Enap

Vật liệu hoạt động: Enalapril
Khi ATH: C09AA02
CCF: ACE inhibitor
ICD-10 mã (lời khai): TÔI 10, I50.0
Khi CSF: 01.04.01.03
Nhà chế tạo: Krka d.d. (Slovenia)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Pills tròn, giống hình hột đậu, với một cạnh vát, trắng.

Tá dược: natriya cacbonat, monohydrat lactose, tinh bột ngô, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), hoạt thạch (magiê hydrosilicate), magiê stearate.

10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.

Pills tròn, bằng phẳng, với một cạnh vát và một notch trên một mặt, trắng.

Tá dược: natriya cacbonat, monohydrat lactose, tinh bột ngô, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), hoạt thạch (magiê hydrosilicate), magiê stearate.

10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.

Pills tròn, bằng phẳng, với một cạnh vát và một notch trên một mặt, màu nâu đỏ với những đốm trắng trên bề mặt và trong trọng lượng của máy tính bảng.

Tá dược: natriya cacbonat, monohydrat lactose, tinh bột ngô, hoạt thạch (magiê hydrosilicate), magiê stearate, sắt oxit đỏ (Chất tạo màu đỏ Sikofarm 30, E172).

10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.

Pills tròn, bằng phẳng, với một cạnh vát và một notch trên một mặt, ánh sáng màu cam với những đốm trắng trên bề mặt và trong trọng lượng của máy tính bảng.

Tá dược: natriya cacbonat, monohydrat lactose, tinh bột ngô, hoạt thạch (magiê hydrosilicate), magiê stearate, oxit sắt vàng (Chất màu vàng Sikofarm 10, E172).

10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Thuốc chống tăng huyết áp, ACE inhibitor. Enalapril là “tiền chất”: là kết quả của quá trình thủy phân được hình thành enalaprilat. Cơ chế tác động có liên quan đến sự ức chế ACE hoạt động ảnh hưởng enalaprilate. Điều này làm giảm sự hình thành của angiotensin II, Nó là nguyên nhân làm giảm trực tiếp trong việc tiết aldosterone. Kết quả là giảm kháng lực mạch máu, giảm huyết áp tâm thu và huyết áp tâm trương, văn phòng- và nạp sẵn trên cơ tim.

Nó mở rộng động mạch đến một mức độ lớn hơn, hơn tĩnh mạch, với sự gia tăng phản xạ nhịp tim đã được quan sát.

Tác dụng hạ huyết áp rõ rệt hơn ở renin trong huyết tương cao, hơn lúc bình thường hoặc giảm. Hạ huyết áp trong khoảng điều trị không có hiệu lực trên lưu lượng máu não, lưu lượng máu trong các mạch của não được duy trì ở một mức độ đủ, và do huyết áp thấp. Tăng cường lưu lượng máu mạch vành và bệnh thận.

Với việc sử dụng kéo dài làm giảm phì đại thất trái và các tế bào cơ tim của thành động mạch của các loại điện trở, Nó ngăn chặn sự tiến triển của suy tim và làm chậm sự phát triển của dãn não thất trái. Nó cải thiện lưu lượng máu đến cơ tim thiếu máu cục bộ.

Nó ức chế kết tập tiểu cầu.

Nó có một số tác dụng lợi tiểu.

Khi nhận được thuốc bên trong hiệu quả hạ huyết áp phát triển trong 1 không, đạt qua 4-6 giờ và kéo dài 24 không. Ở một số bệnh nhân, để đạt được điều trị huyết áp tối ưu là cần thiết cho một vài tuần. Trong suy tim, tác dụng lâm sàng đáng chú ý quan sát với sử dụng kéo dài – 6 tháng trở lên.

Dược

Hấp thu

Sau khi dùng thuốc bên trong hấp thu về 60% Enalapril. C_{tối đa} mức enalapril huyết tương đạt được sau 1 không. Ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu.

