FORTUM

Vật liệu hoạt động: Ceftazidime
Khi ATH: J01DD02
CCF: Cephalosporin thế hệ III
ICD-10 mã (lời khai): A39, A40, A41, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, T79.3, Z29.2
Khi CSF: 06.02.03
Nhà chế tạo: GlaxoSmithKline s. p. một.. (Ý)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Bột làm dung dịch tiêm từ màu trắng sang màu vàng ánh đèn màu.

Tá dược: natri cacbonat (khan), углерода диоксид.

Chai (1) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Цефалоспориновый антибиотик III поколения. Nó có hoạt tính diệt khuẩn, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Nó có một phổ rộng của kháng khuẩn (включая штаммы возбудителей, резистентные к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов). Đề kháng với hầu hết các β-lactamases.

Trong nghiên cứu in vitro đã cho thấy, что цефтазидим hoạt động chống lại vi khuẩn gram âm: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (incl. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (incl. Klebsiella pneumoniae), Proteus thật tuyệt vời, Proteus thô tục, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, MENINGOCOCCUS, Haemophilus influenzae (kể cả các chủng, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae (kể cả các chủng, устойчивые к ампициллину); Vi khuẩn Gram dương: Staphylococcus aureus (chủng, nhạy cảm với methicillin), tụ cầu biểu bì (chủng, nhạy cảm với methicillin), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (β-гемолитический стрептококк группы A), Liên cầu nhóm b (Streptococcus agalactiae), Phế cầu khuẩn, Streptococcus, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); Vi khuẩn kỵ khí: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Vi khuẩn spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными).

Ceftazidime không tích cực chống lại метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Dược

Hấp thu

После в/м введения препарата в дозах 500 mg 1 г C_{tối đa} в плазме крови достигаются быстро и составляют 18 mg / l 37 mg / l, tương ứng. Xuyên qua 5 мин после в/в болюсного введения препарата в дозе 500 mg, 1 hoặc g 2 г плазменные концентрации цефтазидима составляют 46 mg / l, 87 mg / l 170 mg / l, tương ứng.

Phân phát

После в/в или в/м введения терапевтические концентрации активного вещества в плазме крови сохраняются в течение 8-12 không. Protein huyết 10%.

Концентрации цефтазидима, превышающие МПК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, có thể đạt được trong xương, тканях сердца, mật, mokrote, hoạt dịch, tròng chất lỏng, в плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плацентарный барьер, bài tiết trong sữa mẹ. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через ГЭБ, концентрация препарата в спинномозговой жидкости (DỊCH NÃO TỦY) thấp. При менингите в СМЖ достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, thành phần cấu tạo của 4-20 мг/л и выше.

Chuyển hóa

Цефтазидим не метаболизируется в организме.

Khấu trừ

t_1/2 về 2 không. Цефтазидим выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации. Về 80-90% дозы выделяется с мочой в течение 24 không. Ít hơn 1% thuốc xuất hiện để jelchew.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

При нарушениях функции почек скорость выведения цефтазидима снижается.

При гемодиализе T_1/2 là 3-5 không.

У новорожденных T_1/2 trong 3-4 thời gian, hơn ở người lớn.

Lời khai

- Nhiễm trùng nặng, включая внутрибольничные (huyết khuẩn nhiểm, khuẩn huyết, bịnh sưng màng bụng, viêm màng não, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, bỏng bị nhiễm bệnh);

— инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом;

- Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên;

- Nhiễm khuẩn đường tiết niệu;

- Nhiễm khuẩn da và mô mềm;

- Nhiễm khuẩn đường tiêu hóa, желчевыводящих путей и брюшной полости;

- Nhiễm trùng xương và khớp;

- Nhiễm trùng, связанные с проведением диализа.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Liều dùng phác đồ điều trị

Liều lượng đặt riêng lẻ, в зависимости от тяжести течения заболевания, Localization, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, возраста пациента и функции почек.

Препарат вводят в/в или глубоко в/м в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Liều tối đa hàng ngày là 6 g.

Người lớn bổ nhiệm 1-6 г/сут в/в или в/м. Đa dạng của – 2-3 lần / ngày.

В большинстве случаев вводят по 1 g mỗi 8 hay h 2 г с интервалом 12 không.

