INTEGRILIN

Vật liệu hoạt động: Eptifiʙatid
Khi ATH: B01AC16
CCF: Kháng tiểu cầu
ICD-10 mã (lời khai): I20.0, tôi21, I74, I82
Khi CSF: 01.12.11.06.01
Nhà chế tạo: Công ty Thương mại GlaxoSmithKline (Nga)

DƯỢC PHẨM FORM, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Các giải pháp cho trên / trong trong sáng, không màu.

Tá dược: acid citric monohydrat, Natri Hidroxit (pH 5.25), nước d / và.

10 ml – chai thủy tinh (1) – gói các tông.

Các giải pháp cho trên / trong trong sáng, không màu.

Tá dược: acid citric monohydrat, Natri Hidroxit (pH 5.25), nước d / và.

100 ml – chai thủy tinh (1) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Thuốc kháng tiểu cầu, chất ức chế kết tập tiểu cầu. Blocker glycoprotein IIb / IIIa thuốc ức chế thụ thể. Nó là một heptapeptide cyclic tổng hợp, bao gồm 6 axit amin và các phần còn lại của merkaptopropionilovy – desamino. Một chất ức chế kết tập tiểu cầu, mimetikov prinadlezhashtim k klassu arginine-glycine-aspartate. Ức chế sự kết tập tiểu cầu, ngăn ngừa sự ràng buộc của fibrinogen, von Willebrand factor, phối tử và kết dính khác để các thụ thể tiểu cầu glycoprotein IIb / IIIa.

Bật / trong phần giới thiệu của eptifibatide là sự đàn áp của ex vivo kết tập tiểu cầu sử dụng adenosine diphosphate các chất chủ vận khác, gây kết tập tiểu cầu, mức độ phụ thuộc vào nồng độ và liều lượng thuốc. Hiệu quả của eptifibatide được quan sát ngay lập tức sau khi / trong phần giới thiệu của liều bolus 180 mg / kg. Khi i / v truyền với liều 2 ug / kg / phút, chế độ này cung cấp hơn 80% ức chế kết tập tiểu cầu ex vivo, ở nồng độ canxi sinh lý, tại hơn 80% bệnh nhân.

Sự ức chế kết tập tiểu cầu có thể đảo ngược; xuyên qua 4 giờ sau khi ngừng chức năng truyền tiểu cầu khôi phục hơn 50% so với ban đầu.

Eptifibatide không có tác dụng đáng kể về thời gian prothrombin và kích hoạt thời gian thromboplastin (APTT).

Ảnh hưởng lớn nhất của Integrilina dự kiến ​​ở những bệnh nhân có nguy cơ cao của một cơn đau tim trong miokarada đầu tiên 3-4 ngày sau khi một cuộc tấn công của cơn đau thắt ngực, kể cả trường hợp qua da nong mạch vành transluminal (Can thiệp động).

Integrilin được sử dụng cùng với acid acetylsalicylic và heparin không phân đoạn.

Dược

Dược эptifibatida imeet lineynыy và nhân vật dozozavisimыy trong struynom vvedenii trong doze của 90 đến 250 mg / kg và truyền với tốc độ 0.5 đến 3 ug / kg / phút.

Hấp thu và phân phối

Khi tiêm truyền với liều 2 ug / kg / phút, nồng độ trong huyết tương trung bình của eptifibatide được thiết lập trong vòng 1.5-2.2 .mu.g / ml ở bệnh nhân bệnh động mạch vành, rồi giảm nhẹ và đạt giá trị cân bằng cho 4-6 không. C_{tối đa} plasma là nhanh hơn, nếu trước bởi một truyền bolus ở liều 180 mg / kg.

Mức độ eptifibatide gắn vào các protein huyết tương người là khoảng 25%. V_đ – 185-260 ml / kg.

Chuyển hóa và bài tiết

t_1/2 eptifibatide từ huyết tương khoảng 2.5 không, giải phóng mặt bằng – 55-58 ml / kg / h. Ở người khỏe mạnh, thị phần của tổng số thanh thải của thận là về giải phóng mặt bằng 50%. Hầu hết các eptifibatide được bài tiết trong nước tiểu không thay đổi và các chất chuyển hóa. Trong huyết tương người lớn chất chuyển hóa không được tìm thấy.

