Ganaton: hướng dẫn sử dụng thuốc, cấu trúc, Chống chỉ định

Vật liệu hoạt động: Itopride
Khi ATH: A03FA
CCF: Sự chuẩn bị, làm tăng các giai điệu và khả năng vận động của đường tiêu hóa. Phát hành acetylcholine chất kích thích
ICD-10 mã (lời khai): K29, K30, R10.1, R11, R12, R14, R63.0
Khi CSF: 11.07.02.01
Nhà chế tạo: ABBOTT GmbH & đồng. KI-LÔ-GAM (Đức)

Ganaton: dạng bào chế, thành phần và bao bì

Pills, tráng trắng, tròn, với Valium về một bên và theo đuổi “HC 803” - Một.

Tá dược: lactose, tinh bột ngô, karmelloza, axit silicic, khan, magiê stearate, gipromelloza, macrogol 6000, Titanium dioxide, sáp carnauba.

7 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
7 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
7 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
7 PC. – vỉ (4) – gói các tông.
7 PC. – vỉ (5) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (4) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (5) – gói các tông.
14 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
14 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
14 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
14 PC. – vỉ (4) – gói các tông.
14 PC. – vỉ (5) – gói các tông.

Ganaton: tác dụng dược lý

Thuốc kích thích nhu động của đường tiêu hóa. Hydrochloride Itopride tăng cường nhu động đẩy đi của đường tiêu hóa do sự đối kháng dopamin D₂-thụ và ức chế phụ thuộc liều lượng của hoạt động acetylcholinesterase. Itopride kích hoạt giải phóng acetylcholine và ức chế sự phá hủy của nó.

Hydrochloride Itopride có tác dụng cụ thể vào phần trên của đường tiêu hóa, vận chuyển nhanh hơn thông qua dạ dày và cải thiện đổ.

Thuốc cũng có tác dụng chống nôn bằng cách tương tác với D₂-thụ, thanh lý khoản trong vùng kích hoạt. Itopride gây ra một sự đàn áp phụ thuộc liều nôn mửa, apomorphine gây ra.

Ganaton: dược động học

Hấp thu

Hydrochloride Itopride là nhanh chóng và hầu như hoàn toàn hấp thu qua đường tiêu hóa. Sinh khả dụng tương đối của nó 60%, do ảnh hưởng “đầu tiên vượt qua” qua gan. Thức ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của.

Khi nhận được 50 itopride mg hydrochloride vào C_{tối đa} đạt được thông qua 0.5-0.75 h và sostavlyaet0.28 ug / ml. Liều thuốc liều lặp đi lặp lại 50-200 mg 3 lần / ngày cho 7 dược ngày và các chất chuyển hóa của nó là tuyến tính, và tích lũy được tối thiểu.

Phân phát

Protein huyết (chủ yếu là albumin) là 96%. Ràng buộc với α₁-glycoprotein acid là ít hơn 15% từ tổng ràng buộc.

Hoạt động phân phối trong mô (V_đ 6.1 l / kg) và được tìm thấy ở nồng độ cao trong thận, ruột non, gan, các tuyến thượng thận và dạ dày. Nó thâm nhập qua hàng rào máu với số lượng tối thiểu. Cung cấp bằng sữa mẹ.

Chuyển hóa

Itopride trải qua biến đổi sinh học gan hoạt động. Xác định 3 chất chuyển hóa, chỉ một trong số đó cho thấy ít hoạt động, mà không có giá trị dược lý (về 2-3% từ đó itopride). Một chất chuyển hóa chính là một N-oxide, được hình thành bởi quá trình oxy hóa bậc bốn nhóm amino-N-dimethyl.

Itopride chuyển hóa bởi những hành động của flavin-phụ thuộc monooxygenase (FMO3). Số lượng và hiệu quả của FMO isoenzymes ở người có thể khác nhau tùy thuộc vào tính đa hình di truyền, mà trong trường hợp hiếm dẫn đến sự phát triển của một điều kiện lặn NST thường, được gọi là TRIMETHYLAMINURIA (hội chứng “mùi cá”). Bệnh nhân với T TRIMETHYLAMINURIA_1/2 itopride tăng.

Theo các nghiên cứu in vivo dược itopride không ức chế hoặc có tác dụng lôi kéo vào CYP2C19 và CYP2E1. Điều trị Itopride không ảnh hưởng đến hoạt động CYP hoặc uridindifosfatglyukuroniziltransferazy.

