Etoposide-Teva: hướng dẫn sử dụng thuốc, cấu trúc, Chống chỉ định

Vật liệu hoạt động: Etoposide
Khi ATH: L01CB01
CCF: Thuốc chống ung thư
Khi CSF: 22.03.01
Nhà chế tạo: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Etoposide-Teva: dạng bào chế, thành phần và bao bì

Dung dịch truyền cô đặc trong sáng, hơi vàng, hơi nhớt, không có các hạt cơ học nhìn thấy được.

Tá dược: Acid citric khan, sinh đôi 80, Ethanol tuyệt đối, propylene glycol 300.

50 ml – chai (1) – những thùng giấy cứng.

Dung dịch truyền cô đặc trong sáng, hơi vàng, hơi nhớt, không có các hạt cơ học nhìn thấy được.

Tá dược: Acid citric khan, sinh đôi 80, Ethanol tuyệt đối, propylene glycol 300.

5 ml – chai (1) – những thùng giấy cứng.

Dung dịch truyền cô đặc trong sáng, hơi vàng, hơi nhớt, không có các hạt cơ học nhìn thấy được.

Tá dược: Acid citric khan, sinh đôi 80, Ethanol tuyệt đối, propylene glycol 300.

10 ml – chai (1) – những thùng giấy cứng.

Dung dịch truyền cô đặc trong sáng, hơi vàng, hơi nhớt, không có các hạt cơ học nhìn thấy được.

Tá dược: Acid citric khan, sinh đôi 80, Ethanol tuyệt đối, propylene glycol 300.

20 ml – chai (1) – những thùng giấy cứng.

Dung dịch truyền cô đặc trong sáng, hơi vàng, hơi nhớt, không có các hạt cơ học nhìn thấy được.

Tá dược: Acid citric khan, sinh đôi 80, Ethanol tuyệt đối, propylene glycol 300.

25 ml – chai (1) – những thùng giấy cứng.

Etoposide-Teva: tác dụng dược lý

Etoposide là một dẫn xuất bán tổng hợp của podophyllotoxin.,được sử dụng như một chất chống khối u. Etoposide có tác dụng gây độc tế bào do tổn thương DNA.. Thuốc ngăn chặn quá trình nguyên phân,gây chết tế bào ở pha G2 và pha S muộn của chu kỳ nguyên phân.. Nồng độ cao của thuốc gây ly giải tế bào trong giai đoạn tiền sinh. Etoposide cũng ức chế sự xâm nhập của nucleotide qua màng sinh chất., can thiệp vào quá trình tổng hợp và sửa chữa DNA.

Etoposide-Teva: dược động học

Sau khi dùng thuốc, thuốc được tìm thấy trong nước bọt, trong các loại vải nướng, tỳ tạng, thận,myometriums, ở mức độ thấp hơn trong dịch màng phổi, mật, mô não.

Etoposide đi qua nhau thai và ở một mức độ nhỏ – vượt qua hàng rào máu não. Các giá trị của nồng độ etoposide trong dịch não tủy nằm trong khoảng từ giá trị không thể phát hiện đến 5% nồng độ trong huyết tương. Không có dữ liệu về sự bài tiết của thuốc qua sữa mẹ.. Protein huyết tương khoảng 90%.

Etoposide được chuyển hóa nhiều trong cơ thể. Việc phân lập etoposide trong trường hợp này được thực hiện theo phương thức hai giai đoạn.. Ở người lớn có chức năng gan và thận bình thường, thời gian bán thải trung bình trong giai đoạn đầu là xấp xỉ 1,5 giờ với thời gian bán thải ở pha cuối cùng trong vòng 5-11 giờ. Tổng thanh thải ở người lớn dao động từ 19-28 ml / phút. / m2. Độ thanh thải thận 30 – 40% từ tổng giải phóng mặt bằng. Etoposide được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng thuốc không thay đổi và các chất chuyển hóa. (về 40% liều dùng) trong khi 48-72 giờ. 2 – 16% bài tiết qua phân.

Etoposide-Teva: lời khai

Các chỉ định chính cho việc sử dụng Etoposide là các khối u tế bào mầm của tinh hoàn và buồng trứng., ung thư phổi tế bào nhỏ.

Etoposide đã được báo cáo là có hiệu quả trong điều trị ung thư bàng quang., u lymphogranulomatosis, non-Hodgkin lymphoma, bệnh bạch cầu đơn bào và dòng tủy cấp tính, Ewing's sarcoma, khối u nguyên bào nuôi, ung thư dạ dày, Sarcoma Kaposi và u nguyên bào thần kinh.

Etoposide-Teva: Phác đồ tiêm

Etoposide là một phần của nhiều phác đồ hóa trị, Trong mối liên hệ này, khi chọn cách quản lý, phác đồ và liều lượng trong từng trường hợp riêng biệt nên được hướng dẫn bởi dữ liệu của các tài liệu đặc biệt.

Liều lượng của etoposide là 50-100 mg / m2 mỗi ngày cho 5 ngày, chu kỳ lặp lại mỗi 3-4 trong tuần.

Chế độ dùng etoposide cách ngày cũng thường được sử dụng. – trong ngày đầu tiên, 3-ngày thứ 5 và ngày thứ 5.

Các khóa học lặp lại chỉ được thực hiện sau khi bình thường hóa các thông số máu ngoại vi.

Khi chọn liều, cần tính đến tác dụng ức chế tủy của các thuốc khác phối hợp., cũng như ảnh hưởng của quá trình xạ trị và hóa trị trước đó. Dung dịch phải được kiểm tra bằng mắt thường để tìm hạt hoặc sự đổi màu trước khi sử dụng..