Lời khai

- Ngăn ngừa sớm nhồi máu cơ tim ở bệnh nhân đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không có sóng Q, đánh dấu các cuộc tấn công mới nhất trong sự đau đớn 24 không, với những thay đổi điện tâm đồ và / hoặc tăng hoạt động của các enzym tim;

- Ngăn ngừa việc đóng cửa đột ngột của tàu và các biến chứng thiếu máu cục bộ cấp tính liên quan của nó qua da nong mạch vành transluminal (Can thiệp động).

Liều dùng phác đồ điều trị

Integrilin như một giải pháp cho tiêm nên được sử dụng cho chương trình mô tả dưới đây.

Bệnh nhân người lớn (già 18 trở lên) từ đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không có sóng Q ngay lập tức sau khi chẩn đoán của thuốc được đưa vào / trong một liều bolus 180 mg / kg, sau đó bắt đầu một truyền liên tục với tốc độ 2 ug / kg / phút (ở nồng độ creatinine huyết thanh ít 2 mg / dL) hoặc 1 ug / kg / phút (khi nồng độ creatinine huyết thanh 2-4 mg / dL), kéo dài đến 72 không, phẫu thuật bắc cầu động mạch vành trước, hoặc cho đến khi xuất viện để zavismosti, nào xảy ra trước. Nếu bệnh nhân bắt đầu thực hiện các can thiệp động, Integrilina truyền dịch được tiếp tục cho 20-24 h sau can thiệp (tổng thời gian tối đa của chính quyền – 96 không). Bệnh nhân nặng hơn 121 ki-lô-gam, Integrilin quản lý như một bolus với liều không quá 22.6 mg, như một truyền – không 15 mg / h (creatinine huyết thanh ít 2 mg / dL) hoặc 7.5 mg / h (creatinine huyết thanh 2-4 mg / dL).

Tại tiến hành can thiệp động ngay trước khi các thao tác của thuốc được đưa vào / trong một liều bolus 180 mg / kg, sau đó bắt đầu nhỏ giọt liên tục của thuốc với tỷ lệ 2 ug / kg / phút (creatinine huyết thanh ít 2 mg / dL) hoặc 1 ug / kg / phút (creatinine huyết thanh 2-4 mg / dL). Xuyên qua 10 phút sau khi tiêm bolus đầu tiên nhiều hơn 180 ug / kg bolus. Infusion được tiếp tục cho 18-24 h hoặc cho đến khi xuất viện, nếu nó xảy ra trước đó. Thời gian tối thiểu điều trị – 12 không. Bệnh nhân nặng hơn 121 ki-lô-gam không 22.6 Integrilina mg làm quản lý như một bolus hay hơn 15 mg / h (creatinine huyết thanh ít 2 mg / dL) hoặc 7.5 mg / h (creatinine huyết thanh 2-4 mg / dL) – như một truyền.

Integrilina liều có thể được xác định tùy thuộc vào trọng lượng cơ thể của bệnh nhân theo bảng sau:

Bệnh nhân có chức năng thận suy giảm từ đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không có sóng Q, yêu cầu và không đòi hỏi phải can thiệp động, từ suy thận nhẹ (QC ≥50 ml / phút) Integrilin có thể được dùng với liều chuẩn. Trong Bệnh nhân suy thận vừa (QC ≥30 mL / min <50 ml / phút) Liều tiêm truyền Integrilina nên 1 ug / kg / phút. Dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng tại Integrilina bệnh nhân có chức năng thận bị suy giảm nghiêm trọng (CC < 30 ml / phút) và bệnh nhân, chạy thận nhân tạo, là không đủ để khuyến cáo sử dụng thuốc ở những bệnh nhân này.

Các liều aspirin và heparin trong khi việc sử dụng các Integrilinom

Tại hội chứng mạch vành cấp acetylsalicylic acid được quy định bằng miệng tại một liều ban đầu 160-325 mg, sau đó hàng ngày với liều tương tự.

