ФРОМИЛИД® УНО

Vật liệu hoạt động: Clarithromycin
Khi ATH: J01FA09
CCF: Kháng sinh nhóm macrolid
ICD-10 mã (lời khai): A31.0, A48.1, B96.0, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, K26, L01, L02, L03, L08.0
Nhà chế tạo: Krka d.d. (Slovenia)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Viên nén giải phóng ổn định, tráng (phim ảnh) màu vàng, Hình trái xoan, giống hình hột đậu, dán nhãn “U” trên một mặt.

Tá dược: sodium alginate, sodium alginate, monohydrat lactose, povidone, polysorbate 80, Keo silica khan, magiê stearate, hoạt thạch, gipromelloza, thuốc nhuộm màu vàng quinoline (E104), Titanium dioxide (E171), propylene glycol.

5 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
7 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
7 PC. – vỉ (2) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Các kháng sinh bán tổng hợp từ các macrolide. Ингибирует синтез белка в микробной клетке, оказывает бактериостатическое (chủ yếu) и бактерицидное действие.

Clarithromycin hoạt động chống lại: Mycoplasma viêm phổi, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia viêm phổi, Ureaplasma urealyticum; Vi sinh vật Gram dương: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogems, Spp Corynebacterium.; Vi sinh vật Gram âm: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Catarrhalis Moraxella, bệnh ho gà Bordetella, Neisseria gonorrhoeae, MENINGOCOCCUS, Borrelia burgdorferi, Pasterella multocida, Campylobacter spp., Vi khuẩn Helicobacter pylori; Một số vi khuẩn kỵ khí: Eubacteria spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; Toxoplasma gondii и все микобактерии (ngoại trừ Mycobacterium tuberculosis).

Dược

Hấp thu

Кларитромицин хорошо всасывается из ЖКТ. Thực phẩm làm chậm sự hấp thu, nhưng không ảnh hưởng đáng kể đến sinh khả dụng của clarithromycin.

Абсорбция кларитромицина из таблеток пролонгированного действия – замедленна, но эквивалентна абсорбции из таблеток немедленного действия в равных дозах. T_{tối đa} tăng. Sau khi đạt C_{tối đa} кинетика обеих форм кларитромицина (таблеток немедленного действия и таблеток пролонгированного действия) эквивалентна. C_ss Nó được thực hiện bởi 3 Ngày. Биодоступность таблеток с пролонгированным действием ниже на 30% при приеме натощак, поэтому пациентам следует принимать пролонгированную форму кларитромицина во время еды.

Phân phát

Кларитромицин легко проникает в ткани и жидкости организма, где достигает концентрации почти в 10 lần nồng độ trong huyết thanh.

Chuyển hóa

Về 20% кларитромицина немедленно метаболизируется в 14-гидрокси-кларитромицин, обладающий выраженной активностью в отношении Haemophilus influenzae.

Khấu trừ

t_1/2 postdose 250 mg 3-4 không; postdose 500 mg 5-7 không. Từ 20 đến 30% clarithromycin (40% khi dùng hệ thống treo) bài tiết không thay đổi trong nước tiểu, số còn lại được bài tiết các chất chuyển hóa.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Препарат пролонгированной формы не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени при КК< 0.5 ml/sec. Таким пациентам может быть назначен кларитромицин в форме таблеток с немедленным высвобождением.

Lời khai

- Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên (incl. тонзиллофарингит, viêm xoang cấp tính);

- Viêm tai giữa;

- Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới;

- Nhiễm khuẩn da và mô mềm;

- Nhiễm trùng, do mycobacteria (incl. Mycobacterium avium complex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium mannum, Mycobacterium leprae);

— другие инфекционно-воспалительные заболевания, do dễ bị nhiễm trùng sốt rét;

— эрадикация Нelicobacter pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки (trong một liệu pháp kết hợp).

Liều dùng phác đồ điều trị

Таблетки следует принимать во время приема пищи: toàn bộ nuốt, uống một lượng nhỏ chất lỏng; не разламывать.

Người lớn và trẻ em trên tuổi 12 năm bổ nhiệm 500 mg / ngày (1 tab.). Для лечения тяжелых инфекций суточную дозу увеличивают до 1000 mg / ngày (2 tab.).

Продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 ngày.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy (при тяжелой и упорной диарее, которая может быть следствием псевдомембранозного колита, thuốc nên ngưng), đau bụng, chứng sưng miệng, bịnh sưng lưỡi, преходящее изменение вкусовых ощущений; hiếm – tăng men gan, vàng da ứ mật.

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: đau đầu; trong một số trường hợp – chóng mặt, nhầm lẫn, một cảm giác sợ hãi, mất ngủ, cơn ác mộng.

Hệ tim mạch: hiếm – QT kéo dài, loạn nhịp tâm thất (incl. желудочковая пароксизмальная тахикардия, трепетание или мерцание желудочков).

Phản ứng dị ứng: phản ứng quá mẫn (incl. nổi mề đay, sốc phản vệ); hiếm – Hội chứng Stevens-Johnson.

У большинства пациентов побочные явления слабой интенсивности. В случае появления побочных эффектов следует проконсультироваться у врача.

Chống chỉ định

- Suy gan nặng;

- Viêm gan (lịch sử);

- Porphyria;

- Tôi ba tháng mang thai;

- Cho con bú;

— одновременное применение с терфенадином, cizapridom, pimozide hoặc astemizol;

— повышенная чувствительность к кларитромицину или другим антибиотикам из группы макролидов.

Mang thai và cho con bú

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Sử dụng thuốc trong thai kỳ trimestrah II và III có thể chỉ trong trường hợp, khi những lợi ích dành cho người mẹ vượt quá nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

Кларитромицин выделяется с грудным молоком, Do đó, nếu cần thiết, sử dụng trong thời gian cho con bú nên ngừng cho con bú.

Thận trọng

Nếu bạn có bệnh gan mãn tính nên được thực hiện thường xuyên theo dõi các enzym huyết thanh.

Следует с осторожностью применять Фромилид^® уно на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).

При одновременном применении с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

Следует обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, và lincomycin và clindamycin.

При тяжелой упорной диарее, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Fromilid^® уно не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций пациента при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Quá liều

Các triệu chứng: buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy, đau đầu, nhầm lẫn.

Điều trị: немедленно промыть желудок. Điều trị triệu chứng. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Tương tác thuốc

Кларитромицин метаболизируется в печени, где может ингибировать действие изоферментов системы цитохрома Р450.

При одновременном применении кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися посредством системы цитохрома Р450, концентрации последних могут повышаться и вызывать побочные явления. Поэтому терфенадин, cisapride, пимозид и астемизол не следует применять в период лечения кларитромицином из-за угрозы развития опасных для жизни аритмий.

Định kỳ theo dõi thời gian prothrombin ở những bệnh nhân, nhận clarithromycin đồng thời với warfarin hoặc các thuốc chống đông đường uống khác.

Одновременное применение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина.

Одновременное применение кларитромицина и ритонавира приводит к значительному повышению уровня содержания кларитромицина в сыворотке и значительному снижению уровня содержания его метаболита в сыворотке.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, một nơi khô ráo ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 2 năm.