FLЮKOSTAT (Giải pháp cho truyền dịch)

Vật liệu hoạt động: Fluconazole
Khi ATH: J02AC01
CCF: Đại lý chống nấm
ICD-10 mã (lời khai): B20, B37.0, B37.1, B37.2, B37.3, B37.4, B37.6, B37.7, B37.8, B45, H19.2, Z29.8
Khi CSF: 08.01.01
Nhà chế tạo: DAL′HIMFARM OJSC (Nga)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Giải pháp cho truyền dịch trong sáng, không màu.

Tá dược: natri clorua, nước d / và.

50 ml – lọ thủy tinh không màu (1) với ngăn chứa – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Đại lý chống nấm. Fluconazole - predstavitely Klassa quỹ protivogribkovыh triazolynыh, Nó là một chất ức chế chọn lọc mạnh tổng hợp sterol của các tế bào nấm.

Nó có hoạt tính chống tác nhân gây bệnh Mycosis, do Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum.

Dược

Phân phát

Sau khi vào/trong phần giới thiệu của fluconazole thâm nhập vào các mô và dịch cơ thể. Fluconazole nồng độ trong huyết tương trực tiếp tỉ lệ thuận với liều áp đặt; Tuy nhiên, này nồng độ trong nước bọt và đờm, nồng độ trong huyết tương. Ở bệnh nhân viêm màng não nấm nội dung của fluconazole trong chất lỏng cột sống đạt 80% nồng độ trong huyết tương.

90% C_ss Nó được thực hiện bởi 4-5 một ngày sau khi một vài giới thiệu đến một liều mỗi ngày. Ứng dụng liều vào ngày đầu tiên, trong 2 thời gian hàng ngày bình thường, một trong những có thể đạt được mức độ của thuốc trong huyết tương, tiếp cận 90% giá trị của C_ss, ngày thứ hai.

Trong Кажущийся_đ tiếp cận tổng khối lượng của chất lỏng trong cơ thể.

Protein huyết 11-12%.

Chuyển hóa và bài tiết

Chất chuyển hóa Fluconazole trong máu ngoại vi đã được phát hiện. Fluconazole có nguồn gốc chủ yếu là thận; với xấp xỉ 80% – ở dạng không đổi. Fluconazole giải phóng mặt bằng được xác định bằng cách giải phóng mặt bằng của creatinine.

t_1/2 – 30 không.

Lời khai

- Kryptokokkoz: viêm màng não, bệnh nhiễm trùng phổi và da kriptokokkovye; Phòng ngừa tái phát của Cryptococcosis ở bệnh nhân AIDS, Khi cấy ghép nội tạng hoặc trong các trường hợp suy giảm miễn dịch;

- Nhiễm nấm Candida Generalized: kandidemija, Candida phổ biến và các hình thức khác của nhiễm khuẩn xâm lấn kandidozhnykh (nhiễm trùng ổ bụng, endokarda, mắt, đường hô hấp và tiết niệu);

- Niêm mạc candida: miệng, họng, thực quản và không xâm lấn bronchopulmonary nhiễm; kandidurija;

- Âm đạo candida: cấp tính hoặc mãn tính tái phát;

-Ngăn ngừa nhiễm nấm ở bệnh nhân ác tính ung, dễ bị các bệnh nhiễm trùng là kết quả của zitostatikami hóa trị hoặc xạ trị.

Liều dùng phác đồ điều trị

Người lớn tại nhiễm trùng kriptokokkovyh liều trung bình của Flûkostata^® là 400 mg 1 thời gian / ngày ở ngày đầu tiên của điều trị, sau đó bấm vào các 200-400 mg 1 thời gian / ngày. Thời gian điều trị với bệnh nhiễm trùng kriptokokovyh là xác định hiệu quả lâm sàng, khẳng định bằng xét nghiệm nấm, và trung bình 6-8 tuần.

Đến Phòng ngừa tái phát của viêm màng não cryptococcal Hỗ trợ bệnh nhân sau khi hoàn thành một khóa học đầy đủ của chính trị liệu ma túy được quy định cho một bệnh nhân liều lượng không kém 200 mg/ngày trong một khoảng thời gian dài.

Tại kandidemii, candida phổ biến và nhiễm Candida xâm lấn khác thuốc được quy định tại một liều 400 mg vào ngày đầu tiên và 200 mg trong ngày tiếp theo. Nếu cần thiết, tăng liều Flûkostata^® đến 400 mg / ngày. Thời gian điều trị được xác định bởi hiệu quả lâm sàng.

Tại orofaringealьnom kandidoze (incl. ở bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch) liều trung bình 50-100 mg 1 lần / ngày cho 7-14 ngày. Nếu cần, (đặc biệt là ở những bệnh nhân với hành vi vi phạm cấp tính miễn dịch) trị liệu có thể được tiếp tục.