Heparin APTT để duy trì trong vòng 50-70 s bolus quản lý, tiếp theo là truyền ở liều sau:

Nếu điều này được thực hiện can thiệp động, tiêm thêm liều bolus heparin để duy trì một thời gian đông máu mới (ABC) ở trong 200-300 sec. Sau khi hoàn thành nghĩa là cản heparin tiêm truyền không được khuyến cáo.

Tại tiến hành can thiệp động acetylsalicylic acid được dùng đường uống với liều 160-325 mg cho 1-24 h trước khi can thiệp động hàng ngày và sau đó liên tục. Heparin được dùng ngay từ đầu như một liều bolus 60 U / kg, nếu bệnh nhân đã không nhận được heparin cho 6 h trước khi can thiệp động. Để duy trì trong ABC 200-300 sec dùng thêm heparin trong một bolus. Sau khi tốt nghiệp có nghĩa là cản heparin tiêm truyền không được khuyến cáo.

Giải pháp quản lý về mặt Integrilina

Trước khi giới thiệu các giải pháp Integrilina cần được kiểm tra sự hiện diện của độ đục hoặc bụi bẩn hạt; giải pháp có thể được dùng một mình, trong sự vắng mặt. Trong chèn bảo vệ các giải pháp từ ánh sáng không cần thiết.

Integrilin có thể được quản lý trong một hệ thống duy nhất với alteplase, atropynom, dobutamine, geparinom, lidokainom, meperidine, metoprolol, midazolamom, morphine, nitrogliцerinom, verapamil.

Integrilin không nên dùng trong một hệ thống duy nhất với furosemide.

Integrilin có thể được quản lý trong một hệ thống duy nhất với 0.9% giải pháp clorua natri hoặc hỗn hợp với 5% dekstrozoy. Khi sử dụng bất kỳ của các dung môi-giải pháp cho quản trị cũng có thể chứa lên đến 60 mmol / l kali clorua. Tương thích với các vật liệu, được sử dụng để sản xuất một hệ thống cho / trong, không quan sát.

Đối với giải pháp bolus Integrilina nên quay vào ống tiêm từ khối lượng lọ 10 ml và đặt in / máy bay phản lực trong 1-2 m.

Quản lý bolus Ngay sau nên bắt đầu / tiêm truyền nhỏ giọt của thuốc. Trong sự hiện diện của máy bơm, Cho phép bạn điều chỉnh tốc độ truyền, xây dựng có thể được trực tiếp từ lọ 100 ml, mà không cần pha loãng. Các hệ thống cho chính quyền của lọ Integrilina 100 ml phải tạm nghỉ; kim để kết nối hệ thống với chai nên được quản lý chặt chẽ thông qua các trung tâm của các stopper lọ.

Các dư lượng thuốc trong lọ không chịu tiếp tục sử dụng và phải đổ.

Tác dụng phụ

Hầu hết các phản ứng có hại khi đã áp dụng Integrilina gắn liền với sự phát triển của xuất huyết, rối loạn tim mạch.

Chảy máu. Khi áp dụng chảy máu nhẹ Integrilina xảy ra rất thường xuyên (>1/10) (13.1% – Integrilin, 7.6% – placebo). Chảy máu nhỏ biểu hiện tự phát tiểu máu nặng, spontannыm gematemezisom, mất máu với việc giảm hemoglobin hơn 3 g / dL hoặc nhiều hơn 4 g / dL trong trường hợp, Khi nội địa hoá của chảy máu chưa được xác định. Giai đoạn xuất huyết thường xảy ra ở những bệnh nhân, nhận heparin đồng thời trong quá trình can thiệp động, trong đó thời gian đông máu hoạt vượt 350 sec. Chảy máu khổng lồ cũng đã được quan sát rất thường xuyên (>1/10), trong đó thường xuyên hơn ở nhóm Integrilina, hơn giả dược (10.8% và 9.3%, tương ứng). Chảy máu ồ ạt biểu hiện xuất huyết nội sọ, giảm nồng độ hemoglobin hơn 5 g / dl. Các trường hợp chảy máu nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng khi sử dụng thường xuyên quan sát Integrilina (>1/100, <1/10) (1.9% – Integrilin, 1.1% – placebo). Integrilin hơi làm tăng nhu cầu truyền máu (11.8 – Integrilin, 9.3% – placebo). Ở nhóm bệnh nhân, Trải qua can thiệp động, chảy máu quan trọng là thường xuyên hơn: trong 9.7% và các ứng dụng của Integrilina 4.6% placebo.