Phân phối và chuyển hóa

Trong gan, enalapril được chuyển hóa thành các chất chuyển hóa có hoạt tính enalaprilat, mà là một chất ức chế mạnh hơn của ACE, enalapril. C_{tối đa} enalaprilat trong huyết thanh quan sát qua 3-4 không, C_ss – xuyên qua 4 d.

Các liên kết với protein huyết tương enalaprilate – 50-60%.

Enalaprilate dễ dàng thâm nhập vào các hàng rào máu-mô, với ngoại lệ của BBB. Một lượng nhỏ qua được hàng rào nhau thai và được bài tiết qua sữa mẹ.

Khấu trừ

t_1/2 эnalaprilata – 11 không. Báo cáo chủ yếu là thận – 60% (20% – như enalapril và 40% – như enalaprilat), qua ruột – 33% (6% – như enalapril và 27% – như enalaprilat).

Gỡ bỏ bằng thẩm tách máu (tốc độ 62 ml / phút) và thẩm phân phúc mạc.

Lời khai

- Tăng huyết áp động mạch;

- Suy tim sung huyết (trong một liệu pháp kết hợp);

- Rối loạn chức năng thất trái không triệu chứng (trong một liệu pháp kết hợp).

Liều dùng phác đồ điều trị

Thuốc được dùng bằng đường uống, không phụ thuộc vào bữa ăn, cùng một lúc trong ngày. Trong trường hợp liều bỏ lỡ, nó cần được thực hiện càng sớm càng tốt. Nếu việc tiếp nhận là vài giờ tới, nó là cần thiết để chỉ các liều tiếp theo của chương trình này và không dùng liều. Liều không bao giờ nên được tăng gấp đôi. Liều lượng nên được điều chỉnh tùy thuộc vào tình trạng của bệnh nhân.

Tại điều trị tăng huyết áp Liều khởi đầu khuyến cáo là 5 mg 1 thời gian / ngày. Sau khi nhận được liều ban đầu là cần thiết cho bệnh nhân trong quá trình giám sát y tế 2 giờ và hơn nữa 1 h để ổn định huyết áp.

Điều chỉnh liều lượng được thực hiện tùy thuộc vào hiệu quả điều trị (Giảm HA). Trong trường hợp không có hiệu quả lâm sàng, tăng liều bởi 1-2 tuần 5 mg. Thông thường, liều duy trì là giữa 10 mg 20 mg, nếu cần thiết và đủ liều dung nạp tốt có thể được tăng lên đến 40 mg / ngày. Liều tối đa hàng ngày là 40 mg. Liều cao nên được chia thành 2 thú nhận.

Đến bệnh nhân, người tiếp tục dùng thuốc lợi tiểu liều ban đầu là 2.5 mg 1 thời gian / ngày.

Đến bệnh nhân hạ natri máu (nồng độ ion natri trong huyết thanh dưới 130 mmol / l) hoặc nội dung của creatinine huyết thanh 140 mmol / l liều ban đầu là - 2.5 mg 1 thời gian / ngày.

Đến Bệnh nhân có bệnh thận Enap liều^® được xác định tùy thuộc vào chức năng thận và / hoặc QA. Nếu có nhiều QC 30 ml / phút Liều khởi đầu là 5 mg / ngày; ít nhất QC 30 ml / phút Liều khởi đầu là 2.5 mg / ngày và tăng dần đến khi tác dụng lâm sàng.

Bệnh nhân, chạy thận nhân tạo, những ngày phẫu thuật, thuốc được quy định tại một liều 2.5 mg, ngày khác các bác sĩ điều chỉnh liều theo mức huyết áp.

Trong bệnh nhân cao tuổi thường có một tác dụng hạ huyết áp rõ rệt hơn và kéo dài thời gian của thuốc, mà nó gắn liền với sự sụt giảm tốc độ bài tiết của enalapril, Do đó, liều bắt đầu khuyến cáo là 1.25 mg.

