Finlepsin retard

Vật liệu hoạt động: Carbamazepine
Khi ATH: N03AF01
CCF: Thuốc chống co giật
ICD-10 mã (lời khai): F10.3, F23, F25, F31, G35, G40, G50.0, G52.1, G63.2, R20.2, R25.2, R27.0
Khi CSF: 02.05.04
Nhà chế tạo: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Đức)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Viên nén giải phóng ổn định từ màu trắng sang màu trắng với một màu vàng nhạt, làm tròn, bằng phẳng, với các cạnh vát, với đường đứt gãy chéo hai bên và 4 bậc trên mặt.

Tá dược: ethyl acrylate copolymer, methyl methacrylate và trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1) (Eudragit^® RS30D), triacetine, hoạt thạch, copolymer của axit metacrylic và ethyl acrylate (Eudragit^® L30D-55), microcrystalline cellulose, krospovydon, silicon dioxide dạng keo, magiê stearate.

10 PC. – vỉ (5) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Thuốc chống động kinh (proizvodnoye dibyenzazyepina). Ngoài ra nó có tác dụng chống trầm cảm, antipsihoticheskoe và antidiureticheskoe hành động, tác dụng giảm đau ở bệnh nhân đau dây thần kinh. Cơ chế tác động liên quan đến việc ức chế kênh natri điện áp phụ thuộc vào, dẫn đến sự ổn định của màng tế bào thần kinh overexcited sự, sự ức chế của các bit nối tiếp của tế bào thần kinh và giảm xung synaptic. Ngăn chặn tái hình thành của Na⁺-tiềm năng hành động phụ thuộc vào tế bào thần kinh phân cực. Giảm phát hành glutamate (amin kích thích tính axit dẫn truyền thần kinh), tăng giảm ngưỡng co giật và, như vậy, làm giảm nguy cơ bị động kinh. Tăng ion vận chuyển kali, điều chỉnh các kênh calcium điện áp phụ thuộc vào, mà cũng có thể đóng góp vào sự tác động của thuốc anticonvulsive. Эffektyven tại fokalnыh (partsialynыh) chứng động kinh (đơn giản và phức tạp), đi kèm hay không bằng cách khái quát thứ cấp, trong khái quát động kinh tonic-clonic, cũng như sự kết hợp của những kiểu tấn công (thường không có hiệu quả cho cơn động kinh nhỏ, vắng mặt và co giật myoclonic).

Ở những bệnh nhân bị bệnh động kinh (đặc biệt là ở trẻ em và thanh thiếu niên) Nó ghi nhận một hiệu ứng tích cực trên các triệu chứng lo âu và trầm cảm, cũng như giảm khó chịu và gây hấn. Ảnh hưởng trên chức năng nhận thức và tâm thần vận động phụ thuộc vào liều lượng.

Bắt đầu có hiệu lực chống co giật thay đổi từ vài giờ đến vài ngày (đôi khi lên 1 tháng do để tự động cảm ứng của sự trao đổi chất).

Trong thiết yếu và trung học đau dây thần kinh sinh ba trong hầu hết các trường hợp, ngăn ngừa sự xuất hiện của các cuộc tấn công đau. Giảm bớt nỗi đau của đau dây thần kinh sinh ba được đánh dấu bằng 8-72 không.

Khi hội chứng cai rượu làm tăng ngưỡng co giật (mà ở trạng thái này thường được giảm) và làm giảm mức độ nghiêm trọng của các biểu hiện lâm sàng của hội chứng (hypererethism, sự run rẩy, dáng đi xáo trộn).

Chống loạn thần (antimaniakalynoe) hành động phát triển thông qua 7-10 ngày, đó có thể là do ức chế chuyển hóa của dopamine và norepinephrine.

Dạng bào chế kéo dài duy trì nồng độ ổn định hơn của các cấp carbamazepine khi nhận 1-2 lần / ngày.

Dược

Hấp thu

Khi nhận được thuốc trong carbamazepine chậm, nhưng hầu như hoàn toàn hấp thu qua đường tiêu hóa (lượng thức ăn không ảnh hưởng đáng kể đến tốc độ và mức độ hấp thu).

Sau khi nhận được một liều duy nhất 400 mg C_{tối đa} đạt được thông qua 32 h, và trung bình khoảng 2.5 ug / ml.

Phân phát

C_ss huyết tương đạt được thông qua 1-2 tuần sử dụng liên tục (tỷ lệ thành công phụ thuộc vào quá trình chuyển hóa cá nhân: autoindukciâ fermentnyh nướng hệ thống, geteroinduktsiya thuốc đồng thời được sử dụng khác, và tình trạng của bệnh nhân, liều lượng và thời gian điều trị). Có sự khác biệt đáng kể interindividual trong giá trị của C_ss TTR: trong hầu hết các bệnh nhân, các giá trị nằm trong khoảng từ 4 đến 12 ug / ml (17-50 mmol / l). Nồng độ của carbamazepine-10,11-epoxide (chất chuyển hóa dược aktivnogo) chiếm khoảng 30% nồng độ của carbamazepine.