Giảm tiểu cầu. Trong nghiên cứu ESPRIT, tỷ lệ giảm tiểu cầu (số lượng tiểu cầu ít 100 000/mm³ hoặc giảm số lượng của họ bằng cách 50% hoặc nhiều hơn so với ban đầu) thực hiện 1.2% chống lại 0.6% placebo. Trong các nghiên cứu khác, tần số giảm tiểu cầu là ở cấp độ của giả dược.

Các tác dụng phụ khác. Tỷ lệ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng, không liên quan đến chảy máu (hạ huyết áp), khi áp dụng Integrilina không khác với những người dùng giả dược. Thường (>1/100, <1/10, ≥2% đã được quan sát thấy trong tất cả các nhóm) có một phản ứng, liên kết với các bệnh tiềm ẩn, như rung nhĩ, gipotenziya, suy tim sung huyết, ngừng tim, sốc, nhịp nhanh thất / rung.

Theo như, có nguồn gốc từ các báo cáo tự phát sau tiếp thị, Các phản ứng phụ sau đây đã được quan sát.

Trên một phần của hệ thống đông máu: hiếm – chảy máu gây tử vong (chủ yếu là não và xuất huyết nội sọ), pneumorrhagia, Cấp tính giảm tiểu cầu nặng, tụ máu, thiếu máu.

Trên một phần của hệ thống miễn dịch: hiếm – phản ứng phản vệ.

Da và mỡ dưới da: hiếm – phát ban, phản ứng tại chỗ tiêm, như nổi mề đay.

Những thay đổi về thông số xét nghiệm Nó là một hệ quả của tính chất dược biết đến Integrilina, ví dụ:, ức chế kết tập tiểu cầu. Như vậy, thay đổi về thông số xét nghiệm, đặc trưng chảy máu (ví dụ:, thời gian chảy máu), Họ thường xuyên xảy ra và dự kiến. Không có sự khác biệt trong, đặc trưng cho các chức năng của gan (HÀNH ĐỘNG, GOLD, bilirubin, Phosphatase kiềm) và chức năng thận (nồng độ creatinin huyết tương, BUN) khi áp dụng Integrilina và giả dược.

Chống chỉ định

- Dạ dày hoặc ruột chảy máu, bộ phận sinh dục nặng và chảy máu đường tiết niệu hoặc chảy máu bất thường khác được thể hiện qua 30 ngày;

- Đột quỵ thiếu máu cấp tính trong vòng cuối cùng 30 ngày hoặc xuất huyết đột quỵ trong lịch sử;

- Bệnh nội sọ (neoplaziâ, dị dạng động tĩnh mạch, phình);

- Phẫu thuật lớn hoặc chấn thương nặng trong vòng cuối cùng 6 tuần;

- Một lịch sử chảy máu tạng;

- Giảm tiểu cầu (<100 000/mm³);

- Thời gian prothrombin hơn 1.2 bằng cách kiểm soát hoặc MHO≥2;

- Tăng huyết áp nặng (huyết áp tâm thu cao hơn 200 mm Hg. Điều khoản. hoặc huyết áp tâm trương trên 110 mm Hg. Art.) điều trị hạ áp;

- Suy thận nặng (CC <30 ml / phút) hoặc cần thiết để chạy thận;

- Suy gan lâm sàng đáng kể;

- Sử dụng đồng thời hoặc kế hoạch của các thuốc ức chế thụ thể ức chế IIb / IIIa khác cho tiêm;

- Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Quan sát chú ý trong khi các ứng dụng Integrilina với các thuốc khác, ảnh hưởng đến hiện tượng đông máu (làm tan huyết khối, thuốc chống đông đường uống, dekstranom, adenozinom, NSAIDs / bao gồm sulfinpirazon /; chuẩn bị, chứa prostacyclin; dipiridamol; Ticlopidine và clopidogrel).

