FRAGMIN

Vật liệu hoạt động: Dalteparin natri
Khi ATH: B01AB04
CCF: Các thuốc chống đông máu của hành động trực tiếp – Heparin nizkomolyekulyarnyi
ICD-10 mã (lời khai): I20.0, tôi21, i26, I74, I82
Khi CSF: 01.12.11.06.02
Nhà chế tạo: Pfizer MFG. Bỉ N.V. (Bỉ)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Các giải pháp cho I / O và p / sự giới thiệu trong sáng, pha màu không màu hoặc hơi vàng.

0.2 ml
dalteparin natri2500 ME (anti-IIa)

Tá dược: natri clorua, Sodium hydroxide hay qs axit hydrochloric, nước d / và.

0.2 ml – ống tiêm thủy tinh đơn liều (5) – vỉ (2) – gói các tông.

Các giải pháp cho I / O và p / sự giới thiệu trong sáng, pha màu không màu hoặc hơi vàng.

0.2 ml
dalteparin natri5000 ME (anti-IIa)

Tá dược: Sodium hydroxide hay qs axit hydrochloric, nước d / và.

0.2 ml – ống tiêm thủy tinh đơn liều (5) – vỉ (2) – gói các tông.

Các giải pháp cho I / O và p / sự giới thiệu trong sáng, pha màu không màu hoặc hơi vàng.

0.3 ml
dalteparin natri7500 ME (anti-IIa)

Tá dược: nước d / và.

0.3 ml – ống tiêm thủy tinh đơn liều (5) – vỉ (2) – gói các tông.

Các giải pháp cho I / O và p / sự giới thiệu trong sáng, pha màu không màu hoặc hơi vàng.

0.4 ml
dalteparin natri10 000 ME (anti-IIa)

Tá dược: nước d / và.

0.4 ml – ống tiêm thủy tinh đơn liều (5) – vỉ (1) – gói các tông.

Các giải pháp cho I / O và p / sự giới thiệu trong sáng, pha màu không màu hoặc hơi vàng.

1 ml
dalteparin natri10 000 ME (anti-IIa)

Tá dược: natri clorua, Sodium hydroxide hay qs axit hydrochloric, nước d / và.

1 ml – ống thuốc tiêm (10) – gói các tông.

Các giải pháp cho I / O và p / sự giới thiệu trong sáng, pha màu không màu hoặc hơi vàng.

0.5 ml
dalteparin natri12 500 ME (anti-IIa)

Tá dược: nước d / và.

0.5 ml – ống tiêm thủy tinh đơn liều (5) – vỉ (1) – gói các tông.

Các giải pháp cho I / O và p / sự giới thiệu trong sáng, pha màu không màu hoặc hơi vàng.

0.6 ml
dalteparin natri15 000 ME (anti-IIa)

Tá dược: nước d / và.

0.6 ml – ống tiêm thủy tinh đơn liều (5) – vỉ (1) – gói các tông.

Các giải pháp cho I / O và p / sự giới thiệu trong sáng, pha màu không màu hoặc hơi vàng.

0.72 ml
dalteparin natri18 000 ME (anti-IIa)

Tá dược: nước d / và.

0.72 ml – ống tiêm thủy tinh đơn liều (5) – vỉ (1) – gói các tông.

 

Tác dụng dược lý

Các thuốc chống đông máu của hành động trực tiếp. Nó là một phân tử heparin trọng lượng thấp, nhấn mạnh trong một depolymerisation kiểm soát (với axit nitơ) Sodium heparin từ niêm mạc của ruột non lợn và phải chịu sự thanh lọc hơn nữa bằng cách sử dụng phương pháp sắc ký trao đổi ion. Nó bao gồm một chuỗi polysaccharide sulfate, có trọng lượng phân tử trung bình 5000 Dalton; trong đó 90% có trọng lượng phân tử từ 2000 đến 9000 Dalton; mức độ sulfat – từ 2 đến 2.5 của disaccharides.