Protein huyết tương của trẻ em – 55-59%, người lớn – 70-80%. Trong Кажущийся_đ – 0.8-1.9 l / kg. Trong dịch não tủy và nước bọt nồng độ là tỷ lệ thuận với lượng protein cởi ra hoạt chất (20-30%). Nó thâm nhập qua hàng rào nhau thai và được bài tiết trong sữa mẹ (nồng độ là 25-60% từ huyết tương máu như vậy).

Chuyển hóa

Nó được chuyển hóa ở gan, chủ yếu là do cách của epoxy, để tạo thành các chất chuyển hóa chính: hoạt động – carbamazepine-10,11-эpoksida và neaktivnogo konayugata với glyukuronovoy kislotoy. Isoenzyme cơ bản, cung cấp các biến đổi sinh học carbamazepine, carbamazepine-10,11-epoxide, isoenzyme 3A4 là một cytochrome P450. Như một kết quả của các phản ứng trao đổi chất cũng hình thành chất chuyển hóa không hoạt động 9-hydroxy-10-methyl-karbamoilakridan. Carbamazepine có thể gây ra sự trao đổi chất của riêng mình.

Khấu trừ

T_1/2 sau một liều duy nhất uống 60-100 không (trung bình khoảng 70 không), trong quá trình điều trị lâu dài của T_1/2 giảm do để tự động cảm ứng của hệ thống enzyme gan. Sau một uống đơn 72% liều dùng được bài tiết trong nước tiểu và 28% với phân; với khoảng 2% bài tiết trong nước tiểu như carbamazepine không thay đổi, về 1% - A 10,11- эpoksidnogo chất chuyển hóa.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Không có dữ liệu, làm chứng, rằng các thay đổi dược động học của carbamazepin ở người cao tuổi.

Lời khai

- Bệnh động kinh: co giật khái quát chính (trừ trường hợp vắng mặt), hình thức một phần của chứng động kinh (co giật đơn giản và phức tạp), co giật tổng quát thứ cấp;

- Troynichnogo thần kinh đau dây thần kinh;

- Idiopaticheskaya bệnh thần kinh thần kinh yazыkoglotochnogo;

- Đau thần kinh đái tháo đường;

- Co thắt Epileptiform trong bệnh đa xơ cứng, co thắt của các cơ mặt của đau dây thần kinh sinh ba, co giật tonic, mất điều hòa và dysarthria paroksizmalynaya, dị cảm paroksizmalynыe tổn thương và pristupы;

- Hội chứng cai rượu (báo động, co giật, hyperexcitability, rối loạn giấc ngủ);

- Rối loạn Psychotic (rối loạn tình cảm và schizoaffective, rối loạn tâm thần, rối loạn chức năng của hệ thống phản ứng).

Liều dùng phác đồ điều trị

Các viên thuốc được uống trong hoặc sau bữa ăn, uống nhiều nước. Nếu cần thiết, máy tính bảng (cũng như một nửa hoặc quý của mình) Nó có thể được hòa tan trong nước hoặc nước trái cây (trong khi duy trì khả năng cho phát hành bền vững của các hoạt chất).

Phạm vi trung bình của liều 400-1200 mg / ngày, sự đa dạng của tiếp tân – 1-2 lần / ngày. Liều tối đa hàng ngày – 1600 mg.

Tại động kinh ở đâu, nếu có thể, finlepsin thuốc^® retard nên được dùng đơn trị liệu. Việc điều trị bắt đầu bằng việc áp dụng một liều nhỏ hàng ngày, mà sau đó từ từ tăng lên cho đến tác dụng tối ưu.

Tham gia finlepsin thuốc^® chậm để điều trị chống động kinh đã liên tục nên dần, trong khi các liều thuốc không thay đổi hoặc, nếu cần, sửa chữa.

Bỏ qua nhận được một liều thuốc nên dùng liều đó ngay lập tức, ngay sau khi nó được nhận thấy, Đây không phải là để có một liều gấp đôi.

Đến Người lớn Liều khởi đầu là 200-400 mg / ngày, sau đó liều từ từ tăng lên cho đến hiệu quả điều trị tối ưu các. Liều duy trì là 800-1200 mg / ngày (trong 1-2 thú nhận).

Liều khởi đầu cho trẻ em trong độ tuổi 6 đến 15 năm – 200 mg / ngày, sau đó dần dần tăng liều tới 100 mg / ngày cho đến khi tác dụng tối ưu. Liều hỗ trợ con cái 6-10 năm – 400-600 mg / ngày (trong 2 thú nhận), đến con cái 11-15 năm – 600-1000 mg / ngày (trong 2 thú nhận).

