Ketoprofen (Suppozitorii)
Vật liệu hoạt động: Ketoprofen
Khi ATH: M01AE03
CCF: NSAIDs
ICD-10 mã (lời khai): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52.0, R52.2, T14.0, T14.3
Tại KFU: 05.01.01.06
Nhà chế tạo: LEK d.d. (Slovenia)
Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì
◊Thuốc đạn trực tràng trắng, bằng phẳng, Đồng tính.
1 supp. | |
Ketoprofen | 100 mg |
Tá dược: mỡ bò, glyceryl kaprilokaprat (Miglyol 812).
6 PC. – dải (2) – gói các tông.
Tác dụng dược lý
NSAIDs, axit propionic. Nó có tác dụng giảm đau, chống viêm và tác dụng hạ sốt. Do sự ức chế COX-1 và COX-2, một phần, lipoxygenase, Ketoprofen ức chế sự tổng hợp prostaglandin và bradykinin, ổn định màng lysosome.
Ketoprofen không có tác động tiêu cực về tình trạng của sụn khớp.
Dược
Phân phát
Vđ là 0.1-0.2 l / kg. Gắn vào các protein huyết tương 99%. Ketoprofen là tốt vào hoạt dịch.
Chuyển hóa
Chịu sự trao đổi chất chuyên sâu trong gan nhờ các enzym microsome, kết hợp với acid glucuronic.
Khấu trừ
t1/2 ketoprofen – 1.6-1.9 không. Ketoprofen, chủ yếu, chuyển hóa ở gan. Về 80% Ketoprofen được bài tiết trong nước tiểu, chủ yếu dưới hình thức một liên hợp với acid glucuronic (90%). Về 10% bài tiết không thay đổi qua ruột.
Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt
Ở bệnh nhân suy thận ketoprofen hiển thị chậm hơn, t1/2 tăng 1 không.
Ở những bệnh nhân lớn tuổi quá trình chuyển hóa và bài tiết của ketoprofen là chậm, nhưng nó có ý nghĩa lâm sàng chỉ cho những bệnh nhân có chức năng thận giảm.
Lời khai
- Điều trị triệu chứng của bệnh viêm và thoái hóa của hệ cơ xương (incl. viêm khớp dạng thấp, seronegativnыe artritы / ankiloziruyushtiy sống dính khớp, viêm khớp psoriaticheskiy, viêm khớp phản ứng /), viêm xương khớp, bịnh gút, Bệnh giả Gout);
- Đau (incl. đau đầu, chứng nhứt gân, đau dây thần kinh, radiculitis, đau sau chấn thương và sau phẫu thuật, đau trong ung thư học, algomenorrhea).
Liều dùng phác đồ điều trị
Người lớn bổ nhiệm 1 suppozitoriû 1-2 lần / ngày ở hậu môn.
Đạn trực tràng có thể được sử dụng kết hợp với các dạng bào chế ketoprofen cho ứng dụng hệ thống hoặc thoa. Liều tối đa hàng ngày của ketoprofen (incl. khi sử dụng công thức khác nhau) là 200 mg.
Tác dụng phụ
Tỉ lệ các phản ứng có hại: rất phổ biến (>10%), chung (>1%, nhưng <10%), unextended (>0.1%, nhưng <1%), vài (>0.01%, nhưng <0.1%), rất hiếm (<0.01%).
Từ hệ thống tiêu hóa: chung – chứng khó tiêu (buồn nôn, đầy hơi trong bụng, tiêu chảy hoặc táo bón, nôn, giảm hoặc tăng cảm giác ngon miệng), đau bụng, chứng sưng miệng, khô miệng; unextended (sử dụng lâu dài ở liều cao – loét niêm mạc đường tiêu hóa, chức năng gan bất thường); vài – thủng đường tiêu hóa, đợt cấp của bệnh Crohn, đất, chảy máu đường tiêu hóa, tăng thoáng qua các men gan.
Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: chung – đau đầu, chóng mặt, buồn ngủ, mệt, căng thẳng, cơn ác mộng; vài – đau nửa đầu, perifericheskaya bệnh thần kinh; rất hiếm – ảo giác, mất phương hướng, rối loạn ngôn ngữ.
Từ các giác quan: vài – tiếng ồn trong tai, thay đổi hương vị, mờ mắt, bịnh đau mắt.
Hệ tim mạch: unextended – nhịp tim nhanh, tăng huyết áp động mạch, phù ngoại biên.
Từ hệ thống tạo máu: giảm kết tập tiểu cầu; vài – thiếu máu, giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt, ban xuất huyết.
Từ hệ thống tiết niệu: vài – chức năng gan bất thường, viêm thận kẽ, Hội chứng thận hư, tiểu máu (quản mãn tính của NSAIDs và thuốc lợi tiểu).