Nó gắn antithrombin plasma, do đó ức chế sự hoạt động của các yếu tố Xa và thrombin. Tác dụng chống đông của dalteparin natri chủ yếu là do sự ức chế yếu tố Xa; vào thời gian đông máu ảnh hưởng đáng kể. So với heparin gây sức ảnh hưởng của yếu thể hiện trên bám dính tiểu cầu và, như vậy, Nó có ít tác dụng trên cầm máu chính.

 

Dược

Các thông số dược động học của dalteparin natri không thay đổi tùy thuộc vào liều dùng của thuốc.

Hấp thu

Sau khi s / c tiêm sinh khả dụng của dalteparin natri là về 90%.

Khấu trừ

t1/2 Sau khi vào / trong phần giới thiệu của 2 không, sau khi s / sự giới thiệu của – 3-5 không. Dalteparin natri bài tiết chủ yếu qua thận, nhưng mảnh vỡ hoạt tính sinh học, được bài tiết trong nước tiểu, kém hiểu. Nước tiểu được xác định ít 5% anti-Xa hoạt động. Clearance anti-Xa hoạt động dalteparin plasma sau một I / quản trị như một liều bolus 30 và 120 ME (анти-Xa)/kg là trên trung bình 24,6 ± 5,4 và 15,6 ± 2,4 ml / h / kg, tương ứng,, Tại1/2 – 1.47± 0,3 và 2,5 ± 0,3 h.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Bệnh nhân bị nhiễm độc niệu T1/2 tăng.

Ở những bệnh nhân bị suy thận mãn tính, nhận chạy thận nhân tạo, sau khi một đơn trên / trong một liều dalteparin natri 5000 ME T1/2, opredelâûŝijsâ bởi anti-IIa hoạt động, Nó là 5,7 ± 2 h và cao hơn đáng kể, hơn ở người tình nguyện khỏe mạnh. Tương ứng, những bệnh nhân này có thể mong đợi một sự tích lũy rõ rệt hơn của thuốc.

 

Lời khai

- Huyết khối tĩnh mạch sâu cấp tính;

- Tắc mạch phổi;

- Phòng chống đông máu trong hệ tuần hoàn extracorporeal trong thẩm phân máu hoặc hemofiltration ở bệnh nhân suy thận cấp tính hoặc mãn tính;

- Phòng chống huyết khối trong các can thiệp phẫu thuật;

- Phòng ngừa các biến chứng huyết khối tắc mạch ở bệnh nhân có bệnh điều trị trong giai đoạn cấp tính và di động hạn chế (incl. điều kiện, cần nghỉ ngơi tại giường);

- Đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim (mà không có sóng Q bệnh lý trên điện tâm đồ);

- Điều trị dài hạn (đến 6 tháng) để ngăn chặn sự tái phát của huyết khối tĩnh mạch và tắc mạch phổi ở bệnh nhân ung thư.

 

Liều dùng phác đồ điều trị

Fragmin® bạn không thể vào / m!

Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu cấp tính và tắc mạch phổi

Fragmin® n giới thiệu / a 1-2 lần / ngày. Đồng thời, bạn ngay lập tức có thể bắt đầu điều trị với thuốc chống đông gián tiếp (Thuốc đối kháng vitamin K). Liệu pháp kết hợp như vậy cần được tiếp tục cho đến khi, trong khi chỉ số prothrombin đạt nồng độ điều trị (thường không sớm hơn 5 ngày). Điều trị bệnh nhân tại một bệnh nhân ngoại trú có thể được thực hiện ở liều, đề nghị cho điều trị trong bệnh viện.

Khi dùng 1 Hiện / liều ngày, thành phần 200 IU / kg trọng lượng cơ thể, n giới thiệu / a. Một liều duy nhất không được vượt quá 18 000 ME. Giám sát các hoạt động chống đông của thuốc có thể được phân phát với.