Nguy cơ chảy máu trong cuộc hẹn kết hợp Integrilina và streptokinase, được sử dụng để điều trị nhồi máu cơ tim cấp tính, tăng.

Việc sử dụng heparin được khuyến cáo trong tất cả các trường hợp, trong trường hợp không có chống chỉ định sử dụng, ví dụ:, giảm tiểu cầu, kết hợp với việc một lịch sử của heparin.

Chúng tôi không khuyên bạn nên sử dụng các Integrilina cùng với phân tử thấp heparin trọng lượng trong trường hợp không có kinh nghiệm lâm sàng.

Kinh nghiệm với Integrilina ở những bệnh nhân bị suy gan là rất hạn chế, do đó các bệnh nhân Integrilin như vậy cần được quy định một cách thận trọng.

Ở bệnh nhân suy thận vừa (CC ≥ 30 ml / phút < 50 ml / phút) Giải phóng mặt bằng Integrilina giảm khoảng 50%, và nồng độ trong huyết tương, tương ứng, được tăng gấp đôi. Không đủ dữ liệu để khuyến cáo sử dụng Integrilina ở những bệnh nhân có chức năng thận bị suy giảm nghiêm trọng (CC < 30 ml / phút) và bệnh nhân, chạy thận nhân tạo.

An toàn và hiệu quả của Integrilina trẻ em dưới tuổi 18 s không được cài đặt, do đó việc sử dụng ở những bệnh nhân này không được khuyến cáo.

Mang thai và cho con bú

Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng ở phụ nữ mang thai Integrilina.

Nghiên cứu động vật không được coi là đủ để đánh giá các tác động của một thai Integrilina, phôi, sinh hoặc phát triển sau khi sinh. Những nguy cơ tiềm ẩn đối với con người chưa được nghiên cứu. Integrilin không nên được sử dụng trong khi mang thai, ngoại trừ trong trường hợp khẩn cấp.

Thông tin về, dù Integrilin được vào sữa mẹ, không. Đó là khuyến cáo ngừng cho con bú khi dùng Integrilina.

Thận trọng

Integrilin là dành cho chỉ sử dụng trong bệnh viện.

Integrilin là một tác nhân chống huyết khối, ức chế sự kết tập tiểu cầu; Do đó, tất cả các bệnh nhân phải được kiểm tra cẩn thận để phát hiện chảy máu có thể, đặc biệt là phụ nữ, Bệnh nhân cao tuổi, và những bệnh nhân với trọng lượng cơ thể thấp.

Nguy cơ chảy máu trầm trọng ở địa tiếp cận động mạch ở bệnh nhân, Trải qua can thiệp động. Nó là cần thiết để giám sát một cách cẩn thận vị trí của một chảy máu có thể (incl. Trang web của bạn). Nó nên được lưu ý khả năng chảy máu đường tiêu hóa và đường tiết niệu, và sau phúc mạc xuất huyết.

Nếu trong quá trình điều trị một Integrilinom tình, đòi hỏi phải điều trị tan huyết khối hoặc các động mạch vành khẩn cấp hoặc bóng counterpulsation nội, Integrilin là một nhu cầu cấp thiết để hủy bỏ.

Nếu trong quá trình điều trị Integrilinom một nhu cầu phẫu thuật khẩn cấp, thuốc tiêm truyền phải được dừng lại ngay lập tức. Nếu bệnh nhân đòi hỏi một kế hoạch phẫu thuật, truyền phải được dừng lại trước, đến chức năng tiểu cầu đã được khôi phục lại bình thường.

Thời gian áp dụng là cần thiết để hạn chế Integrilina giữ động mạch và tĩnh mạch thủng, i / m tiêm, và việc sử dụng catheter niệu, ống nội khí quản và ống thông mũi dạ dày. Đối với I / O truy cập, không sử dụng một tĩnh mạch, không chịu nén (đòn, tĩnh mạch cảnh).