Tại điều trị suy tim mạn tính Liều khởi đầu khuyến cáo là 2.5 mg 1 thời gian / ngày. Enap liều nên được tăng dần lên với hiệu quả lâm sàng tối đa, thường là thông qua 2-4 trong tuần. Liều duy trì thông thường là từ 2.5 mg 10 mg 1 thời gian / ngày; Liều duy trì tối đa là trên 20 mg 2 lần / ngày.

Tại điều trị các rối loạn chức năng thất trái không triệu chứng Liều khởi đầu khuyến cáo - 2.5 mg 2 lần / ngày. Correction của liều phụ thuộc vào khả năng dung nạp. Thường duy trì liều - 10 mg 2 lần / ngày.

Điều trị Enap^® dài, thường suốt đời, trừ trường hợp phát sinh, yêu cầu hủy bỏ.

Những viên thuốc phải được uống cả, uống một lượng nhỏ chất lỏng.

Tác dụng phụ

Hệ tim mạch: giảm quá mức huyết áp, Hạ huyết áp thế đứng, hiếm – đau ngực, đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim (thường gắn liền với sự sụt giảm đáng kể huyết áp), Chứng loạn nhịp tim (Râu- hoặc nhịp tim nhanh, rung tâm nhĩ), nhịp tim, Chi nhánh động mạch phổi tắc huyết khối, precordialgia, chết ngất, Hội chứng Raynaud.

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: chóng mặt, đau đầu, mất ngủ, yếu đuối, mệt mỏi, buồn ngủ (2-3%), hiếm khi nhầm lẫn, mệt mỏi, rất hiếm khi khi sử dụng liều cao – hypererethism, phiền muộn, dị cảm.

Từ các giác quan: vi phạm của bộ máy tiền đình, thính giác và thị giác suy giảm, tiếng ồn trong tai.

Các hệ thống hô hấp: ho khan, Viêm phổi kẽ, co thắt phế quản / bệnh hen suyễn, khó thở, chảy nước mũi, sự sưng yết hầu, đau họng, khàn tiếng.

Từ hệ thống tiêu hóa: khô miệng, biếng ăn, rối loạn khó tiêu (buồn nôn, tiêu chảy hoặc táo bón, nôn, đau bụng), bịnh bế tắc ruột, viêm tụy, gan và thải trừ qua mật, viêm gan (tế bào gan hoặc ứ mật), bệnh vàng da, tăng transaminase gan, giperʙiliruʙinemija.

Từ hệ thống tiết niệu: suy giảm chức năng thận, protein niệu, giperkreatininemiя.

Chuyển hóa: tăng urê, tăng kali máu, giponatriemiya.

Từ hệ thống tạo máu: giảm nồng độ hemoglobin và hematocrit, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt (bệnh nhân có các bệnh tự miễn dịch), eozinofilija.

Phản ứng cho da liễu: nhạy cảm ánh sáng, bịnh có mụt nước trên da, rụng tóc.

Phản ứng dị ứng: phát ban da, phù angioneurotic của khuôn mặt, chân tay, môi, ngôn ngữ, thanh môn và / hoặc thanh quản, disfonija, ban đỏ đa dạng, viêm da tróc vảy, Hội chứng Stevens-Johnson, độc hoại tử biểu bì, ngứa, nổi mề đay, nhạy cảm ánh sáng, serositis, vasculitis, viêm cơ, đau khớp, viêm khớp, chứng sưng miệng, bịnh sưng lưỡi, tăng tiết mồ hôi.

Khác: giảm ham muốn tình dục, thủy triều, giảm hiệu lực, tăng tốc độ máu lắng.

Có lẽ sự phát triển của một phức hợp các triệu chứng, trong đó có thể bao gồm một số hoặc tất cả các triệu chứng sau đây của: cơn sốt, serositis, vasculitis, đau cơ / viêm cơ, đau khớp / viêm khớp, một xét nghiệm dương tính với kháng thể kháng nhân, tăng tốc độ máu lắng, eozinofilija, tăng bạch cầu.

Tác dụng phụ, quan sát với Enap^®, thông thường, có nhẹ, thoáng qua và không cần ngừng thuốc.