Khi dùng 2 lần / ngày được quản lý bởi 100 IU / kg s / c. Giám sát các hoạt động chống đông của thuốc có thể được phân phát với, nhưng nó phải được đưa vào tài khoản, nó có thể được yêu cầu khi điều trị số bệnh nhân nhất định. Nồng độ thuốc tối đa trong huyết tương được khuyến nghị nên có 0.5-1 ME chống IIa / ml.

Phòng chống đông máu trong hệ tuần hoàn extracorporeal trong thẩm phân máu hoặc hemofiltration

Fragmin® giới thiệu / năm.

Bệnh nhân bị suy thận mãn tính hoặc bệnh nhân không có nguy cơ chảy máu, thông thường, Nó đòi hỏi một chế độ điều chỉnh nhỏ, vì vậy trong nhiều trường hợp không có nhu cầu theo dõi thường xuyên của anti-Xa. Ở liều lượng khuyến cáo dùng trong thẩm phân máu thường đạt được mức độ hoạt động của anti-Xa 0.5-1 IU / mL. Tại thời gian chạy thận nhân tạo hoặc hemofiltration không 4 không giới thiệu thuốc / máy bay phản lực trên 30-40 IU / kg trọng lượng cơ thể theo sau bởi một / nhỏ giọt với một tốc độ 10-15 IU / kg / h hoặc liều bolus đơn 5000 ME. Tại thời gian chạy thận nhân tạo hoặc hemofiltration hơn 4 không tiến hành trên / trong một thuốc liều bolus dựa 30-40 IU / kg, tiếp theo là một / nhỏ giọt với một tốc độ 10-15 IU / kg / h.

Khi áp dụng FRAGMIN® trong bệnh nhân suy thận cấp tính hoặc bệnh nhân có nguy cơ cao chảy máu giới thiệu thuốc / máy bay phản lực được dựa 5-10 IU / kg, tiếp trong / nhỏ giọt với một tốc độ 4-5 IU / kg / h. Khi tiến hành lọc máu khẩn cấp (cho suy thận cấp) yêu cầu giám sát chặt chẽ hơn các anti-Xa hoạt động, như phạm vi của các liều điều trị những bệnh nhân này có nhiều, hơn cho bệnh nhân, thẩm tách máu mãn tính. Các mức đề nghị tối đa các hoạt động chống Xá trong huyết tương nên trong vòng 0.2-0.4 IU / mL.

Phòng chống huyết khối trong các can thiệp phẫu thuật

Fragmin® n giới thiệu / a. Giám sát hoạt động của các thuốc chống đông, thông thường, không yêu cầu. Sử dụng thuốc ở liều khuyến cáo Ctối đa plasma từ 0.1 đến 0.4 ME chống IIa / ml.

Tại các hoạt động trong thực hành phẫu thuật tổng quát ở những bệnh nhân có nguy cơ bị biến chứng huyết khối tắc mạch Thuốc được dùng s / c tại một liều 2500 Tôi 2 giờ trước khi hoạt động, sau đó sau khi phẫu thuật 2500 IU / ngày (mỗi buổi sáng) trong giai đoạn này, trong khi bệnh nhân đang ngủ (thông thường 5-7 ngày).

Bệnh nhân với các yếu tố nguy cơ bổ sung cho huyết khối (incl. bệnh nhân có khối u ác tính) Fragmin® Nó nên được áp dụng trong suốt thời gian, trong khi bệnh nhân đang ngủ (thông thường 5-7 ngày trở lên). Vì thế, tại đầu của điều trị trong ngày trước khi phẫu thuật Fragmin® tiêm s / c trong một liều 5000 IU đêm trước khi phẫu thuật, sau đó sau khi phẫu thuật 5000 IU mỗi đêm. Vào lúc bắt đầu điều trị trong ngày phẫu thuật dùng s / c 2500 Tôi 2 giờ trước khi phẫu thuật và 2500 ME cherez 8-12 không, nhưng không sớm hơn 4 giờ sau khi kết thúc các hoạt động; sau đó vào ngày hôm sau vào mỗi buổi sáng 5000 ME.

