Enam-N
Vật liệu hoạt động: Enalapril, Gidroxlorotiazid
Khi ATH: C09BA02
CCF: Thuốc chống tăng huyết áp
Khi CSF: 01.09.16.03
Nhà chế tạo: DR. CÔNG TY TNHH PHÒNG THÍ NGHIỆM CỦA REDDY. (Ấn Độ)
Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì
Pills màu trắng hoặc gần như trắng, tròn, với các cạnh vát; một bên là mịn, nữa – dập nổi “C134”.
1 tab. | |
эnalaprila maleate | 10 mg |
gidroxlorotiazid | 25 mg |
Tá dược: monohydrat lactose, tinh bột tiền hồ hóa, tinh bột ngô, Kẽm acetate.
10 PC. – dải nhôm (2) – gói các tông.
10 PC. – dải nhôm (3) – gói các tông.
10 PC. – dải nhôm (10) – gói các tông.
Tác dụng dược lý
Kết hợp thuốc chống tăng huyết áp.
Enalapril – ACE inhibitor. Là “tiền chất”. Các hoạt động dược lý của các chất chuyển hóa đã enalaprilat, được hình thành do sự thủy phân của enalapril, cơ chế hoạt động có liên quan đến việc ức chế hoạt động của ACE, dẫn đến giảm sự hình thành angiotensin I thành angiotensin II; cũng như giảm tiết aldosterone, vasopressin; giảm sự bất hoạt của thuốc giãn mạch bradykinin và yếu tố lợi tiểu natri nhĩ, ức chế hoạt động của hệ thống giao cảm thượng thận, ức chế phì đại cơ trơn động mạch, tăng sản và tăng sinh các tế bào cơ trơn, góp phần giảm OPSS. Enalapril cũng gây giảm phì đại cơ tim thất trái và giảm thải kali qua nước tiểu.. Có lợi ảnh hưởng đến chuyển hóa carbohydrate và lipid, tăng tính thấm của màng tế bào đối với glucose và tăng hàm lượng HDL. Có tác dụng bảo vệ thận. Giảm kích thích cơ tim, nhịp tim nhanh và tần suất ngoại tâm thu do tăng nồng độ kali trong máu, cũng có tác dụng bảo vệ tim mạch do làm giảm- và hậu quả trên cơ tim và tăng lưu lượng máu mạch vành. Cải thiện lưu thông máu trong vòng một nhỏ, giúp bình thường hóa hơi thở.
Gidroxlorotiazid – thuốc có tác dụng lợi tiểu và hạ huyết áp. Hoạt động của thuốc có liên quan đến tác dụng của nó đối với sự tái hấp thu các ion natri và clorua ở các phần xa của ống thận.. Đồng thời, sự bài tiết của các ion natri và clo tăng lên xấp xỉ với thể tích bằng nhau.. Tăng bài niệu natri có thể kèm theo mất ion kali, Magnesium, bicarbonate, giữ lại các ion canxi. Sau khi uống, tác dụng lợi tiểu bắt đầu thể hiện qua 2 không, đạt qua 4 h và kéo dài khoảng. 6-12 không.
Khi được sử dụng cùng nhau, tác dụng hạ huyết áp của các loại thuốc bổ sung cho nhau., do đó, hiệu quả điều trị trở nên lâu dài và rõ rệt hơn. Cũng được hiển thị, rằng việc sử dụng kết hợp enalapril và hydrochlorothiazide làm giảm mất kali trong nước tiểu.
Dược
Enalapril
Hấp thu, phân phát
Sau khi uống khoảng 60% enalapril được hấp thu và Ctối đa trong huyết tương đạt được vào cuối giờ đầu tiên, sau đó nồng độ giảm nhanh chóng. Hấp thụ không phụ thuộc vào việc la hét. Nồng độ trong huyết tương của enalapril phụ thuộc tuyến tính vào liều dùng.. Trạng thái cân bằng được thiết lập sau khi 3-4 uống thuốc. Protein huyết tương là khoảng 50%.
Chuyển hóa, sự bài tiết
Enalapril được chuyển hóa chủ yếu ở gan để tạo thành chất chuyển hóa có hoạt tính enalaprilat., Ctối đa mà trong huyết tương đạt được sau khi 3-4 h sau khi tiêm. Báo cáo tin tức. t1/2 nói về 11 không; thời kỳ đào thải các chất chuyển hóa có hoạt tính – về 30-35 không.
