IRUMED

Vật liệu hoạt động: Lisinopril
Khi ATH: C09AA03
CCF: ACE inhibitor
ICD-10 mã (lời khai): TÔI 10, I15.0, tôi21, I50.0, N08.3
Khi CSF: 01.04.01.02
Nhà chế tạo: BELUPO Dược phẩm & Mỹ phẩm d.d. (Croatia)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Pills trắng, tròn, giống hình hột đậu, với Valium một bên.

Tá dược: mannitol, Calcium phosphate dihydrate, tinh bột ngô, tinh bột ngô pregelatinized, silicon dioxide dạng keo, magiê stearate.

30 PC. – vỉ (1) – gói các tông.

Pills trắng, tròn, Valium, với Valium một bên.

Tá dược: mannitol, Calcium phosphate dihydrate, tinh bột ngô, tinh bột ngô pregelatinized, silicon dioxide dạng keo, magiê stearate.

30 PC. – vỉ (1) – gói các tông.

Pills vàng nhạt, tròn, Valium, với Valium một bên.

Tá dược: mannitol, Calcium phosphate dihydrate, tinh bột ngô, tinh bột ngô pregelatinized, thuốc nhuộm oxit sắt vàng (E172), silicon dioxide dạng keo, magiê stearate.

30 PC. – vỉ (1) – gói các tông.

Pills có sắc hoa đào, tròn, Valium, với Valium một bên.

Tá dược: mannitol, Calcium phosphate dihydrate, tinh bột ngô, tinh bột ngô pregelatinized, thuốc nhuộm oxit sắt vàng (E172), sắt oxit nhuộm màu đỏ (E172), silicon dioxide dạng keo, magiê stearate.

30 PC. – vỉ (1) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

ACE inhibitor. Thuốc chống tăng huyết áp. Cơ chế tác động có liên quan đến sự ức chế hoạt động của ACE, dẫn đến ức chế sự hình thành của angiotensin II từ angiotensin I và để giảm trực tiếp phát hành aldosterone. Nó làm giảm sự thoái hóa của bradykinin, và làm tăng sự tổng hợp prostaglandin.

Giảm PR, TỪ, preload, áp lực trong mao mạch phổi, Nó gây ra sự gia tăng sản lượng tim và tăng khả năng chịu tập thể dục ở bệnh nhân suy tim mạn tính. Lisinopril gây sức ảnh hưởng giãn mạch, trong đó các động mạch mở rộng đến một mức độ lớn hơn, hơn tĩnh mạch. Một số hiệu ứng này được giải thích bởi sự ảnh hưởng trên hệ thống renin-angiotensin mô. Nó cải thiện lưu lượng máu đến cơ tim thiếu máu cục bộ. Sử dụng kéo dài làm giảm phì đại cơ tim và động mạch điện trở loại.

Việc sử dụng các chất ức chế ACE ở bệnh nhân suy tim mạn tính dẫn đến sự gia tăng tuổi thọ; bệnh nhân, nhồi máu cơ tim, mà không có triệu chứng lâm sàng của suy tim – để làm chậm sự tiến triển của rối loạn chức năng thất trái.

Sự khởi đầu của hành động quan sát sau 1 h sau khi dùng thuốc, hiệu quả tối đa qua 6-7 không, thời gian – 24 không. Khi tác dụng tăng huyết áp được quan sát trong những ngày đầu tiên sau khi bắt đầu điều trị, hoạt động ổn định được phát triển qua 1-2 của tháng.

Với một nâng mạnh của thuốc đã không quan sát thấy sự gia tăng rõ rệt huyết áp. Ngoài việc hạ huyết áp, lisinopril giảm albumin niệu. Bệnh nhân bị tăng đường huyết giúp bình thường hóa chức năng của nội mô cầu thận bị hư hỏng. Lisinopril không ảnh hưởng đến nồng độ glucose trong huyết tương của bệnh nhân tiểu đường, và không dẫn đến tăng tỷ lệ hạ đường huyết.