Phác đồ liều lượng khuyến cáo.

Thời gian điều trị phụ thuộc vào sự chỉ định và phản ứng cá nhân của bệnh nhân đối với thuốc.

Quyết định chuyển bệnh nhân sử dụng thuốc finlepsin^® làm trể, thời hạn sử dụng hoặc hủy bỏ việc điều trị được thông qua bởi các bác sĩ riêng. Liều có thể được giảm hoặc hoàn toàn bị hủy bỏ trước đó, hơn sau 2-3 năm tổng động kinh vắng mặt. Bãi bỏ thuốc đã dần, giảm liều cho 1-2 năm, dưới sự kiểm soát của EEG. Như vậy ở trẻ em ở liều thấp hàng ngày nên đưa vào cơ thể tài khoản tăng cân theo tuổi.

Tại đau dây thần kinh troйnichnogo thần kinh, glossofaringealьnoй idiopaticheskoй đau dây thần kinh Liều khởi đầu là 200-400 mg / ngày 2 thú nhận. Liều ban đầu được tăng lên đến sự biến mất hoàn toàn của nỗi đau, với mức trung bình 400-800 mg / ngày. Sau đó một tỷ lệ nhất định của bệnh nhân có thể tiếp tục điều trị với liều thấp hơn bảo trì 400 mg / ngày.

Bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân nhạy cảm cá nhân để các finlepsin carbamazepine thuốc^® retard dụng ở liều ban đầu 200 mg / ngày 1 thời gian / ngày.

Tại đau trong bệnh thần kinh đái tháo đường thuốc được quy định đối với 200 mg vào buổi sáng và 400 mg vào buổi tối. Trong trường hợp đặc biệt, các finlepsin thuốc^® retard có thể được dùng ở liều 600 mg 2 lần / ngày.

Tại điều trị cai rượu trong bệnh viện liều trung bình hàng ngày là 600 mg (200 mg vào buổi sáng và 400 mg vào buổi tối). Trong trường hợp nghiêm trọng trong những ngày đầu liều có thể được tăng lên đến 1200 mg / ngày 2 thú nhận.

Nếu cần thiết, thuốc finlepsin^® retard có thể được kết hợp với các thuốc khác, dùng để điều trị cai rượu, ngoài thuốc an thần và thuốc phiện. Trong thời gian điều trị nên thường xuyên theo dõi các nội dung của carbamazepine trong huyết tương. Trong kết nối với sự phát triển của các tác dụng phụ của hệ thống thần kinh trung ương và hệ thống thần kinh tự trị của bệnh nhân thiết lập quan sát chặt chẽ tại bệnh viện.

Tại co giật epileptiform trong bệnh đa xơ cứng liều trung bình hàng ngày là 200-400 mg 2 lần / ngày.

Đến điều trị và phòng ngừa các rối loạn tâm thần Liều khởi đầu và liều duy trì là 200-400 mg / ngày. Nếu cần, liều có thể được tăng lên đến 400 mg 2 lần / ngày.

Tác dụng phụ

Trong đánh giá tần suất xảy ra các phản ứng phụ khác nhau, các tiêu chí sau: Thường (≥10%), thường (≥1%, nhưng <10%), đôi khi (≥0,1%, nhưng <1%), hiếm (≥0,01%, nhưng <0.1%), hiếm (<0.01%).

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: thường – chóng mặt, mất điều hòa, buồn ngủ, yếu kém tổng quát, đau đầu, Parez akkomodacii; đôi khi – cử động vô bất thường (ví dụ:, sự run rẩy, “flittering” sự run rẩy, dystonia, tics), nistagmo; hiếm – ảo giác (thị giác hoặc thính giác), phiền muộn, giảm sự thèm ăn, lo ngại, hành vi bạo lực, tâm thần kích động, mất phương hướng, kích hoạt loạn tâm thần, orofatsialynaya rối loạn vận động, rối loạn vận nhãn, rối loạn ngôn luận (ví dụ:, dysarthria hay nói lắp), rối loạn horeoatetoidnye, viêm dây thần kinh ngoại biên, dị cảm, yếu cơ, và liệt. Vai trò trong sự phát triển của CSN carbamazepine, đặc biệt là kết hợp với các thuốc an thần kinh, Hiện vẫn chưa rõ.

Sự phát triển của các tác dụng phụ từ hệ thần kinh trung ương có thể là hậu quả của thuốc quá liều hoặc đáng kể biến động tương đối trong nồng độ carbamazepine trong huyết tương.