Chống chỉ định

- Một lịch sử phù mạch (incl. kết hợp với việc sử dụng các chất ức chế ACE);

- Porphyria;

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Mẫn cảm với enalapril và các thành phần khác;

- Mẫn cảm với các chất ức chế ACE khác.

Không dùng thuốc cho những bệnh nhân có tiền sử phù mạch, liên quan đến các chất ức chế ACE trước (phản ứng dị ứng với sưng môi sắc nét, người, cổ và, bàn tay và bàn chân có thể, kèm theo khó thở và khan tiếng) hoặc các lý do khác, ở trẻ em và thanh thiếu niên ở độ tuổi dưới 18 năm (hiệu quả và độ an toàn chưa được thành lập).

TỪ chú ý nên sử dụng các loại thuốc ở những bệnh nhân bị hẹp động mạch thận hai bên hoặc hẹp động mạch thận để một đơn độc; với cường aldosteron chính, tăng kali máu, sau khi ghép thận, hẹp động mạch chủ, Hẹp van hai lá (hành vi vi phạm của huyết động), tự phát phì hẹp subaortal, rối loạn mô liên kết hệ thống, CHD, bệnh mạch máu não, bệnh tiểu đường, suy thận (protein niệu – hơn 1 g / ngày), suy gan, bệnh nhân, một chế độ ăn uống với sự hạn chế muối, hoặc chạy thận nhân tạo; đồng thời với ức chế miễn dịch và saluretikami; ở bệnh nhân cao tuổi (cao cấp 65 năm).

Mang thai và cho con bú

Thuốc được chỉ định trong quá trình mang thai và cho con bú (cho con bú). Nếu có thai xảy ra trong khi điều trị Enap^® ngay lập tức loại bỏ thuốc.

Thận trọng

Trong điều trị Enap^® Nó đòi hỏi phải kiểm tra sức khỏe thường xuyên, đặc biệt là vào lúc bắt đầu điều trị và / hoặc lựa chọn liều dùng tối ưu. Tần suất kiểm tra y tế xác định bởi các bác sĩ.

Hãy nhớ những khả năng hạ huyết áp (thậm chí một vài giờ sau liều đầu tiên) ở bệnh nhân suy tim nặng, chức năng thận suy giảm nghiêm trọng, cũng như ở những bệnh nhân bị suy giảm nước và cân bằng điện giải, do điều trị lợi tiểu, chế độ ăn uống có muối, bệnh tiêu chảy, nôn, và ở những bệnh nhân, chạy thận nhân tạo.

Giảm đáng kể huyết áp thường được biểu hiện buồn nôn, sự gia tăng nhịp tim, xỉu. Trong trường hợp hạ huyết áp, bệnh nhân nên được chuyển đến một vị trí ngang với một đầu giường thấp, tại cùng một thời gian cần thiết để giám sát các bác sĩ.

Hạ huyết áp và những hậu quả nghiêm trọng của nó là rất hiếm và có tính chất tạm thời. Hạ huyết áp thoáng qua không phải là một chống chỉ định thêm thuốc điều trị. Khi huyết áp đã ổn định, Bạn có thể tiếp tục điều trị với liều khuyến cáo ở giữa. Hạ huyết áp có thể tránh được, làm gián đoạn điều trị với thuốc lợi tiểu và từ bỏ chế độ ăn mặn, trước khi điều trị Enap^®, nếu có thể. Bệnh nhân nên được cảnh báo về, hạ huyết áp nếu tái phát, kèm theo buồn nôn, sự gia tăng nhịp tim và ngất xỉu, nó là cần thiết để tham khảo ý kiến ​​một bác sĩ.

Trước khi điều trị và trong quá trình điều trị nên được theo dõi chức năng thận.