Khấu trừ

Hydrochloride Itopride và chất chuyển hóa của nó được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu. Thận itopride bài tiết và N-oxide sau khi uống duy nhất ở liều điều trị ở người khỏe mạnh là 3.7 và 75.4% tương ứng.

Các thức T_1/2 hydrochloride itopride là về 6 không.

Ganaton: lời khai

Giảm các triệu chứng của rối loạn tiêu hóa chức năng không loét (viêm dạ dày mãn tính), kể ra:

• bụng distention;
• cảm giác no nhanh chóng;
• đau hoặc khó chịu ở vùng bụng trên;
• anoreksii;
• Ợ nóng;
• buồn nôn;
• nôn.

Ganaton: Phác đồ tiêm

Người lớn nội thất cử 50 mg (1 tab.) 3 lần / ngày trước bữa ăn. Liều dùng hàng ngày được khuyến cáo là 150 mg. Liều này có thể được giảm tùy theo độ tuổi của bệnh nhân.

Ganaton: tác dụng phụ

Từ hệ thống tạo máu: giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.

Trên một phần của hệ nội tiết: mức độ prolactin cao, gynecomastia.

CNS: chóng mặt, đau đầu, sự run rẩy.

Từ hệ thống tiêu hóa: bệnh tiêu chảy, táo bón, đau bụng, tăng tiết nước bọt, buồn nôn, bệnh vàng da, tăng cường hoạt động của AST và ALT, GGT, Mức phosphatase kiềm và bilirubin.

Phản ứng dị ứng: dermahemia, ngứa, phát ban, sốc phản vệ.

Ganaton: Chống chỉ định

• xuất huyết tiêu hóa, tắc ruột cơ học hoặc thủng đường tiêu hóa;
• mang thai;
• cho con bú (cho con bú);
• Trẻ em đến tuổi 16 năm;
• quá mẫn với itopride hoặc bất kỳ thành phần phụ nào của thuốc.

Ganaton: Mang thai và cho con bú

Ứng dụng Ganaton trong khi mang thai và cho con bú có thể chỉ trong trường hợp, khi không có sự thay thế an toàn hơn, và lợi ích dự kiến ​​cho người mẹ vượt quá nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi hoặc trẻ.

Ganaton: hướng dẫn đặc biệt

TỪ chú ý nên được sử dụng trên bệnh nhân, mà sự xuất hiện của các phản ứng bất lợi cholinergic (kết hợp với việc tăng cường các hoạt động của acetylcholine ảnh hưởng itopride), có thể làm trầm trọng thêm các khóa học của các bệnh tiềm ẩn.

Ganaton: quá liều

Các trường hợp quá liều chưa được mô tả ở người.

Điều trị: thể hiện trong rửa dạ dày và điều trị triệu chứng quá liều.

Ganaton: tương tác thuốc

Tương tác trao đổi chất là khó có thể, tk. itopride chuyển hóa bởi những hành động của flavin-phụ thuộc monooxygenase, thay vì cytochrome P450 isoenzymes.

Trong một ứng dụng với warfarin Ganaton, diazepamom, diclofenac sodium, Ticlopidine gidrohloridom, nifedipine và nicardipine hydrochloride thay đổi protein gắn itopride đã được quan sát.

Itopride tăng cường nhu động dạ dày, do đó, nó có thể ảnh hưởng đến sự hấp thu của các thuốc khác cùng một lúc sử dụng bên trong. Đặc biệt thận trọng nên được quan sát thấy trong việc sử dụng các thuốc có chỉ số điều trị thấp, và các hình thức với trễ phát hành các hoạt chất hoặc các chế phẩm có lớp vỏ ruột.

Các chất chống loét, Taki cách cimetidine, ranitidine, teprenone và cetraxate, không ảnh hưởng đến hiệu lực itopride prokinetic.

Đại lý kháng cholinergic có thể làm giảm hiệu lực Ganaton.

Ganaton: điều khoản pha chế từ các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Ganaton: điều khoản và điều kiện lưu trữ

Danh sách B. Thuốc phải được bảo quản nơi khô ráo, bảo vệ khỏi ánh sáng, không thể tiếp cận với trẻ em ở nhiệt độ không quá 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 5 năm.