Phản ứng dị ứng: thường – nổi mề đay; đôi khi – erythroderma, đa phủ tạng bị trì hoãn kiểu phản ứng quá mẫn với sốt, phát ban da, vaskulit (incl. uzlovataya эritema, như là một biểu hiện của viêm mạch máu ở da), limfadenopatieй, tính năng, giống như lymphoma, artralgiyami, giảm bạch cầu, bạch cầu ưa eosin, gan lách to và chức năng gan bị thay đổi (những triệu chứng này xảy ra trong các kết hợp khác nhau). Cũng có thể có liên quan, và các cơ quan khác (ví dụ:, phổi, thận, tụy tạng, cơ tim, dấu hai chấm), vô khuẩn viêm màng não với rung giật cơ và bạch cầu ái toan ngoại vi, phản ứng phản vệ, phù mạch, quá mẫn viêm phổi hoặc viêm phổi tăng bạch cầu eosin. Trong trường hợp các phản ứng dị ứng trên bằng cách sử dụng các sản phẩm, nên ngưng. Hiếm – hội chứng giống lupus, ngứa da, ban đỏ đa dạng exudative (incl. Hội chứng Stevens-Johnson), độc hoại tử biểu bì (Hội chứng Lyell), nhạy cảm ánh sáng.

Từ hệ thống tạo máu: thường – giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, eozinofilija; hiếm – tăng bạch cầu, hạch, thiếu acid folic, mất bạch cầu hạt, aplasticheskaya thiếu máu, bất sản hồng tinh khiết, megaloblastnaya thiếu máu, nhọn “gián đoạn” porphyria, reticulocytosis, gemoliticheskaya thiếu máu, lách to.

Từ hệ thống tiêu hóa: thường – buồn nôn, nôn, khô miệng, tăng cường hoạt động của GGT (do sự cảm ứng của enzym này trong gan), mà thường không có ý nghĩa lâm sàng, tăng cường hoạt động của phosphatase kiềm; đôi khi – tiêu chảy hoặc táo bón, đau bụng, tăng transaminase gan; hiếm – bịnh sưng lưỡi, sưng nướu răng, chứng sưng miệng, viêm tụy, viêm gan (holestaticheskiy, parenhimatoznыy), bệnh vàng da, viêm gan u hạt, suy gan.

Hệ tim mạch: hiếm – rối loạn dẫn truyền trong tim; giảm hoặc tăng huyết áp, nhịp tim chậm, Chứng loạn nhịp tim, AV-block với ngất, sập, xấu đi hoặc phát triển của suy tim mạn tính, tình tiết tăng nặng của bệnh động mạch vành (incl. sự xuất hiện hoặc tăng tần số của chứng đau thắt ngực), tromboflebit, huyết khối.

Nội tiết và chuyển hóa: thường – sưng tấy, giữ nước, tăng cân, giponatriemiya (giảm trong độ thẩm thấu huyết tương do hiệu ứng, tương tự như các hành động của ADH, trong những trường hợp hiếm gặp, dẫn đến hạ natri máu pha loãng, soprovozhdaющeйsя letargieй, nôn, đau đầu, rối loạn về thần kinh và mất phương hướng); hiếm – tăng nồng độ prolactin (Nó có thể được đi kèm với galactorrhea và gynecomastia); giảm nồng độ của L-thyroxine và sự gia tăng nồng độ TSH (thường không kèm theo các dấu hiệu lâm sàng); sự trao đổi chất canxi phốt pho trong xương (giảm nồng độ của Ca²⁺ và plasma 25-OH-kolekaltsiferola): loãng xương, tăng cholesterol máu (bao gồm cholesterol HDL-), tăng triglyceride máu và sưng hạch, girsutizm.

Với hệ thống sinh dục: hiếm – viêm thận kẽ, suy thận, suy giảm chức năng thận (ví dụ:, albumin niệu, tiểu máu, oligurija, tăng nồng độ urê / tăng ure huyết), đi tiểu thường xuyên, bí tiểu, giảm hiệu lực.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: hiếm – đau khớp, đau cơ hoặc chuột rút.

Từ các giác quan: hiếm khi - một hành vi vi phạm của cảm giác hương vị, tăng nhãn áp, đục thủy tinh thể, bịnh đau mắt; mất thính lực, incl. tiếng ồn trong tai, hyperacusis, gipoakuziя, những thay đổi trong nhận thức của sân.

Phản ứng cho da liễu: vi phạm các sắc tố da, ban xuất huyết, mụn trứng cá, Đổ mồ hôi, rụng tóc.

Chống chỉ định

- Vi phạm các tủy xương tạo máu (thiếu máu, giảm bạch cầu);

- AV блокада;

- Viêm porphyria liên tục (incl. lịch sử);

- Sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế MAO và lithium;

- Quá mẫn với carbamazepine và các thành phần khác của thuốc, thuốc chống trầm cảm ba vòng và.