Tại bệnh nặng, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, bổ nhiệm 2 г через каждые 8 hay h 12 hay h 3 g mỗi 12 không.

Tại инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения рекомендуется вводить по 500 mg hoặc 1 g mỗi 12 không.

Đến лечения инфекционных осложнений при муковисцидозе, do Pseudomonas, bổ nhiệm 100-150 mg / kg / ngày 3 thú nhận.

Tại операциях на предстательной железе Фортум назначают в дозе 1 г во время вводной анестезии и вторую дозу вводят при удалении катетера.

Bệnh nhân cao tuổi, особенно старше 80 năm, Фортум рекомендуется назначать в дозе не более 3 g / ngày.

Trẻ em trên 2 Tháng thuốc được quy định tại một liều 30-100 mg / kg / ngày; đa dạng của đời – 2-3 lần / ngày.

Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом Bổ nhiệm 150 mg / kg / ngày (tối đa 6 g / ngày) trong 3 thú nhận.

Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 Tháng thuốc được quy định tại một liều 25-60 mg / kg / ngày 2 thú nhận.

Bệnh nhân suy thận требуется снижение дозы, tk. цефтазидим выводится почками в неизмененном виде.

Liều ban đầu là 1 g. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.

Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности представлены в таблице.

Bệnh nhân có тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50% или увеличить частоту введения препарата. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, сывороточная концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 mg / l.

Đến con cái КК рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.

Chạy thận nhân tạo

После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенной выше таблицей.

Pyeritonyealinyi lọc máu

Thuốc được tiêm trong một liều 500 mg mỗi 24 không.

Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся в ОИТ на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, и для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации, Liều khuyến cáo là 1 g / ngày mỗi ngày (trong 1 или несколько введений).

Bịnh nhân, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, ma túy được quy định liều, рекомендуемых при нарушении функции почек.

Рекомендуемые дозы для пациентов, находящихся на гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, được thể hiện trong Bảng.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 không.

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 1 л/ч с использованием вено-венозного шунта, được thể hiện trong Bảng.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 không

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 2 л/ч с использованием вено-венозного шунта, được thể hiện trong Bảng.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 không

Điều khoản của dung dịch tiêm

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.

Фортум в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется углерода диоксид, и давление во флаконе повышается. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки углерода диоксида, на это можно не обращать внимания.

*Добавление раствора проводят в 2 thú nhận.

В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор Фортума может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.

Цефтазидим при концентрации от 1 đến 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0.9% rr natri clorua; р-р Хартмана; 5% р-р декстрозы; 0.225% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.45% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.9% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.18% р-р натрия хлорида и 4% р-р декстрозы; 10% р-р декстрозы; dextran 40 Thuốc tiêm 10% trong 0.9% р-ре натрия хлорида; dextran 40 Thuốc tiêm 10% trong 5% р-ре декстрозы; dextran 70 Thuốc tiêm 6% trong 0.9% dung dịch natri clorua; dextran 70 Thuốc tiêm 6% trong 5% р-ре декстрозы.

При концентрации от 0.05 đến 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (lactate).

Для в/м введения цефтазидим может быть разведен 0.5% hoặc 1% раствором лидокаина гидрохлорида.

Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, оба компонента сохраняют активность: gidrokortizon (гидрокортизона натрия фосфат) 1 mg/ml 0.9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре декстрозы; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 mg/ml 0.9% р-ре натрия хлорида; Heparin 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; kali clorua 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9% р-ре натрия хлорида.

При смешивании раствора цефтазидима (500 mg 1.5 мл воды д/и) và metronidazole (500 mg / 100ml) оба компонента сохраняют свою активность.

Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения

1. Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее рекомендуемое количество растворителя.

2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть ее во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.

Chuẩn bị giải pháp cho bật / trong truyền (chai, có chứa 1 hoặc g 2 sản phẩm g)

1. Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 mL dung môi.

2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. Вставить иглу для выхода газа в крышку флакона, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе.

4. Не убирая иглу для выхода газа, добавить во флакон оставшееся количество растворителя. Вынуть из крышки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца); встряхнуть флакон и установить его для проведения инфузии.

Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống tiêu hóa: bệnh tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng, кандидоз ротовой полости и глотки, транзиторное повышение активности АЛТ, IS, LDH, ГГТ и ЩФ; hiếm – bệnh vàng da.

Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит.

Từ hệ thống tạo máu: eozinofilija, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu, tăng tiểu cầu, Lymphocytosis, gemoliticheskaya thiếu máu.

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: đau đầu, chóng mặt, dị cảm, dysgeusia; чаще у пациентов с почечной недостаточностью – rối loạn thần kinh, включающие тремор, миоклонию, co giật, энцефалопатию, ai.

Từ hệ thống tiết niệu: транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови, suy giảm chức năng thận.

Phản ứng dị ứng: phát ban maculo-có mụn nhỏ ở da, nổi mề đay, cơn sốt, ngứa, phù mạch, co thắt phế quản, giảm huyết áp, mnogoformnaya ban đỏ ekssoudatus ( incl. Hội chứng Stevens-Johnson), độc hoại tử biểu bì (Hội chứng Lyell).

Phản ứng của địa phương: флебит или тромбофлебит при в/в введении; đau, đang cháy, уплотнение в месте инъекции при в/м введении.

Khác: viêm âm đạo do nấm candida, thử nghiệm Coombs trực tiếp dương tính giả.

Chống chỉ định

— повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам, Penixilin.

TỪ chú ý назначают при почечной недостаточности, các bệnh về đường tiêu hóa (incl. в анамнезе и при НЯК), Mang thai, cho con bú, mới đẻ, kết hợp với “vòng” dioretikami và aminoglikozidami.

Mang thai và cho con bú

Фортум следует применять с осторожностью в первые месяцы беременности.

Цефтазидим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата матери в период грудного вскармливания.

Не получено данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима.

Thận trọng

При развитии аллергической реакции на цефтазидим препарат следует немедленно отменить. При развитии реакций гиперчувствительности может быть показано применение адреналина (epinephrine), hydrocortisone, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий.

При одновременном приеме цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды и диуретики (furosemid), Bạn cần theo dõi chức năng thận. Однако нет данных, что цефтазидим в терапевтических дозах нарушает функцию почек.

Поскольку цефтазидим выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в соответствии со степенью нарушения функции почек.

Dùng thuốc kéo dài kháng sinh phổ rộng, incl. и Фортума, Nó có thể dẫn đến tăng trưởng của vi sinh vật không nhạy cảm (ví dụ:, Candida, Enterococcus spp.), Điều này có thể phải ngừng điều trị hoặc điều trị thích hợp. При лечении необходимо постоянно оценивать состояние больного.

При лечении Фортумом у некоторых первоначально чувствительных штаммов Enterobacter spp. и Serratia spp. có thể phát triển sức đề kháng. Поэтому если необходимо, то при лечении инфекций, gây ra bởi các vi sinh vật, định kỳ nên tiến hành một nghiên cứu về mức độ nhạy cảm với kháng sinh.

Цефтазидим не влияет на результаты ферментативных методов определения глюкозы в моче, но может в небольшой степени влиять на результаты тестов с восстановлением меди (Benedict, CỦA, Phòng thí nghiệm lâm sàng).

Цефтазидим не влияет на результаты определения креатинина щелочно-пикратным методом.

Quá liều

Các triệu chứng: rối loạn thần kinh (incl. bệnh não, co giật, hôn mê).

Điều trị: việc tổ chức điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Концентрация цефтазидима в сыворотке крови может быть снижена при проведении гемодиализа или перитонеального диализа.

Tương tác thuốc

Одновременное введение цефтазидима в высоких дозах и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек.

“Петлевые” Lợi tiểu, aminoglikozidy, vancomycin, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате этого повышается риск нефротоксического действия.

Kháng sinh kìm khuẩn (incl. chloramphenicol) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

Tương tác dược phẩm

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.

Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется применять в качестве растворителя.

Фортум фармацевтически несовместим с аминогликозидами, geparinom, vancomycin, chloramphenicol. Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов.

Khi thêm vào một giải pháp của ceftazidime vancomycin quan sát mưa, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Thời hạn sử dụng - 3 năm.

После разведения растворы Фортума можно хранить 24 giờ ở nhiệt độ phòng (không cao hơn 25° c) hoặc 7 ngày trong tủ lạnh.