Interferon beta-1a

Khi ATH:
L03AB07

Đặc tính.

Rekombinantny nhân interferon beta − 1a, được sản xuất bởi các tế bào động vật có vú (văn hóa của các tế bào buồng trứng của chuột đồng Trung Quốc). Cụ thể kháng siêu vi активность — более 200 млн МЕ/мг (1 ml của giải pháp có chứa 30 мкг интерферона бета−1а, обладающих 6 млн МЕ антивирусной активности). Существует в гликозилированном виде, Nó chứa 166 аминокислотных остатков и комплексный углеводный фрагмент, связанный с атомом азота. По аминокислотной последовательности идентичен натуральному (естественному) человеческому интерферону бета.

Tác dụng dược lý.
Antiviral, điều hòa miễn dịch, antiproliferative.

Ứng dụng.

Рецидивирующий рассеянный склероз (при наличии не менее 2 рецидивов неврологической дисфункции в течение 3 лет и отсутствии признаков непрерывного прогрессирования заболевания между рецидивами).

Chống chỉ định.

Quá mẫn (incl. к природному или рекомбинантному бета-интерферону, сывороточному альбумину человека), выраженная депрессия и/или наличие суицидальных мыслей, động kinh (при недостаточной эффективности противоэпилептических средств), mang thai, cho con bú.

Hạn chế áp dụng.

Tuổi để 16 năm (An toàn và hiệu quả chưa được xác định).

Mang thai và cho con bú.

Chống chỉ định trong thai kỳ. Tại thời điểm điều trị nên ngừng cho con bú.

Tác dụng phụ.

По данным плацебо-контролируемого исследования при в/м введении в дозе 30 g 1 mỗi tuần một lần, если наблюдалось в 2% случаев и более (trong dấu ngoặc đơn % xuất placebo).

Гриппоподобный синдром — 61%(40%), как правило в начале лечения, incl. đau đầu 67%(57%), chứng nhứt gân 34%(15%), cơn sốt 23%(13%), ớn lạnh 21%(7%), chứng suy nhược 21%(13%).

Từ hệ thống thần kinh và cơ quan cảm giác: mất ngủ 19%(16%), chóng mặt 15%(13%), tình trạng bất ổn 4%(3%), chết ngất (обычно однократный в начале лечения) 4%(2%), khuynh hướng tự sát 4%(1%), co giật 3%(0%), rối loạn ngôn ngữ 3%(0%), thính giác bị suy giảm 3%(0%), mất điều hòa 2%(0%).

Hệ thống tim mạch và huyết (tạo máu, cầm máu): thiếu máu 8%(3%), eozinofilija 5%(4%), giãn mạch 4%(1%), giảm hematocrit 3%(1%), rối loạn nhịp tim.

Từ hệ thống hô hấp: развитие инфекций верхних дыхательных путей 31%(28%), viêm xoang 18%(17%), khó thở 6%(5%), bịnh sưng tai 6%(3%).

Từ đường tiêu hóa: buồn nôn 33%(23%), bệnh tiêu chảy 16%(10%), chứng khó tiêu 11%(7%), biếng ăn 7%(6%).

Phản ứng dị ứng: nổi mề đay 5%(2%), phản ứng quá mẫn 3%(0%).

Khác: Hội chứng đau 24%(20%), incl. đau khớp 9%(5%), đau bụng 9%(6%), đau ngực 6%(4%); sự phát triển của nhiễm khuẩn 11%(6%)incl. Herpes zoster 3%(2%), herpes đơn giản 2%(1%); co thắt cơ bắp 7%(6%); местные реакции в области введения 4%(1%), incl. viêm 3%(0%), bầm máu 2%(1%); rụng tóc 4%(1%); viêm âm đạo 4%(2%), tăng AST 3%(1%), киста яичника 3%(0%), nevus 3%(0%).

Sự hợp tác.

Совместим с кортикостероидами и АКТГ. Не рекомендуется одновременное применение с миелосупрессивными препаратами, incl. cytostatics (возможен аддитивный эффект). С осторожностью сочетать со средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 (thuốc chống động kinh, некоторые антидепрессанты и др.).

Liều lượng và Quản trị.

/ M, qua 30 g 1 раз в неделю под контролем врача (по возможности в одно и то же время суток и один и тот же день недели, меняя место инъекции еженедельно). Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Biện pháp phòng ngừa.

С осторожностью назначают больным с нетяжелым депрессивным состоянием, судорожным синдромом, выраженной почечной и печеночной недостаточностью, тяжелой миелосупрессией. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием больных с заболеваниями сердца, incl. stenokardiey, Suy tim sung huyết, аритмией. В ходе лечения рекомендуется контролировать клеточный состав крови, incl. число тромбоцитов и лейкоцитарную формулу, а также проводить биохимический анализ крови (включая определение ферментов печени). При наличии признаков угнетения костного мозга необходим более тщательный контроль показателей крови.

Женщин детородного возраста следует информировать о способности интерферона бета−1 вызывать выкидыш и необходимости использовать адекватные меры контрацепции. Hãy cảnh giác trong các trình điều khiển của xe và người, kỹ năng liên quan đến nồng độ cao của sự chú ý. Для уменьшения выраженности гриппоподобного синдрома до инъекции и в течение 24 ч после нее возможно использование анальгетиков-антипиретиков.

В случае развития прогрессирующей формы рассеянного склероза лечение следует прекратить.

Thận trọng.

Продолжительность лечения не определена (опыт более, чем 2-месячного применения отсутствует). Раствор готовят с использованием прилагаемого шприца с растворителем.

Sự hợp tác