TỪ chú ý thuốc nên được sử dụng trong suy tim mạn mất bù, vi phạm của gan và / hoặc thận, ở bệnh nhân cao tuổi, ở bệnh nhân nghiện rượu đang hoạt động (tăng cường thần kinh trung ương trầm cảm, tăng cường sự trao đổi chất của carbamazepine), khi nuôi hạ natri máu (ADG hội chứng gipersekrecii, gipopituitarizm, gipotireoz, suy vỏ thượng thận), sự áp bức của tủy xương tạo máu ở những bệnh nhân dùng thuốc (lịch sử), khi tăng sản tuyến tiền liệt, tăng nhãn áp; trong khi việc sử dụng các thuốc an thần và thuốc thôi miên.

Mang thai và cho con bú

Trong phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ finlepsin thuốc^® retard sau, có thể, quản lý như đơn trị liệu (Sử dụng liều hiệu quả tối thiểu), tk. tần số dị tật bẩm sinh của trẻ sơ sinh, bà mẹ được điều trị kết hợp của chống động kinh, cao hơn, so với những người, người nhận được mỗi của các quỹ này ở dạng đơn trị liệu.

Trong trường hợp mang thai (hoặc quyết định về việc bổ nhiệm carbamazepine trong khi mang thai) phải so sánh một cách cẩn thận các lợi ích mong đợi của việc điều trị và biến chứng có thể có của nó, đặc biệt là trong tam cá nguyệt I của thai kỳ. Known, con cái, có mẹ bị bệnh động kinh, dễ bị vi phạm phát triển trước khi sinh, bao gồm dị tật. Các finlepsin thuốc^® retard có thể làm tăng nguy cơ mắc các rối loạn. Có vài báo cáo về trường hợp bệnh bẩm sinh và dị tật, bao gồm tật nứt đốt sống (nứt đốt sống).

Carbamazepine làm tăng sự thiếu hụt folate, thường xuyên quan sát trong suốt thời kỳ mang thai, có thể làm tăng tỷ lệ mắc các dị tật bẩm sinh ở trẻ em, mang thai kế hoạch để tấn công và trong khi mang thai được khuyến cáo bổ sung với axit folic. Để ngăn ngừa biến chứng xuất huyết ở trẻ sơ sinh, phụ nữ trong những tuần cuối của thai kỳ, cũng như những trẻ sơ sinh được khuyến khích để kê toa vitamin K.

Carbamazepine được bài tiết trong sữa mẹ. Nếu cần thiết, việc bổ nhiệm trong thời gian cho con bú nên được cân nhắc với những lợi ích và tác dụng phụ có thể có của con bú trong khi đối mặt với tiếp tục điều trị. Các bà mẹ, dùng carbamazepine, có thể cung cấp cho con bú, rằng đứa trẻ sẽ được đặt dưới sự giám sát để xác định phản ứng phụ có thể (ví dụ:, buồn ngủ nghiêm trọng, các phản ứng dị ứng da).

Thận trọng

Thuốc chỉ nên chịu sự kiểm soát y tế thường xuyên.

Bắt đầu với đơn trị liệu của bệnh động kinh kê đơn liều thấp, nâng dần chúng để đạt được hiệu quả điều trị mong muốn.

Trong một số trường hợp, điều trị với các thuốc chống động kinh đã được đi kèm với sự xuất hiện của những nỗ lực siutsidalnyh và ý định. Điều này cũng đã được khẳng định trong phân tích tổng hợp các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên liên quan đến antiepileptics. Vì cơ chế của những nỗ lực xuất siutsidalnyh sử dụng thuốc chống động kinh là không biết, xuất hiện của chúng không có thể được loại trừ và điều trị finlepsin thuốc^® làm trể. Bệnh nhân (và nhân viên) để cảnh báo về sự cần thiết phải biết khi nghĩ siutsidalnyh, cư xử, và trong trường hợp có triệu chứng đi bác sĩ ngay lập tức.

Đó là khuyến khích để xác định nồng độ carbamazepine trong huyết tương để chọn liều lượng tối ưu, đặc biệt là trong điều trị phối hợp. Trong một số trường hợp, cần thiết cho sự liều điều trị có thể đi chệch đáng kể từ khởi đầu và duy trì liều khuyến cáo, ví dụ:, do chuyển hóa nhanh chóng do sự cảm ứng của enzym gan microsome hoặc bởi sự tương tác của thuốc trong điều trị phối hợp.

Các finlepsin thuốc^® retard không nên được kết hợp với các thuốc ngủ an thần. Nếu cần thiết, nó có thể được kết hợp với các chất khác, dùng để điều trị cai rượu.

Khi chuyển một bệnh nhân trên carbamazepine nên giảm dần liều lượng trước đây đã giao chống động kinh cho đến khi bãi bỏ hoàn toàn của nó. Ngưng đột ngột của carbamazepine có thể gây ra chứng động kinh. Nếu bạn muốn làm gián đoạn đáng kể điều trị, bệnh nhân cần được chuyển giao cho thuốc chống động kinh khác dưới sự che phủ thể hiện trong những trường hợp như thuốc (ví dụ:, diazepam trong / hoặc rektalyno, hoặc phenytoin / năm).