Tại tiến hành phẫu thuật chỉnh hình (ví dụ:, trong quá trình phẫu thuật khớp hông) Fragmin® Nó được quản lý cho đến 5 tuần sau khi phẫu thuật, chọn một trong các phác đồ dùng thuốc thay thế. Vào lúc bắt đầu điều trị, thuốc được dùng với liều của 5000 IU p / đêm, trước khi phẫu thuật, sau đó 5000 IU mỗi buổi tối sau khi phẫu thuật. Vào lúc bắt đầu điều trị một Fragmin phẫu thuật trong ngày® tiêm s / c trong một liều 2500 Tôi 2 giờ trước khi phẫu thuật và 2500 ME cherez 8-12 không, nhưng không sớm hơn 4 h sau khi phẫu thuật; sau đó vào ngày hôm sau vào mỗi buổi sáng – qua 5000 ME.

Vào lúc bắt đầu điều trị, sau khi phẫu thuật loại thuốc này được dùng s / c tại một liều 2500 ME cherez 4-8 giờ sau phẫu thuật, nhưng không sớm hơn 4 h sau khi phẫu thuật; sau đó vào ngày hôm sau n / k cho 5000 IU / ngày.

Phòng ngừa biến chứng huyết khối tắc mạch ở bệnh nhân có bệnh điều trị trong giai đoạn cấp tính và di động hạn chế (incl. điều kiện, cần nghỉ ngơi tại giường)

Fragmin® nên nhập n / a cho 5000 ME 1 lần / ngày, thường là trong vòng 12-14 ngày hoặc lâu hơn (ở bệnh nhân tiếp tục vận động hạn chế). Giám sát hoạt động của các thuốc chống đông, thông thường, không yêu cầu.

Đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không có sóng Q bệnh lý trên điện tâm đồ

Giám sát hoạt động của các thuốc chống đông, thông thường, không yêu cầu, nhưng nó phải được lưu ý, rằng ông có thể cần trong điều trị nhóm bệnh nhân cụ thể. Đề nghị Ctối đa thuốc trong huyết tương nên 0.5-1 ME chống IIa / ml (đồng thời nó là thích hợp để tiến hành điều trị của acid acetylsalicylic trong một liều 75 đến 325 mg / ngày). Fragmin® dùng s / c tại 120 IU / kg trọng lượng cơ thể mỗi 12 không. Liều tối đa không vượt quá 10 000 ME / 12:00. Điều trị nên được tiếp tục cho đến khi, trong khi tình trạng lâm sàng của bệnh nhân đã trở nên ổn định (thường ít nhất 6 ngày) hoặc lâu hơn (theo quyết định của các bác sĩ). Sau đó chuyển sang đề nghị trị Fragmin dài hạn® trong một liều liên tục lên đến tái thông mạch máu (can thiệp mạch vành qua da hoặc bắc cầu động mạch vành ghép). Tổng thời gian điều trị không được vượt quá 45 ngày.

Liều Fragmina® được lựa chọn trên cơ sở giới tính và trọng lượng cơ thể của bệnh nhân. Phụ nữ có trọng lượng < 80 kg và nam giới có trọng lượng < 70 ki-lô-gam thuốc nên dùng s / c tại 5000 IU mỗi 12 không. Phụ nữ có trọng lượng ≥ 80 kg và nam giới có trọng lượng ≥ 70 ki-lô-gam nên dùng 7500 IU s / c hàng 12 không.

Điều trị dài hạn để ngăn chặn sự tái phát của huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân ung thư

1 tháng – định p / liều 200 IU / kg trọng lượng cơ thể 1 thời gian / ngày. Liều tối đa hàng ngày – 18 000 TÔI.

