Ketonal Duo: hướng dẫn sử dụng thuốc, cấu trúc, Chống chỉ định

Vật liệu hoạt động: Ketoprofen
Khi ATH: M01AE03
CCF: NSAIDs
ICD-10 mã (lời khai): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52.0, R52.2
Khi CSF: 05.01.01.06
Nhà chế tạo: LEK d.d. (Slovenia)

Ketonal Duo: dạng bào chế, thành phần và bao bì

Sửa đổi phát hành capsule với một cơ thể trong suốt và một nắp màu xanh; kích thước №1; nội dung của viên nang – Viên thỏi trắng và vàng.

Tá dược: microcrystalline cellulose, monohydrat lactose, povidone, Natri Croscarmellose, polysorbate 80.

Các thành phần của vỏ bột viên: eudragit RS 30D (ethyl acrylate copolymer, methyl methacrylate và trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1)), éudragit RL 30D (ethyl acrylate copolymer, methyl methacrylate và trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.2)), triэtiltsitrat, polysorbate 80, hoạt thạch, tuyến (III) oxit màu vàng (E172), silicon dioxide dạng keo.
Thành phần của vỏ nang: gelatin, indigokarmin (E132), Titanium dioxide (E171).

10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.

Ketonal Duo: tác dụng dược lý

NSAIDs. Nó có tác dụng giảm đau, chống viêm và tác dụng hạ sốt.

Do sự ức chế COX-1 và COX-2, và một phần lipoxygenase, Ketoprofen ức chế sự tổng hợp prostaglandin và bradykinin, ổn định màng lysosome.

Ketoprofen không có ảnh hưởng tiêu cực đến các sụn khớp.

Ketonal Duo: dược động học

Hấp thu

Viên nang Ketonal^® Duo trình bày trong một dạng bào chế mới, khác nhau từ các viên nang đặc biệt thường phát hành các hoạt chất. Viên nang chứa hai loại bột viên: trắng (về 60% tổng) và vàng (tráng). Ketoprofen nhanh chóng được phóng từ các viên màu trắng và từ từ từ vàng, gây ra một sự kết hợp của nhanh và dài diễn xuất.

Sau khi uống, ketoprofen được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa.

Khả dụng sinh học của ketoprofen ở dạng viên nang thông thường, viên nang sửa đổi phát hành là 90%.

Khi lượng thức ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng tổng thể (AUC) ketoprofen, nhưng làm giảm tốc độ hấp thu. Sau khi uống ketoprofen 150 mg trong viên nang phát hành sửa đổi C_{tối đa} trong huyết tương là 9036.64 ng / ml cho 1.76 không.

Phân phát

Ketoprofen liên kết với protein huyết tương (chủ yếu là với albumin) là 99%. V_đ – 0.1-0.2 l / kg. Ketoprofen là tốt vào hoạt dịch, nơi nó đạt đến 30% nồng độ trong huyết tương. Nồng độ đáng kể của ketoprofen trong dịch khớp và duy trì cho đến khi ổn định 30 không, theo đó một thời gian dài là giảm đau và cứng khớp.

Chuyển hóa và bài tiết

Ketoprofen là đối tượng của sự trao đổi chất chuyên sâu liên quan đến men microsome gan. Nó liên kết với glucuronic và đào thải như glucuronide. Không chuyển hóa có hoạt ketoprofen. t_1/2 – ít hơn 2 không.

Về 80% Ketoprofen được bài tiết trong nước tiểu, chủ yếu là chất chuyển hóa glucuronide. 10% hiển thị thông qua ruột.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Ở bệnh nhân suy gan, nồng độ trong huyết tương tăng ketoprofen trong 2 Thời gian có thể là do giảm albumine (và do mức độ cao ketoprofen hoạt động); những bệnh nhân này cần được quy định thuốc trong một liều điều trị tối thiểu.

Ở những bệnh nhân bị suy thận làm giảm độ thanh thải của ketoprofen, cần điều chỉnh liều.

Chuyển hóa bệnh nhân cao tuổi và bài tiết của ketoprofen chậm lại, nhưng nó có ý nghĩa lâm sàng chỉ cho bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận.

Ketonal Duo: lời khai

Điều trị triệu chứng của quá trình đau đớn và viêm của nguồn gốc khác nhau.