Mô tả một vài trường hợp nôn, tiêu chảy và / hoặc điện giảm, co giật và / hoặc suy hô hấp ở trẻ sơ sinh, các bà mẹ có mất carbamazepine kết hợp với thuốc chống co giật khác (có lẽ, các phản ứng này là những biểu hiện của hội chứng cai nghiện ở trẻ sơ sinh).

Nó sẽ được đánh giá cao, Carbamazepine có thể ảnh hưởng xấu đến độ tin cậy của các thuốc tránh thai đường uống, vì vậy phụ nữ trong tuổi sinh đẻ trong khi điều trị nên sử dụng phương pháp pháp ngừa thai (có khả năng chảy máu giữa chu ở phụ nữ, trong khi việc sử dụng thuốc tránh thai).

Trước cuộc hẹn của carbamazepine và trong quá trình điều trị đòi hỏi phải giám sát các xét nghiệm chức năng gan, đặc biệt là ở những bệnh nhân, một lịch sử trong đó có thông tin về bệnh gan, cũng như ở người cao tuổi. Trong trường hợp tăng cường các rối loạn chức năng gan đã có hoặc đang bị bệnh gan xuất hiện, thuốc nên được dỡ bỏ ngay lập tức. Trước khi điều trị là cần thiết để thực hiện một nghiên cứu về các hình ảnh máu (bao gồm cả số lượng tiểu cầu, retikulotsitov), nồng độ sắt trong huyết thanh, Xét nghiệm nước tiểu, mức urê trong máu, EEG, xác định nồng độ các chất điện giải trong huyết thanh; máu (và định kỳ trong thời gian điều trị, tk. có thể phát triển hạ natri máu). Sau đó, các chỉ số này cần được theo dõi trong tháng đầu tiên của điều trị trên một cơ sở hàng tuần, và sau đó – hằng tháng.

Trong hầu hết các trường hợp, một thoáng qua hay một sự suy giảm liên tục trong những số lượng tiểu cầu và / hoặc các tế bào máu trắng không phải là báo hiệu cho sự khởi đầu của thiếu máu bất sản hoặc mất bạch cầu hạt. Tuy nhiên, trước khi điều trị, và định kỳ trong quá trình điều trị nên được thực hiện trong máu lâm sàng, bao gồm đếm số lượng tiểu cầu, và, có lẽ, retikulotsitov, và để xác định mức độ sắt trong huyết thanh. Giảm bạch cầu không có triệu chứng Nonprogressive không yêu cầu hủy bỏ, Tuy nhiên, nên ngưng thuốc khi giảm bạch cầu tiến hoặc giảm bạch cầu, kèm theo các triệu chứng lâm sàng của một bệnh truyền nhiễm.

Carbamazepine cần ngay lập tức hủy bỏ sự xuất hiện của phản ứng quá mẫn hoặc triệu chứng, có lẽ chỉ ra sự phát triển của hội chứng Stevens-Johnson hoặc hội chứng Lyell. Phản ứng da nhẹ bày tỏ (makuleznaya bị cô lập hoặc phát ban maculo-có mụn nhỏ ở da) thường biến mất trong vòng một vài ngày hoặc vài tuần, thậm chí với tiếp tục điều trị hoặc sau khi giảm liều (tại thời điểm này, bệnh nhân phải chịu sự giám sát của bác sĩ).

Khi áp dụng các loại thuốc này nên đưa vào tài khoản các khả năng kích hoạt của một rối loạn tâm thần tiềm ẩn xảy ra, và bệnh nhân cao tuổi - khả năng mất phương hướng, cổ động.

Có những rối loạn sinh sản nam giới và / hoặc rối loạn sinh tinh (các mối quan hệ của những rối loạn với carbamazepine không được cài đặt).

Bệnh nhân cần được thông báo sớm các dấu hiệu của phản ứng độc hại có thể có trên một phần của hệ thống tạo máu, gan và các phản ứng về da và sự cần thiết phải tham khảo ý kiến ​​bác sĩ ngay lập tức trong trường hợp xảy ra các phản ứng có hại, cơn sốt, đau họng, phát ban, loét niêm mạc miệng, xuất hiện bừa bãi của máu tụ, Xuất huyết dưới dạng chấm xuất huyết hoặc xuất huyết.

Trước khi điều trị, nó được khuyến khích để khám mắt, Kiểm tra đáy bao gồm khe đèn và nếu cần thiết, đo nhãn áp. Trong việc chỉ định các loại thuốc cho bệnh nhân bị tăng nhãn áp, nó cần giám sát liên tục.

Bệnh nhân bị bệnh nặng của hệ thống tim mạch, gan và thận, cũng như các loại thuốc cao tuổi quy định ở liều thấp hơn.