Dược

Hấp thu

Sau khi uống khoảng 25% lisinopril được hấp thu qua đường tiêu hóa. Thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu của lisinopril. Trung bình hấp thụ 30%. Khả dụng sinh học – 29%. C_{tối đa} trong huyết tương là khoảng 6-8 không.

Phân phát

Yếu gắn kết với protein huyết tương. Lisinopril hơi thâm nhập vào BBB, hàng rào nhau thai.

Khấu trừ

t_1/2 – 12 không. Lisinopril không được chuyển hóa và được bài tiết không thay đổi trong nước tiểu.

Lời khai

- Tăng huyết áp động mạch (một mình hoặc kết hợp với các thuốc hạ huyết áp khác);

- Suy tim sung huyết (trong một liệu pháp phối hợp để điều trị bệnh nhân, uống thuốc digitalis và / hoặc thuốc lợi tiểu);

- Điều trị sớm nhồi máu cơ tim cấp (như là một phần của liệu pháp phối hợp trong lần đầu tiên 24 giờ ở những bệnh nhân với các thông số huyết động ổn định, để duy trì các thông số này và ngăn ngừa rối loạn chức năng thất trái và suy tim);

- Diabeticheskaya thận (để giảm albumin niệu ở những bệnh nhân phụ thuộc insulin có huyết áp bình thường và bệnh nhân phụ thuộc insulin tăng huyết áp).

Liều dùng phác đồ điều trị

Các loại thuốc được quy định trong. Ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu, vì vậy thuốc có thể được đưa lên, trong hoặc sau bữa ăn. Multiplicity tiếp nhận 1 thời gian / ngày (tại cùng một thời điểm).

Tại điều trị tăng huyết áp cần thiết Nó được đề nghị quy định một liều khởi đầu 10 mg. Liều duy trì là 20 mg / ngày. Liều tối đa hàng ngày – 40 mg. Đối với sự phát triển đầy đủ các hiệu ứng có thể yêu cầu trình 2-4 tuần điều trị (nó phải được đưa vào tài khoản khi tăng liều). Nếu áp dụng liều cao nhất không gây ra một hiệu quả điều trị đủ, việc bổ nhiệm có thể bổ sung các tác nhân khác.

Bệnh nhân, dùng thuốc lợi tiểu, Điều trị bằng thuốc lợi tiểu, nên ngưng 2-3 ngày trước khi bắt đầu điều trị Irumedom^®. Bệnh nhân, từ đó nó là không thể ngừng điều trị với thuốc lợi tiểu, Irumed^® quản ở liều khởi đầu 5 mg / ngày.

Tại tăng huyết áp renovascular hoặc các điều kiện khác với tăng chức năng của hệ thống renin-angiotensin-aldosterone Irumed^® quản ở liều khởi đầu 2.5-5 mg / ngày dưới sự kiểm soát huyết áp, chức năng thận, nồng độ kali trong huyết thanh. Liều duy trì được điều chỉnh tùy thuộc vào huyết áp.

Trong bệnh nhân suy thận và bệnh nhân, chạy thận nhân tạo, bộ liều ban đầu tùy thuộc vào QC. Liều duy trì được xác định tùy thuộc vào huyết áp (dưới sự kiểm soát của chức năng thận, Natri và kali trong máu).

Tại suy tim mạn tính Lisinopril sử dụng có thể đồng thời với thuốc lợi tiểu và / hoặc các glicozit tim mạch. Nếu có thể, liều thuốc lợi tiểu nên được giảm trước khi nhận lisinopril. Liều ban đầu là 2.5 mg 1 thời gian / ngày, tiếp tục tăng dần (trên 2.5 mg sau 3-5 ngày) đến 5-10 mg / ngày. Liều tối đa – 20 mg / ngày.

