Fludaraʙin

Khi ATH:
L01BB05

Đặc tính.

Antimetaʙolit, tương đối kháng khử amin của adenosine deaminase. Nó được sử dụng ở dạng phosphate fludarabine, Là một chất tan trong nước fludaraʙina. Trọng lượng phân tử của phosphate fludarabine - 365,2.

Tác dụng dược lý.
Chống ung thư, kìm tế bào.

Ứng dụng.

Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính B-cell (KhLL), non-Hodgkin lymphoma của, chất lượng thấp (NHL NZ).

Chống chỉ định.

Quá mẫn, suy giảm chức năng thận (Creatinine Cl ít hơn 30 ml / phút), thiếu máu gemoliticheskaya dekompensirovannaya, Mang thai và cho con bú.

Mang thai và cho con bú.

Chống chỉ định trong thai kỳ.

Thể loại hành động dẫn đến FDA - Đ.. (Có bằng chứng về nguy cơ tác dụng phụ của thuốc trên bào thai của con người, thu được trong nghiên cứu hoặc thực hành, Tuy nhiên, những lợi ích tiềm năng, kết hợp với các thuốc trong thai, có thể biện minh cho việc sử dụng nó, bất chấp các nguy cơ có thể, nếu thuốc là cần thiết trong các tình huống đe dọa tính mạng hoặc bệnh nặng, khi các nhân viên an toàn hơn không nên được sử dụng hoặc không hiệu quả.)

Tại thời điểm điều trị nên ngừng cho con bú.

Tác dụng phụ.

Từ hệ thống thần kinh và cơ quan cảm giác: mệt, yếu đuối, lo ngại, làm suy giảm ý thức và / hoặc xem, Bệnh lý thần kinh ngoại biên; trong những trường hợp hiếm hoi - viêm dây thần kinh thị giác, zritelynaya neyropatiya hoặc mù.

Hệ thống tim mạch và huyết (tạo máu, cầm máu): mielosuprescia (giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, thiếu máu); trong những trường hợp hiếm hoi - suy tim, rối loạn nhịp tim.

Từ hệ thống hô hấp: phù phổi hoặc lan tỏa kẽ viêm phổi quá mẫn (ho, cơn sốt, khó thở).

Từ đường tiêu hóa: buồn nôn, nôn, biếng ăn, bệnh tiêu chảy, xuất huyết tiêu hóa; ít thường xuyên hơn - viêm miệng, hoặc viêm niêm mạc miệng.

Chuyển hóa: hiếm khi - hội chứng ly giải khối u (tăng acid uric máu, tiểu máu, đi tiểu thường xuyên, giperfosfatemiя, hypocalcemia), toan chuyển hóa, tăng kali máu, kristallurija, suy thận.

Với hệ thống sinh dục: viêm bàng quang xuất huyết - hiếm khi.

Đối với da: phát ban da; trong những trường hợp hiếm hoi - Stevens - Johnson và hoại tử biểu bì độc (Hội chứng Lyell).

Khác: khoan dung thấp đến nhiễm trùng - đôi khi, sưng tấy (sưng bàn chân và mắt cá chân); ít thường xuyên hơn - Rụng tóc.

Sự hợp tác.

Các chất ức chế tái hấp thu Adenosine (dipyridamole, và những người khác.) làm giảm hiệu quả.

Nó làm giảm hiệu quả của allopurinol protivopodagricakih, colchicine và sulfinpirazona.

Các thuốc khác, gây trầm cảm của chức năng tủy xương, hoặc tăng tác dụng của bức xạ trị liệu và phụ gia làm giảm chức năng tủy xương. Khi tiêm vaccin virus sống có thể tăng cường vắc xin sao chép của virus và tăng tác dụng phụ hoặc làm giảm việc sản xuất các kháng thể trong cơ thể của bệnh nhân đáp ứng với thuốc chủng, vắc-xin bất hoạt - giảm sản xuất kháng thể kháng virus.

Quá liều.

Các triệu chứng: với liều cao (cao hơn 96 mg / m²/hàng ngày trong 5-7 ngày) những thay đổi không thể đảo ngược trong hệ thống thần kinh trung ương (mất thị lực, hôn mê, có thể gây tử vong); mielosuprescia (giảm tiểu cầu và neytropeniya).

Điều trị: loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể, điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Thuốc giải độc Spetsificheskiy chưa biết.

Liều lượng và Quản trị.

B /, truyền, trong khi 30 m, bolus chậm. Các nội dung của lọ thuốc được hòa tan trong 2 ml nước pha tiêm. Dung dịch thu được pha loãng thêm 0,9% dung dịch natri clorua: cho trong / bolus - ở 10 ml, cho in / truyền - trong 100 ml.

Liều khuyến cáo của phosphate fludarabine là 25 mg / m² diện tích bề mặt cơ thể hàng ngày cho 5 mỗi ngày 28 tại ngày / giới thiệu.

Thời gian điều trị phụ thuộc vào hiệu quả và khả năng dung nạp.

Bệnh nhân bị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính fludarabine nên được bổ nhiệm cho đến khi đáp ứng tối đa (hoàn toàn hoặc một phần thuyên giảm, thường - 6 chu kỳ), sau đó nên ngưng thuốc.

Bệnh nhân có NHL NC xử fludarabine được khuyến khích để đạt được đáp ứng tối đa (hoàn toàn hoặc một phần thuyên giảm). Sau khi đạt hiệu quả tối đa nên thảo luận về sự cần thiết cho hai chu kỳ củng cố. Theo các thử nghiệm lâm sàng ở NHL NC, hầu hết các bệnh nhân không nhận được nhiều hơn 8 chu kỳ điều trị.