Trong khi điều trị Enap^® có thể làm tăng hàm lượng kali trong huyết thanh, đặc biệt là ở những bệnh nhân bị suy thận mãn tính, bệnh tiểu đường, trong khi việc bổ nhiệm các thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali (như spironolactone, amiloride và triamterene) kali hoặc thuốc. Những bệnh nhân này nên được thông báo về sự cần thiết phải nhờ đến bác sĩ nếu bạn bị yếu cơ và rối loạn nhịp tim.

Bệnh nhân, nhận Enap^®, không nên uống rượu vì nguy cơ hạ huyết áp.

Trong trường hợp tác dụng phụ, hoặc phù mạch (sưng nhanh chóng của môi, người, Cổ, bàn tay và bàn chân, kèm theo khó thở và khan tiếng) Enap^® Nên ngừng và điều trị thích hợp.

Nó nên ngừng thuốc trước khi nghiên cứu về chức năng của các tuyến cận giáp.

Trước khi phẫu thuật theo kế hoạch nên thông báo cho bác sĩ gây mê, mà bệnh nhân nhận Enap^®, vì nguy cơ hạ huyết áp động mạch trong khi gây mê tổng quát.

Nó sẽ được đánh giá cao, rằng việc điều trị Enap^® có thể phát triển các phản ứng dị ứng do việc sử dụng của một số loại màng lọc, Nó được áp dụng trong chạy thận nhân tạo, hoặc các loại lọc máu.

Trong thời gian điều trị dị ứng (giải mẫn cảm) một con ong hay ong nọc độc ở những bệnh nhân, nhận Enap^®, có thể phát triển các phản ứng quá mẫn.

Sử dụng trong nhi khoa

Nó sẽ chỉ định một loại thuốc cho trẻ em, tk. hiệu quả và độ an toàn của việc sử dụng nó trong nhi khoa không được thành lập.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Trong một số trường hợp, thuốc có thể gây hạ huyết áp rõ rệt và chóng mặt, đặc biệt là vào lúc bắt đầu điều trị, cung cấp, như vậy, ảnh hưởng gián tiếp và thoáng qua về khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Quá liều

Các triệu chứng: giảm quá mức huyết áp cho đến khi sự phát triển của sự sụp đổ, nhồi máu cơ tim, đột quỵ cấp tính và các biến chứng huyết khối tắc mạch, co giật, trạng thái tê mê.

Điều trị: bệnh nhân nên được chuyển đến một vị trí ngang với một đầu giường thấp. Trong trường hợp nhẹ cho thấy một rửa dạ dày và uống nước muối; trong trường hợp nghiêm trọng hơn, – Sự kiện, để ổn định huyết áp, trong / trong một dung dịch muối, tăng thể plasma, nếu cần – trong / với sự ra đời của angiotensin II, chạy thận nhân tạo (tốc độ bài tiết enalaprilate – 62 ml / phút).

Tương tác thuốc

Việc sử dụng đồng thời của enalapril và thuốc lợi tiểu hoặc khác, thuốc hạ huyết áp làm tăng hiệu quả của các loại thuốc này.

Tương tác với các thuốc, được sử dụng để điều trị suy tim (glicozit tim mạch) không có ý nghĩa lâm sàng.

Với việc sử dụng đồng thời của enalapril và NSAIDs, incl. Axit acetylsalicylic, có thể làm giảm hiệu quả của enalapril và tăng nguy cơ rối loạn chức năng thận.

Với việc sử dụng đồng thời các thuốc lợi tiểu nhất định (spironolactone, amiloride hoặc triamteren) và / hoặc các chế phẩm bổ sung kali , có thể làm tăng mức độ kali trong huyết thanh (tăng kali máu).

Enalapril làm giảm hiệu quả của các quỹ, có chứa theophylline. Sử dụng đồng thời thuốc lithium có thể làm tăng tác dụng phụ của lithium.

Các chế phẩm, cimetidine soderzhashtie, Làm tăng tác dụng của enalapril.

Bệnh nhân, nhận enalapril, có một nguy cơ hạ huyết áp động mạch trong khi gây mê tổng quát.

Ethanol tăng tác dụng hạ huyết áp của enalapril.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, nơi khô ráo ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.