Tại Các bệnh nhiễm trùng Candidal (trong ezofagite, nhiễm trùng phế quản phổi không xâm lấn, kandidurii, candida của màng nhầy và da) liều trung bình hàng ngày là 50-100 mg cho 14-30 ngày.

Đến Ngăn ngừa nhiễm nấm ở bệnh nhân có khối u ác tính liều là 50 mg 1 thời gian / ngày cho đến khi, Trong khi các bệnh nhân dùng để chỉ một nhóm nguy cơ cao vì zitostaticescoy hoặc bức xạ trị liệu.

Đứa trẻ Các loại thuốc không nên được chỉ định một liều hàng ngày, lớn hơn so với người lớn. Các loại thuốc được sử dụng 1 thời gian / ngày. Cũng như ở người lớn, thời gian điều trị được xác định bởi lâm sàng và hiệu quả của phòng thí nghiệm.

Tại Nhiễm nấm Candida niêm mạc Liều khuyến cáo của fluconazole 3 mg / kg / ngày. Trong 1-St ngày với mục đích của việc đạt được sự cân bằng thường nồng độ có thể được gán cho một liều gây sốc 6 mg / kg.

Tại 4-8 tổng quát và cryptococcal nhiễm trùng Liều khuyến cáo là 6-12 mg / kg / ngày, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh.

Đến Ngăn ngừa nhiễm nấm trong trẻ em có khả năng miễn dịch thấp thuốc được quy định đối với 3-12 mg / kg / ngày ( Tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng và thời gian bảo tồn gây giảm bạch cầu).

Trong Trẻ sơ sinh Suy luận Flûkostata^® chậm lại, Do đó, trong lần đầu tiên 2 tuần của cuộc sống, thuốc được quy định trong cùng một liều lượng, và rằng trẻ em lớn tuổi, nhưng khoảng thời gian 72 không. Cho trẻ em 3 và 4 tuần thuốc được tiêm trong cùng dose theo chu kỳ của 48 không.

Bệnh nhân cao tuổi với chức năng thận bình thường dược bổ nhiệm làm liều phương tiện. Tại suy chức năng thận (CC<50 ml / phút) liều dùng nên được điều chỉnh.

Trong bệnh nhân có chức năng thận suy giảm việc sử dụng một thời gian điều chỉnh liều thuốc là không cần thiết.

Trong bệnh nhân (kể cả trẻ em) suy chức năng thận Tái sử dụng tùy chọn đầu tiên thuốc tiêm vào một liều gây sốc (50-400 mg). Sau đó liều thiết lập tùy thuộc vào các chỉ số của QC.

Khi dịch từ/với sự ra đời của loại thuốc cho ăn phải và ngược lại, nó không phải là cần thiết để thay đổi liều dùng hàng ngày.

Điều khoản chuẩn bị và điều hành các giải pháp truyền

Thuốc được tiêm trong / nhỏ giọt ở tốc độ không quá 20 mg (10 ml) trong các mỏ.

Flûkostat^® cho vào/trong phần giới thiệu là tương thích với các giải pháp sau: 20% glucose, Người kéo chuông, Giải pháp của Hartman, dung dịch kali clorua trong glucose, 4.2% dung dịch natri bicarbonate, aminofuzin, dung dịch natri clorid đẳng trương.

Truyền Flûkostata^® có thể được thực hiện bằng cách sử dụng thường xuyên bộ dung dịch pha chế.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống tiêu hóa: thay đổi hương vị, buồn nôn, đầy hơi trong bụng, nôn, đau bụng, bệnh tiêu chảy; hiếm – chức năng gan bất thường (bệnh vàng da, viêm gan, gepatonekroz, giperʙiliruʙinemija, tăng ALT, IS, Phosphatase kiềm), incl. gây tử vong.

CNS: đau đầu, chóng mặt; hiếm – co giật.

Từ hệ thống tạo máu: hiếm – giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt.

Hệ tim mạch: kéo dài khoảng QT, nhấp nháy, rung tâm thất.

Phản ứng dị ứng: phát ban da; hiếm khi mnogoformnaya ekssoudatus ban đỏ- (bao gồm cả hội chứng Stevens - Johnson), độc hoại tử biểu bì (Hội chứng Lyell), phản ứng phản vệ (incl. phù mạch, sưng mặt, nổi mề đay, ngứa).

Chuyển hóa: hiếm – tăng cholesterol máu, tăng triglyceride máu, kaliopenia.

Khác: hiếm – rối loạn chức năng thận, rụng tóc.

Chống chỉ định

- Sử dụng đồng thời terfenadine, astemizola hoặc cisapride;

- Cho con bú (cho con bú);

- Quá mẫn với thuốc hoặc các hợp chất tương tự trong cấu trúc azole.