Gidroxlorotiazid
Hấp thu
Hydrochlorothiazide được hấp thu sau khi uống. 60-80%, Ctối đa trong huyết tương đạt được sau khi 1.5-3 không, lượng thức ăn ít ảnh hưởng đến sự hấp thu.
Chuyển hóa, sự bài tiết
Hydrochlorothiazide thực tế không được chuyển hóa trong cơ thể., chất chuyển hóa được tìm thấy ở nồng độ vết. Với chức năng thận được bảo tồn 60-75% liều đã dùng được bài tiết qua thận dưới dạng không đổi trong 24 không.
Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt
Ở bệnh nhân xơ gan, không có thay đổi về dược động học của hydrochlorothiazide..
Chỉ định
- Điều trị tăng huyết áp, yêu cầu sử dụng của liệu pháp kết hợp.
Liều dùng phác đồ điều trị
Liều lượng và thời gian điều trị được xác định riêng. Điều trị tăng huyết áp động mạch không nên bắt đầu bằng sự kết hợp. Bệnh nhân, trong đó không thể đạt được tác dụng hạ huyết áp đầy đủ khi sử dụng đơn trị liệu với enalapril hoặc hydrochlorothiazide, Enam-N được khuyến nghị cho 1 máy tính bảng 1 lần / Nếu cần, có thể tăng liều lên 2 máy tính bảng 1 Hiện /
Tác dụng phụ
Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: đau đầu, chóng mặt, mệt mỏi, chứng suy nhược; rất hiếm khi được sử dụng với liều lượng cao – mất ngủ, tăng kích thích thần kinh, phiền muộn, mất cân bằng, dị cảm, tiếng ồn trong tai.
Các hệ thống hô hấp: có lẽ – ho khan, khó thở.
Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, bệnh tiêu chảy, táo bón, đau bụng; hiếm – dysgeusia (có vị kim loại trong miệng, ageusia); tăng hoạt động của men gan và mức độ bilirubin.
Hệ tim mạch: hạ huyết áp, xỉu, nhịp tim, đau ngực.
Phản ứng dị ứng: mẩn ngứa da, ngứa; khả năng phát triển phù mạch của các bản địa hóa khác nhau (người, chân tay, môi, ngôn ngữ, thanh quản và họng). Có thể xảy ra phản ứng bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị..
Từ các thông số xét nghiệm: protein niệu, giperglikemiâ, tăng kali máu, tăng calci huyết, tăng acid uric máu, gipomagniemiya, giponatriemiya, chloropenia, kaliopenia, nhiễm kiềm, tăng urê, creatinine huyết thanh; đôi khi – tăng mức cholesterol và chất béo trung tính.
Từ hệ thống tạo máu: giảm bạch cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu, giảm tiểu cầu; trong một số trường hợp – mất bạch cầu hạt, ức chế tạo tủy (ở những bệnh nhân có tiền sử không biến chứng, captopril và các chất ức chế APF khác, incl. эnalapril). Hầu hết các tình trạng trên đều xảy ra ở bệnh nhân suy thận., collagenoses toàn thân và viêm mạch máu.
Khác: rất hiếm khi được sử dụng với liều lượng cao – rụng tóc, giảm hiệu lực.
Chống chỉ định sử dụng ENAM-N
phù nề - angioneurotic, liên quan đến thuốc ức chế men chuyển, lịch sử;
- Anurija;
- Mang thai;
- Cho con bú (cho con bú);
- Quá mẫn cảm với thuốc, thuốc ức chế men chuyển hoặc sulfonamit.
Sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai và cho con bú
Thuốc được chỉ định trong quá trình mang thai và cho con bú (cho con bú).
Việc sử dụng thuốc ức chế men chuyển trong quý II và III của thai kỳ có thể dẫn đến suy giảm sự phát triển của thai nhi, incl. không tương thích với cuộc sống. Khi sử dụng thuốc ức chế men chuyển trong tam cá nguyệt đầu tiên, nguy cơ phát triển các rối loạn như vậy là rất ít.. Nếu có thai trong khi điều trị bằng Enam-N, nên thay đổi liệu pháp càng sớm càng tốt..
Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên được cảnh báo về sự cần thiết phải ngừng thuốc trong trường hợp có thai.
Ứng dụng cho hành vi vi phạm của chức năng gan
Khi kê đơn Enam-N, người ta cũng nên tính đến, rằng ngay cả một sự thay đổi nhỏ trong cân bằng chất lỏng và điện giải cũng có thể làm tăng suy gan. Đã có báo cáo về các trường hợp phản ứng có hại nghiêm trọng trên gan khi dùng thuốc ức chế men chuyển. (incl. và enalapril), do đó, nếu xảy ra vàng da người bệnh cần ngừng thuốc và tiến hành các liệu pháp điều trị thích hợp.