Bệnh viêm và thoái hóa của hệ cơ xương:

• viêm khớp dạng thấp;
• viêm khớp âm tính (ankiloziruyushtiy sống dính khớp / Bechterew bolezny /, viêm khớp psoriaticheskiy, viêm khớp phản ứng / hội chứng Reiter /);
• bịnh gút, Bệnh giả Gout;
• viêm xương khớp.
• Hội chứng đau:
• đau đầu;
• Viêm gân, ʙursit, chứng nhứt gân, đau dây thần kinh, radiculitis;
• đau sau chấn thương;
• đau sau phẫu thuật;
• algomenorrhea;
• đau trong ung thư học.

Ketonal Duo: Phác đồ tiêm

Liều tiêu chuẩn Ketonal^® Duo cho người lớn và trẻ em trên 15 năm là 150 mg / ngày. Các viên nang cần được thực hiện trong hoặc sau bữa ăn, nước hoặc sữa uống (khối lượng chất lỏng nên có ít nhất 100 ml).

Liều tối đa của ketoprofen 200 mg / ngày.

Ketonal Duo: tác dụng phụ

Tỷ lệ mắc các tác dụng phụ đặc trưng là rất phổ biến (>10%), chung (>1% <10%), unextended (>0.1% <1%), vài (>0.01% < 0.1%) và rất hiếm (< 0.01%).

Từ hệ thống tiêu hóa: chung – chứng khó tiêu (buồn nôn, tiêu chảy hoặc táo bón, đầy hơi trong bụng, nôn, giảm hoặc tăng cảm giác ngon miệng), đau bụng, chứng sưng miệng, khô miệng; unextended (sử dụng lâu dài ở liều cao) – loét niêm mạc đường tiêu hóa, chức năng gan bất thường; vài – thủng đường tiêu hóa, đợt cấp của bệnh Crohn, đất, xuất huyết tiêu hóa, tăng thoáng qua các men gan.

CNS: chung – đau đầu, chóng mặt, rối loạn giấc ngủ, mệt, căng thẳng, cơn ác mộng; vài – đau nửa đầu, đa dây thần kinh ngoại biên; rất hiếm – ảo giác, rối loạn mất phương hướng và bài phát biểu.

Từ các giác quan: vài – tiếng ồn trong tai, thay đổi hương vị, mờ mắt, bịnh đau mắt.

Hệ tim mạch: unextended – nhịp tim nhanh, tăng huyết áp động mạch, phù ngoại biên.

Từ hệ thống tạo máu: giảm kết tập tiểu cầu; vài – thiếu máu, giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt, ban xuất huyết.

Từ hệ thống tiết niệu: vài – suy giảm chức năng thận, viêm thận kẽ, Hội chứng thận hư, tiểu máu (nhiều khả năng để phát triển ở người, người dùng NSAID lâu dài và lợi tiểu).

Phản ứng dị ứng: chung – phản ứng da (ngứa, nổi mề đay); unextended – viêm mũi, khó thở, co thắt phế quản, phù mạch, phản ứng phản vệ.

Khác: vài – ho ra máu, menometrorrhagia.

Ketonal Duo: Chống chỉ định

• hen phế quản, viêm mũi, lịch sử nổi mề đay, do dùng aspirin hoặc các NSAID khác;
• loét dạ dày và loét tá tràng ở giai đoạn cấp tính;
• NYAK, Bệnh trầm trọng Crohn, bệnh viêm ruột trong giai đoạn cấp tính;
• bệnh ưa chảy máu và các rối loạn chảy máu khác;
• suy gan nặng;
• suy thận nặng;
• bệnh thận tiến triển;
• suy tim mất bù;
• giai đoạn hậu phẫu sau khi ghép bắc cầu động mạch vành;
• đường tiêu hóa, và xuất huyết mạch máu não khác (hoặc nghi ngờ chảy máu);
• chứng khó tiêu mãn tính;
• Trẻ em đến tuổi 15 năm;
• III ba tháng mang thai;
• cho con bú (cho con bú);
• quá mẫn với ketoprofen hoặc các thành phần khác của thuốc, và salicylat hay các thuốc kháng viêm không steroid khác.