2-6 tháng – chỉ định n / liều về 150 IU / kg trọng lượng cơ thể 1 thời gian / ngày, bằng cách sử dụng một ống tiêm với liều cố định trong bảng 1.

Bàn 1. Xác định Fragmin liều® tùy thuộc vào trọng lượng cơ thể của thời gian điều trị 2-6 tháng.

Trọng Lượng Cơ Thể (ki-lô-gam)Liều Fragmina® (TÔI)
567 500
57-6810 000
69-8212 500
83-9815 000
≥ 9918 000

Tại giảm tiểu cầu, phát triển so với hóa trị liệu với số lượng tiểu cầu < 50 000/l sử dụng Fragmin® Nó sẽ bị đình chỉ cho đến khi sự gia tăng số lượng tiểu cầu trên 50 000/l. Đối với số lượng tiểu cầu của 50 000/l để 100 000/l liều nên giảm 17-33% so với liều ban đầu, tùy thuộc vào trọng lượng cơ thể của bệnh nhân phù hợp với bảng 2. Khi thu hồi các tiểu cầu đếm đến một mức độ ≥ 100 000/l của thuốc nên dùng liều đầy đủ.

Bàn 2. Giảm liều Fragmin® cho giảm tiểu cầu 50 000/L-100.000 / microliter

Trọng Lượng Cơ Thể (ki-lô-gam)Liều kế hoạch của Fragmin® (TÔI)Snizhennaya liều Fragmina® (TÔI)Giảm liều (%)
567 5005 00033
57-6810 0007 50025
69-8212 50010 00020
83-9815 00012 50017
≥ 9918 00015 00017

Trong suy thận nặng với nồng độ creatinin hơn trong 3 thời gian, prevyšaûŝim VGN, liều Fragmin® Nó cần phải được điều chỉnh sao, để duy trì một mức độ điều trị của anti-Xa 1 IU / mL (phạm vi 0.5-1.5 IU / mL), xác định, cho 4-6 giờ sau khi tiêm. Nếu mức độ chống Xá dưới hoặc trên phạm vi điều trị, liều Fragmin® nên tăng hoặc giảm, và việc đo các anti-Xa lặp lại sau khi tiêm 3-4 Liều mới. Cần điều chỉnh liều nên được thực hiện để đạt được một mức độ điều trị của anti-Xa.

 

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ quan sát ở mức trung bình, 1% bệnh nhân.

Từ hệ thống tạo máu và đông máu: sự chảy máu, tụ máu ở chỗ tiêm, obratimaya neimmunnaya giảm tiểu cầu, sự chảy máu; trong một số trường hợp – immunnaya giảm tiểu cầu (có hoặc không có biến chứng huyết khối); phát triển của khối máu tụ ngoài màng cứng cột sống hoặc, chảy máu màng bụng và nội sọ, một số trong số họ gây tử vong.

Từ hệ thống tiêu hóa: tăng thoáng qua transaminase gan (IS, GOLD).

Phản ứng của địa phương: đau ở chỗ tiêm; trong một số trường hợp – hoại tử da.

Khác: phản ứng dị ứng, trong một số trường hợp – phản ứng phản vệ.

 

Chống chỉ định

- Immunnaya giảm tiểu cầu (do heparin) một lịch sử hoặc nghi ngờ của nó;

- Chảy máu (ý nghĩa lâm sàng, ví dụ:, từ máu trên nền tảng của loét dạ dày và / hoặc loét tá tràng, xuất huyết nội sọ);

- Bày tỏ sự rối loạn của hệ thống đông máu;

- Viêm nội tâm mạc do vi khuẩn;

- Chấn thương gần đây hay phẫu thuật thần kinh trung ương, các cơ quan của, thính giác;

- Quá mẫn cảm với thuốc;

- Quá mẫn với trọng lượng phân tử thấp khác heparins và / hoặc heparin.