Nếu ứng dụng của chảy máu nghiêm trọng xảy ra Integrilina, mà không thể dừng lại bằng cách áp dụng một băng áp lực, ngay lập tức nên dừng việc giới thiệu như một Integrilina, và heparin không phân đoạn khác.

Khi áp dụng các nguy cơ chảy máu Integrilina là lớn nhất tại trang web của các ống thông vào động mạch đùi trong can thiệp động. Cần thận trọng để thực hiện một thủng động mạch đùi, và chắc chắn, mà thủng chỉ bởi bức tường phía trước của nó. Vỏ của động mạch đùi có thể được gỡ bỏ sau khi khôi phục lại chức năng đông máu bình thường (kích hoạt thời gian đông máu – ít hơn 180 sec, thường là thông qua 2-6 giờ sau rút heparin). Sau khi loại bỏ các hiện tượng đông máu người giới thiệu nên được thực hiện, theo sau quan sát cẩn thận trước khi xuất viện.

Integrilin ức chế sự kết tập tiểu cầu, nhưng nó không ảnh hưởng đến khả năng tồn tại của họ. Trong việc bổ nhiệm Integrilina những trường hợp giảm tiểu cầu, trong đó có giảm tiểu cầu nặng cấp. Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy, rằng tỷ lệ giảm tiểu cầu là thấp và tương tự như của bệnh nhân, placebo. Số lượng tiểu cầu cần được theo dõi trong thời gian 6 giờ sau khi bắt đầu Integrilina, và, hơn nữa, không ít 1 lần / ngày trong suốt thời gian điều trị, và ngay lập tức, Nếu các dấu hiệu của xu hướng phát triển chảy máu bất ngờ. Nếu bệnh nhân giảm tiểu cầu dưới đây 100 000/mm³, Integrilina và sự ra đời của heparin không phân đoạn nên ngưng và thực hiện các biện pháp khắc phục cần thiết. Một quyết định về sự cần thiết phải truyền tiểu cầu nên được dựa trên đánh giá lâm sàng, riêng cho từng trường hợp. Nếu bệnh nhân có tiền sử giảm tiểu cầu đã có trường hợp khi glycoprotein tiêm thuốc ức chế thụ thể khác IIb / IIIa, nó phải được quan sát đặc biệt cẩn thận.

Đối với bệnh nhân đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không có sóng Q nặng >70liều bolus kg được khuyến khích 5000 ED, truyền liên tục tiếp theo 1000 U / h. Đối với bệnh nhân cân nặng ít hơn 70 kg liều bolus là 60 U / kg, posleduyushtaya truyền 12 U / kg / h. APTT nên được theo dõi cho đến khi giá trị 50-70 sec, tk. khi các giá trị của APTT hơn 70 sec có thể làm tăng nguy cơ chảy máu.

Với sự ra đời của Integrilina có thể đảo ngược tăng gấp 5 lần thời gian chảy máu, chỉ số này quay trở lại cơ sở trong vòng 2-6 giờ sau khi ngưng điều hành.

Trong can thiệp động ở bệnh nhân đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không có sóng Q là cần thiết để theo dõi thời gian đông máu mới (giá trị của nó phải nằm trong 300-350 sec). Nếu bạn vượt quá giá trị của thời gian đông máu mới 300 sec, heparin nên dừng lại và không mở lại cho đến khi ít nhất là giảm giá trị 300 sec. Trước khi các ứng dụng để xác định hành vi vi phạm Integrilina có thể xác định thời gian prothrombin cầm máu được khuyến khích, APTT, creatinine huyết thanh, số lượng tiểu cầu, Huyết sắc tố, gematokrita. Ba chỉ số cuối cùng nên được giám sát liên tục 6 giờ sau khi bắt đầu điều trị, thì ít nhất 1 lần / ngày trong suốt điều trị (hoặc thường xuyên hơn trong các trường hợp giảm). Bằng cách giảm số lượng tiểu cầu dưới đây 100 000/mm³ nên được kiểm tra lại để loại bỏ pseudothrombocytopenia; heparin nên ngưng. Trong can thiệp động cũng là cần thiết để xác định thời gian đông máu mới.

