Humalog (Giải pháp cho tiêm)

Vật liệu hoạt động: Insulin lispro
Khi ATH: A10AB04
CCF: Short insulin tác nhân
ICD-10 mã (lời khai): E10, E11
Khi CSF: 15.01.01.01
Nhà chế tạo: Lilly PHÁP S.A.S. (Pháp)

DƯỢC PHẨM FORM, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Giải pháp cho tiêm trong sáng, không màu.

1 ml
insulin lizpro *100 ME

Tá dược: hóa cam du (hóa cam du), Kẽm oxit (oxit kẽm), sodium hydrogen phosphate (natri phosphat dwuhosnovny), cresol, nước d / và, axit hydrochloric (dung dịch 10%) và natri hydroxide (dung dịch 10%) (để điều chỉnh độ pH).

3 ml – hộp mực (5) – vỉ (1) – gói các tông.

* Tên không độc quyền quốc tế, khuyến cáo của WHO – insulin lispro.

 

Tác dụng dược lý

Tái tổ hợp DNA của con người insulin tương tự. Khác với cuối đảo ngược trình tự các axit amin trong các quy định 28 và 29 Insulin trong chuỗi.

Các hành động chính của thuốc là điều chỉnh sự trao đổi chất glucose. Vả lại, Nó có hiệu ứng đồng hóa. Đó là sự gia tăng trong cơ bắp glycogen nội dung, axit béo, hóa cam du, Tổng hợp protein tăng và tăng tiêu thụ của các axit amin, nhưng giảm glikogenoliza, gluconeogenesis, ketogeneza, lipolysis, catabolism của protein và axit amin phát hành.

Ở bệnh nhân đái tháo đường loại 1 và 2 Khi áp dụng insulin lizpro nhiều hơn đáng kể làm giảm giperglikemia, xảy ra sau khi ăn, so sánh với hòa tan insulin của con người. Bịnh nhân, nhận được korotkodejstvuûŝij và cơ sở insulin, Bạn phải nhận một liều insulin cả, để đạt được một mức độ tối ưu của lượng đường trong máu trong suốt cả ngày.

Như với tất cả các chế phẩm insulin, thời gian của insulin lizpro có thể khác nhau ở những bệnh nhân khác nhau hoặc trong giai đoạn khác nhau trong cùng một bệnh nhân và phụ thuộc vào liều, Trang web tiêm, máu cung cấp, nhiệt độ cơ thể và hoạt động thể chất.

Lizpro đặc trưng insulin ở trẻ em và thanh thiếu niên là tương tự như, mà quan sát thấy ở người lớn.

Ở những bệnh nhân đái tháo đường type 2, liều tối đa nhận được có nguồn gốc sulfonylureas, Thêm lizpro insulin dẫn đến giảm đáng kể của glycosylated hemoglobin.

Insulin điều trị lizpro bệnh nhân với bệnh tiểu đường loại 1 và 2 đi kèm với một sự suy giảm về số lượng tập hạ đường huyết ban đêm.

Glûkodinamičeskij trả lời vào isulin lizpro không phụ thuộc vào suy chức năng thận hoặc gan.

Hiển thị, đó lizpro nhân insulin èkvimolâren insulin, nhưng hiệu ứng của nó xảy ra nhanh hơn và kéo dài trong một thời gian ngắn hơn.

Insulin lizpro được đặc trưng bởi nhanh chóng khởi đầu của hành động (về 15 m), tk. Nó có tốc độ cao hút, và nó cho phép bạn nhập vào nó ngay trước bữa ăn (vì 0-15 phút trước khi ăn) Không giống như thông thường ngắn diễn xuất insulin (vì 30-45 phút trước khi ăn). Insulin lizpro có một thời gian ngắn hơn của hành động (từ 2 đến 5 không) so với một con người thường xuyên insulin.

 

Dược

Hấp thu và phân phối

Sau p/để giới thiệu insulin lizpro nhanh chóng hấp thụ và đạt đến Ctối đa trong huyết tương 30-70 m. Vđ lizpro insulin và insulin thường xuyên của con người là giống hệt nhau và trong vòng 0.26-0.36 l / kg.

Khấu trừ

Khi s/với một T1/2 insulin lizpro là về 1 không. Ở bệnh nhân suy thận và gan lưu lượng nhanh hơn so với con người insulin insulin lizpro.

 

Lời khai

bệnh tiểu đường ở người lớn và trẻ em, đòi hỏi phải điều trị bằng insulin để duy trì mức bình thường glucose.

 

Liều dùng phác đồ điều trị

Liều lượng bác sĩ xác định cá nhân, Tùy thuộc vào nhu cầu của bệnh nhân. HUMALOG® Bạn có thể nhập ngay trước khi ăn, nếu cần – sau bữa ăn.