Tại nhồi máu cơ tim cấp (như là một phần của liệu pháp phối hợp trong lần đầu tiên 24 h ở những bệnh nhân có huyết động ổn định) đầu tiên 24 h quy định 5 mg, sau đó – 5 mg một ngày, 10 mg – Hai ngày sau, và sau đó – 10 mg 1 thời gian / ngày. Ở những bệnh nhân với thuốc nhồi máu cơ tim cấp được sử dụng cho 6 tuần. Khi bắt đầu điều trị hoặc trong quá trình đầu tiên 3 ngày sau khi bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp có huyết áp tâm thu thấp (120 mmHg. hoặc dưới) thuốc được quy định tại một liều 2.5 mg. Trong trường hợp hạ huyết áp động mạch (huyết áp tâm thu thấp hơn hoặc bằng 100 mmHg.) Liều dùng hàng ngày 5 mg có thể tạm thời giảm xuống 2.5 mg. Trong trường hợp hạ huyết áp lâu hơn (huyết áp tâm thu dưới đây 90 mmHg. hơn 1 không) tiếp nhận Irumeda^® ngừng.

Tại bệnh thận tiểu đường trong bệnh nhân đái tháo đường type đái 1 (insulin) Irumed^® dùng với liều của 10 mg 1 thời gian / ngày. Nếu cần, liều có thể được tăng lên đến 20 mg / ngày để đạt được các giá trị BP tâm trương dưới đây 75 mmHg. trong tư thế ngồi. Ở những bệnh nhân đái tháo đường type 2 (insulinnezavisimym) Liều tương tự để đạt được giá trị BP tâm trương dưới đây 90 mmHg. trong tư thế ngồi.

Tác dụng phụ

Thường xuyên: chóng mặt, đau đầu, mệt mỏi, bệnh tiêu chảy, ho khan, buồn nôn.

Hệ tim mạch: giảm đáng kể huyết áp, đau ngực; hiếm – hạ huyết áp thế đứng, nhịp tim nhanh, nhịp tim chậm, xấu đi các triệu chứng của suy tim, vi phạm của AV-conduction, nhồi máu cơ tim.

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: tâm trạng rối loạn cảm, sự rối loạn, dị cảm, buồn ngủ, giật tay chân và đôi môi; hiếm – hội chứng suy nhược.

Từ hệ thống tiêu hóa: khô miệng, biếng ăn, chứng khó tiêu, thay đổi hương vị, đau bụng, viêm tụy, tế bào gan hoặc ứ mật, bệnh vàng da, viêm gan, tăng transaminase gan, giperʙiliruʙinemija.

Các hệ thống hô hấp: chứng khó thở, co thắt phế quản.

Phản ứng cho da liễu: tăng tiết mồ hôi, ngứa, rụng tóc, nhạy cảm ánh sáng.

Từ phía bên trong tạo máu: giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt, thiếu máu (giảm hematocrit, Huyết sắc tố, erythropenia).

Chuyển hóa: tăng kali máu, giponatriemiya, tăng acid uric máu, tăng creatinin huyết.

Từ hệ thống tiết niệu: suy giảm chức năng thận, oligurija, anurija, chứng niếu độc, proteinemiya.

Phản ứng dị ứng: nổi mề đay, phù angioneurotic của khuôn mặt, chân tay, môi, ngôn ngữ, nắp thanh quản và / hoặc thanh quản, phát ban da, ngứa, cơn sốt, xét nghiệm dương tính với kháng thể kháng nhân, tăng tốc độ máu lắng, eozinofilija, tăng bạch cầu; trong một số trường hợp – Phù mạch kẽ.

Khác: đau khớp / viêm khớp, chứng nhứt gân, vasculitis, giảm hiệu lực.