Ứng dụng cho hành vi vi phạm của chức năng thận
Với chứng hẹp động mạch thận trong các thử nghiệm lâm sàng về việc sử dụng enalapril, khoảng 20% bệnh nhân bị tăng nồng độ urê và creatinin trong máu (thường hồi phục). Nếu cần thiết phải sử dụng enalapril cho nhóm bệnh nhân này, khuyến cáo nên theo dõi cẩn thận chức năng thận trong vài tuần đầu dùng thuốc..
Nó không được khuyến khích sử dụng thuốc trong suy thận (CC <80 ml / phút).
Thận trọng
Ăn uống đồng thời không ảnh hưởng đến sự hấp thu của các thành phần của thuốc..
Trong bối cảnh sử dụng thuốc, không được uống rượu do có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp..
Hạ huyết áp
Trước và trong khi sử dụng Enam-N, cần kiểm soát huyết áp và chức năng thận do khả năng phát triển “tác dụng của liều đầu tiên”. Nhóm nguy cơ phát triển hạ huyết áp động mạch (có thể liên quan đến thiểu niệu và / hoặc tăng ure huyết; hiếm – suy thận cấp) bao gồm bệnh nhân suy tim mãn tính, hạ natri máu; Bệnh nhân, dùng liều cao thuốc lợi tiểu; Bệnh nhân, đang chạy thận; bệnh nhân bị suy giảm cân bằng nước và điện giải do các nguyên nhân khác nhau. Cần thận trọng khi bắt đầu điều trị ở những bệnh nhân này.. Sự phát triển của hạ huyết áp động mạch không phải là lý do để ngừng hoàn toàn thuốc., nhưng cần có các biện pháp phòng ngừa (kiểm soát điện giải, TỪ, chức năng thận, điều chỉnh liều của Enam-N và các loại thuốc dùng chung với nó).
Nếu tình trạng bệnh nhân cho phép, đó là mong muốn cho 1-2 ngày trước khi bắt đầu dùng Enam-N, giảm liều thuốc lợi tiểu đã uống hoặc hủy bỏ hoàn toàn. Trong hai tuần đầu điều trị và mỗi lần, khi liều lượng được điều chỉnh, bệnh nhân nên được giám sát y tế. Việc kiểm soát như vậy cũng cần thiết khi kê đơn thuốc cho bệnh nhân mắc bệnh mạch vành và các bệnh mạch máu não. (ở nhóm bệnh nhân này, hạ huyết áp động mạch có thể gây ra sự phát triển của nhồi máu cơ tim và rối loạn mạch máu não cấp tính).
Hẹp Aortalnыy
Enam-N nên được sử dụng thận trọng cho loại bệnh nhân này. (giống như bất kỳ loại thuốc giãn mạch ngoại vi nào khác).
Thận
Với chứng hẹp động mạch thận trong các thử nghiệm lâm sàng về việc sử dụng enalapril, khoảng 20% bệnh nhân bị tăng nồng độ urê và creatinin trong máu (thường hồi phục). Nếu cần thiết phải sử dụng enalapril cho nhóm bệnh nhân này, khuyến cáo nên theo dõi cẩn thận chức năng thận trong vài tuần đầu dùng thuốc..
Nó không được khuyến khích sử dụng thuốc trong suy thận (CC <80 ml / phút).
Bệnh nội tiết
Trong khi dùng hydrochlorothiazide, đôi khi ghi nhận sự gia tăng nồng độ glucose trong máu., có thể yêu cầu tăng liều insulin hoặc thuốc uống hạ đường huyết. Tác dụng này ít rõ rệt hơn khi dùng hydrochlorothiazide với enalapril..
Dùng thuốc lợi tiểu thiazide có thể làm tăng nồng độ canxi trong máu, những gì cần được xem xét khi tiến hành một nghiên cứu về chức năng của các tuyến cận giáp (trước khi nghiên cứu, thuốc phải được hủy bỏ).
Neytropeniya / mất bạch cầu hạt
Nếu cần thiết phải kê đơn Enam-N, nên theo dõi huyết học định kỳ ở những bệnh nhân có collagenose toàn thân., viêm mạch và bệnh lý thận do nguy cơ rối loạn tạo máu cao hơn.
