Ketoprofen (Capsules)

Vật liệu hoạt động: Ketoprofen
Khi ATH: M01AE03
CCF: NSAIDs
ICD-10 mã (lời khai): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52.0, R52.2, T14.0, T14.3
Tại KFU: 05.01.01.06
Nhà chế tạo: LEK d.d. (Slovenia)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Capsules đục, №3, với một cơ thể màu trắng và một chiếc mũ màu xanh; nội dung của viên nang – rắc bột hoặc ép bột màu trắng với một ánh vàng.

Tá dược: lactose, magiê stearate, silicon dioxide dạng keo.

Thành phần của vỏ nang: gelatin, Titanium dioxide, cấp bằng sáng chế thuốc nhuộm màu xanh “Bằng sáng chế màu xanh V”.

25 PC. – lọ thủy tinh tối (1) – gói các tông.

Pills, Film-tráng ánh sáng màu xanh, tròn, giống hình hột đậu.

Tá dược: magiê stearate, silicon dioxide dạng keo, tinh bột ngô, povidone, hoạt thạch, lactose.

Các thành phần của vỏ: gipromelloza, macrogol 400, indigokarmin (E132), Titanium dioxide, hoạt thạch, sáp carnauba.

20 PC. – lọ thủy tinh tối (1) – gói các tông.

Viên nén giải phóng ổn định trắng, tròn, giống hình hột đậu.

Tá dược: magiê stearate, silicon dioxide dạng keo, povidone, microcrystalline cellulose, gipromelloza.

20 PC. – lọ thủy tinh tối (1) – gói các tông.

Giải pháp cho trong / và / m không màu hoặc hơi vàng, trong sáng.

Tá dược: propylene glycol, ethanol, benzyl alcohol, Natri Hidroxit, nước d / và.

2 ml – lọ thủy tinh tối (5) – vỉ (2) – gói các tông.
2 ml – lọ thủy tinh tối (5) – vỉ (5) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

NSAIDs, axit propionic. Nó có tác dụng giảm đau, chống viêm và tác dụng hạ sốt. Do sự ức chế COX-1 và COX-2, một phần, lipoxygenase, Ketoprofen ức chế sự tổng hợp prostaglandin và bradykinin, ổn định màng lysosome.

Ketoprofen không có tác động tiêu cực về tình trạng của sụn khớp.

Dược

Hấp thu

Khi ketoprofen quản lý được dễ dàng hấp thu qua đường tiêu hóa. Khả dụng sinh học – 90%. Trước khi dùng thuốc ở liều 100 mg C_{tối đa} mức độ huyết tương đạt được sau 1 không 22 và m là 10.4 ug / ml. Ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của ketoprofen.

C_{tối đa} bằng đường tiêm của 15-30 m.

Phân phát

V_đ là 0.1-0.2 l / kg. Gắn vào các protein huyết tương 99%. Ketoprofen là tốt vào hoạt dịch.

Chuyển hóa

Chịu sự trao đổi chất chuyên sâu trong gan nhờ các enzym microsome, kết hợp với acid glucuronic.

Khấu trừ

t_1/2 ketoprofen – 1.6-1.9 không. Ketoprofen, chủ yếu, chuyển hóa ở gan. Về 80% Ketoprofen được bài tiết trong nước tiểu, chủ yếu dưới hình thức một liên hợp với acid glucuronic (90%). Về 10% bài tiết không thay đổi qua ruột.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Ở bệnh nhân suy thận ketoprofen hiển thị chậm hơn, t_1/2 tăng 1 không.

Bệnh nhân bị suy gan ketoprofen có thể tích tụ trong các mô.

Ở những bệnh nhân lớn tuổi quá trình chuyển hóa và bài tiết của ketoprofen là chậm, nhưng nó có ý nghĩa lâm sàng chỉ cho những bệnh nhân có chức năng thận giảm.

Lời khai

- Điều trị triệu chứng của bệnh viêm và thoái hóa của hệ cơ xương (incl. viêm khớp dạng thấp, seronegativnыe artritы / ankiloziruyushtiy sống dính khớp, viêm khớp psoriaticheskiy, viêm khớp phản ứng /), viêm xương khớp, bịnh gút, Bệnh giả Gout);

- Đau (incl. đau đầu, chứng nhứt gân, đau dây thần kinh, radiculitis, đau sau chấn thương và sau phẫu thuật, đau trong ung thư học, algomenorrhea).