Chống chỉ định

- Một lịch sử phù mạch (incl. việc áp dụng các chất ức chế ACE);

- Phù mạch di truyền hay phù nề tự phát;

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Lên đến 18 năm (hiệu quả và độ an toàn chưa được thành lập);

- Quá mẫn với lisinopril ức chế men chuyển khác;

TỪ chú ý cần quy định các loại thuốc điều trị hẹp động mạch chủ, bệnh mạch máu não (incl. suy biến mạch máu não), CHD, suy mạch vành, bệnh lý hệ thống tự miễn dịch nghiêm trọng của mô liên kết (incl. SLE, xơ cứng bì), sự áp bức của tủy xương tạo máu, bệnh tiểu đường, tăng kali máu, Hẹp động mạch thận hai bên, Hẹp động mạch thận để một đơn độc, nếu điều kiện sau ghép thận, suy thận, azotemii, cường aldosteron chính, hạ huyết áp, hypoplasia của tủy xương, Bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn, hạ huyết áp, chống lại một chế độ ăn hạn chế muối, bang, kèm theo sự sụt giảm trong bcc (incl. bệnh tiêu chảy, nôn), bệnh nhân cao tuổi.

Mang thai và cho con bú

Ứng dụng Irumeda^® Mang thai và cho con bú (cho con bú) chống chỉ định.

Lisinopril qua được hàng rào nhau thai. Trong trường hợp điều trị thai Irumedom^® nên ngừng ngay lập tức. Chất ức chế ACE trong tam cá nguyệt II và III của thai kỳ có thể gây ra cái chết của thai nhi và trẻ sơ sinh. Trẻ sơ sinh có thể phát triển sọ hypoplasia, oligogidramnion, biến dạng xương sọ và khuôn mặt, hypoplasia phổi, vi phạm của thận. Đối với trẻ sơ sinh và trẻ sơ sinh, có mẹ trong quá trình mang thai, các chất ức chế ACE, giám sát cẩn thận được khuyến khích để phát hiện sớm giảm đáng kể huyết áp, oligurii, tăng kali máu.

Không có số liệu về sự xâm nhập của lisinopril trong sữa mẹ. Trong khi điều trị với Irumed^® cho con bú cần được bãi bỏ.

Thận trọng

Nó cần phải được đưa vào tài khoản, giảm đáng kể huyết áp xảy ra với sự sụt giảm trong khối lượng chất lỏng, do dùng thuốc lợi tiểu, trong khi giảm muối trong thực phẩm, khi đang chạy thận ở bệnh nhân bị tiêu chảy hoặc nôn mửa. Bệnh nhân bị suy tim mãn tính với người suy thận đồng thời hoặc không thể phát triển hạ huyết áp có triệu chứng, mà thường thấy ở bệnh nhân suy tim nặng, như là một hệ quả của việc sử dụng liều cao thuốc lợi tiểu, hạ natri máu hoặc suy chức năng thận. Ở những bệnh nhân, điều trị nên bắt đầu dưới sự giám sát y tế chặt chẽ (thận trọng trong việc lựa chọn liều và thuốc lợi tiểu). Chiến thuật này nên được theo sau trong việc bổ nhiệm Irumeda^® bệnh nhân bị bệnh động mạch vành, suy biến mạch máu não, trong đó giảm mạnh trong huyết áp có thể dẫn đến cơn đau tim hoặc đột quỵ.

Trong trường hợp giảm đáng kể ở bệnh nhân huyết áp nên được một vị trí nằm ngang và, nếu cần, trong / nhập 0.9% dung dịch natri clorua. Phản ứng hạ huyết áp thoáng qua không phải là một chống chỉ định tiếp nhận các liều kế tiếp.

Khi sử dụng Irumeda^® ở một số bệnh nhân suy tim mạn tính, nhưng có huyết áp bình thường hoặc thấp có thể trải nghiệm một sự giảm huyết áp, mà thường không phải là nguyên nhân gây ra việc ngừng điều trị. Khi Nào, Nếu hạ huyết áp trở nên có triệu chứng, bạn cần phải giảm liều hoặc ngưng điều trị Irumedom^®.