Trước khi dùng, etoposide được pha loãng 0,9% dung dịch natri clorua hoặc 5% dung dịch dextrose / glucose đến nồng độ cuối cùng 0,2 – 0,4 mg / ml. Không để tiếp xúc với dung dịch nước đệm có độ pH cao hơn 8.

Etoposide được truyền tĩnh mạch 30-60 phút.

Etoposide-Teva: tác dụng phụ

Từ hệ thống tạo máu: Sự giảm số lượng bạch cầu và tiểu cầu phụ thuộc vào liều dùng và là biểu hiện độc tính giới hạn liều chính của etoposide.. Sự giảm số lượng bạch cầu hạt tối đa thường được quan sát thấy vào 7-14 ngày sau khi dùng thuốc. Giảm tiểu cầu ít phổ biến hơn, và lượng tiểu cầu giảm tối đa được quan sát thấy vào 9-16 ngày sau khi dùng etoposide. Phục hồi các thông số máu thường xảy ra vào 20 ngày sau liều tiêu chuẩn. Thiếu máu hiếm gặp.

Từ hệ thống tiêu hóa: Buồn nôn và nôn xảy ra ở khoảng một phần ba số bệnh nhân. Thông thường những hiện tượng này ở mức độ vừa phải., và hiếm khi phải ngừng điều trị vì chúng. Thuốc chống nôn được chỉ định để kiểm soát các tác dụng phụ này.. Vả lại, bệnh tiêu chảy, đau bụng, chứng sưng miệng, thực quản, khó nuốt, biếng ăn. Đôi khi có tăng bilirubin nhẹ thoáng qua và tăng transaminase huyết thanh. Điều này xảy ra thường xuyên hơn với liều lượng, Vượt đề nghị.

Hệ tim mạch: Với tiêm tĩnh mạch nhanh chóng, 1-2% bệnh nhân bị giảm huyết áp tạm thời, thường hồi phục khi ngừng truyền dịch và truyền dịch hoặc chăm sóc hỗ trợ khác. Nếu cần tiếp tục sử dụng etoposide, nên giảm tỷ lệ sử dụng..

Phản ứng dị ứng: Các triệu chứng, giống như phản vệ, chẳng hạn như ớn lạnh, cơn sốt, nhịp tim nhanh, co thắt phế quản, khó thở, ngưng thở. Những phản ứng này thường xảy ra trong hoặc ngay sau khi dùng etoposide và hết khi ngừng truyền.. Tuy nhiên, các trường hợp tử vong cũng đã được báo cáo., liên quan đến co thắt phế quản. Nếu những phản ứng như vậy xảy ra, liệu pháp sẽ được ngừng lại và nếu cần thiết, thuốc vận mạch sẽ được sử dụng., corticosteroids, thuốc kháng histamine và liệu pháp truyền-truyền được tiến hành.

Từ phía bên của các bộ phận phụ da và da: Rụng tóc có thể đảo ngược, đôi khi dẫn đến rụng tóc hoàn toàn, xảy ra xung quanh 66% bệnh nhân. Sắc tố cũng xuất hiện, ngứa, krapivnicы. Trong một trường hợp, một sự tái phát của viêm da bức xạ đã được quan sát thấy..

Etoposide-Teva: Chống chỉ định

• Tăng nhạy cảm với thuốc;
• Suy tủy nặng;
• Những biểu hiện của gan;
• Nhiễm trùng cấp tính;
• Thời kỳ mang thai và cho con bú.

Etoposide-Teva: Mang thai và cho con bú

Thuốc được chỉ định.

Etoposide-Teva: hướng dẫn đặc biệt

Etoposide chỉ dùng để truyền tĩnh mạch., các cách quản lý khác không được phép.

Việc giới thiệu thuốc nên được thực hiện một cách thận trọng, để ngăn ngừa thoát mạch trong khi truyền. Nhưng, nếu thoát mạch đã xảy ra, các hoạt động sau đây được thực hiện: nên ngừng truyền dịch, ngay khi có cảm giác bỏng rát; xung quanh khu vực bị ảnh hưởng để thực hiện tiêm corticosteroid dưới da (hydrocortisone); áp dụng cho khu vực bị ảnh hưởng 1% thuốc mỡ hydrocortisone cho đến khi đó, cho đến khi ban đỏ biến mất; Đắp một miếng gạc khô lên vùng bị ảnh hưởng 24 giờ.

Etoposide chứa etanol làm tá dược: đây có thể là một yếu tố nguy cơ cho bệnh nhân, mắc bệnh gan, nghiện rượu và động kinh, cũng dành cho trẻ em.

Etoposide-Teva: quá liều

Các trường hợp quá liều với việc sử dụng etoposide ở người vẫn chưa được đăng ký.. Có thể giả định, rằng các biểu hiện chính của quá liều sẽ là tác dụng độc hại trên máu và đường tiêu hóa. Trong những trường hợp như vậy, chủ yếu là liệu pháp điều trị triệu chứng được chỉ định..

Không có thuốc giải độc đặc hiệu..

Etoposide-Teva: tương tác thuốc

Tác dụng chống khối u của etoposide được tăng cường khi nó được sử dụng kết hợp với cisplatin., tuy nhiên, người ta phải tính đến, bệnh nhân, trước đó đã điều trị bằng cisplatin, sự bài tiết của etoposide có thể bị suy giảm.

Etoposide không được trộn lẫn với các thuốc khác trong cùng một dung dịch..

Etoposide-Teva: điều khoản và điều kiện lưu trữ

Bảo quản ở nơi tránh ánh sáng và tránh xa tầm tay trẻ em ở nhiệt độ 15-25 ° C.

Thời hạn sử dụng: 3 năm.