TỪ chú ý Nó cần phải được quy định thuốc cho lịch sử loét dạ dày tá tràng, tiền sử bệnh hen phế quản, tim mạch có triệu chứng, bệnh mạch máu não và bệnh động mạch ngoại biên, dyslipidaemia, bệnh gan tiến triển, giperʙiliruʙinemii, nghiện rượu, suy thận, suy tim mạn tính, tăng huyết áp, bệnh về máu, degidratacii, bệnh tiểu đường, dữ liệu anamnestic vào sự phát triển của các tổn thương loét GIT, hút thuốc, điều trị chống đông đồng thời (ví dụ:, warfarin), kháng tiểu cầu (ví dụ:, Axit acetylsalicylic), corticosteroid uống (ví dụ:, prednisolone), Các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (ví dụ:, citalopram, sertraline), Sử dụng lâu dài của NSAID.

Ketonal Duo: Mang thai và cho con bú

Việc sử dụng của ketoprofen trong ba tháng giữa của thai kỳ III là chống chỉ định. Trong I và II của thai kỳ tam cá nguyệt, sử dụng thuốc trên có thể chỉ trong trường hợp, nếu lợi ích dự kiến ​​cho người mẹ vượt quá nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

Khi chụp trong cho con bú nên quyết định về vấn đề chấm dứt cho con bú.

Ketonal Duo: hướng dẫn đặc biệt

Với việc sử dụng kéo dài của NSAIDs là cần thiết để kiểm soát tình trạng máu, cũng như là chức năng thận và gan, đặc biệt là ở người cao tuổi (cao cấp 65 năm).

Chăm sóc cần được thực hiện thường xuyên hơn theo dõi huyết áp trong khi các ứng dụng của ketoprofen để điều trị bệnh nhân tăng huyết áp, bệnh tim mạch, dẫn đến tình trạng giữ nước.

Giống như các NSAID khác, ketoprofen có thể che lấp các triệu chứng của các bệnh truyền nhiễm.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Thông tin về các tác động tiêu cực Ketonal^® Duo ở liều khuyến cáo về khả năng kiểm soát một chiếc xe hay vận hành máy móc không phải là. Cùng một lúc, bệnh nhân, đánh dấu tùy chỉnh các hiệu ứng trong khi dùng Ketonal^® Duo, Cần thận trọng khi tham gia vào các hoạt động nguy hiểm tiềm tàng, đòi hỏi sự tập trung cao và tốc độ của các phản ứng tâm lý.

Ketonal Duo: quá liều

Các triệu chứng: buồn nôn, nôn, đau bụng, ói máu, đất, xáo trộn của ý thức, suy hô hấp, co giật, suy giảm chức năng thận và suy thận.

Điều trị: Nó được thể hiện trong rửa dạ dày quá liều và sử dụng than hoạt tính. Điều trị triệu chứng. Ảnh hưởng lên đường tiêu hóa ketoprofen có thể được suy yếu qua histamine H₂-thụ, thuốc ức chế bơm proton và prostaglandins.

Ketonal Duo: tương tác thuốc

Ketoprofen có thể làm suy yếu ảnh hưởng của thuốc lợi tiểu và thuốc hạ huyết áp, và làm tăng tác dụng của hạ đường huyết và thuốc chống co giật nhất định (phenytoin).

Việc sử dụng kết hợp với các NSAID khác, salicylat, GCS, ethanol làm tăng nguy cơ tác dụng phụ trên đường tiêu hóa.

Dụng kết hợp với thuốc chống đông máu, làm tan huyết khối, thuốc kháng tiểu cầu làm tăng nguy cơ chảy máu.

Đồng thời dùng NSAID với thuốc lợi tiểu hoặc thuốc ức chế ACE làm tăng nguy cơ rối loạn chức năng thận.

Tăng nồng độ trong huyết tương của các glicozit tim mạch, thuốc chẹn kênh calci chậm, chuẩn bị lithium, cyclosporine, methotrexate.

NSAID có thể làm giảm hiệu quả của mifepristone. NSAID nên được bắt đầu không sớm hơn, hơn 8-12 ngày sau khi ngưng thuốc mifepristone.

Ketonal Duo: điều khoản pha chế từ các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Ketonal Duo: điều khoản và điều kiện lưu trữ

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, nơi tối ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 2 năm.