Mặc dù mối quan hệ giữa các liều carbamazepine, nồng độ và hiệu quả lâm sàng hoặc dung nạp rất thấp, Tuy nhiên quyết tâm thường xuyên của các nồng độ carbamazepine trong huyết tương cũng rất hữu ích khi tăng mạnh trong các tần số của các cuộc tấn công; để xác minh tính hợp lệ của các loại thuốc bệnh nhân; Mang thai; trong điều trị trẻ em và thanh thiếu niên; vì bị nghi ngờ vi phạm của sự hấp thụ của thuốc; trong trường hợp phát triển bị nghi ngờ phản ứng độc hại trong trường hợp, nếu bệnh nhân nhận thuốc hơn.

Trong bối cảnh của thuốc được khuyến cáo từ bỏ rượu.

Quá liều

Các triệu chứng quá liều dẫn đến khiếu nại và thường phản ánh vi phạm của hệ thống thần kinh trung ương, hệ thống tim mạch và hô hấp.

Trên một phần của hệ thống thần kinh trung ương và cơ quan cảm giác: áp bức của CNS, mất phương hướng, buồn ngủ, kích thích, ảo giác, hôn mê; mờ mắt, tiếng vô nghĩa, dysarthria, nistagmo, mất điều hòa, rối loạn vận động, tăng phản xạ, chuyển thành giảm phản xạ, co giật, rối loạn tâm thần, rung giật cơ, gipotermiя, midriaz.

Hệ tim mạch: nhịp tim nhanh, giảm huyết áp, đôi khi làm tăng huyết áp, rối loạn dẫn truyền trong não thất với phần mở rộng của QRS, xỉu, ngừng tim.

Các hệ thống hô hấp: suy hô hấp, phù nề phổi.

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn, trì hoãn thực phẩm sơ tán khỏi dạ dày, giảm nhu động của ruột kết.

Từ hệ thống tiết niệu: bí tiểu, thiểu niệu hoặc vô niệu; giữ nước.

Từ các thông số xét nghiệm: tăng bạch cầu hoặc giảm bạch cầu, giponatriemiya, toan chuyển hóa có thể, có thể tăng đường huyết và đường niệu, tăng cơ bắp phần CK.

Điều trị: không có thuốc giải độc đặc. Điều trị được quy định tùy thuộc vào tình trạng lâm sàng của bệnh nhân; nhập viện, xác định nồng độ của carbamazepine trong huyết tương (để xác nhận tình trạng và đánh giá mức độ của quá liều), rửa dạ dày, hẹn của than hoạt tính (làm sạch dạ dày tardive có thể dẫn đến sự hấp thu chậm theo 2 và 3 ngày và tái xuất hiện của các triệu chứng của nhiễm độc trong thời gian phục hồi). Buộc gây lợi tiểu không hiệu quả, e lọc máu và chạy thận nhân tạo pyeritonyealinyi (lọc máu được chỉ định cho quá liều kết hợp nghiêm trọng và suy thận). Trẻ em có thể cần truyền máu. Nếu cần thiết dành điều trị triệu chứng trong ICU, chỉ số giám sát của hệ thống tim mạch và thận và bàng quang, cơn sốt, kiểm soát các phản xạ giác mạc, điều chỉnh các rối loạn điện giải.

Tương tác thuốc

Trong một ứng dụng với các thuốc ức chế CYP3A4 có thể làm tăng nồng độ carbamazepine trong huyết tương và sự phát triển của các phản ứng có hại.

Việc sử dụng kết hợp các thuốc gây cảm ứng CYP3A4 có thể đẩy nhanh sự trao đổi chất và làm giảm nồng độ carbamazepine trong huyết tương và giảm hiệu quả điều trị. Đối diện, Hủy có thể giảm tỷ lệ biến đổi sinh học của carbamazepine và dẫn đến sự gia tăng nồng độ của nó.

Khi kết hợp nồng độ carbamazepine trong huyết tương tăng verapamil, diltiazem, felodipine, dekstropropoksyfen, viloksazin, fluoxetine, fluvoxamine, cimetidine, aцetazolamid, danazol, desipramine, nicotinamide (người lớn, Chỉ dùng liều cao); makrolidы (Erythromycin, dzhozamitsin, clarithromycin, troleandomiцin); azole (itraconazole, ketoconazole, fluconazole), terfenadine, loratadine, Isoniazid, propoksyfen, nước bưởi, Các chất ức chế protease, được sử dụng trong điều trị nhiễm HIV (ví dụ:, ritonavir) (việc áp dụng kết hợp như vậy đòi hỏi phải dùng thuốc điều chỉnh phác đồ điều trị hoặc giám sát nồng độ carbamazepine trong huyết tương).

Felbamate làm giảm nồng độ carbamazepine trong huyết tương và làm tăng nồng độ carbamazepine-10,11-epoxide, vậy, có thể đồng thời làm giảm nồng độ huyết thanh felbamata.