Phản ứng phản vệ
Khi điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển (incl. và enalapril) các trường hợp phù mạch hiếm gặp của khuôn mặt đã được mô tả, chân tay, môi, ngôn ngữ, thanh môn, thanh quản. Trong trường hợp này, bạn phải ngay lập tức ngừng thuốc và thực hiện các biện pháp cần thiết.. Nếu sưng chỉ giới hạn ở mặt và môi, sau đó quá trình này thường tự giải quyết mà không cần điều trị bổ sung, nếu cần thiết, hãy sử dụng thuốc kháng histamine.
Sử dụng cho bệnh nhân suy giảm chức năng gan
Ở loại bệnh nhân này, có thể tăng thời gian tác dụng của thuốc., tk. enalapril được chuyển hóa ở gan. Khi kê đơn Enam-N, người ta cũng nên tính đến, rằng ngay cả một sự thay đổi nhỏ trong cân bằng chất lỏng và điện giải cũng có thể làm tăng suy gan. Đã có báo cáo về các trường hợp phản ứng có hại nghiêm trọng trên gan khi dùng thuốc ức chế men chuyển. (incl. và enalapril), do đó, nếu xảy ra vàng da người bệnh cần ngừng thuốc và tiến hành các liệu pháp điều trị thích hợp.
Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý
Kết quả của việc điều trị bằng enalapril, có thể xảy ra các phản ứng riêng lẻ., có thể làm giảm khả năng lái xe và tham gia các hoạt động khác của bệnh nhân, đòi hỏi sự tập trung cao và tốc độ của các phản ứng tâm lý. Những hiện tượng này trở nên trầm trọng hơn khi tăng liều lượng thuốc và khi sử dụng đồng thời rượu..
Quá liều
Các triệu chứng: chung – hạ huyết áp.
Điều trị: bệnh nhân nên nằm ngang với hai chân nâng lên. Trong trường hợp nhẹ, dung dịch nước muối được dùng bằng đường uống.. Trong những trường hợp nặng, bệnh nhân phải nhập viện và các hoạt động được thực hiện trong môi trường bệnh viện., để ổn định huyết áp (Truyền tĩnh mạch các dung dịch điện giải, tăng thể plasma). Có lẽ việc sử dụng chạy thận nhân tạo.
Tương tác thuốc
Khi sử dụng đồng thời với thuốc hạ huyết áp của các nhóm khác (beta-blockers, Thuốc chẹn kênh canxi, Thuốc lợi tiểu, methyldopa, Alpha-blockers), cũng như với nitrat, tác dụng hạ huyết áp của Enam-N được tăng cường.
Khi sử dụng đồng thời với thuốc lợi tiểu, hạ huyết áp động mạch nghiêm trọng có thể phát triển khi bắt đầu điều trị..
Dùng đồng thời thuốc giảm đau hạ sốt hoặc NSAID có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của thuốc..
Với việc sử dụng đồng thời Enam-N và thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali hoặc các chế phẩm kali (nếu hạ kali máu) Cần chú ý theo dõi liên tục nồng độ kali trong huyết tương, t. đến. enalapril làm giảm bài tiết kali ra khỏi cơ thể. Nên tránh kê đơn thuốc chứa kali và thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali cho bệnh nhân suy thận., nhận enalapril, do khả năng tăng hàm lượng kali trong máu.
Khi sử dụng đồng thời với các chế phẩm chứa lithi, có thể làm chậm quá trình bài tiết lithi. (cho thấy sự kiểm soát nồng độ lithi trong huyết tương); các trường hợp ngộ độc lithi đã được mô tả khi dùng lithi cùng với thuốc, tăng cường bài tiết natri (bao gồm enalapril và hydrochlorothiazide).
Khi sử dụng đồng thời với allopurinol, procainamide, GCS, thuốc kìm tế bào làm tăng nguy cơ rối loạn hệ thống tạo máu (cảm giác thèm ăn, giảm bạch cầu), và khi chụp bằng GCS – nguy cơ mất cân bằng điện giải.
Với việc sử dụng đồng thời Enama-N với thuốc uống hạ đường huyết hoặc các chế phẩm insulin, có thể phải điều chỉnh liệu pháp điều trị đái tháo đường. (liên quan đến ảnh hưởng của Enam-N đến sự hấp thụ glucose trong các mô).
Với việc sử dụng đồng thời, cimetidine kéo dài tác dụng của Enam-N.
Việc sử dụng Enam-N cùng với các thuốc gây mê có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp..
Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc
Loại thuốc này được phát hành theo toa.
Điều kiện và điều khoản
Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 2 năm.