Nhiệt độ của thuốc tiêm phải tuân thủ phòng.

HUMALOG® Nhập n/a dưới dạng thuốc tiêm hoặc là mở rộng p/truyền bằng cách sử dụng máy bơm insulin. Nếu cần, (Nhiễm ceton acid, bệnh cấp tính, giữa các hoạt động, hoặc khoảng thời gian sau phẫu thuật) HUMALOG® Bạn có thể nhập/trong.

N/a nên được đưa vào vùng vai, hông, mông hoặc dạ dày. Vị trí tiêm nên xoay như vậy, đến một nơi được sử dụng không còn nữa 1 mỗi tháng một lần. Khi s/để giới thiệu thuốc Humalog® thận trọng phải được thực hiện, để tránh nhận được sản phẩm trong một mạch máu. Sau khi tiêm các nên không xoa bóp chỗ chích. Bệnh nhân phải được đào tạo trong các kỹ thuật chính xác của tiêm.

Các quy tắc của ma túy Humalog®

Chuẩn bị cho sự ra đời của

Thuốc Humalog giải pháp® phải được minh bạch và không màu. Không sử dụng bùn, zagustevšij hoặc chuẩn bị yếu màu vữa, hoặc nếu nó là trực quan phát hiện hạt.

Khi bạn cài đặt các mực vào bút ống tiêm (bút-vòi phun), gắn các cây kim và tổ chức tiêm insulin cần thiết để thực hiện các hướng dẫn của nhà sản xuất, mà được gắn vào mỗi ống tiêm bút.

Sự giới thiệu

1.Rửa tay.

2. Chọn một vị trí tiêm.

3. Xử lý một da chất khử trùng tại chỗ chích.

4. Loại bỏ kim Cap.

5. Khắc phục làn da, kéo nó hoặc zaŝepiv một Kilt tuyệt vời. Chèn kim phù hợp với hướng dẫn sử dụng spric-rucki.

6. Nhấp vào.

7. Loại bỏ kim và nhẹ nhàng bóp chỗ chích trong vài giây. Không chà chỗ chích.

8. Tận dụng nắp bảo vệ của kim, mở bù lon kim và tiêu diệt cô ấy.

9. Vị trí tiêm nên xoay như vậy, đến cùng một vị trí để sử dụng không có nhiều hơn khoảng 1 mỗi tháng một lần.

Ở/trong phần giới thiệu của insulin

In/trong tiêm ma túy Humalog® nên được thực hiện theo quy định thông thường thực hành lâm sàng trong/trong tiêm, ví dụ:, trong/bolusnoe hoặc sử dụng hệ thống cho infusions. Điều này đòi hỏi phải thường xuyên theo dõi mức độ glucose trong máu.

Hệ thống truyền với nồng độ từ 0.1 IU/ml và đến 1.0 IU/ml của insulin trong lizpro 0.9% natri clorua hay 5% giải pháp dextrose là ổn định ở nhiệt độ phòng cho 48 không.

P/để truyền của insulin thông qua các máy bơm insulin

Đối với truyền thuốc Humalog® Bạn có thể sử dụng các máy bơm và Disetronic Minimed đã cho insulin truyền. Bạn phải nghiêm chỉnh tuân theo các hướng dẫn, gắn liền với các máy bơm. Hệ thống truyền được thay đổi mỗi 48 không. Khi kết nối hệ thống với các quy tắc của asepsis truyền. Trong trường hợp các tập phim giữ truyền ngừng trong khi chờ giải quyết các tập phim. Nếu đánh dấu mức độ glucose huyết trùng lặp hoặc rất thấp, Nó là cần thiết để thông báo cho bác sĩ và nên được cho một giảm hoặc chấm dứt của insulin truyền. Bị lỗi bơm hoặc một hệ thống bị tắc cho truyền dịch có thể dẫn đến sự gia tăng nhanh chóng của mức độ glucose. Trong trường hợp nghi ngờ vi phạm nộp hồ sơ hướng dẫn bạn phải làm theo insulin và, nếu cần thiết, các bác sĩ thông báo.. Khi áp dụng các loại thuốc bơm Humalog® không nên nhầm lẫn với insulinami khác.

 

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ, liên kết với các hành động chính của thuốc: gipoglikemiâ. Hạ đường huyết nghiêm trọng có thể gây ra mất ý thức (gipoglikemicheskaya hôn mê) và, trong trường hợp đặc biệt, sự chết.