Liều dùng phác đồ điều trị

Người lớn thuốc được quy định đối với 1-2 viên nang 2-3 lần / ngày; hoặc 1 tab. 2 lần / ngày; hoặc 1 tab. tác dụng dài hạn 1 thời gian / ngày. Viên nang và viên nén cần được thực hiện trong hoặc ngay sau bữa ăn, mà không cần nhai, uống nhiều nước hoặc sữa (khối lượng của chất lỏng – không ít 100 ml). Hình thức uống có thể được kết hợp với việc sử dụng các thuốc đạn hoặc các dạng thuốc trực tràng Ketonala^® cho sử dụng ngoài trời (kem, gel). Liều tối đa hàng ngày (incl. khi sử dụng công thức khác nhau) là 200 mg.

Các giải pháp đã được tiêm i / m hoặc /. V / m được giới thiệu bởi 100 mg 1-2 lần / ngày. B quản trị / truyền ketoprofen chỉ được thực hiện tại một bệnh viện.

Neprodolzhitelynaya trong / trong truyền: 100-200 mg, đã ly dị 100 ml 0.9% dung dịch natri clorua, quản lý hơn 0.5-1 không. Có thể được tái giới thiệu 8 không.

Kéo dài / trong truyền: 100-200 mg, đã ly dị 500 dung dịch tiêm truyền ml (0.9% dung dịch natri clorua, lactat Ringer, 5% Từ trái sang phải), quản lý hơn 8 không. Có thể được tái giới thiệu 8 không.

Đường tiêm có thể được kết hợp với các hình thức uống (viên nang, máy tính bảng) hoặc thuốc đạn trực tràng. Liều tối đa hàng ngày (incl. khi sử dụng công thức khác nhau) là 200 mg.

Tác dụng phụ

Tỉ lệ các phản ứng có hại: rất phổ biến (>10%), chung (>1%, nhưng <10%), unextended (>0.1%, nhưng <1%), vài (>0.01%, nhưng <0.1%), rất hiếm (<0.01%).

Từ hệ thống tiêu hóa: chung – chứng khó tiêu (buồn nôn, đầy hơi trong bụng, tiêu chảy hoặc táo bón, nôn, giảm hoặc tăng cảm giác ngon miệng), đau bụng, chứng sưng miệng, khô miệng; unextended (sử dụng lâu dài ở liều cao – loét niêm mạc đường tiêu hóa, chức năng gan bất thường); vài – thủng đường tiêu hóa, đợt cấp của bệnh Crohn, đất, chảy máu đường tiêu hóa, tăng thoáng qua các men gan.

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: chung – đau đầu, chóng mặt, buồn ngủ, mệt, căng thẳng, cơn ác mộng; vài – đau nửa đầu, perifericheskaya bệnh thần kinh; rất hiếm – ảo giác, mất phương hướng, rối loạn ngôn ngữ.

Từ các giác quan: vài – tiếng ồn trong tai, thay đổi hương vị, mờ mắt, bịnh đau mắt.

Hệ tim mạch: unextended – nhịp tim nhanh, tăng huyết áp động mạch, phù ngoại biên.

Từ hệ thống tạo máu: giảm kết tập tiểu cầu; vài – thiếu máu, giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt, ban xuất huyết.

Từ hệ thống tiết niệu: vài – chức năng gan bất thường, viêm thận kẽ, Hội chứng thận hư, tiểu máu (quản mãn tính của NSAIDs và thuốc lợi tiểu).

Phản ứng dị ứng: chung – ngứa, nổi mề đay; unextended – viêm mũi, khó thở, co thắt phế quản, phù mạch, phản ứng phản vệ.

Phản ứng của địa phương: khi sử dụng thuốc đạn – cảm giác rát, kích ứng niêm mạc trực tràng, phân lỏng.

Khác: vài – ho ra máu, menometrorrhagia.

Chống chỉ định

- Loét dạ dày và loét tá tràng ở giai đoạn cấp tính;

- NYAK, Bệnh Crohn;

- Hemophilia và các rối loạn chảy máu;

- Suy gan nặng;

- Suy thận nặng;

- Suy tim bồi;

- Các giai đoạn hậu phẫu sau khi động mạch vành bypass grafting;

- Tiêu hóa, mạch máu não và chảy máu hoặc chảy máu khác nghi ngờ;

- Hronicheskaya khó tiêu;

- III ba tháng mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Trẻ em đến tuổi 15 năm;

- Các bệnh viêm trực tràng (thuốc đạn);

- Quá mẫn với ketoprofen, aspirin hoặc các NSAID khác;

- Chỉ ra một tiền sử bệnh hen phế quản, mề đay, viêm mũi, do dùng aspirin hoặc các NSAID khác.

