ЭNAP P

Vật liệu hoạt động: Enalapril
Khi ATH: C09AA02
CCF: ACE inhibitor
ICD-10 mã (lời khai): TÔI 10, I67.4
Khi CSF: 01.04.01.03
Nhà chế tạo: Krka d.d. (Slovenia)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Dung dịch cho / trong trong sáng, không màu.

Tá dược: benzyl alcohol, natri clorua, Natri Hidroxit, nước d / và.

1 ml – ống thuốc tiêm (5) – vỉ (1) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

ACE inhibitor. Enalaprilat, phần của thuốc Enap^® P, Nó là một chất chuyển hóa của enalapril. Umenyshaet angiotensin II thông qua giáo dục angiotensin I, làm giảm nồng độ aldosterone, làm tăng việc phát hành của renin, Nó kích thích việc phát hành của prostaglandin và yếu tố nội mạc tĩnh mạch giãn, Nó ức chế hệ thống thần kinh giao cảm. Giảm PR, TỪ, trước- và postnagruzku nhồi máu, Nó mở rộng động mạch đến một mức độ lớn hơn, hơn tĩnh mạch.

Hiệu quả hạ huyết áp rõ rệt hơn với một mức độ cao của renin huyết tương, hơn bình thường hoặc giảm mức độ của nó. Hạ huyết áp trong khoảng điều trị không có hiệu lực trên lưu lượng máu não. Nó cải thiện lưu lượng máu đến cơ tim thiếu máu cục bộ.

Hiệu quả điều trị sau khi i / v quản lý đi kèm thông qua 5-15 m, đạt qua 1-4 không, Nó vẫn còn khoảng 6 không.

Dược

Hấp thu và phân phối

Enalaprilat hấp thu kém sau khi uống, và hầu như không hoạt động, Tuy nhiên, nó được quản lý chỉ vào / trong. C_{tối đa} Sau khi vào / trong phần giới thiệu là đạt được thông qua 15 m.

Gắn vào các protein huyết tương 50-60%. Nó lưu thông trong máu ở dạng chưa sửa đổi. Poor thâm nhập vào BBB.

Chuyển hóa và bài tiết

Không chuyển hóa. t_1/2 là 4 không. Bài tiết không thay đổi gì, hơn 90% – nước tiểu. Giải phóng mặt bằng enalaprilate chạy thận nhân tạo – 38-62 ml / phút, Nồng độ enalaprilat trong huyết thanh sau khi thẩm tách máu 4 giờ giảm 45-75%.

Lời khai

- Cuộc khủng hoảng tăng huyết áp;

- Trong trường hợp tăng huyết áp, khi nhận thuốc bên trong là không thể;

- Huyết áp bệnh não.

Liều dùng phác đồ điều trị

Enap^® P được dùng trong một liều 1.25 mg (1 ml) tất cả 6 không, bao gồm bệnh nhân, trước khi dùng enalapril bên trong. Điều trị chỉ được thực hiện tại một bệnh viện. Loại thuốc này được giới thiệu vào / máy bay từ từ (trong khi 5 m) hoặc thả trong canh tác trong 20-50 ml 5% từ trái sang phải (Glucose) hoặc 0.9% dung dịch natri clorua.

Nếu sau khi 1 giờ sau khi chính quyền của hiệu quả điều trị của không đạt yêu cầu, Liều thuốc 1.25 mg (1 ml) Nó có thể được nhập một lần nữa, và sau 6 h tiếp tục điều trị theo cách thông thường (1.25 mg mỗi 6 không).

Bệnh nhân, dùng thuốc lợi tiểu, Liều khởi đầu được giảm xuống 0.625 mg (0.5 ml). Nếu sau khi 1 giờ sau khi chính quyền của hiệu quả điều trị của không đạt yêu cầu, cùng một liều lượng có thể dùng nhiều lần, và sau đó 6 h tiếp tục điều trị đủ liều (1.25 mg mỗi 6 không).

Tại suy thận mãn tính mức độ nhẹ đến trung bình, CC > 30 ml / phút (creatinine huyết thanh ít hơn 265.2 mmol / l) liều Эnapa^® R là 1.25 mg (1 ml) tất cả 6 không, tức là điều chỉnh liều là cần thiết. Tại CC < 30 ml / phút (creatinine huyết thanh vượt quá 265.2 mmol / l) Liều khởi đầu là 0.625 mg (0.5 ml) theo sau bằng cách giám sát 1 h cho giảm quá mức huyết áp. Trong trường hợp không có hiệu lực trong 1 không, liều thuốc 0.625 mg và điều trị lặp lại được tiếp tục với liều 1.25 mg mỗi 6 không. Đến bệnh nhân, chạy thận nhân tạo, liều Эnapa^® R là 0.625 mg (0.5 ml) tất cả 6 h cho 48 không.

