Adalimumab

Khi ATH:
L04AB04

Tác dụng dược lý

Tái tổ hợp kháng thể đơn dòng, các chuỗi peptide trong số đó là IgG1 người giống hệt nhau.

Tác dụng dược lý. Svяzыvaяsь Selective với fno, khối tương tác của nó với thụ thể bề mặt tế bào, p55 và p75, và TNF neytralizuetfunktsii. Thay đổi các phản ứng sinh học trả đũa, kiểm soát bởi TNF, bao gồm cả những thay đổi trong phân tử kết dính, gây di cư của bạch cầu. Nó làm giảm hiệu suất của protein C-reactive, ESR, cytokine huyết thanh (IL-6), metalloproteases ma trận 1 và 3.

Dược

Hấp thu chậm. Khả dụng sinh học sau khi một single / c truyền 40 mg - 64%. ТСmax - 5 ngày. Css khi s / to 40 mg 1 một lần 2 Sun - 5 ug / ml (mà không đồng thời nhận methotrexate) và 8-9 g / ml (ở bệnh nhân methotrexate). Thể tích phân bố tại / trong phần giới thiệu - 4,7-6 lít. Nồng độ trong dịch khớp - 31-96% huyết thanh. Với liều tăng (20, 40, 80 mg 1 một lần 2 tuần và 1 một lần một tuần n / a) tăng tuyến tính quan sát được tập trung tại cuối thời gian dùng thuốc. Quay trở lại chậm. Giải phóng mặt bằng - 12 ml / h; tỷ lệ thuận với trọng lượng cơ thể và sự hiện diện của kháng thể để adalimumab. Giải phóng mặt bằng và T1 / 2 không thay đổi đáng kể ở liều 0,25-10 mg / kg. Age có hiệu lực tối thiểu về giải phóng mặt bằng. T1 / 2 / O và p / sự giới thiệu - 2 Mặt trời (10-20 ngày).

Lời khai

Đợt cấp của bệnh viêm khớp dạng thấp, trung bình và độ nghiêm trọng của mức độ nghiêm trọng, viêm khớp vảy nến, viêm cột sống dính khớp.

Chống chỉ định

Quá mẫn (incl. cho latex), đồng thời với Anakinra (nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng), bệnh truyền nhiễm bao gồm. bệnh lao, thời thơ ấu (đến 18 năm), mang thai, cho con bú.

Cẩn thận. Demyelinating bệnh, CHF.

Liều dùng phác đồ điều trị

P / để ở cơ bắp đùi bên ngoài ổ bụng hay trên về 40 mg 1 mỗi 1-2 tuần.

Tác dụng phụ

Tần số: rất thường xuyên (hơn 1/10), thường xuyên (hơn 1/100 và nhỏ hơn hoặc bằng 1/10), ít xảy ra (hơn 1/1000 và nhỏ hơn hoặc bằng 1/100).

Từ hệ thống thần kinh: thường xuyên - đau đầu, chóng mặt, dị cảm; không thường xuyên - đau nửa đầu, buồn ngủ, chết ngất, đau dây thần kinh, sự run rẩy, bệnh thần kinh, phiền muộn, rối loạn lo âu (bao gồm căng thẳng và kích động), mất ngủ, nhầm lẫn.

Từ các giác quan: không thường xuyên - Viêm kết mạc, .Aloe; đau, sắc đỏ, khô mắt; sưng mí mắt, bệnh tăng nhãn áp; đau, sự thiếu không khí, tiếng ồn trong tai; dysgeusia.

Từ CCC: thường xuyên - tăng huyết áp; không thường xuyên - "thủy triều", tụ máu, nhịp tim nhanh, nhịp tim.

Các hệ thống hô hấp: thường xuyên - Ho, đau họng, nghẹt mũi; không thường xuyên - khó thở, co thắt phế quản, disfonija, Ran nổ phổi, loét niêm mạc mũi, sưng đường hô hấp trên, sung huyết của họng.

Từ hệ thống tiêu hóa: thường xuyên - buồn nôn, đau bụng, bệnh tiêu chảy, chứng khó tiêu, loét niêm mạc miệng; không thường xuyên - nôn, đầy hơi trong bụng, táo bón, trào ngược hastroэzofahealnыy, vị viêm, khó nuốt, bị sưng ruột gìa, bệnh trĩ, trĩ chảy máu, phát ban mụn nước trong khoang miệng, bịnh đau răng, khô miệng, sưng nướu răng, lưỡi lở loét, chứng sưng miệng (incl. aphthous).

Từ phía bên trong tạo máu: thường xuyên - thiếu máu, giảm bạch cầu lymphô; Không thường xuyên - giảm bạch cầu, tăng bạch cầu, hạch, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.

Chuyển hóa: không thường xuyên - tăng cholesterol máu, tăng acid uric máu, biếng ăn, giảm sự thèm ăn, giperglikemiâ, tăng hoặc giảm trọng lượng cơ thể.