Phản ứng dị ứng: Có phản ứng dị ứng địa phương – sắc đỏ, sưng hoặc ngứa tại chỗ tiêm (thường biến mất trong vòng một vài ngày hoặc vài tuần); Hệ thống phản ứng dị ứng (xảy ra ít thường xuyên hơn, nhưng có nghiêm trọng hơn) – ngứa tổng quát, nổi mề đay, phù mạch, cơn sốt, khó thở, giảm huyết áp, nhịp tim nhanh, tăng tiết mồ hôi. Các trường hợp nghiêm trọng của hệ thống phản ứng dị ứng có thể đe dọa đến cuộc sống.

Phản ứng của địa phương: lipodystrophy tại trang web của phun.

 

Chống chỉ định

- Gipoglikemiâ;

- Quá mẫn cảm với thuốc.

 

Mang thai và cho con bú

Cho đến nay không tiết lộ bất kỳ hành động không mong muốn của insulin lizpro mang thai hoặc tình trạng thai nhi trẻ sơ sinh/sức khỏe. Các nghiên cứu dịch tễ học có liên quan đã được tiến hành.

Mục đích của insulin điều trị trong khi mang thai là phải duy trì đầy đủ đường kiểm soát ở những bệnh nhân với bệnh tiểu đường insulinzawisimam hoặc tiểu đường thai nghén. Sự cần thiết của insulin thường giảm trong tam cá nguyệt đầu tiên và tăng trong nhóm II và III trimestrah thai. Tại thời điểm ra đời và ngay lập tức sau khi nhu cầu của họ cho insulin có thể thả.

Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ, bệnh nhân tiểu đường, nên thông báo cho bác sĩ về phẫu thuật hoặc lên kế hoạch mang thai. Khi bệnh nhân tiểu đường thai kỳ yêu cầu giám sát cẩn thận của nồng độ glucose trong máu, cũng như giám sát tổng thể lâm sàng.

Ở bệnh nhân đái tháo đường trong thời gian cho con bú có thể yêu cầu điều chỉnh liều insulin và/hoặc chế độ ăn uống.

 

Thận trọng

Chuyển bệnh nhân đến một loại hoặc các thương hiệu khác của insulin nên dưới sự giám sát y tế nghiêm ngặt. Những thay đổi trong hoạt động của, thương hiệu (Nhà chế tạo), kiểu (ví dụ:, Thường xuyên, NPH, Ribbon), nguồn gốc loài (động vật, nhân loại, con người insulin tương tự) và/hoặc các phương pháp sản xuất (Tái tổ hợp DNA insulin hoặc insulin nguồn gốc động vật) có thể dẫn đến sự cần thiết phải thay đổi liều lượng.

Hoa, nơi sớm foretelling gipoglikemii triệu chứng có thể không đặc hiệu và chưa rõ nét, bao gồm sự tồn tại lâu dài của bệnh tiểu đường, tăng cường insulin trị liệu, Các bệnh của hệ thần kinh, đái tháo đường hoặc tiếp nhận của các loại thuốc, ví dụ:, beta-blockers.

Ở những bệnh nhân với các phản ứng sau khi chuyển từ động vật của con người insulin insulin, Các triệu chứng sớm của hạ đường huyết có thể được phát âm ít hoặc khác với những người, họ có kinh nghiệm trong việc điều trị của Insulin trước. Không điều chỉnh phản ứng gipoglikemicakie hay giperglikemicakie có thể gây ra mất ý thức, hôn mê hoặc tử vong.

Các ứng dụng không đủ liều hoặc ngưng điều trị, đặc biệt trong bệnh tiểu đường insulinzawisimom, có thể dẫn đến tăng đường huyết và bệnh tiểu đường ketoatsidozu, – Tiểu bang, bệnh nhân có khả năng đe dọa cuộc sống.

Sự cần thiết của insulin có thể được giảm ở những bệnh nhân suy thận, cũng như ở bệnh nhân suy gan do giảm quá trình trao đổi chất và gluconeogenesis insulin. Tuy nhiên, ở bệnh nhân suy gan mãn tính kháng insulin tăng có thể dẫn đến sự gia tăng nhu cầu insulin.

Sự cần thiết của insulin có thể làm tăng trong các bệnh truyền nhiễm, tình cảm căng thẳng, Khi bạn tăng số lượng carbohydrate trong chế độ ăn uống.

Điều chỉnh liều lượng có thể cần thiết nếu, Nếu bệnh nhân có tăng thể chất hoạt động hoặc thay đổi bình thường chế độ ăn uống. Tập thể dục trực tiếp sau khi ăn đóng góp cho tăng nguy cơ hạ đường huyết. Một hậu quả của hành động nhanh chóng insulin analogues pharmacodynamics là các, Nếu phát triển hạ đường huyết, Nó có thể xảy ra sau tiêm trước khi, hơn so với tiêm insulin con người hòa tan.