Trong điều trị một dạng của fludarabine miệng (máy tính bảng) liều khuyến cáo là 40 mg / m² diện tích bề mặt cơ thể hàng ngày cho 5 mỗi ngày 28 ngày.

Bệnh nhân có chức năng thận suy giảm (nếu Cl creatinine 30-70 ml / phút) và người lớn tuổi 70 năm phải giảm liều 50%.

Biện pháp phòng ngừa.

Việc sử dụng các fludarabine nên dưới sự giám sát của một bác sĩ có đủ, có kinh nghiệm trong điều trị chống ung thư.

Việc điều trị đòi hỏi phải theo dõi định kỳ máu ngoại vi, độ acid uric trong huyết tương, thông số xét nghiệm chức năng thận. Trong trường hợp điều trị tan huyết được dừng lại. Bệnh nhân có nguy cơ bị hội chứng ly giải khối u đòi hỏi bác sĩ giám sát hệ thống, đặc biệt là trong những tuần đầu điều trị.

Bệnh nhân cao tuổi có quyền yêu cầu giảm liều dùng (nhiều khả năng có tuổi rối loạn chức năng thận). Fludarabine quy định thận trọng sau khi đánh giá cẩn thận các nguy cơ / lợi ích cho bệnh nhân trong tình trạng suy yếu, Bệnh nhân với sự sụt giảm đáng kể trong chức năng tủy xương, Suy giảm miễn dịch, nhiễm trùng cơ hội, Trẻ em và bệnh nhân suy gan (hiệu quả và độ an toàn ở trẻ em, và ở những bệnh nhân bị suy gan chưa được nghiên cứu).

Bệnh nhân, người nhận được hoặc được nhận fludarabine, cần truyền máu, chỉ cần chiếu xạ truyền máu, để tránh phản ứng "ghép so với chủ nhà".

Hãy thận trọng với chỉ định bệnh nhân, trước đây được điều trị bằng thuốc độc tế bào hay xạ trị.

Cần thận trọng khi có dấu hiệu ức chế tủy xương. Biện pháp phòng ngừa đặc biệt nên được quan sát thấy trong các trường hợp giảm tiểu cầu (việc bác bỏ / m tiêm, xét nghiệm nước tiểu, phân và máu ẩn bí mật, từ chối đưa acid acetylsalicylic, thận trọng khi sử dụng bàn chải đánh răng, đề hay tăm xỉa răng). Bạn có thể cần truyền tiểu cầu.

Nên cẩn thận để tránh cắt giảm tình cờ với các vật sắc nhọn (incl. dao cạo an toàn, kéo). Tránh các môn thể thao hoặc các tình huống khác, trong đó có khả năng xuất huyết hay chấn thương.

Sự xuất hiện của các dấu hiệu của bệnh trầm cảm của chức năng tủy xương, chảy máu bất thường hoặc xuất huyết, phân hắc ín đen, máu trong nước tiểu hoặc phân hoặc điểm của các đốm đỏ trên da đòi hỏi lời khuyên bác sĩ ngay lập tức của. Khi giảm bạch cầu nên cẩn thận theo dõi sự phát triển của nhiễm khuẩn. Bệnh nhân bị giảm bạch cầu trung với sự gia tăng nhiệt độ cơ thể của kháng sinh nên được bắt đầu thực nghiệm.

Đối với công tác phòng chống tăng acid uric máu trong quá trình là đủ lượng chất lỏng quan trọng và lượng nước tiểu để khuếch đại sau đó cung cấp uricosuric, trong một số trường hợp việc sử dụng allopurinol.

Trong suốt thời gian điều trị không được khuyến cáo tiêm chủng vaccin virus sống. Áp dụng vắc-xin virus sống ở những bệnh nhân bị bệnh bạch cầu thuyên giảm không phải trong vòng 3 tháng sau khi chu kỳ cuối của hóa trị liệu. Chủng ngừa bại liệt bằng miệng người vaccine, Đó là tiếp xúc gần với bệnh nhân, đặc biệt là các thành viên gia đình, nên hoãn.

Tại thời điểm điều trị, cũng như cho 6 tháng sau khi nó nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh mang thai.

Thận trọng.

Quan sát các quy tắc cần thiết cho việc sử dụng và tiêu hủy của thuốc. Nuôi fludarabine nên được thực hiện bởi các nhân viên được đào tạo tại chỗ đặc biệt trang bị (trong tủ đặc biệt có mũ trùm), bằng cách sử dụng hàng may mặc bảo vệ (găng tay dùng một lần, kính bảo hộ, mặt nạ), quan sát biện pháp phòng ngừa trong việc chuẩn bị các giải pháp tiêm và xử lý kim tiêm, ống tiêm, ống tiêm và các phần còn lại của sản phẩm không sử dụng.

Loose hoặc nghỉ bỏng thuốc. Trong trường hợp tiếp xúc ngẫu nhiên đối với các giải pháp của thuốc lên da phải ngay lập tức rửa khu vực bị ảnh hưởng với xà phòng và nước, Trong trường hợp của mắt - rửa sạch với nhiều nước. Tránh hít thuốc. Trong thời gian mang thai, các nhân viên y tế không được phép làm việc.

Tránh tiếp xúc mạch vô ý với thuốc.

Sự hợp tác