Khi bạn đi đến tình nuốt phải liều khởi đầu của enalapril 5 mg / ngày cho bệnh nhân, mà trước đây quản lý Enap^® F / trong một liều 1.25 mg / ml. Nếu cần thiết, liều cho uống có thể tăng.

Bịnh nhân, mà Enap^® P đã được giới thiệu vào / liều ban đầu 0.625 mg, liều khuyến cáo của thuốc trong quá trình chuyển đổi sang uống 2.5 mg / ngày.

Tác dụng phụ

Hệ tim mạch: giảm quá mức huyết áp, Hạ huyết áp thế đứng, đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim (thường liên quan với giảm huyết áp quá mức), nhịp tim, Chứng loạn nhịp tim (predserdnaya râu- hoặc nhịp tim nhanh, rung tâm nhĩ), suy thất trái cấp tính, thuyên tắc phổi, rối loạn mạch máu não.

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: chóng mặt, đau đầu, yếu đuối, mệt, chứng suy nhược, buồn ngủ, mất ngủ, lo ngại, phiền muộn, nhầm lẫn, dị cảm, tiếng ồn trong tai.

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn, tiêu chảy hoặc táo bón, đau bụng, bịnh bế tắc ruột, giảm sự thèm ăn, chứng sưng miệng, bịnh sưng lưỡi, tăng thoáng qua transaminase gan.

Các hệ thống hô hấp: ho khan, khó thở, chảy nước mũi, sự sưng yết hầu, disfonija.

Từ cân bằng nước-điện giải: tăng kali máu, giponatriemiya.

Từ hệ thống tạo máu: thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt, giảm hematocrit, tăng tốc độ máu lắng.

Từ hệ thống tiết niệu: protein niệu, suy giảm chức năng thận, tăng thoáng qua trong creatinine huyết thanh và nồng độ urê.

Phản ứng dị ứng: phát ban da, phù angioneurotic của khuôn mặt, chân tay, môi, ngôn ngữ, thanh môn và / hoặc thanh quản, viêm da tróc vảy, ban đỏ đa dạng, ác tính ban đỏ exudative (Hội chứng Stevens-Johnson), độc hoại tử biểu bì (Hội chứng Lyell), bịnh có mụt nước trên da (bịnh có mụt nước trên da), ngứa, nổi mề đay, nhạy cảm ánh sáng, serositis, vasculitis, viêm cơ, đau khớp, viêm khớp, eozinofilija.

Khác: rụng tóc, giảm ham muốn tình dục.

Chống chỉ định

phù nề - angioneurotic, (incl. và một lịch sử của việc điều trị bằng thuốc ức chế ACE);

- Porphyria;

- Chạy thận nhân tạo với màng polyacrylonitrile, apheresis dextran sulyfat;

- Ngay trước khi giải mẫn cảm của ong hay ong nọc độc;

- Mang thai (đặc biệt là II và III tam cá nguyệt);

- Cho con bú;

- Thời thơ ấu và niên thiếu lên 18 năm;

- Quá mẫn cảm với thuốc.

TỪ chú ý quy định đối với cường aldosteron chính, Hẹp động mạch chủ, Hẹp van hai lá, Hẹp động mạch thận hai bên, Hẹp động mạch thận để một đơn độc, tăng kali máu, điều kiện sau ghép thận, bệnh mô liên kết hệ thống, bệnh mạch máu não, bệnh tiểu đường, suy tim mạn tính, Bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn, mielosupressii (giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu), CHD, suy thận (bệnh protein niệu 1 g / ngày), giponatriemii, và bệnh nhân, một chế độ ăn uống với sự hạn chế muối hoặc chạy thận nhân tạo, bệnh nhân cao tuổi (hơn 65 năm).

Mang thai và cho con bú

Thuốc được chỉ định trong quá trình mang thai và cho con bú.

Đối với trẻ sơ sinh và trẻ sơ sinh, người ở trong tử cung ảnh hưởng của các chất ức chế ACE, nó được khuyến khích để giám sát để phát hiện sớm giảm đáng kể huyết áp, oligurii, rối loạn tăng kali máu và thần kinh, có thể do giảm tưới máu thận và não trong khi giảm huyết áp, chất ức chế ACE gọi. Nếu thiểu niệu cần phải duy trì huyết áp và tưới máu thận thông qua sự giới thiệu của các chất lỏng và co mạch thích hợp.

