Nhập cư

495 7 phút đọc

Vật liệu hoạt động: Sumatriptan
Khi ATH: N02CC01
CCF: Agonist serotonin 5-HT₁-thụ. Chuẩn bị với các hoạt động protivomigrenoznoj
ICD-10 mã (lời khai): G43
Khi CSF: 02.16.05.01
Nhà chế tạo: GlaxoSmithKline s. p. một.. (Ý)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Phun nazalynыy в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до темно-желтого цвета.

	1 дозатор
sumatriptan	10 mg

Tá dược: kali phosphat monosubstituted, натрия фосфат двузамещенный безводный, axit sunfuric, Natri Hidroxit, Nước tinh khiết.

Дозаторы одноразовые (1) – vỉ (1) – gói các tông.

Phun nazalynыy в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до темно-желтого цвета.

	1 дозатор
sumatriptan	20 mg

Tá dược: kali phosphat monosubstituted, натрия фосфат двузамещенный безводный, axit sunfuric, Natri Hidroxit, Nước tinh khiết.

Дозаторы одноразовые (1) – vỉ (1) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Chuẩn bị với các hoạt động protivomigrenoznoj. Агонист серотониновых 5HT_1Đ.-thụ. Не влияет на другие подтипы 5НТ-рецепторов (5HT₂– 5HT₇). 5HT_1Đ.-рецепторы расположены, phần lớn, в кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Сосудистый бассейн сонной артерии кровоснабжает экстракраниальные и интракраниальные ткани (incl. менингеальные оболочки), и считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека. Снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.

Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после интраназального применения препарата.

Dược

Hấp thu và phân phối

После интраназального введения быстро всасывается, C_{tối đa} Plasma là 12.9 ng / ml đạt được sau 1-1.5 không. Вследствие пресистемного метаболизма, средняя величина абсолютной биодоступности при интраназальном применении препарата составляет 15.8% от таковой при п/к введении.

Protein huyết – 14-21%, средний общий V_đ là 170 l.

Chuyển hóa và bài tiết

t_1/2 – về 2 không. Средний общий плазменный клиренс составляет в среднем 1160 ml / phút, thanh thải của thận – 260 ml / phút, непочечный клиренс – về 80% từ tổng giải phóng mặt bằng.

Основным механизмом выведения суматриптана является окислительный метаболизм, который осуществляется под действием фермента МАО типа А. Главный метаболит – индолуксусный аналог суматриптана – bài tiết chủ yếu qua nước tiểu, где он находится в виде свободной кислоты и глюкуронидного конъюгата. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5НТ₁– или 5НТ₂-Receptor. Второстепенные метаболиты не идентифицированы.

Cuộc tấn công đau nửa đầu không có một tác động đáng kể trên farmakokinetiku sumatriptan, применяемого интраназально.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

У пациентов с нарушением функции печени следует ожидать повышение уровня суматриптана в плазме в результате снижения пресистемного клиренса.

Lời khai

— купирования приступов мигрени с аурой или без нее.

Liều dùng phác đồ điều trị

Thuốc được quy định đối với 20 mg (1 liều thuốc) trong mỗi lỗ mũi.

Nên nhớ, что абсорбция суматриптана и приступы мигрени по силе и клиническим проявлениям могут отличаться не только у разных пациентов, но и у одного того же пациента, поэтому вполне эффективной может оказаться доза 10 mg. Если после первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени назначать не следует. Однако Имигран можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, то в течение следующих 24 ч можно ввести вторую дозу при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 không. В течение 24-часового периода можно вводить интраназально не более 2-х доз Имиграна по 20 mg.

Инструкция по применению назального спрея

Назальный спрей состоит из следующих частей.

1.Наконечник.

2.Зажим для пальцев.

3. Синяя кнопка. Кнопка срабатывает только одни раз, поэтому не следует нажимать на нее, пока наконечник не введен в носовой ход, иначе вся доза пропадет.

Пациент должен занять удобное положение (можно сидя). Предварительно следует очистить полость носа. Снять блистерную упаковку и вытащить назальный спрей. Не нажимать синюю кнопку. Далее следует крепко прижать одну ноздрю пальцем к носовой перегородке, дышать спокойно через рот. Вставить наконечник в другую ноздрю приблизительно на 1 cm. Не запрокидывать голову, закрыть рот. Сделать спокойный вдох через нос и одновременно с усилием нажать на синюю кнопку большим пальцем.

Кнопка может показаться несколько тугой. Пациент может услышать слабый щелчок. Открыть рот и спокойно подышать через рот. Не запрокидывать голову. Сделать спокойный вдох через нос, а выдох через рот в течение 10-20 sec. Не дышать глубоко. После использования препарата пациент может ощутить появление влаги в полости носа и слабого привкуса (эти ощущения не опасны и проходят самопроизвольно). После однократного использования дозатор следует выбросить.

Tác dụng phụ

Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота определена следующим образом: Thường (>1/10), thường (>1/100 và <1/10), đôi khi (>1/1000 và <1/100), hiếm (>1/10 000 và <1/1000), hiếm (<1/10 000), bao gồm cả trường hợp cá nhân. Оценивались данные клинических исследований, при этом необходимо помнить, что частота нежелательных реакций на фоне приема препаратов сравнения не учитывалась. Также учитывались постмаркетинговые данные.