TỪ chú ý sử dụng ở bệnh nhân suy gan, Khi bạn nhìn thấy những vết sẹo trên nền tảng của việc sử dụng fluconazole ở những bệnh nhân với nhiễm nấm bề ngoài và nhiễm nấm xâm lấn/hệ thống, nếu proaritmogennoe bang ở bệnh nhân có nhiều yếu tố nguy cơ (bệnh tim hữu cơ, mất cân bằng điện giải, đồng thời sử dụng các loại thuốc, arhythmogenic), Mang thai.

Mang thai và cho con bú

Các loại thuốc trong thai kỳ là chống chỉ định, Ngoại trừ trình nhiễm nấm tổng quát và có khả năng đe dọa cuộc sống nghiêm trọng.

Nếu cần thiết, sử dụng trong thời gian cho con bú nên ngừng cho con bú.

Thận trọng

Trong việc áp dụng các loại thuốc trong trường hợp hiếm đã đề cập gepatotoksicescoe (incl. gây tử vong), chủ yếu ở bệnh nhân bị bệnh nghiêm trọng đồng thời.

Chống lại các bối cảnh của việc nhập học ma túy nên kiểm soát phòng thí nghiệm các chỉ số về chức năng gan. Khi các dấu hiệu của gan, mà có thể được kết hợp với việc mua lại của Flûkostata^®, thuốc nên ngưng.

Với sự xuất hiện của phát ban ở bệnh nhân có khả năng miễn dịch thấp nên được cẩn thận quan sát, với sự tiến triển của da phản ứng fluconazole nên được bãi bỏ (nguy cơ mắc hội chứng Stevens - Johnson và hội chứng Lyell).

Chăm sóc phải được thực hiện, trong khi việc sử dụng fluconazole với cisapride, astemizolom, rifabutinom, tacrolimus hoặc các thuốc khác, chuyển hóa bởi hệ thống cytochrome P450 isoenzymes.

Quá liều

Các triệu chứng: ảo giác, hành vi paranoidalynoe.

Điều trị: Điều trị triệu chứng. Như fluconazole được bài tiết trong nước tiểu, buộc gây lợi tiểu làm tăng bài tiết của nó. Chạy thận nhân tạo cho 3 h giảm nồng độ trong huyết tương của fluconazole khoảng 50%.

Tương tác thuốc

Cách sử dụng đồng thời của fluconazole với gián tiếp antikoagulyantami có thể tăng thời gian protrombinovogo (Con số này cần được theo dõi cẩn thận).

Với việc sử dụng đồng thời fluconazole tăng T_1/2 thuốc uống hạ đường huyết – sulfonylureas. Vì vậy, cuộc hẹn chung fluconazole và uống các thuốc nên đưa vào tài khoản khả năng hạ đường huyết.

Sử dụng đồng thời fluconazole và phenytoin có thể gây ra một sự tập trung cao độ phenytoin đến một mức độ đáng kể trên lâm sàng, đòi hỏi phải giảm liều.

Fluconazole và rifampicin dẫn đến sự sụt giảm trong C_{tối đa} и укорочению T_1/2 flukonazola. Vì vậy, bệnh nhân nhận rifampicin đồng thời, liều fluconazole được khuyến khích để tăng.

Sử dụng kết hợp fluconazole và rifabutin đã được kèm theo huyết thanh tăng cấp độ cuối cùng. Với việc sử dụng đồng thời fluconazole và rifabutin mô tả trường hợp viêm màng bồ đào.

Nếu bạn đang áp dụng với flukonazolom có thể làm tăng nồng độ Cyclosporine trong huyết tương (đòi hỏi theo dõi).

Cách sử dụng đồng thời của fluconazole với terfenadine và astemizolom có thể phát triển nghiêm trọng, loạn nhịp tim đe dọa cuộc sống. Sự kết hợp này là chống chỉ định.

Trong một ứng dụng chung fluconazole và cisapride mô tả các trường hợp của các phản ứng bất lợi từ trái tim, bao gồm paroxysms của nhịp nhanh thất. Số lượt truy cập các ứng dụng chung.

Trong một ứng dụng chung của fluconazole với AZT có thể làm tăng nồng độ huyết tương của máu (trong trường hợp này, việc theo dõi bệnh nhân cho các phát hiện sớm các tác dụng phụ của zidovudine).

Cách sử dụng của fluconazole dẫn đến sự sụt giảm trung bình khoảng sáng theophylline từ huyết tương, Do đó, tăng nguy cơ ngộ độc và quá liều theophylline.

Tương tác dược phẩm

Biểu hiện của sự không tương thích dược phẩm không được mô tả. Tuy nhiên, pha trộn giải pháp Flûkostata^® với các giải pháp của các loại thuốc khác, Ngoài giải pháp áp dụng chuẩn bị infuzing, không được khuyến khích.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ trong bóng tối, tránh xa trẻ em ở nhiệt độ 5 ° đến 30 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.