Đối với da: thường xuyên - phát ban (incl. hồng ban và ngứa), ngứa, rụng tóc; không thường xuyên - điểm vàng hoặc dát sần phát ban, xerosis, Đổ mồ hôi, eczema, viêm da, bệnh vẩy nến, nổi mề đay, bầm máu, ban xuất huyết, mụn trứng cá, loét da, phù mạch, thay đổi trong bản móng, nhạy cảm ánh sáng, lột da, nốt dạng thấp.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: nechastыe - đau khớp, đau ở chi, ở lưng và vai tráng, chuột rút cơ bắp, chứng nhứt gân, sưng khớp, synovitis, ʙursit, Viêm gân.

Với hệ thống sinh dục: không thường xuyên - tiểu máu, dizurija, tiểu đêm, thamuria, đau ở thận; menorragija.

Phản ứng của địa phương: rất thường xuyên - đau, phù nề, sắc đỏ, ngứa tại chỗ tiêm.

Khác: thường xuyên - mệt mỏi (bao gồm suy nhược), các triệu chứng giống cúm; không thường xuyên - phản ứng dị ứng (incl. sốc phản vệ, Dị ứng theo mùa), cơn sốt, cảm thấy sức nóng, ớn lạnh, đau ngực, vết thương bị suy yếu chữa bệnh.

Xét nghiệm: thường xuyên - gia tăng hoạt động của enzyme "gan" (bao gồm ALT và AST); không thường xuyên - tăng TG, Phosphatase kiềm, CPK, LDH, urê và creatinin trong máu, sự gia tăng kích hoạt thời gian thromboplastin, kaliopenia, sự hình thành của các tự kháng thể, protein niệu.

Quá liều

Liều tối đa chấp chưa được thành lập. Khi dùng với liều lên đến 10 mg / kg đã được quan sát thấy các triệu chứng của quá liều.

Điều trị: triệu chứng.

Tương tác thuốc

Dùng một lần và lặp đi lặp lại của methotrexate làm giảm độ thanh thải của adalimumab trên 29% và 44% tương ứng, nhưng nó không yêu cầu điều chỉnh liều methotrexate và adalimumab.

Thận trọng

Trong điều trị với adalimumab những trường hợp bệnh lao, nấm, vv. nhiễm trùng cơ hội, incl. gây tử vong. Trước khi điều trị cho một cuộc điều tra để xác định bệnh lao đang hoạt động và không hoạt động (sự hiện diện của liên lạc với bệnh nhân, điều trị immunosupressivnaya; chụp X-ray, tuberkulinovaya mẫu). Ở những bệnh nhân suy giảm miễn dịch có thể sai tuberculin âm kiểm tra da. Nếu lao động không bắt đầu điều trị với adalimumab, Trong bệnh lao tiềm ẩn trước đây tiến hành điều trị phòng ngừa bệnh lao. Nếu các dấu hiệu của nhiễm trùng bệnh lao trong khi điều trị (ho dai dẳng, giảm cân, sốt nhẹ) tìm tư vấn y tế.

Ở những bệnh nhân adalimumab trong người mang virus viêm gan B tái hoạt là có thể, Có những trường hợp tử vong. Các quyết định bắt đầu điều trị được thực hiện sau khi kiểm tra (Virus viêm gan B) có tính đến các nguy cơ có thể cho bệnh nhân. Trong vài tháng điều trị và sau khi điều trị được thực hiện giám sát y tế. Nếu kích hoạt của virus, Điều trị bằng adalimumab dừng lại và dành nhiều liệu pháp kháng virus.

Trong trường hợp hiếm hoi, có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm bệnh demyelinating.

Chúng ta không thể loại trừ các nguy cơ có thể phát triển các tế bào bạch huyết hoặc khác. các khối u ác tính trong khi điều trị với các thuốc chẹn TNF.

Trong thời gian điều trị có thể được quan sát thấy pancytopenia (giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, aplasticheskaya thiếu máu). Khi các triệu chứng như sốt dai dẳng, tụ máu, angiostaxis, da nhợt nhạt nên tìm tư vấn y tế.

Với việc sử dụng đồng thời của Anakinra với TNF etanercept antagonist ghi nhận sự phát triển của nhiễm khuẩn nặng (so với đơn trị liệu với etanercept), những gì có thể được mong đợi khi sử dụng kết hợp Anakinra và khác. blokatorami fno, incl. với adalimumab.

Trong thời gian điều trị có thể tiêm chủng, trừ vắc xin sống.

Trong các ứng dụng, vv. Thuốc đối kháng TNF, ghi nhận sự phát triển hoặc xấu của suy tim.

Với sự phát triển của điều trị hội chứng triệu chứng volchanochnopodobnogo hủy.

Trong các nghiên cứu ở động vật adalimumab tác hại đến thai nhi không được tiết lộ, Tuy nhiên, các nghiên cứu có kiểm soát ở phụ nữ có thai không được, vì vậy phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ trong khi điều trị nên sử dụng phương pháp đáng tin cậy của các biện pháp tránh thai.

Người ta không biết liệu adalimumab được hiển thị bằng sữa mẹ, do đó, khi cuộc hẹn của mình nên, có tính đến tỷ lệ lợi ích dự kiến ​​cho người mẹ và nguy cơ cho một đứa trẻ, ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc.

Bệnh nhân cao tuổi có thể quá mẫn cảm với adalimumab.