Trong nhồi máu cơ tim cấp tính cho thấy việc sử dụng các liệu pháp tiêu chuẩn (làm tan huyết khối, Axit acetylsalicylic, beta-blockers). Irumed^® Nó có thể được áp dụng cùng với / trong phần giới thiệu hoặc sử dụng hệ thống nitroglycerin thẩm thấu qua da.

Irumed^® Không nên dùng cho bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp, trong đó có một nguy cơ suy thoái hơn nữa của huyết động bày tỏ sau khi áp dụng các thuốc giãn mạch: bệnh nhân có huyết áp tâm thu 100 mmHg. hoặc dưới, hoặc sốc tim.

Ở những bệnh nhân bị suy tim mãn tính, đánh dấu mức giảm huyết áp sau khi bắt đầu điều trị với thuốc ức chế ACE có thể dẫn đến suy giảm hơn nữa chức năng thận. Các trường hợp suy thận cấp. Ở những bệnh nhân bị hẹp động mạch thận hai bên hoặc hẹp động mạch thận để một đơn độc, ACE inhibitor, là sự gia tăng urê và creatinin huyết thanh, thường hồi phục sau khi ngưng điều trị (thường xuyên hơn ở những bệnh nhân suy thận).

Lisinopril không được chỉ định cho nhồi máu cơ tim cấp tính ở bệnh nhân suy thận nặng với hàm lượng creatinine huyết thanh 177 mmol / l hoặc protein niệu nhiều hơn 500 mg / ngày. Nếu rối loạn chức năng thận phát triển trong quá trình điều trị bằng thuốc (của creatinine huyết thanh 265 mmol / l hoặc gia tăng 2 thời gian, so với trước khi điều trị), Nó cần đánh giá sự cần thiết phải tiếp tục điều trị với Irumed^®.

Bệnh nhân, dùng thuốc ức chế ACE, bao gồm lisinopril, hiếm khi phát triển phù mạch khuôn mặt, chân tay, môi, ngôn ngữ, nắp thanh quản và / hoặc thanh quản, và phát triển của nó là có thể bất cứ lúc nào trong khi điều trị. Trong trường hợp này, điều trị Irumedom^® càng sớm càng tốt để ngăn chặn bệnh và thiết lập quan sát của thoái hóa hoàn toàn các triệu chứng. Tuy nhiên, trong trường hợp, Khi sưng chỉ xảy ra trên khuôn mặt và đôi môi và hầu hết các nhà nước là bình thường mà không cần điều trị, có thể bổ nhiệm các thuốc kháng histamin.

Trong công tác tuyên truyền của ngôn ngữ phù mạch, nắp thanh quản hoặc thanh quản có thể xảy ra tắc nghẽn đường thở gây tử vong, lý do tại sao bạn phải ngay lập tức tiến hành điều trị thích hợp (0.3-0.5 ml 1:1000 giải pháp epinephrine n / a) và / hoặc các biện pháp để đảm bảo đường thở. Lưu ý, rằng các bệnh nhân với người da đen, dùng thuốc ức chế ACE, phù angioneurotic phát triển nhất, so với bệnh nhân thuộc các chủng tộc khác. Bệnh nhân, một lịch sử mà đã được phù mạch, không liên quan đến điều trị trước đó với một chất ức chế ACE, Nó có thể làm tăng nguy cơ phát triển của nó trong quá trình điều trị Irumedom^®.

Bệnh nhân, dùng thuốc ức chế ACE, trong quá trình giải mẫn cảm với bộ cánh màng nọc (điều này, Bees, Ants), hiếm khi có thể phát triển các phản ứng phản vệ. Điều này có thể tránh được, nếu tạm ngừng điều trị bằng thuốc ức chế ACE trước mỗi giải mẫn cảm.

Nó cần phải được đưa vào tài khoản, bệnh nhân, dùng thuốc ức chế ACE và chạy thận nhân tạo bằng cách sử dụng màng lọc máu rất thấm (ví dụ:, AN69), có thể phát triển một phản ứng phản vệ. Trong trường hợp này nó là cần thiết để xem xét việc sử dụng một loại màng lọc hoặc thuốc hạ huyết áp khác.