Bệnh nhân nên được cảnh báo về, Nếu bác sĩ có nồng độ insulin ma túy 40 IU/ml lọ, không tuyển dụng insulin từ mực với nồng độ insulin 100 Bằng cách sử dụng một ống tiêm cho nồng độ insulin IU/ml 40 IU / mL.

Nếu cần thiết, dùng các loại thuốc khác cùng lúc với thuốc Humalog® bệnh nhân phải tham khảo ý kiến một bác sĩ.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Khi hạ đường huyết hoặc tăng đường huyết, liên quan đến chế độ không đủ liều lượng, Có lẽ khả năng tập trung và tốc độ phản ứng psychomotor. Điều này có thể là một yếu tố nguy cơ độc hại có khả năng hoạt động (incl. lái xe xe có động cơ hoặc làm việc với).

Bệnh nhân cần phải cẩn thận, để tránh gipolikemii trong khi đường. Điều này đặc biệt quan trọng đối với bệnh nhân, đã giảm hoặc vắng mặt cảm giác các triệu chứng-tiền thân của hạ đường huyết, hoặc các tập phim của hạ đường huyết xảy ra thường xuyên. Trong những trường hợp này, nó là cần thiết để đánh giá tính khả thi của đường. Bệnh nhân tiểu đường có thể cắt ngắn hạ đường huyết nhẹ nhận thức bằng đường uống hoặc thực phẩm cao carbohydrate (nó luôn luôn khuyến khích để có với bạn ít nhất 20 glucose g). Trên dời hạ đường huyết, bệnh nhân nên thông báo cho bác sĩ điều trị.

 

Quá liều

Các triệu chứng: gipoglikemiâ, kèm theo các triệu chứng sau: kia tưởng đâu, tăng tiết mồ hôi, nhịp tim nhanh, đau đầu, nôn, nhầm lẫn.

Điều trị: Các điều kiện ánh sáng của hạ đường huyết thường ngừng uống glucose hoặc đường khác, hoặc sản phẩm, có chứa đường.

Sự điều chỉnh của hạ đường huyết khá nghiêm trọng có thể được thực hiện bằng cách sử dụng trong / m hoặc m/để giới thiệu glucagon với sau đó uống của carbohydrates sau khi ổn định của các bệnh nhân. Bệnh nhân, mà không đáp ứng với glucagon, cho ở các giải pháp của dextrose (Glucose).

Nếu bệnh nhân hôn mê, glucagon nên được nhập trong / m hoặc m/to. Trong sự vắng mặt của glucagon, hoặc nếu không có phản ứng với giới thiệu của mình, Bạn phải nhập/trong các giải pháp của dextrose (Glucose). Ngay sau khi giành lại ý thức, bệnh nhân nên cung cấp thực phẩm, giàu carbohydrates.

Bạn có thể cần phải tiếp tục hỗ trợ nhập học của các carbohydrate và theo dõi bệnh nhân, tk. Bạn có thể trải nghiệm sự tái phát của hạ đường huyết.

 

Tương tác thuốc

Hiệu ứng Gipoglikemicescoe Humaloga® giảm thuốc tránh thai, GCS, thuốc hormone tuyến giáp, danazol, beta2-adrenomimetiki (incl. ritodrin, salbutamol, terbutaline), thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc lợi tiểu thiazide, chlorprothixene, diazoksid, Isoniazid, Lithium carbonate, một axit nicotinic, phenothiazin.

Hiệu ứng Gipoglikemicescoe Humaloga® tăng beta-adrenoblokatora, ethanol và etanolsodergaszczye sản phẩm, steroid anabolic, fenfluramin, guanethidine, tetracikliny, thuốc uống hạ đường huyết, salicilaty (ví dụ:, Axit acetylsalicylic), sulfonamides, Các chất ức chế MAO, Chất ức chế ACE (captopril, эnalapril), Octreotide, angiotensin II Thuốc đối kháng thụ thể.

HUMALOG® không nên nhầm lẫn với các chế phẩm của động vật insulin.

HUMALOG® có thể được sử dụng (dưới sự giám sát của bác sĩ) kết hợp với insulin một người hơn dài hành động hoặc kết hợp với uống gipoglikemicakimi có nghĩa là có nguồn gốc sulfonylureas.

 

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

 

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, trong tủ lạnh, ở nhiệt độ từ 2° 8° c; Không làm đông lạnh. Thời hạn sử dụng – 2 năm.

Trong sử dụng thuốc nên được lưu trữ ở nhiệt độ phòng từ 15° tới 25° c; bảo vệ từ ánh sáng mặt trời trực tiếp và nhiệt. Thời hạn sử dụng – không 28 ngày.

Nút quay lại đầu trang