Thận trọng

Hạ huyết áp có thể xảy ra (thậm chí một vài giờ sau liều đầu tiên) ở bệnh nhân suy tim mãn tính nghiêm trọng và hạ natri máu, và ở bệnh nhân suy thận nặng và ở bệnh nhân tăng huyết áp, đặc biệt là đối với thể tích tuần hoàn do điều trị bằng thuốc lợi tiểu, chế độ ăn uống có muối, bệnh tiêu chảy, nôn hoặc chạy thận nhân tạo.

Điều trị bệnh nhân tăng nguy cơ hạ huyết áp sau khi dùng liều đầu tiên nên được bắt đầu với một nửa liều enalaprilat (0.625 mg). Nếu hạ huyết áp của bệnh nhân nên được một vị trí ngang với một đầu giường thấp và, nếu cần, điều chỉnh âm lượng của huyết tương bằng cách tiêm truyền 0.9% natri clorua. Hạ huyết áp và những hậu quả của nó là rất hiếm và rất thoáng trong tự nhiên. Hạ huyết áp thoáng qua không phải là một chống chỉ định để tiếp tục điều trị Enap^® P. Sau khi điều chỉnh huyết áp và bệnh nhân BCC thường chịu đựng được chính quyền tiếp theo của thuốc. Nếu hạ huyết áp có triệu chứng nên giảm liều hoặc ngưng điều trị Enap^® P.

Tránh điều trị Enap^® Bệnh nhân P bị hẹp động mạch thận hai bên hoặc động mạch thận chỉ, vì nó có thể gây suy giảm chức năng thận hoặc thậm chí suy thận cấp, đó là thường hồi phục.

Kể từ thời gian điều trị Enap^® P có thể làm tăng kali huyết thanh, đặc biệt là ở những bệnh nhân bị suy thận mãn tính, đồng quản trị của Enap^® R và thuốc lợi tiểu kalijsberegaûŝih, như spironolactone, amiloride và triamterene, không được khuyến khích.

Với một lịch sử của phù angioneurotic (thậm chí không ACE inhibitor) có tăng nguy cơ tái phát triển trong quá trình điều trị Enap^® P.

Trước khi phẫu thuật (bao gồm nha khoa) phải thông báo cho bác sĩ phẫu thuật / bác sĩ gây mê về việc sử dụng các chất ức chế ACE.

Enap^® P có thể được sử dụng kết hợp với thuốc digitalis, beta-blockers, methyldopa, nitratami, thuốc chẹn kênh calci chậm, hydralazine và prazosin.

Quá liều

Các triệu chứng: giảm quá mức huyết áp cho đến khi sự phát triển của sự sụp đổ, nhồi máu cơ tim, đột quỵ cấp tính và các biến chứng huyết khối tắc mạch, co giật, trạng thái tê mê.

Điều trị: Nuốt nước muối, epinephrine (n / a hoặc I /), thuốc kháng histamin, GCS (I /), trong / với việc giới thiệu các sản phẩm thay thế huyết tương, Angiotensin II, chạy thận nhân tạo (Tỷ lệ giới thiệu – 62 ml / phút).

Tương tác thuốc

Việc sử dụng đồng thời của Enap^® R với thuốc lợi tiểu, thuốc hạ huyết áp khác, thuốc giảm đau opioid, quỹ cho gây mê toàn thân làm tăng nguy cơ hạ huyết áp.

Với việc sử dụng đồng thời của NSAID, Estrogen, adrenostimulyatorov, thuốc, aktiviruyushtie renin-angiotensin-alydosteronovuyu sistemu, tiếp nhận của muối với số lượng dư thừa, ethanol làm suy yếu tác dụng hạ huyết áp của thuốc.

Các chế phẩm của kali, thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali (spironolactone, amilorid, triamterene), cyclosporine, trong khi việc sử dụng Enap^® P làm tăng nguy cơ tăng kali máu.

Đồng quản trị của Enap^® P và các loại thuốc có thể dẫn đến lithium ngộ độc lithi hồi, trong đó diễn ra sau sự chấm dứt việc sử dụng cả hai loại thuốc.

Enalaprilat làm tăng tác dụng hạ đường huyết của sulfonylureas, insulin.

Trong một ứng dụng Enap^® P với allopurinolom, cytostatics, ức chế miễn dịch, procainamide tăng nguy cơ giảm bạch cầu và / hoặc mất bạch cầu hạt.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa. Nó chỉ được sử dụng trong bệnh viện.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.