Do sự gia tăng nguy cơ chảy máu Fragmin® liều cao (áp dụng, ví dụ:, để điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu cấp tính, thuyên tắc phổi, đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không có sóng Q bệnh lý trên điện tâm đồ) không nên quy định cho bệnh nhân, mà nó được lên kế hoạch tổ chức một gây tê tủy sống hay ngoài màng cứng, hoặc các thủ tục khác, kèm theo một chọc dò tủy sống.

TỪ chú ý, đặc biệt là đối với những bệnh nhân trong giai đoạn hậu phẫu đầu, Fragmin nên được bổ nhiệm® liều cao (ví dụ:, để điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu cấp tính, thuyên tắc phổi, đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không có sóng Q-trên điện tâm đồ); cần thận trọng khi sử dụng Fragmin® bệnh nhân có nguy cơ chảy máu, incl. Bệnh nhân bị giảm tiểu cầu, chức năng tiểu cầu suy giảm, gan nặng hoặc suy thận, tăng huyết áp không kiểm soát được, bệnh võng mạc tăng huyết áp hoặc tiểu đường.

 

Mang thai và cho con bú

Khi áp dụng trong thai cho thấy không có tác dụng phụ trên thai, cũng như sức khỏe của thai nhi và trẻ sơ sinh. Khi áp dụng FRAGMIN® trong khi mang thai có nguy cơ ảnh hưởng xấu đến thai nhi được coi là thấp. Tuy nhiên, kể từ khi khả năng các tác dụng phụ có thể không được loại trừ, Fragmin® Nó có thể được dùng chỉ dưới chỉ dẫn nghiêm ngặt, khi những lợi ích dành cho người mẹ vượt quá nguy cơ tiềm ẩn.

Nếu cần thiết, sử dụng Fragmin® trong khi mang thai nên được theo dõi hoạt động của thuốc chống đông.

IN nghiên cứu thực nghiệm cho thấy không có tác dụng gây quái thai hoặc foetotoxic của thuốc.

Chưa cài đặt, dù dalteparin natri được phát hành trong sữa mẹ.

 

Thận trọng

Các thuốc không nên dùng i / m!

Trong gây mê neuraxial (ngoài màng cứng / cột sống gây mê) hoặc thực hiện một chọc dò tủy sống ở bệnh nhân, được điều trị bằng thuốc chống đông máu, hoặc những người lên kế hoạch để thực hiện liệu pháp kháng đông với trọng lượng phân tử thấp heparin để ngăn ngừa các biến chứng huyết khối tắc mạch, có tăng nguy cơ tụ máu tủy sống hay ngoài màng cứng, từ đó có thể dẫn đến dài hạn hoặc tê liệt vĩnh viễn. Các nguy cơ của các biến chứng tăng lên cùng với việc sử dụng catheter ngoài màng cứng thường trực để quản trị các thuốc giảm đau hoặc khi sử dụng thuốc, ảnh hưởng đến hiện tượng đông máu (NSAIDs, thuốc ức chế chức năng tiểu cầu, thuốc chống đông khác). Các rủi ro cũng tăng lên cùng với những chấn thương và tê ngoài màng cứng lặp đi lặp lại hoặc thắt lưng đâm thủng. Trong trường hợp này, bệnh nhân nên được giữ dưới sự giám sát liên tục để phát hiện sớm các triệu chứng thần kinh bất thường. Khi rối loạn thần kinh cho thấy giải nén khẩn cấp của tủy sống.

Không có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng Fragmin® trong khi thuyên tắc phổi ở những bệnh nhân có rối loạn tuần hoàn, hạ huyết áp, hoặc sốc.

Với sự phát triển nhanh chóng của các Fragmin trị® giảm tiểu cầu, giảm tiểu cầu hoặc với tiểu cầu đếm ít 100 000/L nó được khuyến khích để kiểm tra kháng thể chống tiểu cầu trong ống nghiệm với sự hiện diện của heparin hoặc LMWH. Nếu kết quả của thử nghiệm này trong ống nghiệm là tích cực hay không rõ ràng hoặc không có thử nghiệm đã được tiến hành, các Fragmin® cần được bãi bỏ.