Nghiên cứu lâm sàng

Từ hệ thống thần kinh: часто -головокружение, buồn ngủ, rối loạn cảm giác, включая парестезии и снижение чувствительности.

Hệ tim mạch: thường – преходящее повышение АД (вскоре после приема препарата), thủy triều.

Các hệ thống hô hấp: thường – khó thở, phổi, преходящее раздражение слизистой или чувство жжения в носовой полости или горле, mũi chảy máu.

Từ hệ thống tiêu hóa: thường – buồn nôn, nôn (причинно-следственная связь не доказана); hiếm – незначительные отклонения показателей печеночных проб.

Phản ứng thông thường: thường – đau, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (thường tạm thời, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), yếu đuối, mệt (thường yếu hoặc vừa phải bày tỏ, преходящи).

Khác: thường – cảm giác cân (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло).

giám sát Postmarketingovoe

Từ hệ thống thần kinh: hiếm – co giật (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), sự run rẩy, dystonia, nistagmo.

Về phía các cơ quan của tầm nhìn: hiếm – nhấp nháy, nhìn đôi, giảm thị lực, -điểm tối, mù mắt (обычно преходящая). Расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.

Hệ tim mạch: hiếm – nhịp tim chậm, nhịp tim nhanh, phất cờ, Chứng loạn nhịp tim, транзиторные изменения на ЭКГ, коронарный вазоспазм, đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim, hạ huyết áp, Hội chứng Raynaud.

Từ hệ thống tiêu hóa: hiếm – Viêm đại tràng ishemicheskiy, khó nuốt, khó chịu ở vùng bụng.

Phản ứng dị ứng: hiếm – phản ứng quá mẫn, включая кожные проявления, а также анафилаксию.

Chống chỉ định

-gemiplegical, đau nửa đầu baziliarnaya và ofthalmoplegical;

- CHD (incl. nhồi máu cơ tim, postinfarction cardiosclerosis, Prinzmetal đau thắt ngực), cũng như sự hiện diện của triệu chứng, позволяющих предположить наличие ИБС;

— окклюзионные заболевания периферических сосудов;

— инсульт и транзиторные ишемические атаки (incl. lịch sử);

- Tăng huyết áp không được kiểm soát;

— выраженное нарушение функции печени и /или почек;

— одновременный прием с эрготамином или его производными (включая метисергид);

— одновременный прием ингибиторов МАО или ранее, hơn 2 недели после отмены этих препаратов;

- Mang thai;

— возраст пациента до 18 trở lên 65 năm;

— индивидуальная непереносимость любого компонента препарата.

TỪ chú ý следует назначать препарат при эпилепсии (incl. при любых состояниях со снижением порога судорожной готовности), tăng huyết áp (контролируемой), cho con bú (кормление грудью не ранее, hơn 24 h sau khi dùng thuốc).

Mang thai và cho con bú

Thuốc được chỉ định trong thai kỳ.

TỪ chú ý nên được quy định trong cho con bú (кормление грудью не ранее, hơn 24 h sau khi dùng thuốc).

Thận trọng

Имигран следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения.

Нельзя использовать препарат в профилактических целях.

У пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другую неврологическую патологию. Cần lưu ý, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных цереброваскулярных нарушений (ví dụ:, инсульта или преходящих ишемических атак).

После приема суматриптана могут возникать преходящие боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи. Nếu có lý do để tin tưởng, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

Не следует назначать пациентам с риском сердечно-сосудистой патологии без предварительного обследования с целью ее исключения (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ишемической болезни сердца). Проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов. В очень редких случаях у пациентов могут возникнуть серьезные побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, в анамнезе которых не было отмечено сердечно-сосудистой патологии.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, tk. в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение АД и ОПСС; у пациентов с заболеваниями, при которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение Имигран (ví dụ:, suy thận hoặc gan).

Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) la kêt quả của
сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина. В случае одновременного назначения с препаратами из группы следует тщательно состояние пациента. Имигран необходимо осторожностью у пациентов с эпилепсией или органическим поражением головного мозга в анамнезе со снижением порога судорожной готовности.

Сопутствующее применение других триптанов/5-НТ₁-агонистов с суматриптаном не рекомендуется.

У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам прием Имиграна может вызвать аллергические реакции, которые варьируют от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении Имиграна таким пациентам.

Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (đau đầu, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Нельзя превышать рекомендуемую дозу Имиграна.

Quá liều

Введение Имиграна однократно в дозе 40 г интраназально не вызывало каких-либо побочных эффектов, помимо перечисленных выше.

Điều trị: наблюдение за состоянием пациентов не менее 10 ч и при необходимости проведение симптоматической терапии. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Tương tác thuốc

Не отмечено взаимодействия суматриптан с пропранололом, flunarizinom, pizotifenom và ethanol.

Cùng với việc nhập học ergotaminom tổ chức kỷ niệm lâu co thắt vành. Суматриптан можно назначать не раньше, hơn 24 h sau khi chính quyền của ma túy, có chứa ergotamine; và ngược lại, chuẩn bị, có chứa ergotamine, можно назначать не раньше, hơn 6 giờ sau khi uống sumatriptan.

Sự tương tác giữa sumatriptanom và thuốc ức chế MAO, sử dụng đồng thời của họ là chống chỉ định.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, защищенном от света месте при температуре от 2° до 30°С. Thời hạn sử dụng – 3 năm.

Vladimir Andreevich Didenko

495 7 phút đọc