Khi tập trung kết hợp của carbamazepine giảm phenobarbital, phenytoin, prymydon, metsuksimid, fensuksimid, theophylline, rifampicin, cisplatin, doxorubicin. Một hiệu ứng tương tự có thể clonazepam, valpromyd, axit valproic, oxcarbazepine, và dược thảo, chứa dịch nha St John (Hypericum perforatum).

Trong một axit valproic ứng dụng doanh và carbamazepine, primidone có thể thay thế từ liên kết với protein huyết tương và làm tăng nồng độ của chất chuyển hóa có hoạt tính dược lý (carbamazepine-10,11-epoxide). Các ứng dụng kết hợp của finlepsin thuốc^® chậm với acid valproic trong trường hợp ngoại lệ có thể xảy ra tình trạng hôn mê, và sự nhầm lẫn.

Khi sử dụng cùng isotretinoin đổi sinh khả dụng và / hoặc thanh carbamazepine và carbamazepine-10,11-epoxide (đòi hỏi nồng độ trong huyết tương của giám sát carbamazepine).

Với việc sử dụng đồng thời của carbamazepine có thể làm giảm nồng độ trong huyết tương và, Do đó, giảm hoặc thậm chí đảo ngược tác dụng và yêu cầu điều chỉnh liều thuốc sau: clobazam, clonazepam, digoksina, ethosuximide, prymydona, axit valproic, alprazolam, GCS (prednisolone, dexamethasone), cyclosporine, tetracycline (doxycycline), haloperidol, Methadone, thuốc uống, có chứa estrogen và / hoặc progesterone (đòi hỏi phải lựa chọn phương pháp ngừa thai khác), teofillina, thuốc chống đông đường uống (varfarina, fenprokumona, dikumarola), lamotrignine, topiramate, thuốc chống trầm cảm ba vòng (imipramine, amitriptyline, nortriptyline, clomipramine), clozapine, felbamate, tiagaʙina, oxcarbazepine, Các chất ức chế protease, được sử dụng trong điều trị nhiễm HIV (indinavir, Ritonavir, saquinavir), thuốc chẹn kênh canxi (nhóm dihydropyridin, ví dụ:, felodipine), itraconazole, levothyroxine, midazolama, olanzapine, praziquantel, risperidone, tramadol, ziprasidona.

Nó có thể tăng hoặc giảm phenytoin trong huyết tương carbamazepine nền và nâng mefenitoina (hiếm).

Với việc sử dụng đồng thời các thuốc lithium và carbamazepine thể có tác dụng hiệp đồng gây độc thần kinh.

Tetracycline có thể làm giảm hiệu quả điều trị của carbamazepine.

Carbamazepine hoặc kết hợp với paracetamol làm tăng nguy cơ tác dụng độc hại trên gan và làm giảm hiệu quả điều trị (tăng tốc độ trao đổi chất của paracetamol).

Dùng đồng thời phenothiazin carbamazepine, pimozidom, tyoksantenamy (chlorprothixene), molindonom, haloperidol, Maprotiline, clozapine và thuốc chống trầm cảm ba vòng dẫn đến gia tăng hành động ức chế hệ thần kinh trung ương và các hiệu ứng suy yếu của các thuốc chống co giật carbamazepine.

Thuốc ức chế MAO làm tăng nguy cơ khủng hoảng tăng thân nhiệt, cơn tăng huyết áp, co giật, sự chết (trước khi kê toa thuốc ức chế MAO carbamazepine cần được bãi bỏ, kém, vì 2 tuần hoặc, Nếu tình trạng lâm sàng cho phép, ngay cả đối với một khoảng thời gian dài).

Đồng quản trị với thuốc lợi tiểu (gidroxlorotiazid, furosemid) có thể dẫn đến hạ natri máu, kèm theo các dấu hiệu lâm sàng.

Carbamazepine trong việc sử dụng kết hợp làm giảm tác dụng của thuốc giãn cơ nondepolarizing (pancuronium). Trong trường hợp của một sự kết hợp như vậy có thể cần liều cao hơn của thuốc giãn cơ, do đó nó là cần thiết để thực hiện giám sát cẩn thận của bệnh nhân, càng nhanh càng tốt chấm dứt các hành động của họ.

Giảm khả năng chịu ethanol.

Thuốc Myelotoxic tăng sự biểu hiện carbamazepine gematotoksichnosti.

Nó làm tăng tốc quá trình chuyển hóa của thuốc chống đông gián tiếp, thuốc tránh thai nội tiết tố, axít folic; praziquantel.

Có thể tăng cường loại bỏ các hormone tuyến giáp.

Nó làm tăng tốc độ trao đổi chất của trạng thái mê man (enflurane, halothane, ftorotana) với nguy cơ tác dụng gây độc cho gan.

Tăng cường sự hình thành các chất chuyển hóa gây độc cho thận metoksiflurana.

Nó làm tăng tác dụng gây độc cho gan của isoniazid.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 30 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.