Khi sử dụng các chất ức chế ACE quan sát ho (khô, dài, mà biến mất sau khi ngưng điều trị bằng thuốc ức chế ACE). Trong chẩn đoán phân biệt ho và ho cần được xem xét, kết quả từ việc sử dụng các chất ức chế ACE.

Khi sử dụng thuốc, hạ huyết áp, ở bệnh nhân phẫu thuật rộng lớn hoặc trong lisinopril gây mê toàn thân có thể ngăn chặn sự hình thành của angiotensin II, thứ cấp để đền bù giải phóng renin. Giảm đáng kể huyết áp, được coi là một hệ quả của cơ chế này, Bạn có thể loại bỏ sự gia tăng trong BCC. Trước khi phẫu thuật (kể cả phẫu thuật nha khoa) nên thông báo cho bác sĩ phẫu thuật / bác sĩ gây mê về việc sử dụng các chất ức chế ACE.

Trong một số trường hợp, có tăng kali máu. Yếu tố nguy cơ cho sự phát triển của tăng kali máu bao gồm suy thận, đái tháo đường, và việc sử dụng đồng thời các thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali (spironolactone, triamterene hoặc amiloride), thuốc hoặc thay thế muối kali, có chứa kali, đặc biệt là ở những bệnh nhân có chức năng thận suy giảm. Nếu cần thiết, việc áp dụng những kết hợp này thường xuyên theo dõi mức độ kali trong huyết thanh.

Bệnh nhân, trong đó có một nguy cơ hạ huyết áp có triệu chứng (đang ở trên một chế độ ăn uống có muối hoặc malosolevoy) có / không có hạ natri máu, và ở những bệnh nhân, người nhận được liều cao thuốc lợi tiểu, ở trên nhà nước trước khi điều trị là cần thiết để bù (mất nước và muối). Nó là cần thiết để giám sát hiệu quả của liều ban đầu Irumed^® giá trị của BP.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Không có dữ liệu về tác dụng Irumeda^®, sử dụng ở liều điều trị, khả năng lái xe và cơ chế, Tuy nhiên, nó phải được đưa vào tài khoản, mà có thể gây chóng mặt. Vì vậy, trong quá trình điều trị, bệnh nhân nên cẩn thận khi lái xe và công việc, đòi hỏi sự tập trung cao và tốc độ của các phản ứng tâm lý.

Quá liều

Các triệu chứng: giảm đáng kể huyết áp, khô miệng, buồn ngủ, bí tiểu, táo bón, lo ngại, khó chịu.

Điều trị: Điều trị triệu chứng, trong / trong một dung dịch muối và, nếu cần thiết, việc sử dụng các đại lý vận mạch dưới sự kiểm soát huyết áp và nước và cân bằng điện giải. Có lẽ việc sử dụng chạy thận nhân tạo.

Tương tác thuốc

Trong một ứng dụng Irumeda^® với thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali (spironolactone, triamterene, amilorid), bổ sung kali, muối thay thế, có chứa kali, tăng nguy cơ tăng kali máu, đặc biệt là ở những bệnh nhân có chức năng thận suy giảm.

Trong một ứng dụng Irumeda^® thuốc lợi tiểu quan sát được giảm đáng kể huyết áp.

Trong một ứng dụng Irumeda^® với thuốc hạ áp khác quan sát thấy một hiệu ứng phụ.

Trong một ứng dụng Irumeda^® NSAIDs, Estrogen, adrenostimulyatorov giảm tác dụng hạ huyết áp của lisinopril.

Trong một ứng dụng Irumeda^® lithium làm chậm bài tiết lithium khỏi cơ thể.

Trong một ứng dụng Irumeda^® kolestiraminom với thuốc kháng acid và giảm hấp thu qua đường tiêu hóa của lisinopril.

Ethanol tăng tác dụng của thuốc.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại một nhiệt độ 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 2 năm.