Các hoạt động giám sát chống đông của Fragmin®, thông thường, không cần thiết. Tuy nhiên, nó phải được thực hiện theo đơn của Fragmin® con cái, bệnh nhân thấp hơn so với trọng lượng cơ thể bình thường hoặc béo phì, phụ nữ mang thai, cũng như tăng nguy cơ chảy máu hoặc tái huyết khối.

Các mẫu máu để phân tích các hoạt động của Fragmin® phải được thực hiện trong kỳ, Khi nồng độ tối đa của thuốc trong huyết tương (3-4 h sau khi s / c tiêm).

Để xác định các hoạt động của anti-Xa phương pháp xét nghiệm lựa chọn, trong đó sử dụng một chất nền chromogenic. Không sử dụng các xét nghiệm để xác định thời gian APTT và thrombin, bởi vì các xét nghiệm này là tương đối không nhạy cảm với các hoạt động của dalteparin natri. Tăng liều Fragmin® để tăng APTT có thể gây chảy máu.

Fragmin đơn vị hành động®, heparin không phân đoạn hoặc thấp heparins trọng lượng phân tử khác không bằng nhau, vì vậy việc thay thế một loại thuốc là cần thiết để sản xuất chế độ điều chỉnh khác.

Khi sử dụng các lọ đa liều giải pháp không sử dụng nên bị phá hủy qua 14 ngày sau khi kim đầu tiên xuyên cắm.

Sử dụng trong nhi khoa

Có những dữ liệu chỉ hạn chế về tính an toàn và hiệu quả của Fragmin® ở bệnh nhi. Khi áp dụng FRAGMIN® trẻ em phải theo dõi mức độ chống Xá hoạt động.

 

Quá liều

Các triệu chứng: khi liều quá cao có thể phát triển các biến chứng xuất huyết. Trong trường hợp quá liều, trong hầu hết trường hợp, nó là chảy máu có thể có của các màng nhầy và da, Tiêu hóa và đường niệu sinh dục. Hạ huyết áp, giảm trong hematocrit và các triệu chứng khác có thể chỉ ra một chảy máu ẩn.

Điều trị: trong trường hợp việc sử dụng Fragmin chảy máu® Nó sẽ bị đình chỉ để đánh giá mức độ nghiêm trọng của chảy máu và nguy cơ huyết khối.

Tác dụng chống đông của Fragmin® bạn có thể loại bỏ sự giới thiệu của protamine sulfate, Chúng tôi là những phương tiện điều trị khẩn cấp. 1 mg protamine sulfate một phần trung hòa 100 TÔI(anti-IIa) dalteparin natri (và, Mặc dù đã có một trung hòa hoàn toàn của sự gia tăng gây ra trong thời gian đông máu, từ 25% đến 50% anti-Xa hoạt động của dalteparin natri vẫn còn tồn tại.

 

Tương tác thuốc

Trong một ứng dụng với thuốc, vliyayushtimi của gemostaz, đại lý tan huyết khối như (alteplase, streptokinase, urokynaza), thuốc chống đông gián tiếp, Thuốc đối kháng vitamin K, NSAIDs (incl. Axit acetylsalicylic, Indomethacin), cũng như các thuốc ức chế chức năng tiểu cầu, tác dụng chống đông của Fragmin® có thể được tăng cường (tăng nguy cơ chảy máu).

Tương tác dược phẩm

Fragmin® tương thích với dung dịch natri clorid đẳng trương (9 mg / ml), dextrose đẳng trương (Glucose) (50 mg / ml).

 

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

 

Điều kiện và điều khoản

Các thuốc trong lọ nên được bảo quản ở nhiệt độ không quá 30 ° C, ống tiêm – ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em.

Nút quay lại đầu trang