn và hiệu quả của Humiry ở trẻ em đã không được nghiên cứu.

Quá liều

Adalimumaba thực hiện-liều tối đa trong con người không được cài đặt. Nộp đơn xin lại adalimumaba ở liều lên đến 10 mg/kg không đi kèm với hiệu ứng độc, cần giảm liều.

Trong trường hợp quá liều, nó là cần thiết để theo dõi các phản ứng bất lợi và ngay lập tức bắt đầu điều trị triệu chứng đầy đủ.

Tương tác thuốc

Methotrexate việc sử dụng một lần và lặp đi lặp lại làm giảm giải phóng mặt bằng tại adalimumaba 29% và 44% tương ứng. Nhưng ở những bệnh nhân với bệnh thấp khớp, nhận methotrexate, không cần phải điều chỉnh liều adalimumaba hoặc methotrexate.

Adalimumaba tương tác với các thuốc khác, Ngoài methotrexate, pharmacokinetic nghiên cứu đã điều tra.

Trong nghiên cứu lâm sàng đã có dấu hiệu của adalimumaba tương tác với các công cụ cơ bản khác(sulfasalazine, gidrohlorohin, Leflunomide và parenterals chuẩn bị vàng), GCS, salicylat, NSAID và thuốc giảm đau.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ trong bóng tối, ngoài tầm tay của trẻ em ở nhiệt độ từ 2 ° 8 ° c; Không làm đông lạnh. Thời hạn sử dụng – 2 năm.