TỪ chú ý Nó cần phải được quy định thuốc cho lịch sử loét dạ dày tá tràng, tim mạch có triệu chứng, bệnh mạch máu não, Bệnh động mạch ngoại biên, rối loạn lipid máu, suy gan, suy thận, suy tim mạn tính, tăng huyết áp, bệnh về máu, degidratacii, bệnh tiểu đường, Dữ liệu trong lịch sử phát triển của các tổn thương loét GIT, hút thuốc, điều trị chống đông đồng thời (warfarin), kháng tiểu cầu (Axit acetylsalicylic), corticosteroid uống (prednisolone), Các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (citalopram, sertraline).

Mang thai và cho con bú

Ứng dụng Ketonala^® trong ba tháng giữa của thai kỳ III là chống chỉ định. Ứng dụng Ketonala^® I và II ba tháng mang thai chỉ khi, lợi ích cho người mẹ vượt quá nguy cơ cho thai nhi.

Nếu cần thiết, sử dụng Ketonala^® cho con bú nên quyết định về vấn đề chấm dứt cho con bú.

Thận trọng

Ketoprofen^® Bạn có thể uống sữa hoặc dùng thuốc kháng axít để nhằm làm giảm tần suất rối loạn tiêu hóa (sữa và các thuốc kháng acid không ảnh hưởng đến sự hấp thu của ketoprofen).

Với việc sử dụng kéo dài Ketonala^®, như các NSAID khác, Nó đòi hỏi phải thường xuyên theo dõi các thông số huyết học, chỉ số chức năng gan và thận, đặc biệt là ở người cao tuổi.

Ketoprofen nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị cao huyết áp và bệnh tim, đi kèm với giữ chất lỏng, Nó được đề nghị theo dõi huyết áp.

Ketoprofen^® có thể che lấp các triệu chứng của các bệnh truyền nhiễm.

Do sự nhạy cảm của các lọ thuốc với dung dịch tiêm truyền nên được bọc trong giấy bạc hoặc giấy tối.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Thông tin về các tác động tiêu cực Ketonala^® ở liều khuyến cáo về khả năng lái xe và vận hành máy móc không phải là. Tuy nhiên, việc sử dụng thuốc phải là những người cẩn thận, công việc mà đòi hỏi những phản ứng tâm lý nhanh chóng (điều khiển, Sử dụng máy móc).

Quá liều

Các triệu chứng: buồn nôn, nôn, đau bụng, ói máu, đất, xáo trộn của ý thức, suy hô hấp, co giật, suy giảm chức năng thận, suy thận.

Điều trị: rửa dạ dày, hẹn của than hoạt tính, Điều trị triệu chứng. Cho thấy việc sử dụng của histamine H₂-thụ, thuốc ức chế bơm proton, Các chất ức chế prostaglandin. Không có thuốc giải độc đặc.

Tương tác thuốc

Ketoprofen làm giảm tác dụng của thuốc lợi tiểu, thuốc hạ áp.

Nó giúp tăng cường tác dụng của thuốc hạ đường huyết uống.

Khi áp dụng đồng thời với các NSAID khác, salicylat, GCS và ethanol làm tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.

Trong khi việc sử dụng các thuốc chống đông máu, làm tan huyết khối, thuốc kháng tiểu cầu làm tăng nguy cơ chảy máu.

Nguy cơ rối loạn chức năng thận tăng trong khi tiếp nhận thuốc lợi tiểu hoặc thuốc ức chế ACE.

Trong một ứng dụng làm tăng nồng độ của các glicozit tim mạch, thuốc chẹn kênh calci chậm, chuẩn bị lithium, cyclosporine, methotrexate.

Ketoprofen có thể làm giảm hiệu quả của mifepristone. NSAIDs nên được bắt đầu không sớm hơn, hơn 8-12 ngày sau khi ngưng thuốc mifepristone.

Ketoprofen^® Nó có thể được kết hợp với một thuốc giảm đau tác động trực thuộc Trung ương. Các giải pháp có thể được trộn với morphine mỗi lọ. Bạn không thể trộn lẫn trong một chai với tramadol vì mưa.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C. Tablets Thời hạn sử dụng, tráng, máy tính bảng Hoạt động kéo dài, viên nang – 5 năm, giải pháp cho i / m và / trong phần giới thiệu – 3 năm.