Phản ứng dị ứng: chung – ngứa, nổi mề đay; unextended – viêm mũi, khó thở, co thắt phế quản, phù mạch, phản ứng phản vệ.
Phản ứng của địa phương: khi sử dụng thuốc đạn – cảm giác rát, kích ứng niêm mạc trực tràng, phân lỏng.
Khác: vài – ho ra máu, menometrorrhagia.
Chống chỉ định
- Loét dạ dày và loét tá tràng ở giai đoạn cấp tính;
- NYAK, Bệnh Crohn;
- Hemophilia và các rối loạn chảy máu;
- Suy gan nặng;
- Suy thận nặng;
- Suy tim bồi;
- Các giai đoạn hậu phẫu sau khi động mạch vành bypass grafting;
- Tiêu hóa, mạch máu não và chảy máu hoặc chảy máu khác nghi ngờ;
- Hronicheskaya khó tiêu;
- III ba tháng mang thai;
- Cho con bú (cho con bú);
- Trẻ em đến tuổi 15 năm;
- Các bệnh viêm trực tràng (thuốc đạn);
- Quá mẫn với ketoprofen, aspirin hoặc các NSAID khác;
- Chỉ ra một tiền sử bệnh hen phế quản, mề đay, viêm mũi, do dùng aspirin hoặc các NSAID khác.
TỪ chú ý Nó cần phải được quy định thuốc cho lịch sử loét dạ dày tá tràng, tim mạch có triệu chứng, bệnh mạch máu não, Bệnh động mạch ngoại biên, rối loạn lipid máu, giperʙiliruʙinemii, xơ gan do rượu, suy gan, suy thận, suy tim mạn tính, tăng huyết áp, bệnh về máu, degidratacii, bệnh tiểu đường, Dữ liệu trong lịch sử phát triển của các tổn thương loét GIT, hút thuốc, điều trị chống đông đồng thời (warfarin), kháng tiểu cầu (Axit acetylsalicylic), corticosteroid uống (prednisolone), Các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (citalopram, sertraline).
Mang thai và cho con bú
Ứng dụng Ketonala® trong ba tháng giữa của thai kỳ III là chống chỉ định. Ứng dụng Ketonala® I và II ba tháng mang thai chỉ khi, lợi ích cho người mẹ vượt quá nguy cơ cho thai nhi.
Nếu cần thiết, sử dụng Ketonala® cho con bú nên quyết định về vấn đề chấm dứt cho con bú.
Thận trọng
Bệnh nhân bị bệnh viêm trực tràng không nên cho Ketonal® ở dạng thuốc đạn trực tràng.
Với việc sử dụng kéo dài Ketonala®, như các NSAID khác, Nó đòi hỏi phải thường xuyên theo dõi các thông số huyết học, chỉ số chức năng gan và thận, đặc biệt là ở người cao tuổi.
Ketoprofen nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị cao huyết áp và bệnh tim, đi kèm với giữ chất lỏng, Nó được đề nghị theo dõi huyết áp.
Ketoprofen® có thể che lấp các triệu chứng của các bệnh truyền nhiễm.
Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý
Thông tin về các tác động tiêu cực Ketonala® ở liều khuyến cáo về khả năng lái xe và vận hành máy móc không phải là.
Cùng một lúc, bệnh nhân, đánh dấu các ứng dụng của các hiệu ứng phi tiêu chuẩn Ketonala® Cần thận trọng khi tham gia vào các hoạt động nguy hiểm tiềm tàng, đòi hỏi sự tập trung cao và tốc độ của các phản ứng tâm lý.
Quá liều
Không có thuốc giải độc đặc. Hiển thị điều trị triệu chứng.
Tương tác thuốc
Ketoprofen làm giảm tác dụng của thuốc lợi tiểu, thuốc hạ áp.
Nó làm tăng tác dụng của thuốc hạ đường huyết uống và thuốc chống co giật nhất định (phenytoin).
Khi áp dụng đồng thời với các NSAID khác, salicylat, GCS và ethanol làm tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.
Trong khi việc sử dụng các thuốc chống đông máu, làm tan huyết khối, thuốc kháng tiểu cầu làm tăng nguy cơ chảy máu.
Nguy cơ rối loạn chức năng thận tăng trong khi tiếp nhận thuốc lợi tiểu hoặc thuốc ức chế ACE.
Trong một ứng dụng làm tăng nồng độ của các glicozit tim mạch, thuốc chẹn kênh calci chậm, chuẩn bị lithium, cyclosporine, methotrexate.
Ketoprofen® Nó có thể được kết hợp với một thuốc giảm đau tác động trực thuộc Trung ương.
Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc
Thuốc được giải quyết để ứng dụng như một tác nhân Valium ngày lễ.
Điều kiện và điều khoản
Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 5 năm.