Đáp ứng miễn dịch / phát triển các kháng thể để Intergrilinu quan sát trong trường hợp cá biệt trong cuộc hẹn đầu tiên và hiếm – khi bổ nhiệm lại của thuốc. Có kinh nghiệm hạn chế, tái bổ nhiệm Integrilina. Trong trường hợp của một nối lại điều trị không được dự kiến ​​sẽ giảm hiệu quả điều trị Integrilinom.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Integrilin được dự định để sử dụng trong bệnh viện. Không có dữ liệu về các trường hợp ngoại trú Integrilina.

Quá liều

Thông tin Integrilina quá liều là rất hạn chế. Dữ liệu vi phạm nghiêm trọng, liên quan đến một quá liều khi một máy bay phản lực hoặc nhỏ giọt, và khi liều tích lũy vượt quá, không.

Báo cáo 9 bệnh nhân, mà trong một PURSUIT nghiên cứu lâm sàng nhận bolus và / hoặc liều tiêm truyền, nhiều hơn 2 lần cao hơn so với đề nghị. Không có chảy máu không kiểm soát được, không ai trong số các bệnh nhân; một bệnh nhân đã được thực hiện vành bắc cầu động mạch ghép, và nó đã được quan sát thấy chỉ chảy máu nhẹ; không có bệnh nhân đã được quan sát thấy chảy máu nội sọ.

Có khả năng, dùng quá liều có thể gây chảy máu Integrilina.

Điều trị: như eptifibatide có một đoạn ngắn T_1/2 và giải phóng mặt bằng cao, tác dụng của thuốc có thể dừng lại một cách nhanh chóng bởi sự chấm dứt của.

Tương tác thuốc

Integrilin không làm tăng nguy cơ chảy máu lớn và nhỏ trong khi việc sử dụng của warfarin và dipyridamole. Bệnh nhân, thời gian prothrombin có liên quan 14.5 sec, nhận Integrilin đồng thời với warfarin, không chỉ làm tăng nguy cơ chảy máu.

Có ít dữ liệu ở những bệnh nhân sử dụng Integrilina, dùng thuốc tan huyết khối. Không có dữ liệu xác nhận, làm chứng, Integrilin làm tăng nguy cơ chảy máu lớn và nhỏ, kết hợp với mô plasminogen activator ở bệnh nhân, Trải qua can thiệp động, và bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim cấp tính. Nhưng, trong các nghiên cứu lâm sàng, Integrilin tăng nguy cơ chảy máu trong các cuộc hẹn của streptokinase ở bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp tính. Trong một nghiên cứu của 181 bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim cấp tính Integrilin (liều bolus đạt 180 mg / kg, theo sau là một truyền – đến 2 ug / kg / phút để 72 không) dùng đồng thời với streptokinase (1.5 MU hơn 60 m). Trong trường hợp tỷ lệ tối đa của dung dịch thuốc (1.3 ug / kg / phút, và 2 ug / kg / phút) Sử dụng Integrilina có liên quan với tăng tỷ lệ yêu cầu chảy máu và truyền máu so với đơn trị streptokinase.

Nghiên cứu đặc biệt về sự tương tác dược động học với các thuốc khác Integrilina không được. Trong các nghiên cứu lâm sàng đã có bằng chứng về tương tác dược động học giữa Integrilinom và những người thường được sử dụng ở những bệnh nhân với thuốc bệnh tim mạch, cách amlodipine, atenolol, atropyn, captopril, цefazolin, diazepam, Digoxin, diltiazem, difengidramin, эnalapril, Fentanyl, furosemid, Heparin, lidokain, Lisinopril, metoprolol, midazolam, morphine, nitrat, nifedipine, warfarin.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được bảo quản trong bao bì gốc của họ ở một nơi tối ở nhiệt độ 2 ° C đến 8 °. Tránh xa tầm tay trẻ em. Thời hạn sử dụng – 3 năm.